Rozporządzenie 1141/2007 dotyczące zezwolenia na stosowanie 3-fitazy (ROVABIO PHY AP i ROVABIO PHY LC) jako dodatku paszowego

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2007.256.17

Akt utracił moc
Wersja od: 2 października 2007 r.

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1141/2007
z dnia 1 października 2007 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie 3-fitazy (ROVABIO PHY AP i ROVABIO PHY LC) jako dodatku paszowego
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt(1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz podstawy uzasadnienia i procedury przyznawania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu określonego w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu 3-fitazy wytworzonego przez Penicillium funiculosum (CBS 111.433) (ROVABIO PHY AP i ROVABIO PHY LC) jako dodatku paszowego w żywieniu kurcząt rzeźnych, kur niosek, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne".

(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (Urząd) stwierdził w opinii z dnia 17 kwietnia 2007 r. i z dnia 22 marca 2007 r., że preparat 3-fitazy wytworzonej przez Penicillium funiculosum (CBS 111.433) (ROVABIO PHY AP i ROVABIO PHY LC) nie ma negatywnego oddziaływania na zdrowie zwierząt, ludzi ani na środowisko naturalne(2). Ponadto Urząd stwierdził, że preparat ten nie stanowi żadnego innego zagrożenia, które zgodnie z art. 5 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 wykluczałoby wydanie zezwolenia. Urząd w swojej opinii zaleca podjęcie odpowiednich środków zapewniających bezpieczeństwo użytkownika. Jego zdaniem nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania rynku po wprowadzeniu preparatu do obrotu. W swojej opinii Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie z metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referencyjne, ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) Ocena preparatu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje polepszające strawność", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt przy zachowaniu warunków określonych w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 1 października 2007 r.

W imieniu Komisji
Markos KYPRIANOU
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, str. 8).

(2) Opinia panelu naukowego ds. dodatków paszowych oraz środków lub substancji wykorzystywanych w paszach dla zwierząt oraz panelu naukowego ds. genetycznie zmodyfikowanych organizmów dotycząca bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu 3-fitazy wytworzonej przez Penicillium funiculosum (CBS 111.433) (ROVABIO PHY AP i ROVABIO PHY LC) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, kur niosek, prosiąt odstawionych od maciory i tuczników, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. Opinia przyjęta w dniu 17 kwietnia 2007 r. i w dniu 22 marca 2007 r. Dziennik EFSA (2007) 471, str. 1-29.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatkuNazwa posiadacza zezwoleniaDodatek (Nazwa handlowa)Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analitycznaGatunek lub kategoria zwierzęciaMaksymalny wiekMinimalna zawartośćMaksymalna zawartośćInne przepisyData ważności zezwolenia
Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności

12%

Kategoria: Dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: Substancje polepszające strawność
4alAdisseo3-fitaza EC 3.1.3.8 (ROVABIO PHY AP i ROYABIO PHY LC)Skład dodatku:

Preparat 3-fitazy wytwarzany przez Penicillium fimiculosum (CBS 111.433) o następującej aktywności minimalnej:

Postać stała: 2.500 RPU ft/g:

Postać płynna: 1.000 RPU/ml

Charakterystyka substancji czynnej:

3-fitaza wytworzona przez Penicillium fimiculosum (CBS 111.433)

Metoda analityczna(2)

Metoda kolorymetryczna polegająca na pomiarze ilości nieorganicznego fosforanu uwolnionego przez enzym z substratu fitynianowego.

Kurczęta rzeźne-350 RPU1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać tempera turę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.

2. Do stosowania w paszach zawierających więcej niż 0,23 % fosforu związanego fityną.

3. Dla prosiąt odsądzonych od maciory do 3 5 kg masy ciała.

4. Dla bezpieczeństwa użytkownika: podczas kontaktu z preparatem należy używać masek ochronnych na usta i nos, a także okularów ochronnych i rękawic.

5. Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:

- kurczęta rzeźne 350-500 RPU;

- kury nioski 300-500 RPU;

- prosięta odsądzone od maciory 250-500 RPU;

- tuczniki 350-500 RPU.

22.10.2017
Kury nioski-300 RPU
Prosięta odsądzone od maciory-250 RPU
Tuczniki-350 RPU
(1) 1 RPU odpowiada ilości enzymu uwalniającej na minutę 1 mikromol nieorganicznego fosforu z fitynianu sodowego jako substratu, w określonych warunkach (pH 5,5 i temperatura 37 °C).

(2) Szczegóły dotyczące metod analizy można uzyskać pod następującym adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.