Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 maja 2009 r. do dnia 31 maja 2009 r.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2009.146.15

Akt nienormatywny
Wersja od: 26 czerwca 2009 r.

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 maja 2009 r. do dnia 31 maja 2009 r.

(decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE(1) Parlamentu Europejskiego i Rady lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE(2) Parlamentu Europejskiego i Rady)

(2009/C 146/04)

(Dz.U.UE C z dnia 26 czerwca 2009 r.)

Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzjiNazwa(y) produktu leczniczegoPosiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotuZainteresowane państwo członkowskieData notyfikacji
5.5.2009Unisol 10 % Oral SolutionPatrz załączniki IPatrz załączniki I6.5.2009
5.5.2009Enro-K 10 % Oral SolutionPatrz załączniki IIPatrz załączniki II6.5.2009
7.5.2009Budesonide SandozPatrz załączniki IIIPatrz załączniki III8.5.2009
11.5.2009Atifor Chiesi 12 mcgPatrz załączniki IVPatrz załączniki IV12.5.2009
11.5.2009Forair Chiesi 12 mcgPatrz załączniki VPatrz załączniki V12.5.2009
15.5.2009QutenzaNeurogesX UK Limited

265 Strand

London

WC2R 1BH

UNITED KINGDOM

Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich18.5.2009
27.5.2009MethylphenidatePatrz załączniki VIPatrz załączniki VI28.5.2009
28.5.2009SolirisAlexion Europe SAS

54-56 Avenue Hoche

75008 Paris

FRANCE

Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich2.6.2009
29.5.2009GLUSCAN 500Patrz załączniki VIIPatrz załączniki VII2.6.2009

______

(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

ZAŁĄCZNIKI

ANEKS  I

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo członkowskieWnioskodawcaNazwa własnaPostać farmaceutycznaMocGatunki zwierzątZalecana dawka
BelgiaUniversal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 - 7a

08028 Barcelona

HISZPANIA

Unisol 10 % Roztwór doustnyRoztwór doustny100 mg/mlKurczaki i indyki50 ml produktu na 100 litrów wody lub 10 mg substancji czynnej na kg masy ciała raz na dobę. Leczenie powinno trwać co najmniej 3 dni. W przypadku salmonellozy leczenie na leży prze-dłuży ć do 5 dni.
CzechyUniversal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 - 7a

08028 Barcelona

HISZPANIA

Unisol 10 % Roztwór doustnyRoztwór doustny100 mg/mlKurczaki i indyki50 ml produktu na 100 litrów wody lub 10 mg substancji czynnej na kg masy ciała raz na dobę. Leczenie powinno trwać co najmniej 3 dni. W przypadku salmonellozy leczenie na leży prze-dłuży ć do 5 dni.
NiemcyUniversal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 - 7a

08028 Barcelona

HISZPANIA

Unisol 10 % Roztwór doustnyRoztwór doustny100 mg/mlKurczaki i indyki50 ml produktu na 100 litrów wody lub 10 mg substancji czynnej na kg masy ciała raz na dobę. Leczenie powinno trwać co najmniej 3 dni. W przypadku salmonellozy leczenie na leży prze-dłuży ć do 5 dni.
IrlandiaUniversal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 - 7a

08028 Barcelona

HISZPANIA

Unisol 10 % Roztwór doustnyRoztwór doustny100 mg/mlKurczaki i indyki50 ml produktu na 100 litrów wody lub 10 mg substancji czynnej na kg masy ciała raz na dobę. Leczenie powinno trwać co najmniej 3 dni. W przypadku salmonellozy leczenie na leży prze-dłuży ć do 5 dni.
PolskaUniversal Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 98 - 7a

08028 Barcelona

HISZPANIA

Unisol 10 % Roztwór doustnyRoztwór doustny100 mg/mlKurczaki i indyki50 ml produktu na 100 litrów wody lub 10 mg substancji czynnej na kg masy ciała raz na dobę. Leczenie powinno trwać co najmniej 3 dni. W przypadku salmonellozy leczenie na leży przedłuży ć do 5 dni.

ANEKS  II

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo członkowskieWnioskodawcaNazwa własnaPostać farmaceutycznaMocGatunki zwierzątZalecana dawka
BelgiaLaboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

HISZPANIA

Enro-K 10 % Roztwór doustnyRoztwór doustny100 mg/mlKurczaki i indyki50 ml produktu na 100 litrów wody lub 10 mg substancji czynnej na kg masy ciała raz na dobę. Leczenie powinno trwać co najmniej 3 dni. W przypadku salmonellozy leczenie należy przedłużyć do 5 dni.
CzechyLaboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

HISZPANIA

Enro-K 10 % Roztwór doustnyRoztwór doustny100 mg/mlKurczaki i indyki50 ml produktu na 100 litrów wody lub 10 mg substancji czynnej na kg masy ciała raz na dobę. Leczenie powinno trwać co najmniej 3 dni. W przypadku salmonellozy leczenie należy przedłużyć do 5 dni.
NiemcyLaboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

HISZPANIA

Enro-K 10 % Roztwór doustnyRoztwór doustny100 mg/mlKurczaki i indyki50 ml produktu na 100 litrów wody lub 10 mg substancji czynnej na kg masy ciała raz na dobę. Leczenie powinno trwać co najmniej 3 dni. W przypadku salmonellozy leczenie należy przedłużyć do 5 dni.
IrlandiaLaboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

HISZPANIA

Enro-K 10 % Roztwór doustnyRoztwór doustny100 mg/mlKurczaki i indyki50 ml produktu na 100 litrów wody lub 10 mg substancji czynnej na kg masy ciała raz na dobę. Leczenie powinno trwać co najmniej 3 dni. W przypadku salmonellozy leczenie należy przedłużyć do 5 dni.
PolskaLaboratorios Karizoo S.A.

Mas Pujades

11-12 Pol. Ind. La Borda

08140 Caldes de Montbui

HISZPANIA

Enro-K 10 % Roztwór doustnyRoztwór doustny100 mg/mlKurczaki i indyki50 ml produktu na 100 litrów wody lub 10 mg substancji czynnej na kg masy ciała raz na dobę. Leczenie powinno trwać co najmniej 3 dni. W przypadku salmonellozy leczenie należy przedłużyć do 5 dni.

ANEKS  III

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo członkowskiePodmiot odpowiedzialnyWnioskodawcaNazwa (własna)MocPostać farmaceutycznaDroga podaniaZawartość (stężenie)
Republika CzeskaSandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

NIEMCY

Tafen Aqua 32 μg nosní spray Tafen Aqua 64 μg nosní spray32 mcg/dawkę 64 mcg/dawkęAerozol do nosa, zawiesinaPodanie donosowe0,64 mg/ml 1,28 mg/ml
DaniaSandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

NIEMCY

Budesonid Sandoz32 mcg/dawkę 64 mcg/dawkęAerozol do nosa, zawiesinaPodanie donosowe0,64 mg/ml 1,28 mg/ml
FrancjaSandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

NIEMCY

BUDESONIDE SANDOZ 64 μg/dose, suspension pour pulvérisation nasale64 mcg/dawkęAerozol do nosa, zawiesinaPodanie donosowe1,28 mg/ml
NiemcySandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

NIEMCY

Budesonid Sandoz 32 Mikrogramm/ Sprühstoß Nasens pray, Suspension

Budesonid Sandoz 64 Mikrogramm/ Sprühstoß Nasens pray, Suspension

32 mcg/dawkę 64 mcg/dawkęAerozol do nosa, zawiesinaPodanie donosowe0,64 mg/ml 1,28 mg/ml
HolandiaSandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

NIEMCY

Budesonide Sandoz 32 microgram/ dosis, neusspray, suspensie

Budesonide Sandoz 64 microgram/ dosis, neusspray, suspensie

32 mcg/dawkę 64 mcg/dawkęAerozol do nosa, zawiesinaPodanie donosowe0,64 mg/ml 1,28 mg/ml
NorwegiaSandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

NIEMCY

Budesonid Sandoz32 mcg/dawkę 64 mcg/dawkęAerozol do nosa, zawiesinaPodanie donosowe0,64 mg/ml 1,28 mg/ml
PolskaSandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

NIEMCY

Tafen Nasal 32 μg

Tafen Nasal 64 μg

32 μg/dawkę 64 μg/dawkęAerozol do nosa, zawiesinaPodanie donosowe0,64 mg/ml 1,28 mg/ml
SzwecjaSandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

DANIA

Desonix32 mcg/dawkę 64 mcg/dawkęAerozol do nosa, zawiesinaPodanie donosowe0,64 mg/ml 1,28 mg/ml
Wielka BrytaniaSandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

HOLANDIA

Budesonide Aqua 64 micrograms Nasal Spray32 mcg/dawkę 64 mcg/dawkęAerozol do nosa, zawiesinaPodanie donosowe1,28 mg/ml

ANEKS  IV

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Atifor chiesi 12 mcg i powiązane nazwy dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej
Państwo członkowskie (EU/EEA)Podmiot odpowiedzialnyNazwa własna/nazwaMocPostać farmaceutycznaDroga podania
AustriaNovartis Pharma GmBH

Brunner Strasse 59

A-1235 Wiedeń

AUSTRIA

FORADIL12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórwziewna
BelgiaChiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A,

43100 Parma

WŁOCHY

ATIMOS12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórwziewna
Republika CzeskaTorrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ

Na Kvetnici 33

CZ-140 00 Praga 4

REPUBLIKA CZESKA

ATIMOS12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórwziewna
EstoniaTorrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

A-1010 Wiedeń

AUSTRIA

ATIMOS12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórwziewna
FrancjaChiesi S.A. Immeuble le Doublon

11 Avenue Dubonnet

92400 Courbevoie

FRANCJA

ATIMOS12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórwziewna
NiemcyChiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A,

43100 Parma

WŁOCHY

ATIFOR CHIESI12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórwziewna
GrecjaNovartis (Hellas) S.A.C.I.

12 klm National Road No 1 Athens-Lamia

GR 14453 - Metamorphosis

GRECJA

FORADIL12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórwziewna
WęgryTorrex Chiesi Kft.

Kristóf tér 4.

1052 Budapeszt

WĘGRY

ATIMOS12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórwziewna
ŁotwaTorrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

A-1010 Wiedeń

AUSTRIA

ATIMOS12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórwziewna
LitwaTorrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16

A-1010 Wiedeń

AUSTRIA

ATIMOS12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórwziewna
PolskaTorrex Chiesi Polska Sp. z o.o.

ul. Biala 3

00-895 Warszawa

POLSKA

ATIMOS12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórwziewna
PortugaliaChiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

WŁOCHY

ATIMOS12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórwziewna
SłowacjaTorrex Chiesi Slovakia s.r.o.

Sulekova 14.

811 06 Bratysława

REPUBLIKA SŁOWACKA

ATIMOS12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórwziewna
SłoweniaTorrex Chiesi Slovenija, d.o.o.

Trdinova ulica 4

SLO-1000 Ljubljana

SŁOWENIA

ATIMOS12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórwziewna
HiszpaniaChiesi España SA.

Berlín, 38-48 7a planta

08029 Barcelona

HISZPANIA

BRONCORAL NEO12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórwziewna
HolandiaChiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

WŁOCHY

ATIMOS12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórwziewna
Wielka BrytaniaTrinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd.

Cheadle Royal Business Park,

Highfield, Cheadle

SK8 3GY

WIELKA BRYTANIA

ATIMOS MODULITE12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórwziewna

ZAŁĄCZNIK  V

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Zdravilo forair chiesi 12 mcg in z njim povezana imena z dovoljenjem za promet v evropski uniji
Państwo członkowskie (EU/EAA)Podmiot odpowiedzialnyNazwa własna/NazwaMocPostać farmaceutycznaDroga podania
AustriaChiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

WŁOCHY

FORAIR12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórWziewna
BelgiaChiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

WŁOCHY

FORMOAIR12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórWziewna
Republika CzeskaChiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

WŁOCHY

FORAIR12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórWziewna
DaniaNovartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhaga

DANIA

FORADIL HFA12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórWziewna
FrancjaChiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

WŁOCHY

FORMOAIR12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórWziewna
NiemcyChiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

WŁOCHY

FORAIR CHIESI12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórWziewna
GrecjaChiesi Hellas S.A.

Anapafseos 30

15235 Vrilissia - Ateny

GRECJA

FORAIR12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórWziewna
WęgryChiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

WŁOCHY

FORAIR12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórWziewna
PortugaliaChiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

WŁOCHY

FORAIR12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórWziewna
HiszpaniaNovartis Faramceutica S.A.

Apartado 708

08080 Barcelona

HISZPANIA

FORADIL NEO12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórWziewna
SłowacjaChiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

WŁOCHY

FORAIR12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórWziewna
HolandiaNovartis Pharma B.V.

Postbus 241

6800 LZ Arnhem

HOLANDIA

FORADIL12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórWziewna
Wielka BrytaniaChiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 Parma

WŁOCHY

FORAIR MODULITE12 mcg/dawkę odmierzonąAerozol wziewny, roztwórWziewna

ANEKS  VI

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNEJ, DAWKI PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Pozwolenia na dopuszczenia do obrotu dla leków zawierających METYLFENID AT
Państwo członkowskie (UE/EOG)Podmiot odpowiedzialnyNazwa własnaMocPostać farmaceutycznaDroga podania
AustriaJanssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wiedeń

AUSTRIA

Concerta 18 mg Retardtabletten18 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
AustriaJanssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wiedeń

AUSTRIA

Concerta 36 mg Retardtabletten36 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
AustriaJanssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wiedeń

AUSTRIA

Concerta 54 mg Retardtabletten54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
AustriaJanssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

1232 Wiedeń

AUSTRIA

Concerta 27 mg Retardtabletten27 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
AustriaUCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wiedeń

AUSTRIA

Equasym retard 10 mg -Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung10 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
AustriaUCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wiedeń

AUSTRIA

Equasym retard 20 mg -Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung20 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
AustriaUCB Pharma GmbH

Jaquingasse 16-18/3

1030 Wiedeń

AUSTRIA

Equasym retard 30 mg -Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung30 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
AustriaMedice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet 10 mg - retardierte Hartkapseln10 mgKapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twardaDoustnie
AustriaMedice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet 20 mg - retardierte Hartkapseln20 mgKapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twardaDoustnie
AustriaMedice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet 30 mg - retardierte Hartkapseln30 mgKapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twardaDoustnie
AustriaMedice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet 40 mg - retardierte Hartkapseln40 mgKapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twardaDoustnie
AustriaMedice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet 5 mg - Tabletten5 mgtabletkaDoustnie
AustriaMedice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet 10 mg - Tabletten10 mgtabletkaDoustnie
AustriaMedice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet 20 mg - Tabletten20 mgtabletkaDoustnie
AustriaNovartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wiedeń

AUSTRIA

Ritalin LA 20 mg - Kapseln20 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
AustriaNovartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wiedeń

AUSTRIA

Ritalin LA 30 mg - Kapseln30 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
AustriaNovartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

1235 Wiedeń

AUSTRIA

Ritalin LA 40 mg - Kapseln40 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
AustriaNovartis Pharma GmbH

Brunner Straß e 59

1235 Wiedeń

AUSTRIA

Ritalin 10 mg - Tabletten10 mgtabletkaDoustnie
AustriaLaboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

HISZPANIA

RUBIFEN 5 mg -Tabletten5 mgtabletkaDoustnie
AustriaLaboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

HISZPANIA

RUBIFEN 10 mg -Tabletten10 mgtabletkaDoustnie
AustriaLaboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

HISZPANIA

RUBIFEN 20 mg -Tabletten20 mgtabletkaDoustnie
BelgiaJANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIA

CONCERTA 18 MG18 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
BelgiaJANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIA

CONCERTA 36 MG36 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
BelgiaJANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIA

CONCERTA 54 MG54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
BelgiaJANSSEN CILAG N.V.

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIA

CONCERTA 27 MG27 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
BelgiaNOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIA

RILATINE10 mgtabletkaDoustnie
BelgiaNOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIA

RILATINE MODIFIED RELEASE 20 MG20 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
BelgiaNOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIA

RILATINE MODIFIED RELEASE 30 MG30 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
BelgiaNOVARTIS PHARMA N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

BELGIA

RILATINE MODIFIED RELEASE 40 MG40 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
BułgariaJohnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SŁOWENIA

Concerta36 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
BułgariaJohnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SŁOWENIA

Concerta18 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
BułgariaJohnson & Johnson D.O.O.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SŁOWENIA

Concerta54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
CyprJanssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIA

Concerta18 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
CyprJanssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIA

Concerta36 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
CyprJanssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIA

Concerta54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
Republika CzeskaNovartis s.r.o.

Nagano III. U Nákladového nádraží 10

13000 Praha 3

REPUBLIKA CZESKA

RITALIN10 mgtabletkaDoustnie
Republika CzeskaJanssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 - Smíchov

REPUBLIKA CZESKA

CONCERTA 18 mg18 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
Republika CzeskaJanssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 - Smíchov

REPUBLIKA CZESKA

CONCERTA 36 mg36 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
Republika CzeskaJanssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

15000 Praha 5 - Smíchov

REPUBLIKA CZESKA

CONCERTA 54 mg54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
DaniaJanssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DANIA

CONCERTA18 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
DaniaJanssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DANIA

CONCERTA36 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
DaniaJanssen-Cilag A/S

Hammerbakken 19

3460 Birkerød

DANIA

CONCERTA54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
DaniaUCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DANIA

Equasym5 mgTabletkiDoustnie
DaniaUCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DANIA

Equasym10 mgTabletkiDoustnie
DaniaUCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DANIA

Equasym20 mgTabletkiDoustnie
DaniaUCB Nordic A/S

Arne Jacobsen Allé 15

2300 Kobenhavn S

DANIA

Equasym Depot10, 20, 30 mgKapsuł ki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardeDoustnie
DaniaMedice Arzneimittle

Kuhloweg 37-39

Iserlohn

NIEMCY

Medikinet5, 10, 20 mgTabletkiDoustnie
DaniaMedice Arzneimittle

Kuhloweg 37-39

Iserlohn

NIEMCY

Medikinet CR10, 20, 30, 40 mgTwarde kapsuł ki o zmodyfikowanym uwalnianiuDoustnie
DaniaSandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

DANIA

Motiron5, 10, 20 mgTabletkiDoustnie
DaniaNovartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 Københarn Ø

DANIA

Ritalin10 mgTabletkiDoustnie
DaniaNovartis Healthcare

Lyngbyvej 172

2100 Københarn Ø

DANIA

Ritalin Uno20, 30, 40 mgTwarde kapsuł ki o zmodyfikowanym uwalnianiuDoustnie
HiszpaniaLaboratorios RUBIO, SA

Industria 29 - Polígono industrial Comte

de Sert

08755 Castellbisbal

HISZPANIA

RUBIFEN 10 mg comprimidos10 mgTabletkiDoustnie
HiszpaniaLaboratorios RUBIO, SA

Industria 29 - Polígono industrial Comte

de Sert

08755 Castellbisbal

HISZPANIA

RUBIFEN 20 mg comprimidos20 mgTabletkiDoustnie
HiszpaniaLaboratorios RUBIO, SA

Industria 29 - Polígono industrial Comte

de Sert

08755 Castellbisbal

HISZPANIA

RUBIFEN 5 mg comprimidos5 mgTabletkiDoustnie
HiszpaniaJANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

HISZPANIA

CONCERTA 27 mg comprimidos de liberación prolongada27 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
HiszpaniaJANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

HISZPANIA

CONCERTA 36 mg compri-midos de liberación prolongada36 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
HiszpaniaJANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

HISZPANIA

CONCERTA 54 mg comprimidos de liberación prolongada54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
HiszpaniaJANSSEN CILAG, SA

Paseo de las doce estrellas, 5-7

28042 Madrid

HISZPANIA

CONCERTA 18 mg comprimidos de liberación prolongada18 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
HiszpaniaLaboratorios RUBIO, SA

Industria 29 - Polígono industrial Comte

de Sert

08755 Castellbisbal

HISZPANIA

OMOZIN 5 mg comprimidos5 mgTabletkiDoustnie
HiszpaniaLaboratorios RUBIO, SA

Industria 29 - Polígono industrial Comte

de Sert

08755 Castellbisbal

HISZPANIA

OMOZIN 10 mg comprimidos10 mgTabletkiDoustnie
HiszpaniaLaboratorios RUBIO, SA

Industria 29 - Polígono industrial Comte

de Sert

08755 Castellbisbal

HISZPANIA

OMOZIN 20 mg comprimidos20 mgTabletkiDoustnie
HiszpaniaMedice Arznemitel Putter GMBH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

NIEMCY

MEDIKINET 5 mg comprimidos5 mgTabletkiDoustnie
HiszpaniaMedice Arznemitel Putter GMBH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

NIEMCY

MEDIKINET 10 mg comprimidos10 mgTabletkiDoustnie
HiszpaniaMedice Arznemitel Putter GMBH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

NIEMCY

MEDIKINET 20 mg comprimidos20 mgTabletkiDoustnie
HiszpaniaMedice Arznemitel Putter GMBH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

NIEMCY

MEDIKINET 10 mg cápsulas de liberación prolongada10 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiusDoustnie
HiszpaniaMedice Arznemitel Putter GMBH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

NIEMCY

MEDIKINET 20 mg cápsulas de liberación prolongada20 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiusDoustnie
HiszpaniaMedice Arznemitel Putter GMBH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

NIEMCY

MEDIKINET 30 mg cápsulas de liberación prolongada30 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiusDoustnie
HiszpaniaMedice Arznemitel Putter GMBH

Kuhloweg 37

58638 Iselohon

NIEMCY

MEDIKINET 40 mg cápsulas de liberación prolongada40 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiusDoustnie
EstoniaJohnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Wilno

LITWA

CONCERTA18 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
EstoniaJohnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Wilno

LITWA

CONCERTA36 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
EstoniaJohnson & Johnson UAB

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Wilno

LITWA

CONCERTA54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
FinlandiaJanssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLANDIA

Concerta18 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
FinlandiaJanssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLANDIA

Concerta27 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
FinlandiaJanssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLANDIA

Concerta36 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
FinlandiaJanssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

FINLANDIA

Concerta54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
FinlandiaUCB Pharma Oy Finlandia

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLANDIA

Equasym Retard10 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
FinlandiaUCB Pharma Oy Finlandia

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLANDIA

Equasym Retard20 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
FinlandiaUCB Pharma Oy Finlandia

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

FINLANDIA

Equasym Retard30 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
FinlandiaMedice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet5 mgtabletkaDoustnie
FinlandiaMedice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet10 mgtabletkaDoustnie
FinlandiaMedice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet20 mgtabletkaDoustnie
FinlandiaMedice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet CR10 mgKapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twardaDoustnie
FinlandiaMedice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet CR20 mgKapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twardaDoustnie
FinlandiaMedice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet CR30 mgKapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twardaDoustnie
FinlandiaMedice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet CR40 mgKapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twardaDoustnie
FrancjaJANSSEN CILAG S.A.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCJA

CONCERTA LP18 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
FrancjaJANSSEN CILAG SA.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCJA

CONCERTA LP27 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
FrancjaJANSSEN CILAG SA.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCJA

CONCERTA LP36 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
FrancjaJANSSEN CILAG SA.

1 rue Camille Desmoulins TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

FRANCJA

CONCERTA LP54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
FrancjaLaboratorios RUBIO SA

C/Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

HISZPANIA

METHYLPHENIDATE RUBIO10 mgtabletkaDoustnie
FrancjaLaboratorios RUBIO SA

C/Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

HISZPANIA

METHYLPHENIDATE RUBIO20 mgtabletkaDoustnie
FrancjaLaboratorios RUBIO SA

C/Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert

08755 Castellbisbal Barcelona

HISZPANIA

METHYLPHENIDATE RUBIO5 mgtabletkaDoustnie
FrancjaUCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCJA

QUASYM L.P. 10 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE10 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
FrancjaUCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCJA

QUASYM L.P. 20 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE20 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
FrancjaUCB PHARMA S.A.

21 rue de Neuilly BP 314

92003 Nanterre

FRANCJA

QUASYM L.P. 30 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE30 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
FrancjaNOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCJA

RITALINE10 mgtabletkaDoustnie
FrancjaNOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCJA

RITALINE L.P.20 mgKapsuł ka o zmodyfikowanym uwalnianiuDoustnie
FrancjaNOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCJA

RITALINE L.P.30 mgKapsuł ka o zmodyfikowanym uwalnianiuDoustnie
FrancjaNOVARTIS PHARMA SAS

2-4 rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCJA

RITALINE L.P.40 mgKapsuł ka o zmodyfikowanym uwalnianiuDoustnie
WęgryJANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

WĘGRY

CONCERTA 18 mg18 mgRetard tabletkaDoustnie
WęgryJANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

WĘGRY

CONCERTA 36 mg36 mgRetard tabletkaDoustnie
WęgryJANSSEN-CILAG Kft.

Törökbálint

Tó Park 2045

WĘGRY

CONCERTA 54 mg54 mgRetard tabletkaDoustnie
WęgryNovartis Hungária Kft.Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114 W ĘGRY

RITALIN10 mgtabletkaDoustnie
WęgryNovartis Hungária Kft.Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114 WĘGRY

RITALIN20 mgKapsuł ki o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
WęgryNovartis Hungária Kft.Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114

WĘGRY

RITALIN30 mgKapsuł ki o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
WęgryNovartis Hungária Kft.Pharma

Budapest Bartók Béla út 43-47

1114 W ĘGRY

RITALIN40 mgKapsuł ki o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
IrlandiaNovartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO

Ritalin10 mgtabletkaDoustnie
IrlandiaNovartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park, Frimley

Camberley

GU16 7SR

ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO

Ritalin LA20 mg, 30 mg, 40 mgKapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiuDoustnie
IrlandiaJanssen-Cilag Ltd

Saunderton High Wycombe

HP14 4HJ

Buckinghamshire

ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO

Concerta XL18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
IrlandiaRatiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

NIEMCY

Equasym5 mg, 10 mg, 20 mgTabletkiDoustnie
IrlandiaRatiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

NIEMCY

Equasym XL10 mg, 20 mg, 30 mgKapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiuDoustnie
IrlandiaUCB (Pharma) Irlandia Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRLANDIA

Equasym 5 mg tablets5 mgTabletkiDoustnie
IrlandiaUCB (Pharma) Irlandia Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRLANDIA

Equasym 10 mg tablets10 mgTabletkiDoustnie
IrlandiaUCB (Pharma) Irlandia Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRLANDIA

Equasym 20 mg tablets30 mgTabletkiDoustnie
IrlandiaUCB (Pharma) Irlandia Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRLANDIA

Equasym XL 10 mg Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde10 mgKapsuł ki o zmienionym uwalnianiu, twardeDoustnie
IrlandiaUCB (Pharma) Irlandia Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRLANDIA

Equasym XL 20 mg Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde20 mgKapsuł ki o zmienionym uwalnianiu, twardeDoustnie
IrlandiaUCB (Pharma) Irlandia Ltd

Magna Drive, Magna Business Park

Citywest Road Dublin 24

IRLANDIA

Equasym XL 30 mg Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde30 mgKapsuł ki o zmienionym uwalnianiu, twardeDoustnie
ŁotwaUAB Johnson & Johnson

Gelež inio Vilko g. 18A

LT-08104 Wilno

LITWA

CONCERTA18 mgtabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
ŁotwaUAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Wilno

LITWA

CONCERTA36 mgtabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
ŁotwaUAB Johnson & Johnson

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Wilno

LITWA

CONCERTA54 mgtabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
ŁotwaNovartis Finlandia Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

FINLANDIA

Ritalin 10 mg10 mgTabletkiDoustnie
LitwaUAB "Johnson & Johnson"

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Wilno

LITWA

CONCERTA18 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
LitwaUAB "Johnson & Johnson"

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Wilno

LITWA

CONCERTA36 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
LitwaUAB "Johnson & Johnson"

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Wilno

LITWA

CONCERTA54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
WłochyJanssen-Cilag SpA

via M. Buonarroti 23

20093 Cologno Monzese MI

WŁOCHY

CONCERTA18 mg, 36 mg, 54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
PortugaliaJanssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGALIA

Concerta18 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
PortugaliaJanssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGALIA

Concerta27 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
PortugaliaJanssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGALIA

Concerta36 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
PortugaliaJanssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

PORTUGALIA

Concerta54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
PortugaliaNovartis Farma - Produtos Farmacêuticos,

S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGALIA

Ritalina LA20 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
PortugaliaNovartis Farma - Produtos Farmacêuticos,

S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGALIA

Ritalina LA30 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
PortugaliaNovartis Farma - Produtos Farmacêuticos,

S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGALIA

Ritalina LA40 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
PortugaliaLaboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial

Comte de Sert

08755 Castellbisbal - Barcelona

HISZPANIA

Rubifen5 mgtabletkaDoustnie
PortugaliaLaboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial

Comte de Sert

08755 Castellbisbal - Barcelona

HISZPANIA

Rubifen10 mgtabletkaDoustnie
PortugaliaLaboratorios Rubió, S.A.

Calle Industria, 29 Poligono Industrial

Comte de Sert

08755 Castellbisbal - Barcelona

HISZPANIA

Rubifen20 mgtabletkaDoustnie
RumuniaJanssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIA

Concerta XL 18 mg18 mgPowlekane tabletki o przedłużonym uwalnianiu
RumuniaJanssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIA

Concerta XL 36 mg36 mgPowlekane tabletki o przedłużonym uwalnianiu
RumuniaJanssen-Pharmaceutica N.V.

Tumhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIA

Concerta XL 54 mg54 mgPowlekane tabletki o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
SzwecjaJanssen-Cilag AB

Box 7073

SE-192 07 Sollentuna

SZWECJA

Concerta18, 27, 36, 54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
SzwecjaUCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

DANIA

Equasym Depot10, 20, 30 mgKapsuł ki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardeDoustnie
SzwecjaNovartis Sverige AB

Box 1150

SE-183 11 Täby

SZWECJA

Ritalin10, 20, 30, 40 mg10 mg - tablet 20, 30, 40 mg - Kapsuł łka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
SzwecjaUCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Kobenhavn S

DANIA

Equasym5, 10, 20 mgtabletkaDoustnie
SzwecjaMedice Arzneimittel Pütter & Co. KG

Kuhloweg 37-39

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet5, 10, 20, 30, 40 mg5, 10, 20 mg - tablet 10, 20, 30, 40 - kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twardaDoustnie
Zjednoczone KrólestwoUCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO

EQUASYM 10 MG TABLETS10 mgtabletkaDoustnie
Zjednoczone KrólestwoUCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO

EQUASYM 5 MG TABLETS5 mgtabletkaDoustnie
Zjednoczone KrólestwoUCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO

EQUASYM 20 MG TABLETS20 mgtabletkaDoustnie
Zjednoczone KrólestwoUCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO

EQUASYM XL 10 MG CAPSULES10 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
Zjednoczone KrólestwoUCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO

EQUASYM XL 20 MG CAPSULES20 mgKapsuł ka o zmodyfikowan ym uwalnianiu, twardaDoustnie
Zjednoczone KrólestwoUCB PHARMA LIMITED

208 Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO

EQUASYM XL 30 MG CAPSULES30 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
Zjednoczone KrólestwoNOVARTIS PHARMA CEUTICALS UK

LIMITED

Frimley Business Park

Frimley, Camberley. Surrey

GU16 7SR

ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO

RITALIN10 mgtabletkaDoustnie
Zjednoczone KrólestwoJANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO

CONCERTA® XL18 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
Zjednoczone KrólestwoJANSSEN-CILAG LIMITE D

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO

CONCERTA® XL36 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
Zjednoczone KrólestwoJANSSEN-CILAG LIMITE D

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO

CONCERTA® XL54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
Zjednoczone KrólestwoJANSSEN-CILAG LIMITED

Saunderton, High Wycombe

Buckinghamshire

HP14 4HJ

ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO

CONCERTA® XL27 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
Zjednoczone KrólestwoMEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH

& CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

MEDIKINET5 mgtabletkaDoustnie
Zjednoczone KrólestwoMEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH

& CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

MEDIKINET10 mgtabletkaDoustnie
Zjednoczone KrólestwoMEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH

& CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

MEDIKINET20 mgtabletkaDoustnie
Zjednoczone KrólestwoMEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH

& CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

MEDIKINET XL10 mgKapsuł ka o przedłużonym uwalnianiu, twardaDoustnie
Zjednoczone KrólestwoMEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH

& CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

MEDIKINET XL20 mgKapsuł ka o przedłużonym uwalnianiu, twardaDoustnie
Zjednoczone KrólestwoMEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH

& CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

MEDIKINET XL30 mgKapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twardaDoustnie
Zjednoczone KrólestwoMEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH

& CO KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

MEDIKINET XL40 mgKapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twardaDoustnie
Zjednoczone KrólestwoALFRED E TIEFENBA CHER GMBH & CO

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

NIEMCY

ELMIFITEN10 mgtabletkaDoustnie
Zjednoczone KrólestwoALFRED E TIEFENBA CHER GMBH & CO

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

NIEMCY

TIFINIDAT10 mgtabletkaDoustnie
Zjednoczone KrólestwoLABORATORIOS RUBIÓ S A

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

HISZPANIA

TRANQUILYN5 mgtabletkaDoustnie
Zjednoczone KrólestwoLABORATORIOS RUBIÓ S A

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

HISZPANIA

TRANQUILYN10 mgtabletkaDoustnie
Zjednoczone KrólestwoLABORATORIOS RUBIÓ S A

C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte

de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

HISZPANIA

TRANQUILYN20 mgtabletkaDoustnie
IslandiaUCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Equasym Depot30 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
IslandiaUCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Equasym Depot20 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
IslandiaUCB Nordic A/S c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Equasym Depot10 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
IslandiaJanssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Concerta54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
IslandiaJanssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Concerta27 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
IslandiaJanssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Concerta36 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
IslandiaJanssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Concerta18 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
IslandiaUCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Equasym20 mgtabletkaDoustnie
IslandiaUCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Equasym10 mgtabletkaDoustnie
IslandiaUCB Nordic A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatúni 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Equasym5 mgtabletkaDoustnie
IslandiaNovartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Ritalin10 mgtabletkaDoustnie
IslandiaNovartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Ritalin Uno40 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
IslandiaNovartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Ritalin Uno20 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
IslandiaNovartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf.

Hörgatún 2

212 Garðabær

ISLANDIA

Ritalin Uno30 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
NiemcyNovartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

NIEMCY

Ritalin10 mgtabletkaDoustnie
NiemcyNovartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

NIEMCY

MPH Novartis 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung20 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
NiemcyNovartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

NIEMCY

MPH Novartis 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung30 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
NiemcyNovartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

NIEMCY

MPH Novartis 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung40 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
NiemcyNovartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

NIEMCY

Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung20 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
NiemcyNovartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

NIEMCY

Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung30 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
NiemcyNovartis Pharma GmbH

90327 Nuernberg

NIEMCY

Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung40 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
NiemcyMedice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet 10 mg11,56 mgtabletkaDoustnie
NiemcyUCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

NIEMCY

Equasym 5 mg Tabletten5 mgtabletkaDoustnie
NiemcyUCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

NIEMCY

Equasym 10 mg Tabletten10 mgtabletkaDoustnie
NiemcyUCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

NIEMCY

Equasym 20 mg Tabletten20 mgtabletkaDoustnie
NiemcyMedice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

NIEMCY

Medikid 10 mg11,56 mgtabletkaDoustnie
NiemcyAlfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG

Van-der-Smissen-Straße. 1

22767 Hamburg

NIEMCY

Methylphenidat TB11.56 mgtabletkaDoustnie
NiemcyHEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

NIEMCY

Methylphenidat HEXAL 10 mg Tabletten10 mgtabletkaDoustnie
NiemcyMedice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet 5 mg5 mgtabletkaDoustnie
NiemcyMedice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet 20 mg20 mgtabletkaDoustnie
NiemcyJanssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH

Raiffeisenstraße. 8

41470 Neuss

NIEMCY

CONCERTA 18 mg Retardtabletten18 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
NiemcyJanssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH

Raiffeisenstraße. 8

41470 Neuss

NIEMCY

CONCERTA 27 mg Retardtabletten27 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
NiemcyJanssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH

Raiffeisenstraße. 8

41470 Neuss

NIEMCY

CONCERTA 36 mg Retardtabletten36 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
NiemcyJanssen-Cilag GmbH

41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH

Raiffeisenstraße. 8

41470 Neuss

NIEMCY

CONCERTA 54 mg Retardtabletten54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
NiemcyMedice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet retard 10 mg10 mgKapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twardaDoustnie
NiemcyMedice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet retard 20 mg20 mgKapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twardaDoustnie
NiemcyMedice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet retard 5 mg5 mgKapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twardaDoustnie
NiemcyTAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

NIEMCY

METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten5 mgtabletkaDoustnie
NiemcyTAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

NIEMCY

METHYLPHENI TAD 10 mg Tabletten10 mgtabletkaDoustnie
NiemcyTAD Pharma GmbH

Postfach 720

27457 Cuxhaven

NIEMCY

METHYLPHENI TAD 20 mg Tabletten20 mgtabletkaDoustnie
Niemcyratiopharm GmbH

89070 Ulm

NIEMCY

Methylphenidatratiopharm 10 mg Tabletten10 mgtabletkaDoustnie
NiemcyAlfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

NIEMCY

Elmifiten 10 mg Tabletten10 mgtabletkaDoustnie
Niemcy1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

NIEMCY

Methylphenidat - 1

A Pharma 10 mg Tabletten

10 mgtabletkaDoustnie
NiemcyAlfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG

Van-der-Smissen-Straße 1

22767 Hamburg

NIEMCY

Tifinidat 10 mg Tabletten10 mgtabletkaDoustnie
NiemcyMedice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet retard 30 mg30 mgKapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twardaDoustnie
NiemcyMedice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet retard 40 mg40 mgKapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twardaDoustnie
NiemcyMedice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

NIEMCY

Medikid 5 mg5 mgtabletkaDoustnie
NiemcyMedice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

NIEMCY

Medikid 20 mg20 mgtabletkaDoustnie
NiemcyMedice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

NIEMCY

Medikid retard 10 mg10 mgKapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twardaDoustnie
NiemcyMedice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

NIEMCY

Medikid retard 20 mg20 mgKapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twardaDoustnie
NiemcyMedice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

NIEMCY

Medikid retard 5 mg5 mgKapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twardaDoustnie
NiemcyUCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

NIEMCY

Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung10 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
NiemcyUCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

NIEMCY

Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung20 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
NiemcyUCB GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

NIEMCY

Equasym retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung30 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
NiemcyMedice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

NIEMCY

Medikid retard 30 mg30 mgKapsuł ka o przedłużonym uwalnianiu, twardaDoustnie
NiemcyMedice

Postfach 2063

58634 Iserlohn

NIEMCY

Medikid retard 40 mg40 mgKapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twardaDoustnie
GrecjaJANSSEN-CILAG PHARMA CEUTICAL

S.A.C.I

Eirinis Avenue 56

151 21 Pefki

GRECJA

Tel. +30 2106140061

Fax +30 2106140072

CONCERTA®18 mg, 36 mg, 54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiusDoustnie
GrecjaLABORATORIOS RUBIO S.A.

C/Industria 29 Pol. Compte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

HISZPANIA

Tel. +34 937722509

Fax +34 937722501

METHYLPHENIDATE/RUBIO5 mg/tab, 10 mg/ tab, 20 mg/tabTabletkiDoustnie
GrecjaUCB A.E.

Vouliagmenis Avenue 580

164 52 Argyroupolis

GRECJA

EQUASYM XR10, 20, 30 mgKapsuł ki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardeDoustnie
WłochyNOVARTIS FARMA S.PA.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

WŁOCHY

RITALIN10 mgtabletka 30Doustnie
WłochyNOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

WŁOCHY

RITALIN20 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiu 30Doustnie
WłochyNOVARTIS FARMA S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Varese VA

WŁOCHY

RITALIN20 mgTabletka o przedłuż onym uwalnianiu 100Doustnie
MaltaNovartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley Camberley, Surrey

GU16 7SR

ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO

Ritalin10 mgtabletkaDoustnie
MaltaUCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO

Equasym XL10 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
MaltaUCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO

Equasym XL20 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
MaltaUCB Pharma Limited

208, Bath Road, Slough

Berkshire

SL1 3WE

ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO

Equasym XL30 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
MaltaJanssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIA

Concerta®18 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
MaltaJanssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIA

Concerta®36 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
MaltaJanssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIA

Concerta®54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
NiderlandyNovartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

NIDERLANDY

Ritalin10 mgTabletkiDoustnie
NiderlandyRatiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

NIDERLANDY

Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg10 mgTabletkiDoustnie
NiderlandyU.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NIDERLANDY

Equasym 5 mg Tabletten5 mgTabletkiDoustnie
NiderlandyU.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NIDERLANDY

Equasym 10 mg Tabletten10 mgTabletkiDoustnie
NiderlandyU.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NIDERLANDY

Equasym XL 10 mg Capsule10 mgKapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiuDoustnie
NiderlandyU.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NIDERLANDY

Equasym XL 20 mg Capsule20 mgKapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiuDoustnie
NiderlandyU.C.B. Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

NIDERLANDY

Equasym XL 30 mg Capsule30 mgKapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiuDoustnie
NiderlandyAlfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smisse-Straße 1

22767 Hamburg

NIEMCY

Methylfenidaat HCl AET 10 mg10 mgTabletkiDoustnie
NiderlandyPharmachemie B.V.

Swensweg 5

2003 RN Haarlem

NIDERLANDY

Methylfenidaat HCl 10 mg PCH10 mgTabletkiDoustnie
NiderlandyHexal B.V.

Pastoorslaan 28

2182 BX Hillegom

NIDERLANDY

Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten10 mgTabletkiDoustnie
NiderlandyAlfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smisse-Straße 1

22767 Hamburg

NIEMCY

Tifinidat10 mgTabletkiDoustnie
NiderlandyJanssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NIDERLANDY

Concerta 18 mg18 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiusDoustnie
NiderlandyJanssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NIDERLANDY

Concerta 27 mg27 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiusDoustnie
NiderlandyJanssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NIDERLANDY

Concerta 36 mg36 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiusDoustnie
NiderlandyJanssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

NIDERLANDY

Concerta 54 mg54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiusDoustnie
NiderlandyLaboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

HISZPANIA

Methylfenidaat HCl 5 mg5 mgTabletkiDoustnie
NiderlandyLaboratorios Rubio SA

C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert

08755 Castellbisbal, Barcelona

HISZPANIA

Methylfenidaat HCl 10 mg10 mgTabletkiDoustnie
NiderlandyMedice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet 5 mg5 mgTabletkiDoustnie
NiderlandyMedice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet 10 mg10 mgTabletkiDoustnie
NiderlandyMedice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet 20 mg20 mgTabletkiDoustnie
NiderlandyMedice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet CR 10 mg10 mgKapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiuDoustnie
NiderlandyMedice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet CR 20 mg20 mgKapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiuDoustnie
NiderlandyMedice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet CR 30 mg30 mgKapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiuDoustnie
NiderlandyMedice Arzneimittel Pütter GmbH

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet CR 40 mg40 mgKapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiuDoustnie
NorwegiaJanssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

0275 Oslo

NORWEGIA

Concerta18 mg, 36 mg, 54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
NorwegiaUCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DANIA

Equasym tabletter 5 mg5 mgtabletkaDoustnie
NorwegiaUCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DANIA

Equasym tabletter 10 mg10 mgtabletkaDoustnie
NorwegiaUCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DANIA

Equasym tabletter 20 mg20 mgtabletkaDoustnie
NorwegiaUCB Nordic A/S Arne

Jacobsens Allé 15

2300 Köbenhavn S

DANIA

Equasym Depot10 mg, 20 mg, 30 mgKapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardaDoustnie
NorwegiaNovartis Norge AS

Brynsalleèn 4

0667 Oslo

NORWEGIA

Ritalin10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg(10 mg - tablet) (20 mg, 30 mg, 40 mg - Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda)Doustnie
NorwegiaMedice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen

NIEMCY

Medikinet10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
NorwegiaMedice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn, Nordrhein-Westfalen

NIEMCY

Medikinet5 mg, 10 mg, 20 mgtabletkaDoustnie
PolskaJanssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIA

Concerta®18 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
PolskaJanssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIA

Concerta®36 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
PolskaJanssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIA

Concerta®54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
PolskaMedice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet 5 mg5 mgtabletkaDoustnie
PolskaMedice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet 10 mg10 mgtabletkaDoustnie
PolskaMedice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet 20 mg20 mgtabletkaDoustnie
PolskaMedice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet CR 10 mg10 mgProlonged-release capsuleDoustnie
PolskaMedice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet CR 20 mg20 mgProlonged-release capsuleDoustnie
PolskaMedice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet CR 30 mg30 mgProlonged-release capsuleDoustnie
PolskaMedice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet CR 40 mg40 mgProlonged-release capsuleDoustnie
LuksemburgNovartis Pharma

Roonstraße 25

90429 Nűrnberg

NIEMCY

Ritalin10 mgTabletkiDoustnie
LuksemburgJanssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIA

Concerta18 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiusDoustnie
LuksemburgJanssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIA

Concerta27 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiusDoustnie
LuksemburgJanssen Cilag N.V./SA

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIA

Concerta36 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiusDoustnie
LuksemburgJanssen Cilag N.V./S.A

Roderveldlaan 1

2600 Berchem

BELGIA

Concerta54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiusDoustnie
LuksemburgMedice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

NIEMCY

Medikinet5 mgTabletkiDoustnie
LuksemburgMedice Arzneimittel Pűtter GmbH & CoMedikinet10 mgTabletkiDoustnie
LuksemburgMedice Arzneimittel Pűtter GmbH & CoMedikinet20 mgTabletkiDoustnie
LuksemburgMedice Arzneimittel Pűtter GmbH & CoMedikinet retard10 mgKapsuł kiDoustnie
LuksemburgMedice Arzneimittel Pűtter GmbH & CoMedikinet retard20 mgKapsuł kiDoustnie
LuksemburgMedice Arzneimittel Pűtter GmbH & CoMedikinet retard30 mgKapsuł kiDoustnie
LuksemburgMedice Arzneimittel Pűtter GmbH & CoMedikinet retard40 mgKapsuł kiDoustnie
SłoweniaJohnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SŁOWENIA

Concerta 18 mg tablete s podaljšanim sproščanjem18 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiusDoustnie
SłoweniaJohnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SŁOWENIA

Concerta 36 mg tablete s podaljšanim sproščanjem36 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiusDoustnie
SłoweniaJohnson & Johnson d.o.o.

Smartinska 53

SI-1000 Ljubljana

SŁOWENIA

Concerta 54 mg tablete s podaljšanim sproščanjem54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiusDoustnie
SłowacjaJohnson & Johnson, s. r. o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratysława

SŁOWACJA

Concerta 18 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním18 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
SłowacjaJohnson & Johnson, s. r. o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratysława

SŁOWACJA

Concerta 36 mg tablety s pred ĺ ženým uvoľňovaním36 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie
SłowacjaJohnson & Johnson, s. r. o.

Plynárenská 7/B

824 78 Bratysława

SŁOWACJA

Concerta 54 mg tablety s pred ĺ ženým uvoľňovaním54 mgTabletka o przedłużonym uwalnianiuDoustnie

ANEKS  VII

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCY, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo członkowskie UE/EOGPodmiot odpowiedzialnyWnioskodawcaNazwa własna NazwaMocPostać farmaceutycznaDroga podaniaZawartość (stężenie)
FrancjaAdvanced Accelerator

Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANCJA

GLUSCAN 500500 MBq/ml w chwili kalibracjiRoztwór do wstrzykiwańPodanie dożylneNa 1 ml produktu leczniczego:

Fluorodeoksyglukoza (18F) - 500 MBq w chwili kalibracji,

Woda do wstrzykiwań - 1,00 g,

Cytrynian sodu - 0,62 % (v/v),

Chlorek sodu - 0,41 % (v/v),

Kwas solny - 0,39 % (v/v),

Etanol - 0,31 % (v/v),

Wodorotlenek sodu - 0,24 % (v/v).

NiemcyAdvanced Accelerator

Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANCJA

GLUSCAN 500500 MBq/ml w chwili kalibracjiRoztwór do wstrzykiwańPodanie dożylneNa 1 ml produktu leczniczego:

Fluorodeoksyglukoza (18F) - 500 MBq w chwili kalibracji,

Woda do wstrzykiwań - 1,00 g,

Cytrynian sodu - 0,62 % (v/v),

Chlorek sodu - 0,41 % (v/v),

Kwas solny - 0,39 % (v/v),

Etanol - 0,31 % (v/v),

Wodorotlenek sodu - 0,24 % (v/v).

PolskaAdvanced Accelerator

Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANCJA

GLUSCAN PL500 MBq/ml w chwili kalibracjiRoztwór do wstrzykiwańPodanie dożylneNa 1 ml produktu leczniczego:

Fluorodeoksyglukoza (18F) - 500 MBq w chwili kalibracji,

Woda do wstrzykiwań - 1,00 g,

Cytrynian sodu - 0,62 % (v/v),

Chlorek sodu - 0,41 % (v/v),

Kwas solny - 0,39 % (v/v),

Etanol - 0,31 % (v/v),

Wodorotlenek sodu - 0,24 % (v/v).

PortugaliaAdvanced Accelerator

Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANCJA

GLUSCAN 500500 MBq/ml w chwili kalibracjiRoztwór do wstrzykiwańPodanie dożylneNa 1 ml produktu leczniczego:

Fluorodeoksyglukoza (18F) - 500 MBq w chwili kalibracji,

Woda do wstrzykiwań - 1,00 g,

Cytrynian sodu - 0,62 % (v/v),

Chlorek sodu - 0,41 % (v/v),

Kwas solny - 0,39 % (v/v),

Etanol - 0,31 % (v/v),

Wodorotlenek sodu - 0,24 % (v/v).

HiszpaniaAdvanced Accelerator

Applications

20 rue Diesel

01630 Saint Genis Pouilly

FRANCJA

GLUSCAN 500500 MBq/ml w chwili kalibracjiRoztwór do wstrzykiwańPodanie dożylneNa 1 ml produktu leczniczego:

Fluorodeoksyglukoza (18F) - 500 MBq w chwili kalibracji,

Woda do wstrzykiwań - 1,00 g,

Cytrynian sodu - 0,62 % (v/v),

Chlorek sodu - 0,41 % (v/v),

Kwas solny - 0,39 % (v/v),

Etanol - 0,31 % (v/v),

Wodorotlenek sodu - 0,24 % (v/v).

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.