Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2009 r. do dnia 28 lutego 2009 r.
Dz.U.UE.C.2009.73.16
Akt nienormatywny(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/EC(1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE(2))
(2009/C 73/04)
(Dz.U.UE C z dnia 27 marca 2009 r.)
– Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
| Data wydania decyzji | Nazwa(y) produktu leczniczego | Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Zainteresowane Państwo Członkowskie | Data notyfikacji |
| 4.2.2009 | Nplate | Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda NEDERLAND | Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich | 6.2.2009 |
| 6.2.2009 | Implanon | Patrz załączniki I | Patrz załączniki I | 9.2.2009 |
| 16.2.2009 | Diovan | Patrz załączniki II | Patrz załączniki II | 17.2.2009 |
| 17.2.2009 | FIRMAGON | Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 Copenhagen S 2300 DANMARK | Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich | 18.2.2009 |
| 19.2.2009 | Valdoxan | Laboratoires Servier 22 rue Garnier 92200 Neuilly-sur-Seine FRANCE | Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich | 23.2.2009 |
| 19.2.2009 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L. Raheen Business Park Limerick IRELAND | Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich | 23.2.2009 |
| 19.2.2009 | Thymanax | Servier (Ireland) Industries Limited Gorey Road Arklow Co. Wicklow IRELAND | Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich | 23.2.2009 |
| 24.2.2009 | FABLYN | Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM | Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich | 25.2.2009 |
| 25.2.2009 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg LUXEMBOURG CV Therapeutics Europe Limited 15 Meadway Court Rutherford Close Stevenage Hertfordshire SG1 2EF UNITED KINGDOM | Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich | 26.2.2009 |
| 25.2.2009 | Efient | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5 3991 RA Houten NEDERLAND | Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich | 27.2.2009 |
| 26.2.2009 | ReFacto AF | Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH UNITED KINGDOM | Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich | 27.2.2009 |
ANEKSY
ANEKS I
WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
| Państwo Członkowskie EU/ EEA | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| Austria | N.V. Organon Kloosterstraat 6 PO Box 20 5349 AB, Oss NEDERLAND | Implanon - Implantat | 68 mg | Implant | Podanie podskórne | |
| Belgia | N.V. Organon Kloosterstraat 6 PO Box 20 5340 BH, Oss NEDERLAND | Implanon | 68 mg | Implant | Podanie podskórne | |
| Czechy | N.V. Organon Kloosterstraat 6 PO Box 20 5340 BH, Oss NEDERLAND | Implanon | 68 mg | Implant | Podanie podskórne | |
| Dania | N.V. Organon Kloosterstraat 6 PO Box 20 5340 BH, Oss NEDERLAND | Implanon | 68 mg | Implant | Podanie podskórne | |
| Finlandia | N.V. Organon Kloosterstraat 6 PO Box 20 5340 BH, Oss NEDERLAND | Implanon | 68 mg | Implant | Podanie podskórne | |
| Francja | Organon SA Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 Puteaux Cedex FRANCE | Implanon | 68 mg | Implant | Podanie podskórne | |
| Niemcy | Essex Pharma GmbH Thomas-Dehler-Straße, 27 81737 München DEUTSCHLAND | Implanon | 68 mg | Implant | Podanie podskórne | |
| Węgry | N.V. Organon Kloosterstraat 6 PO Box 20 5340 BH, Oss NEDERLAND | Implanon | 68 mg | Implant | Podanie podskórne | |
| Islandia | N.V. Organon Kloosterstraat 6 PO Box 20 5340 BH, Oss NEDERLAND | Implanon | 68 mg | Implant | Podanie podskórne | |
| Irlandia | Organon Ireland Ltd Drynam Road Swords Co. Dublin IRELAND | Implanon 68 mg implant | 68 mg | Implant | Podanie podskórne | |
| Włochy | N.V. Organon Kloosterstraat 6 PO Box 20 5340 BH, Oss NEDERLAND | Implanon | 68 mg | Implant | Podanie podskórne | |
| Luksemburg | N.V. Organon Kloosterstraat 6 PO Box 20 5340 BH, Oss NEDERLAND | Implanon | 68 mg | Implant | Podanie podskórne | |
| Malta | Organon Laboratories Ltd Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0FL UNITED KINGDOM | Implanon | 68 mg | Implant | Podanie podskórne | |
| Holandia | N.V. Organon Kloosterstraat 6 PO Box 20 5340 BH, Oss NEDERLAND | Implanon 68 mg | 68 mg | Implant | Podanie podskórne | |
| Norwegia | N.V. Organon Kloosterstraat 6 PO Box 20 5340 BH, Oss NEDERLAND | Implanon | 68 mg | Implant | Podanie podskórne | |
| Portugalia | Organon Portuguesa Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda Av.JoséMalhoa, 16B-2o 1070-159 Lisboa PORTUGAL | Implanon | 68 mg | Implant | Podanie podskórne | |
| Slowacja | N.V. Organon Kloosterstraat 6 PO Box 20 5340 BH, Oss NEDERLAND | Implanon | 68 mg | Implant | Podanie podskórne | |
| Hiszpania | Organon Española, S.A. Ctra. de Hospitalet, 147-149 Cityparc Ronda de Dalt Edificio Amsterdam 08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona ESPAÑA | Implanon | 68 mg | Implant | Podanie podskórne | |
| Szwecja | N.V. Organon Kloosterstraat 6 PO Box 20 5340 BH, Oss NEDERLAND | Implanon | 68 mg | Implant | Podanie podskórne | |
| Wielka Brytania | Organon Laboratories Ltd Cambridge Science Park Milton Road Cambridge CB4 0FL UNITED KINGDOM | Implanon | 68 mg | Implant | Podanie podskórne |
ANEKS II
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna (Nazwa) | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | ||
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien ÖSTERREICH | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien ÖSTERREICH | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien ÖSTERREICH | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien ÖSTERREICH | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien ÖSTERREICH | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien ÖSTERREICH | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien ÖSTERREICH | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Austria | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien ÖSTERREICH | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 1800 Vilvoorde BELGIQUE | Diovane 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 1800 Vilvoorde BELGIQUE | Novacard 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 1800 Vilvoorde BELGIQUE | Diovane 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 1800 Vilvoorde BELGIQUE | Novacard 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 1800 Vilvoorde BELGIQUE | Diovane 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 1800 Vilvoorde BELGIQUE | Novacard 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 1800 Vilvoorde BELGIQUE | Diovane 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 1800 Vilvoorde BELGIQUE | Novacard 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Bułgaria | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Bułgaria | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Bułgaria | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Diovan160mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Cypr | Demetriades & Papaellinas ltd 21 Kasou P.O. Box 23490 Nicosia CYPRUS | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Cypr | Demetriades & Papaellinas ltd 21 Kasou P.O. Box 23490 Nicosia CYPRUS | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Cypr | Demetriades & Papaellinas ltd 21 Kasou P.O. Box 23490 Nicosia CYPRUS | Diovan160mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Cypr | Demetriades & Papaellinas ltd 21 Kasou P.O. Box 23490 Nicosia CYPRUS | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Czechy | NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 ČESKÁ REPUBLIKA | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Czechy | NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 ČESKÁ REPUBLIKA | Diovan160mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Dania | Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 Kopenhagen Ø DANEMARK | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Dania | Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 Kopenhagen Ø DANEMARK | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Dania | Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 Kopenhagen Ø DANEMARK | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Dania | Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 Kopenhagen Ø DANEMARK | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Estonia | Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo SUOMI/FINLAND | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Estonia | Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo SUOMI/FINLAND | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Estonia | Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo SUOMI/FINLAND | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Estonia | Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo SUOMI/FINLAND | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Finlandia | Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo SUOMI/FINLAND | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Finlandia | Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo SUOMI/FINLAND | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Finlandia | Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo SUOMI/FINLAND | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Finlandia | Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo SUOMI/FINLAND | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Francja | Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON FRANCE | Tareg 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Francja | Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON FRANCE | Tareg 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Francja | Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON FRANCE | Tareg 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Cordinate 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Provas 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Cordinate 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Provas 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Cordinate 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Provas 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Cordinate 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Provas 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens ΕΛΛΑΔΑ/GREECE | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens ΕΛΛΑΔΑ/GREECE | Dalzad 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens ΕΛΛΑΔΑ/GREECE | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens ΕΛΛΑΔΑ/GREECE | Dalzad 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens ΕΛΛΑΔΑ/GREECE | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens ΕΛΛΑΔΑ/GREECE | Dalzad 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens ΕΛΛΑΔΑ/GREECE | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens ΕΛΛΑΔΑ/GREECE | Dalzad 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens ΕΛΛΑΔΑ/GREECE | Diovan 80 mg | 80 mg | kapsułki twarde | podanie doustne | ||
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens ΕΛΛΑΔΑ/GREECE | Dalzad 80 mg | 80 mg | kapsułki twarde | podanie doustne | ||
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens ΕΛΛΑΔΑ/GREECE | Diovan 160 mg | 160 mg | kapsułki twarde | podanie doustne | ||
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis 144 51 Athens ΕΛΛΑΔΑ/GREECE | Dalzad 160 mg | 160 mg | kapsułki twarde | podanie doustne | ||
| Węgry | Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 1114 Budapest MAGYARORSZÁG/HUNGARY | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Węgry | Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 1114 Budapest MAGYARORSZÁG/HUNGARY | Varexan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Węgry | Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 1114 Budapest MAGYARORSZÁG/HUNGARY | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Węgry | Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 1114 Budapest MAGYARORSZÁG/HUNGARY | Varexan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Węgry | Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 1114 Budapest MAGYARORSZÁG/HUNGARY | Diovan160mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Węgry | Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 1114 Budapest MAGYARORSZÁG/HUNGARY | Varexan160mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Węgry | Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 1114 Budapest MAGYARORSZÁG/HUNGARY | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Islandia | Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 Kopenhagen Ø DANMARK | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Islandia | Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 Kopenhagen Ø DANMARK | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Islandia | Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 Kopenhagen Ø DANMARK | Diovan160mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Islandia | Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 Kopenhagen Ø DANMARK | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Irlandia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR UNITED-KINGDOM | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Irlandia | Noyartis Pharmaceuticals UK Ltd Fnmley Business Park Fnmley Camberley Surrey GUI 6 7SR UNITED-KINGDOM | Dioyan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Irlandia | Noyartis Pharmaceuticals UK Ltd Fnmley Business Park Fnmley Camberley Surrey GUI 6 7SR UNITED-KINGDOM | Dioyan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Irlandia | Noyartis Pharmaceuticals UK Ltd Fnmley Business Park Fnmley Camberley Surrey GUI 6 7SR UNITED-KINGDOM | Dioyan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Włochy | Noyartis Farma S p A Largo Umberto Bocciom 1 21040 Onggio ITALIA | Tareg 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Włochy | LPB Instituto Farmaceutico S r l Largo Umberto Bocciom 1 21040 Onggio ITALIA | Rml | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Włochy | Noyartis Farma S p A Largo Umberto Bocciom 1 21040 Onggio ITALIA | Tareg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Włochy | LPB Instituto Farmaceutico S r l Largo Umberto Bocciom 1 21040 Onggio ITALIA | Rml | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Włochy | Noyartis Farma S p A Largo Umberto Bocciom 1 21040 Onggio ITALIA | Tareg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Włochy | LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio ITALIA | Rixil | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Włochy | Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio ITALIA | Tareg | 80 mg | kapsułki twarde | podanie doustne | ||
| Włochy | LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio ITALIA | Rixil | 80 mg | kapsułki twarde | podanie doustne | ||
| Włochy | Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio ITALIA | Tareg | 160 mg | kapsułki twarde | podanie doustne | ||
| Włochy | LPB Instituto Farmaceutico S.r.l. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio ITALIA | Rixil | 160 mg | kapsułki twarde | podanie doustne | ||
| Łotwa | Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo SUOMI/FINLAND | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Łotwa | Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo SUOMI/FINLAND | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Łotwa | Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo SUOMI/FINLAND | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Łotwa | Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo SUOMI/FINLAND | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Litwa | Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo SUOMI/FINLAND | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Litwa | Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo SUOMI/FINLAND | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Litwa | Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo SUOMI/FINLAND | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR UNITED-KINGDOM | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR UNITED-KINGDOM | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR UNITED-KINGDOM | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR UNITED-KINGDOM | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Holandia | Novartis Pharma B.V. Postbus 241 6824 DP Arnhem NEDERLAND | Diovan 40 | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Holandia | Novartis Pharma B.V. Postbus 241 6824 DP Arnhem NEDERLAND | Diovan 80 | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Holandia | Novartis Pharma B.V. Postbus 241 6824 DP Arnhem NEDERLAND | Diovan 160 | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Holandia | Novartis Pharma B.V. Postbus 241 6824 DP Arnhem NEDERLAND | Diovan 320 | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Norwegia | Novartis Norge AS Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Norwegia | Novartis Norge AS Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Norwegia | Novartis Norge AS Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Norwegia | Novartis Norge AS Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Polska | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Diovan | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Polska | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Diovan | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Polska | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Diovan | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Polska | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Diovan | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444Sintra PORTUGAL | Diovan | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444Sintra PORTUGAL | Diovan | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444Sintra PORTUGAL | Diovan g | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444Sintra PORTUGAL | Diovan | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Rumunia | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Rumunia | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Rumunia | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Słowacja | Novartis s.r.o. Praha ČESKÁ REPUBLIKA | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Słowacja | Novartis s.r.o. Praha ČESKÁ REPUBLIKA | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Słowacja | Novartis s.r.o. Praha ČESKÁ REPUBLIKA | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Słowacja | Novartis s.r.o. Praha ČESKÁ REPUBLIKA | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Słowacja | Novartis s.r.o. Praha ČESKÁ REPUBLIKA | Diovan 80 mg | 80 mg | kapsułki twarde | podanie doustne | ||
| Słowacja | Novartis s.r.o. Praha ČESKÁ REPUBLIKA | Diovan 160 mg | 160 mg | kapsułki twarde | podanie doustne | ||
| Słowenia | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Słowenia | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Słowenia | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Słowenia | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg DEUTSCHLAND | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona ESPAÑA | Diovan Cardio 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona ESPAÑA | Kalpress Cardio 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona ESPAÑA | Miten Cardio 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona ESPAÑA | Diovan 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona ESPAÑA | Kalpress 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona ESPAÑA | Miten 80 mg | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona ESPAÑA | Diovan 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona ESPAÑA | Kalpress 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona ESPAÑA | Miten 160 mg | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona ESPAÑA | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona ESPAÑA | Kalpress 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona ESPAÑA | Miten 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Szwecja | Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby SVERIGE | Diovan | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Szwecja | Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby SVERIGE | Angiosan | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Szwecja | Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby SVERIGE | Valsartan Novartis | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Szwecja | Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby SVERIGE | Diovan | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Szwecja | Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby SVERIGE | Angiosan | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Szwecja | Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby SVERIGE | Valsartan Novartis | 80 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Szwecja | Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby SVERIGE | Diovan | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Szwecja | Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby SVERIGE | Angiosan | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Szwecja | Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby SVERIGE | Valsartan Novartis | 160 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Szwecja | Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby SVERIGE | Diovan | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Szwecja | Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby SVERIGE | Angiosan | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Szwecja | Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby SVERIGE | Valsartan Novartis | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Szwecja | Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby SVERIGE | Diovan | 80 mg | kapsułki twarde | podanie doustne | ||
| Szwecja | Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby SVERIGE | Diovan | 160 mg | kapsułki twarde | podanie doustne | ||
| Zjednoczone Królestwo | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR UNITED-KINGDOM | Diovan 40 mg | 40 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Zjednoczone Królestwo | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR UNITED-KINGDOM | Diovan 320 mg | 320 mg | tabletki powlekane | podanie doustne | ||
| Zjednoczone Królestwo | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR UNITED-KINGDOM | Diovan 40 mg | 40 mg | kapsułki twarde | podanie doustne | ||
| Zjednoczone Królestwo | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR UNITED-KINGDOM | Diovan 80 mg | 80 mg | kapsułki twarde | podanie doustne | ||
| Zjednoczone Królestwo | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR UNITED-KINGDOM | Diovan 160 mg | 160 mg | kapsułki twarde | podanie doustne | ||
(1) Dz.U. L 311z 28.11.2001, str. 67.
(2) Dz.U. L 311z 28.11.2001, str. 1.
© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.