Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2008 r. do dnia 31 sierpnia 2008 r.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2008.245.21

Akt nienormatywny

Wersja od: 26 września 2008 r.

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2008 r. do dnia 31 sierpnia 2008 r.

(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady⁽¹⁾ lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady⁽²⁾)

(2008/C\245/04)

(Dz.U.UE C z dnia 26 września 2008 r.)

– Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji	Nazwa(-y) produktu leczniczego	Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Zainteresowane państwo członkowskie	Data notyfikacji
13.8.2008	Coxtralgel	Patrz załącznik I	Patrz załącznik I	18.9.2008

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.

⁽²⁾ Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.

ANNEX  1

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA(-Y)/PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo członkowskie	Podmiot odpowiedzialny	Wnioskodawca	Nazwa	Moc	Postać farmaceutyczna	Droga podania	Zawartość (stężenie)
Republika Czeska	Zentiva a. s. UKabelovny130 Dolní Měcholupy CZ-102 37 Praha 10		Coxtral Gel	30 mg/g	Żel	Do stosowania na skórę	30 mg/g
Estonia		Zentiva a. s. UKabelovny130 Dolní Měcholupy CZ-102 37 Praha 10	Coxtral Gel	30 mg/g	Żel	Do stosowania na skórę	30 mg/g
Węgry		Zentiva a. s. UKabelovny130 Dolní Měcholupy CZ-102 37 Praha 10	Coxtral Gel	30 mg/g	Żel	Do stosowania na skórę	30 mg/g
Litwa		Zentiva a. s. UKabelovny130 Dolní Měcholupy CZ-102 37 Praha 10	Coxtral Gel	30 mg/g	Żel	Do stosowania na skórę	30 mg/g
Łotwa		Zentiva a. s. UKabelovny130 Dolní Měcholupy CZ-102 37 Praha 10	Coxtral Gel	30 mg/g	Żel	Do stosowania na skórę	30 mg/g
Polska		Zentiva a. s. UKabelovny130 Dolní Měcholupy CZ-102 37 Praha 10	Coxtral Gel	30 mg/g	Żel	Do stosowania na skórę	30 mg/g
Słowacja		Zentiva a. s. UKabelovny130 Dolní Měcholupy CZ-102 37 Praha 10	Coxtral Gel	30 mg/g	Żel	Do stosowania na skórę	30 mg/g