Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lipca 2008 r. do dnia 31 lipca 2008 r.
Dz.U.UE.C.2008.220.5
Akt nienormatywny(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady(1))
(2008/C 220/03)
(Dz.U.UE C z dnia 29 sierpnia 2008 r.)
– Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrze-żona prawnie nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna) | Data notyfikacji | |
| 2.7.2008 | RELISTOR | Metylonaltreksonu bromek | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom | EU/1/08/463/001-003 | Roztwór do wstrzykiwań | (Nie dotyczy) | 4.7.2008 | |
| 3.7.2008 | Trevaclyn | Kwas nikotynowy/laropi-prant | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom | EU/1/08/458/001-011 | Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu | C10AD52 | 7.7.2008 | |
| 3.7.2008 | Pelzont | Kwas nikotynowy/laropi-prant | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom | EU/1/08/460/001-011 | Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu | C10AD52 | 7.7.2008 | |
| 3.7.2008 | Tredaptive | Kwas nikotynowy/laropi-prant | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom | EU/1/08/459/001-011 | Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu | C10AD52 | 7.7.2008 | |
| 9.7.2008 | Latixa | Ranolazyna | CV Therapeutics Europe Limited 15 Meadway Court Rutherford Close Stevenage Hertfordshire SG1 2EF United Kingdom | EU/1/08/462/001-006 | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | C01EB18 | 14.7.2008 | |
| 11.7.2008 | Firazyr | Ikatybant | Jerini AG Invalidenstr. 130 D-10115 Berlin | EU/1/08/461/001 | Roztwór do wstrzykiwań | (Nie dotyczy) | 15.7.2008 | |
| 16.7.2008 | Clopidogrel BMS | Klopidogrel | BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom | EU/1/08/464/001-017 | Tabletka powlekana | B01AC04 | 18.7.2008 | |
| 16.7.2008 | Clopidogrel Winthrop | Klopidogrel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174, avenue de France F-75013Paris | EU/1/08/465/001-017 | Tabletka powlekana | B01AC04 | 18.7.2008 | |
| 16.7.2008 | Janumet | Sitagliptyna/metforminy chlorowodorek | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United-Kingdom | EU/1/08/455/001-014 | Tabletka powlekana | A10BD07 | 18.7.2008 | |
| 16.7.2008 | Efficib | Sitagliptyna/metforminy chlorowodorek | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom | EU/1/08/457/001-014 | Tabletka powlekana | A10BD07 | 18.7.2008 | |
| 16.7.2008 | Velmetia | Sitagliptyna/metforminy chlorowodorek | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom | EU/1/08/456/001-014 | Tabletka powlekana | A10BD07 | 18.7.2008 | |
| 25.7.2008 | Bridion | Sugammadeks | N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederland | EU/1/08/466/001-002 | Roztwór do wstrzykiwań | V03AB35 | 29.7.2008 | |
| 25.7.2008 | Doribax | Doripenem | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse | EU/1/08/467/001 | Proszek do sporządzania roztworu do wlewów | J01DH04 | 29.7.2008 | |
______
(1) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 1.
– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 2.7.2008 | PritorPlus | Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen | EU/1/02/215/001-021 | 7.7.2008 |
| 2.7.2008 | Epivir | Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 4.7.2008 |
| 2.7.2008 | Pritor | Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen | EU/1/98/089/001-022 | 4.7.2008 |
| 2.7.2008 | INCRELEX | Tercica Europe Limited Riverside One Sir John Rogerson's Quay Dublin 2 Ireland | EU/1/07/402/001 | 4.7.2008 |
| 3.7.2008 | Kinzalkomb | Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen | EU/1/02/214/001-015 | 7.7.2008 |
| 3.7.2008 | Micardis | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/98/090/001-020 | 7.7.2008 |
| 3.7.2008 | Aranesp | Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Nederland | EU/1/01/185/001-073 | 7.7.2008 |
| 3.7.2008 | Nespo | DompéBiotecS.p.A Via San Martino, 12 I-20122 Milano | EU/1/01/184/001-073 | 7.7.2008 |
| 4.7.2008 | Mabthera | Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom | EU/1/98/067/001-002 | 8.7.2008 |
| 4.7.2008 | Rotarix | GlaxoSmithKline Biologicals s.a rue de l'Institut, 89 B-1330 Rixensart | EU/1/05/330/001-004 | 8.7.2008 |
| 4.7.2008 | MabCampath | Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10 1411 DD Naarden Nederland | EU/1/01/193/001-002 | 8.7.2008 |
| 4.7.2008 | Prezista | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse | EU/1/06/380/001 | 8.7.2008 |
| 4.7.2008 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/02/213/001-023 | 8.7.2008 |
| 4.7.2008 | Kinzalmono | Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen | EU/1/98/091/001-014 | 8.7.2008 |
| 4.7.2008 | Zometa | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham WestSussexRH12 5AB United Kingdom | EU/1/01/176/001-006 | 8.7.2008 |
| 7.7.2008 | TOVIAZ | Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | EU/1/07/386/001-012 | 9.7.2008 |
| 7.7.2008 | Vasovist | Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin | EU/1/05/313/001-009 | 9.7.2008 |
| 7.7.2008 | Kepivance | Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Nederland | EU/1/05/314/001 | 9.7.2008 |
| 7.7.2008 | Telzir | Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 9.7.2008 |
| 7.7.2008 | Invirase | Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 9.7.2008 |
| 7.7.2008 | Tamiflu | Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 9.7.2008 |
| 7.7.2008 | Siklos | Addmedica 84, rue d'Amsterdam F-75009 Paris | EU/1/07/397/001 | 9.7.2008 |
| 7.7.2008 | Enbrel | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom | EU/1/99/126/001-018 | 9.7.2008 |
| 7.7.2008 | Aldara | Meda AB Pipers väg 2A S-170 73 Solna | EU/1/98/080/001 | 9.7.2008 |
| 7.7.2008 | Aptivus | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/05/315/001 | 9.7.2008 |
| 8.7.2008 | Zalasta | KRKA, d.d. Śmarjeśka cesta 6 SLO-8501 Novo mesto | EU/1/07/415/001-056 | 10.7.2008 |
| 8.7.2008 | Binocrit | Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl | EU/1/07/410/001-020 | 10.7.2008 |
| 8.7.2008 | Fuzeon | Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 10.7.2008 |
| 8.7.2008 | Epoetin alfa Hexal | HEXAL Biotech Forschungs GmbH Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen | EU/1/07/411/001-020 | 10.7.2008 |
| 8.7.2008 | Busilvex | Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance F-92654 Boulogne Billancourt Cedex | EU/1/03/254/002 | 10.7.2008 |
| 9.7.2008 | Rasilez | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham WestSussexRH12 5AB United Kingdom | EU/1/07/405/001-020 | 11.7.2008 |
| 9.7.2008 | Exubera | Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | EU/1/05/327/001-018 | 11.7.2008 |
| 9.7.2008 | Cholestagel | Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10 1411 DD Naarden Nederland | EU/1/03/268/001-003 | 11.7.2008 |
| 9.7.2008 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited 6 Fortuna Court Calleva Park Aldermaston Berkshire RG7 8UB United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 11.7.2008 |
| 9.7.2008 | Pedea | Orphan Europe SARL Immeuble Le Wilson 70, avenuedu Général de Gaulle F-92800 Puteaux | EU/1/04/284/001 | 11.7.2008 |
| 9.7.2008 | Sprimeo | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham WestSussexRH12 5AB United Kingdom | EU/1/07/407/001-020 | 11.7.2008 |
| 9.7.2008 | Enviage | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB United Kingdom | EU/1/07/406/001-020 | 11.7.2008 |
| 9.7.2008 | Tekturna | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB United Kingdom | EU/1/07/408/001-020 | 11.7.2008 |
| 9.7.2008 | Riprazo | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB United Kingdom | EU/1/07/409/001-020 | 11.7.2008 |
| 10.7.2008 | Bonviva | Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom | EU/1/03/265/003-004 | 14.7.2008 |
| 10.7.2008 | Bondenza | Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom | EU/1/03/266/003-004 | 14.7.2008 |
| 10.7.2008 | Optaflu | Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG Emil-von-Behring-Straße 76 D-35041 Marburg | EU/1/07/394/001-009 | 14.7.2008 |
| 10.7.2008 | ViraferonPeg | Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel | EU/1/00/132/001-050 | 14.7.2008 |
| 10.7.2008 | Remicade | CentocorB.V. Einsteinweg 101 2333 CB Leiden Nederland | EU/1/99/116/001-003 | 14.7.2008 |
| 10.7.2008 | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 14.7.2008 |
| 10.7.2008 | PegIntron | Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel | EU/1/00/131/001-050 | 14.7.2008 |
| 10.7.2008 | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk F-69007 Lyon | EU/1/06/357/001-021 | 15.7.2008 |
| 11.7.2008 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road UxbridgeUB8 1DH United Kingdom | EU/1/99/110/001-009 | 15.7.2008 |
| 11.7.2008 | Stocrin | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom | EU/1/99/111/001-011 | 15.7.2008 |
| 11.7.2008 | Liprolog | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5 3991 RA Houten Nederland | EU/1/01/195/022-027 | 15.7.2008 |
| 17.7.2008 | Zimulti | Sanofi-Aventis 174, avenue de France F-75013 Paris | EU/1/06/345/001-011 | 23.7.2008 |
| 17.7.2008 | Humira | Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 23.7.2008 |
| 17.7.2008 | Erbitux | Merck KGaA Frankfurter Straße 250 D-64271 Darmstadt | EU/1/04/281/001-005 | 23.7.2008 |
| 17.7.2008 | ACOMPLIA | Sanofi-Aventis 174, avenue de France F-75013 Paris | EU/1/06/344/001-011 | 23.7.2008 |
| 22.7.2008 | Silapo | STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 D-61118 Bad Vilbel | EU/1/07/432/001-022 | 24.7.2008 |
| 22.7.2008 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom | EU/1/06/363/001-009 | 24.7.2008 |
| 22.7.2008 | CUBICIN | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 24.7.2008 |
| 23.7.2008 | Prandin | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd | EU/1/00/162/003-005 EU/1/00/162/009-011 EU/1/00/162/015-017 EU/1/00/162/019-021 | 25.7.2008 |
| 23.7.2008 | Exjade | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB United Kingdom | EU/1/06/356/001-006 | 25.7.2008 |
| 23.7.2008 | NovoNorm | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd | EU/1/98/076/004-006 EU/1/98/076/011-013 EU/1/98/076/018-020 EU/1/98/076/022-024 | 25.7.2008 |
| 23.7.2008 | Quadramet | CIS bio international Boîte Postale 32 F-91192 Gif-sur-Yvette | EU/1/97/057/001 | 25.7.2008 |
| 24.7.2008 | Keppra | UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60/ Researchdreef, 60 B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel | EU/1/00/146/030 | 28.7.2008 |
| 25.7.2008 | Keppra | UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60/ Researchdreef, 60 B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel | EU/1/00/146/001-030 | 29.7.2008 |
| 25.7.2008 | REYATAZ | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road UxbridgeUB8 1DH United Kingdom | EU/1/03/267/001-009 | 29.7.2008 |
| 25.7.2008 | Trisenox | Cephalon Europe 5, rue Charles Martigny F-94700 Maisons Alfort Cedex | EU/1/02/204/001 | 29.7.2008 |
| 25.7.2008 | Myfenax | Teva Pharma B.V. Computerweg 10 DR Utrecht 3542 Nederland | EU/1/07/438/001-004 | 29.7.2008 |
| 25.7.2008 | Valtropin | BioPartners GmbH Eisenstraße 3 D-65428 Rüsselsheim | EU/1/06/335/001 | - |
| 25.7.2008 | Zeffix | Glaxo Group Limited Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/99/114/001-003 | 29.7.2008 |
| 25.7.2008 | Mycophenolate mofetil Teva | Teva Pharma B.V. Computerweg 10 DR Utrecht 3542 Nederland | EU/1/07/439/001-004 | 29.7.2008 |
| 28.7.2008 | Cymbalta | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5 3991 RA Houten Nederland | EU/1/04/296/001-009 | 30.7.2008 |
| 28.7.2008 | Zyprexa | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5 3991 RA Houten Nederland | EU/1/96/022/002 EU/1/96/022/004 EU/1/96/022/006 EU/1/96/022/008-012 EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-017 EU/1/96/022/019-034 | 30.7.2008 |
| 28.7.2008 | NovoMix | Novo Nordisk A/S NovoAllé DK-2880 Bagsværd | EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/009-022 | 30.7.2008 |
| 28.7.2008 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim am Rhein | EU/1/04/297/001-008 | 30.7.2008 |
| 28.7.2008 | Zostavax | Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk F-69007 Lyon | EU/1/06/341/001-013 | 30.7.2008 |
| 28.7.2008 | Zyprexa Velotab | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5 3991 RA Houten Nederland | EU/1/99/125/001-016 | 30.7.2008 |
| 28.7.2008 | Prezista | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse | EU/1/06/380/001 | 30.7.2008 |
| 28.7.2008 | Vivanza | BayerAG D-51368 Leverkusen | EU/1/03/249/001-012 | 30.7.2008 |
| 28.7.2008 | Levitra | BayerAG D-51368 Leverkusen | EU/1/03/248/001-012 | 30.7.2008 |
| 28.7.2008 | Ventavis | Bayer Schering Pharma AG Müllerstraße 170-178 D-13342 Berlin | EU/1/03/255/001-006 | 30.7.2008 |
| 28.7.2008 | Viracept | Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom | EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/004-005 | 30.7.2008 |
| 29.7.2008 | Tracleer | Actelion Registration Ltd BSI Building 13th Floor 389 Chiswick High Road London W4 4AL United Kingdom | EU/1/02/220/001-005 | 31.7.2008 |
| 29.7.2008 | Remicade | Centocor B.V. Einsteinweg 101 2333 CB Leiden Nederland | EU/1/99/116/001-003 | 31.7.2008 |
| 29.7.2008 | Velcade | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse | EU/1/04/274/001-002 | 31.7.2008 |
| 29.7.2008 | Angiox | The Medicines Company UK Ltd Suite B Park House 11 Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RS United Kingdom | EU/1/04/289/001-002 | 31.7.2008 |
| 29.7.2008 | INCRELEX | Tercica Europe Limited Riverside One Sir John Rogerson's Quay Dublin 2 Ireland | EU/1/07/402/001 | 31.7.2008 |
| 29.7.2008 | Naglazyme | BioMarin Europe Limited Axtell House 23-24 Warwick Street London W1B 5NQ United Kingdom | EU/1/05/324/001-002 | 31.7.2008 |
| 29.7.2008 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited 6 Fortuna Court Calleva Park Aldermaston Berkshire RG7 8UB United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 31.7.2008 |
| 29.7.2008 | Telzir | Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 31.7.2008 |
| 29.7.2008 | Pylobactell | Torbet Laboratories Limited Unit 14D Wendover Road Rackheath Industrial Estate Norwich Norfolk NR13 6LH United Kingdom | EU/1/98/064/001 | 1.8.2008 |
| 31.7.2008 | Revlimid | Celgene Europe Limited Morgan House Madeira Walk Windsor Berkshire SL4 1EP United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 5.8.2008 |
| 31.7.2008 | DuoTrav | Alcon Laboratories (UK) Ltd Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD United Kingdom | EU/1/06/338/001-003 | 5.8.2008 |
| 31.7.2008 | ADROVANCE | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom | EU/1/06/364/001-009 | 5.8.2008 |
– Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrze-żona prawnie nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna) | Data notyfikacji |
| 8.7.2008 | Reconcile | Fluoxétine | Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom | EU/2/08/080/001-004 | Tabletka do rozgryzania i żucia | QN06AB03 | 16.7.2008 |
| 24.7.2008 | ZACTRAN | Gamithromycine | MERIAL 29,avenue Tony Garnier F-69007 Lyon | EU/2/08/082/001-003 | Roztwór do wstrzykiwań | QJ01FA95 | 28.7.2008 |
– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 11.7.2008 | Equilis Te | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat35 5831 AN Boxmeer Nederland | EU/2/05/055/001-002 | 15.7.2008 |
| 11.7.2008 | Equilis PrequenzaTe | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland | EU/2/05/057/001-004 | 15.7.2008 |
| 11.7.2008 | ProMeris | Fort Dodge Animal Health Holland C.J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederland | EU/2/06/064/001-004 | 15.7.2008 |
| 31.7.2008 | Poulvac FluFend H5N3 RG | Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH United Kingdom | EU/2/06/060/001-002 | 5.8.2008 |
Osoby pragnące zapoznać się z ogólnie dostępną oceną przedmiotowych produktów leczniczych oraz odnoszącymi się do nich decyzjami, proszone są o kontakt z:
The European Medicines Agency
7, Westferry Circus
Canary Wharf
London E14 4HB
United Kingdom