Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2008 r. do dnia 30 kwietnia 2008 r.
Dzienniki UE
Dz.U.UE.C.2008.132.11
Akt nienormatywny Wersja od: 30 maja 2008 r.
Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2008 r. do dnia 30 kwietnia 2008 r.
(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady(1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady(2))
(2008/C 132/04)
(Dz.U.UE C z dnia 30 maja 2008 r.)
– Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Zainteresowane państwo członkowskie | Data notyfikacji |
1.4.2008 | Menitorix | Patrz załącznik I | Patrz załącznik I | 2.4.2008 |
2.4.2008 | Compagel gel for horses | Patrz załącznik II | Patrz załącznik II | 3.4.2008 |
16.4.2008 | Thalidomide Pharmion | Pharmion Ltd, Riverside House Riverside Walk Windsor SL4 1NA United Kingdom | Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich | 17.4.2008 |
17.4.2008 | Solacyl 100 % powder for oral solution | Patrz załącznik III | Patrz załącznik III | 18.4.2008 |
21.4.2008 | Volibris | Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom | Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich | 22.4.2008 |
25.4.2008 | Mycamine | Astellas Pharma GmbH NeumarkterStr.61 D-81673München | Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich | 28.4.2008 |
25.4.2008 | NovoSeven | NovoNordiskA/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd | Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich | 28.4.2008 |
– Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Zainteresowane państwo członkowskie | Data notyfikacji |
17.4.2008 | Eformax | Patrz załącznik IV | Patrz załącznik IV | 18.4.2008 |
______
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.
ANNEXES