Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2007 r. do dnia 30 września 2007 r.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2007.251.10

Akt nienormatywny
Wersja od: 26 października 2007 r.

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2007 r. do dnia 30 września 2007 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady(1))

(2007/C 251/09)

(Dz.U.UE C z dnia 26 października 2007 r.)

– Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoINN

(międzynarodowa niezastrzeżona

prawnie nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer wpisu w rejestrze wspólnotowymPostać farmaceutycznaKod ATC (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna)Data notyfikacji
7.9.2007Gliolan5-aminolewulinowego kwasu chlorowodorekMedac Gesellschaft für klinische

Spezialpräparate mbH

Fehlandtstraße 3

D-20354 Hamburg

EU/1/07/413/001-003Proszek do sporządzania roztworu doustnegoL01XD0412.9.2007
17.9.2007YondelistrabektedynyPharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1

Polígono Industrial La Mina

E-28770ColmenarViejo(Madrid)

EU/1/07/417/001-002proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzjiL01CX0120.9.2007
18.9.2007CELSENTRImarawirokPfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010Tabletka powlekanaJ05AX0920.9.2007
20.9.2007ECALTAanidulafunginaPfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/416/001Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzjiJO2AX0624.9.2007
20.9.2007CervarixBiałka L1 wirusa brodawczaka ludzkiego typu 16 i wirusa brodawczaka ludzkiego typu 18GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89

B-1330Rixensart

EU/1/07/419/001-009Zawiesina do wstrzykiwańJ07BM0224.9.2007
26.9.2007GalvuswildagliptynaNovartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Orsham

WestSussexRH12 5AB United Kingdom

EU/1/07/414/001-017TabletkaA10BH0228.9.2007
27.9.2007ZalastaOlanzapinaKRKA, d.d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SLO-8501Novo mesto

EU/1/07/415/001-031 EU/1/07/415/032-056TabletkaN05AH031.10.2007
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer wpisu w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
3.9.2007ArixtraGlaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/206/001-0205.9.2007
3.9.2007QuixidarGlaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/207/001-0205.9.2007
3.9.2007TRIZIVIRGlaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/156/002-0035.9.2007
3.9.2007CombivirGlaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/98/058/001-0025.9.2007
3.9.2007MabtheraRoche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/98/067/001-0026.9.2007
3.9.2007NovosevenNovoNordiskA/S

Novo Allé DK-2880 Bagsværd

EU/1/96/006/001-0036.9.2007
7.9.2007RotaTeqSanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/348/001-00211.9.2007
7.9.2007EvraJanssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/02/223/001-00311.9.2007
7.9.2007ZavescaActelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/00111.9.2007
7.9.2007AmbirixGlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89

B-1330Rixensart

EU/1/02/224/001-00511.9.2007
13.9.2007TamifluRoche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-00218.9.2007
13.9.2007TelzirGlaxo Group Limited Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-00218.9.2007
17.9.2007CerezymeGenzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411DDNaarden

Nederland

EU/1/97/053/001-00520.9.2007
17.9.2007ExelonNovartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

WestSussexRH12 5AB

United Kingdom

EU/1/98/066/019-02620.9.2007
17.9.2007MirapexinBoehringer Ingelheim International

GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/051/001-01220.9.2007
17.9.2007CialisLilly ICOS Limited

St Bride's House

10 Salisbury Square

London EC4Y 8EH

United Kingdom

EU/1/02/237/001-00828.9.2007
18.9.2007ActraphaneNovoNordiskA/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/02/229/001-03320.9.2007
18.9.2007ProtaphaneNovoNordiskA/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/02/234/001-01720.9.2007
18.9.2007InsulatardNovoNordiskA/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/02/233/001-01520.9.2007
18.9.2007XyremUCB Pharma Ltd

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

EU/1/05/312/00120.9.2007
18.9.2007TOVIAZSchwarz Pharma AG

Alfred-Nobel Straße 10

D-40789 Monheim

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/386/001-01020.9.2007

20.9.2007

18.9.2007VelosulinNovoNordiskA/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/02/232/001-00320.9.2007
18.9.2007ActrapidNovoNordiskA/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/02/230/001-01720.9.2007
18.9.2007MixtardNovoNordiskA/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/02/231/001-03720.9.2007
19.9.2007OmnitropeSandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/06/332/007-00921.9.2007
19.9.2007TamifluRoche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/003-00421.9.2007
20.9.2007SomavertPfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/240/001-00424.9.2007
25.9.2007NeuroBlocSolstice Neurosciences Ltd

Fitzwilton House

Wilton Place

Dublin 2

Ireland

Eisai Limited

3, Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/00/166/001-00327.9.2007

27.9.2007

25.9.2007PrometaxNovartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

WestSussexRH12 5AB

United Kingdom

EU/1/98/092/019-02627.9.2007
25.9.2007SifrolBoehringer Ingelheim International

GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/050/001-01227.9.2007

– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer wpisu w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
3.9.2007OxyblobinBiopure Netherlands B.V.

Parnassustoren

Locatellikade 1

1076 AZ Amsterdam

Nederland

EU/2/99/015/0015.9.2007
4.9.2007EconorNovartis Animal Health Austria

GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/2/98/010/004-006 EU/2/98/010/017-018 EU/2/98/010/021-0246.9.2007
7.9.2007CortavanceVIRBAC S.A.

1èreAvenue2065mL.I.D.

F-06516 Carros

EU/2/06/069/00111.9.2007
7.9.2007MeloxidylCEVASANTEANIMALE

Z.I. la Ballastière

F-33500 Libourne

EU/2/06/070/001-00311.9.2007
25.9.2007Nobivac BbIntervet International B.V.

WimdeKörverstraat35

5831ANBoxmeer

Nederland

EU/2/02/034/00127.9.2007

Osoby pragnące zapoznać się z ogólnie dostępną oceną przedmiotowych produktów leczniczych oraz odnoszącymi się do nich decyzjami, proszone są o kontakt z:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

______

(1) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 1.

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Nasza strona internetowa wykorzystuje pliki cookie. Jeśli zgadzasz się na używanie plików cookie kliknij "Zamknij" lub po prostu kontynuuj przeglądanie. Uzyskaj więcej informacji lub zmień ustawienia .