Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lipca 2007 r. do dnia 31 lipca 2007 r.
Dz.U.UE.C.2007.203.3
Akt nienormatywny(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady(1))
(2007/C 203/03)
(Dz.U.UE C z dnia 31 sierpnia 2007 r.)
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (Anatomiczno- Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna) | Data notyfikacji |
20.7.2007 | MIRCERA | Glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta | Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom | EU/1/07/400/001-016 | Roztwór do wstrzykiwań | B03XA03 | 25.7.2007 |
23.7.2007 | Orlistat GSK | Orlistat | Glaxo Group Limited Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/07/401/001-006 | Kapsułki, twarde | A08AB01 | 25.7.2007 |
23.7.2007 | OptiMARK | Gadowersetamid | Tyco Healthcare Deutschland GmbH Gewerbepark 1 D-93333 Neustadt/Donau | EU/1/07/398/001-014 | Roztwór do wstrzykiwań | V08CA06 | 25.7.2007 |
30.7.2007 | Aerinaze | Desloratadyna; siarczan pseudoefedryny | SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Stallestraat, 73 B-1180 Brussel | EU/1/07/399/001-006 | Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu | R06A X27 | 1.8.2007 |
______
(1) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 1.
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004) Zatwierdzenie
Notka Redakcji Systemu Informacji Prawnej LEX
Grafiki zostały zamieszczone wyłącznie w Internecie. Obejrzenie grafik podczas pracy z programem Lex wymaga dostępu do Internetu.
..................................................
- Uchylenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004)
Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
9.7.2007 | Trudexa | Abbott laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom | EU/1/03/257/001-010 | 11.7.2007 |
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (Anatomiczno- Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna) | Data notyfikacji |
10.7.2007 | Suprelorin | Octan desloreliny | Cyton Bioscences Ltd Hyland Mews 21 High Street Clifton Bristol BS8 2YF United Kingdom | EU/2/07/072/001-002 | Implant | QH01CA93 | 12.7.2007 |
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
16.7.2007 | ProteqFlu | Merial 29, Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon | EU/2/03/037/005 | 18.7.2007 |
16.7.2007 | Advocate | Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen | EU/2/03/039/019-030 | 18.7.2007 |
24.7.2007 | ProMedis Duo | Fort Dodge Animal Health Holland C.J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederland | EU/2/06/065/001-010 | 26.7.2007 |
Osoby pragnące zapoznać się z ogólnie dostępną oceną przedmiotowych produktów leczniczych oraz odnoszącymi się do nich decyzjami, proszone są o kontakt z:
The European Medicines Agency
7, Westferry Cirus
Canary Wharf
London E14 4HB
United Kingdom