Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca 2007 r. do dnia 30 czerwca 2007 r.
Dzienniki UE
Dz.U.UE.C.2007.174.10
Akt nienormatywny Wersja od: 27 lipca 2007 r.
Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca 2007 r. do dnia 30 czerwca 2007 r.
(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady(1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady(2))
(2007/C 174/05)
(Dz.U.UE C z dnia 27 lipca 2007 r.)
– Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Zainteresowane państwo członkowskie | Data notyfikacji |
7.6.2007 | Tracleer | Actelion Registration Ltd BSI Building 13th Floor 389 Chiswick High Road London W4 4AL United Kingdom | Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich. | 8.6.2007 |
14.6.2007 | Revlimid | Celgene Europe Limited 8 The Square Stockley Park Uxbridge Middlesex UB11 1FW United Kingdom | Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich. | 18.6.2007 |
14.6.2007 | Mifegyne | Patrz załączniki I | Patrz załączniki I | 18.6.2007 |
20.6.2007 | Soliris | Alexion Europe SAS 54-56, Avenue Hoche F-75008 Paris | Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich. | 21.6.2007 |
29.6.2007 | Bovilis BVD | Patrz załączniki II | Patrz załączniki II | 2.7.2007 |
29.6.2007 | Siklos | Addmedica 84, rue d'Amsterdam F-75009 Paris | Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich. | 3.7.2007 |
– Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Zainteresowane państwo członkowskie | Data notyfikacji |
13.6.2007 | Suramox 15 % LA et Stabox 15 % LA | Patrz załączniki III | Patrz załączniki III | 14.6.2007 |
______
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.
ZAŁĄCZNIKI