Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2007 r. do dnia 31 marca 2007 r.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2007.92.15

Akt nienormatywny
Wersja od: 27 kwietnia 2007 r.

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2007 r. do dnia 31 marca 2007 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady(1))

(2007/C 92/15)

(Dz.U.UE C z dnia 27 kwietnia 2007 r.)

– Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoINN (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa)Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer wpisu w rejestrze wspólnotowymPostać farmaceutycznaKod ATC (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna)Data notyfikacji
21.3.2007DaronrixA/Viet Nam/1194/ 2004 (H5N1) cały wirion, inaktywowany antygenGlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/06/381/001-008Zawiesina do wstrzykiwańJ07BB0123.3.2007
21.3.2007XeleviaSitagliptinMerck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/382/001-018Tabletki powlekaneA10BH0123.3.2007
21.3.2007JanuviaSitagliptinMerck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018Tabletki powlekaneA10BH0123.3.2007

– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer wpisu w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
1.3.2007KinzalmonoBayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/091/001-0145.3.2007
1.3.2007EpivirGlaxo Group Ltd, Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-0055.3.2007
1.3.2007XyremUCB Pharma Ltd

208 Bath Road

Slough

Berks SL1 3WE

United Kingdom

EU/1/05/312/0015.3.2007
1.3.2007IntegrilinGlaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/109/001-0025.3.2007
1.3.2007PEGASYSRoche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-0105.3.2007
1.3.2007TruvadaGilead Sciences International

Limited

Granta Park Abington

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/04/305/0015.3.2007
1.3.2007TravatanAlcon Laboratories (UK) Ltd

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/01/199/001-0025.3.2007
5.3.2007KinzalkombBayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/214/001-0107.3.2007
5.3.2007MicardisPlusBoehringer Ingelheim International GmbH

Binger StraÂe 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/02/213/001-0167.3.2007
5.3.2007HumiraAbbott laboratories Ltd,

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/256/001-0107.3.2007
5.3.2007NovoSevenNovo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvćrd

EU/1/96/006/001-0038.3.2007
5.3.2007TrudexaAbbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/257/001-0107.3.2007
5.3.2007MetalyseBoehringer Ingelheim International GmbH

Binger StraÂe 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/00/169/004-0067.3.2007
5.3.2007RefludanPharmion Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/97/035/001-0047.3.2007
5.3.2007MicardisBoehringer Ingelheim International GmbH

Binger StraÂe 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/98/090/001-0207.3.2007
5.3.2007CorlentorLes Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F-92200 Neuilly-sur-Seine

EU/1/05/317/001-0147.3.2007
6.3.2007AprovelSanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/97/046/001-0338.3.2007
6.3.2007KarveaBristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/97/049/001-0338.3.2007
6.3.2007ProcolaranLes Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F-92200 Neuilly-sur-Seine

EU/1/05/316/001-0148.3.2007
6.3.2007BondronatRoche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/012/004 EU/1/96/012/009-0138.3.2007
6.3.2007OnsenalPharmacia-Pfizer EEIG

Ramsgate Road

Sanwich CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/03/259/001-0068.3.2007
7.3.2007AngioxThe Medicines Company UK Ltd

Suite B

Park House

11 Milton Park

Abingdon

Oxfordshire OX14

4RS United Kingdom

EU/1/04/289/001-0029.3.2007
9.3.2007PrevenarWyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-00713.3.2007
9.3.2007SaveneTopoTarget A/S

Fruebjergvej 3

DK-2100 Křbenhavn Ř

EU/1/06/350/00113.3.2007
9.3.2007HerceptinRoche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/145/00113.3.2007
14.3.2007SynagisAbbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/99/117/001-00216.3.2007
14.3.2007AlimtaEli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/290/00116.3.2007
14.3.2007LiprologEli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/01/195/001-01516.3.2007
14.3.2007VasovistSchering AG

MüllerstraÂe 172-178

D-13342 Berlin

EU/1/05/313/001-00916.3.2007
20.3.2007KineretAmgen Europe BV

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/02/203/001-00422.3.2007
20.3.2007GONAL-fSerono Europe Limited

56 Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/95/001/033-03523.3.2007
21.3.2007AptivusBoehringer Ingelheim International

GmbH

Binger StraÂe 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/00123.3.2007
21.3.2007InvanzMerck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/02/216/001-00223.3.2007
23.3.2007EmselexNovartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/04/294/001-02827.3.2007
27.3.2007ZimultiSanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-00929.3.2007
27.3.2007ACOMPLIASanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-00929.3.2007
27.3.2007EmtrivaGilead Sciences International

Limited

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-00329.3.2007
27.3.2007AvastinRoche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-00229.3.2007
27.3.2007MabtheraRoche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/98/067/001-00229.3.2007
27.3.2007RemicadeCentocor BV

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-00329.3.2007
27.3.2007LiprologEli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/01/195/001-01529.3.2007
27.3.2007REYATAZBristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-00729.3.2007
27.3.2007OptrumaEli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/98/074/001-00430.3.2007
28.3.2007XagridShire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business

Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/04/295/00130.3.2007
28.3.2007XelodaRoche Registration Limited

6 Falcon Way Shire Park

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/163/001-00230.3.2007
28.3.2007KaletraAbbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-00530.3.2007
28.3.2007RebifSerono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/98/063/001-00730.3.2007
28.3.2007EvistaEli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/98/073/001-00430.3.2007
28.3.2007GlivecNovartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/198/001-01330.3.2007
28.3.2007NeuroBlocSolstice Neurosciences Ltd

Fitzwilton House

Wilton Place

Dublin 2

Ireland

EU/1/00/166/001-00330.3.2007
28.3.2007ZonegranEisai Limited

3 Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/04/307/001-01330.3.2007
28.3.2007TamifluRoche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-00230.3.2007
28.3.2007HumalogEli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/007/002 EU/1/96/007/004 EU/1/96/007/011 EU/1/96/007/015 EU/1/96/007/020-021 EU/1/96/007/023 EU/1/96/007/02630.3.2007
29.3.2007HumalogEli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/007/002 EU/1/96/007/004-006 EU/1/96/007/008 EU/1/96/007/010-011 EU/1/96/007/015-021 EU/1/96/007/023-0302.4.2007
29.3.2007DynastatPfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/209/001-0082.4.2007
29.3.2007DaTSCANGE Healthcare Limited

Little Chalfont

Bucks HP7 9NA

United Kingdom

EU/1/00/135/001-0022.4.2007
29.3.2007InductOsWyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire, SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/02/226/0012.4.2007
29.3.2007BetaferonSchering Aktiengesellschaft

D-13342 Berlin

EU/1/95/003/003-0062.4.2007
29.3.2007RapamuneWyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-0124.4.2007
29.3.2007InviraseRoche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-0022.4.2007
29.3.2007RevatioPfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/318/0014.4.2007

– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer wpisu w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
14.3.2007PrevicoxMerial

29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/04/045/00716.3.2007
14.3.2007Nobivac PiroIntervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/04/046/001-00316.3.2007

Osoby pragnące zapoznać się z ogólnie dostępną oceną przedmiotowych produktów leczniczych oraz odnoszącymi się do nich decyzjami, proszone są o kontakt z:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

______

(1) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 1

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Nasza strona internetowa wykorzystuje pliki cookie. Jeśli zgadzasz się na używanie plików cookie kliknij "Zamknij" lub po prostu kontynuuj przeglądanie. Uzyskaj więcej informacji lub zmień ustawienia .