Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2006 r. do dnia 31 sierpnia 2006 r.
Dz.U.UE.C.2006.236.2
Akt nienormatywny(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady(1))
(2006/C 236/02)
(Dz.U.UE C z dnia 30 września 2006 r.)
– Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna) | Data notyfikacji |
10.8.2006 | Thelin | Sytaksentan sodu | Encysive (UK) Limited Alder Castle House 10 Noble Street London EC2V 7QJ United Kingdom | EU/1/06/353/001-005 | Tabletka powlekana | nie dotyczy | 11.8.2006 |
28.8.2006 | Exjade | deferazyroks | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB United Kingdom | EU/1/06/356/001-006 | Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej | V03AC03 | 31.8.2006 |
– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Notka Wydawnictwa Prawniczego "Lex"
Grafiki zostały zamieszczone wyłącznie w Internecie. Obejrzenie grafik podczas pracy z programem Lex wymaga dostępu do Internetu.
..................................................
– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
10.8.2006 | Equilis Prequenza | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland | EU/2/05/056/003-004 | 14.8.2006 |
10.8.2006 | Equilis Prequenza te | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland | EU/2/05/057/003-004 | 14.8.2006 |
21.8.2006 | Vaxxitek HVT+ IBD | Merial 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon | EU/2/02/032/001 | 23.8.2006 |
21.8.2006 | Naxcel | Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | EU/2/05/053/002 | 23.8.2006 |
Osoby pragnące zapoznać się z ogólnie dostępną oceną przedmiotowych produktów leczniczych oraz odnoszącymi się do nich decyzjami, proszone są o kontakt z:
The European Medicines Agency/Europejską Agencją Leków
7, Westferry Circus, Canary Wharf
London E14 4HB
United Kingdom
______
(1) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 1.