Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2006 r. do dnia 31 marca 2006 r.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2006.102.2

Akt nienormatywny
Wersja od: 28 kwietnia 2006 r.

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2006 r. do dnia 31 marca 2006 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady(1))

(2006/C 102/02)

(Dz.U.UE C z dnia 28 kwietnia 2006 r.)

– Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoINN (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa)Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer wpisu w rejestrze wspólnotowymPostać farmaceutycznaKod ATC (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna)Data notyfikacji
29.3.2006Myozymealglukozydaza alfaGenzyme Europe B.V. Gooimeer 10 1411 DD Naarden NederlandEU/1/06/333/001-003Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzjiA16AB07 31.3.2006

– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer wpisu w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
2.3.2006Prometax Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/98/092/001-0186.3.2006
8.3.2006LitakLipomed GmbH

Schönaugasse 11

D-79713 Bad Säckingen

EU/1/04/275/001-00210.3.2006
9.3.2006KenteraNicobrand Limited

189 Casteroe Road

Coleraine

Northern Ireland BT51 3 RP

EU/1/03/270/001-00313.3.2006
13.3.2006CellceptRoche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-00615.3.2006
13.3.2006EnbrelWyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-01115.3.2006
15.3.2006AngioxThe Medicines Company UK Ltd

Suite B

Park House

11 Milton Park

Abingdon

Oxfordshire OX14 4RS

United Kingdom

EU/1/04/289/001-00217.3.2006
20.3.2006CoAprovelSanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/98/086/001-02222.3.2006
20.3.2006KarvezideBristol-Myers Squibb Pharma EEIG

141-149 Staines Road

Hounslow TW3 3JA

United Kingdom

EU/1/98/085/001-02222.3.2006
20.3.2006GlivecNovartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/198/001-01322.3.2006
20.3.2006ZyprexaEli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/022/016-01722.3.2006
20.3.2006PrialtElan Pharma International Ltd

WIL House

Shannon Business Park

Shannon County

Clare

Ireland

EU/1/04/302/00422.3.2006
20.3.2006LyricaPFIZER Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/04/279/001-03222.3.2006
20.3.2006MabtheraRoche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/98/067/001-00222.3.2006
21.3.2006NutropinAqIPSEN Limited

190 Bath Road

Slough

Berkshire

SLI 3XE

United Kingdom

EU/1/00/164/003-00523.3.2006
21.3.2006ExuberaPFIZER Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

Aventis/Pfizer EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/327/001-01723.3.2006
22.3.2006KinzalmonoBayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/091/001-01424.3.2006
22.3.2006NeoSpectCIS bio international

Route Nationale 306

Saclay

Boite Postale 32

F-91192 Gifsur-Yvette

Amersham Health AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen

N-0401 Oslo

EU/1/00/154/001-00224.3.2006
22.3.2006TarcevaRoche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/05/311/001-00324.3.2006
22.3.2006KinzalkombBayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/214/001-01024.3.2006
22.3.2006PritorBayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/98/089/001-01924.3.2006
22.3.2006PritorPlusBayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/02/215/001-01224.3.2006
22.3.2006LevviaxAventis Pharma S.A.

20, Avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/192/001-00524.3.2006
22.3.2006KetekAventis Pharma S.A.

20, Avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/191/001-00524.3.2006
22.3.2006AvonexBiogen Idec Ltd

5 Roxborough Way

Foundation Park

Maidenhead

Berkshire

SL6 3UD

United Kingdom

EU/1/97/033/001-00324.3.2006
23.3.2006CancidasMerck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/01/196/001-00328.3.2006
29.3.2006ActosTakeda Europe R&D Centre Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/150/001-02431.3.2006
29.3.2006IntronASchering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/Brussel

EU/1/99/127/001-04431.3.2006
29.3.2006PararegDompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-01231.3.2006
29.3.2006MimparaAmgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-01231.3.2006
29.3.2006ViraferonSchering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/Brussel

EU/1/99/128/001-03731.3.2006
29.3.2006GlustinTakeda Europe R&D Centre Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/151/001-02231.3.2006
29.3.2006AriclaimBoehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/283/001-00731.3.2006
29.3.2006RaptivaSerono Europe Limited

56, Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/04/291/001-0025.4.2006
29.3.2006HepseraGilead Sciences International Limited

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/03/251/00131.3.2006
29.3.2006ErbituxMerck KGaA

Frankfurter Straße 250

D-64293 Darmstadt

EU/1/04/281/00131.3.2006
29.3.2006KeppraUCB S.A.

Allée de la recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

EU/1/00/146/03031.3.2006
29.3.2006RebetolSchering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/Brussel

EU/1/99/107/001-00530.3.2006
29.3.2006ProtopyAstellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

EU/1/02/202/001-00631.3.2006
29.3.2006ProtopicAstellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

EU/1/02/201/001-00631.3.2006
29.3.2006AptivusBoehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/00131.3.2006
29.3.2006Bondenza Roche Registration Limited

6 Falcon Way Shire Park

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/266/005-00631.3.2006
29.3.2006XeristarBoehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-00731.3.2006
29.3.2006YENTREVEEli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/280/001-007 31.3.2006
29.3.2006Prialt Elan Pharma International Ltd

WIL House

Shannon Business Park

Shannon

County Clare

Ireland

EU/1/04/302/001-0043.4.2006
29.3.2006NovoMixNovo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

31.3.2006
29.3.2006CymbaltaEli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/296/001-00731.3.2006
29.3.2006PedeaOrphan Europe

Immeuble «Le Guillaumet»

F-92046 Paris La Défense

EU/1/04/284/00131.3.2006
29.3.2006BonvivaRoche Registration Limited

6 Falcon Way Shire Park

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/265/005-00631.3.2006
29.3.2006NovoRapidNovo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-014

31.3.2006
29.3.2006InductOsWyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/02/226/00131.3.2006
29.3.2006TruvadaGilead Sciences International Limited

Granta Park

Abington Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/04/305/00131.3.2006

– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer wpisu w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
15.3.2006ZubrinSchering Plough Limited

Schering Plough House

Shire Park

Welwyn Garden City

Hertfordshire

AL7 1TW

United Kingdom

EU/2/00/028/002-00817.3.2006
21.3.2006Porcilis PestiIntervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/99/016/001-00623.3.2006
23.3.2006METACAMBoehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/2/97/004/016-02328.3.2006

Osoby pragnące zapoznać się z ogólnie dostępną oceną przedmiotowych produktów leczniczych oraz odnoszącymi się do nich decyzjami, proszone są o kontakt z:

The European Medicines Agency (Europejską Agencją Leków)

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

______

(1) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 1.

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Nasza strona internetowa wykorzystuje pliki cookie. Jeśli zgadzasz się na używanie plików cookie kliknij "Zamknij" lub po prostu kontynuuj przeglądanie. Uzyskaj więcej informacji lub zmień ustawienia .