Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2023 r. do dnia 30 kwietnia 2023 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE, art. 38 dyrektywy 2001/82/WE lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)
Dz.U.UE.C.2023.192.8
Akt nienormatywnyZestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2023 r. do dnia 30 kwietnia 2023 r.
(2023/C 192/02)
(Dz.U.UE C z dnia 31 maja 2023 r.)
- Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
3.4.2023 | Catophos 100 mg/ml +0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats and associated names | Butafosfan Cyanocobalamin | Zob. załącznik I | Zob. załącznik I | 4.4.2023 |
3.4.2023 | Vey Tosal 100 mg/ml +0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats and associated names | Butafosfan Cyanocobalamin | Zob. załącznik II | Zob. załącznik II | 4.4.2023 |
ANEKS I
Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Państwo członkowskie UE/EOG | Podmioty odpowiedzialne | Nazwa własna | Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Gatunki zwierząt | Droga podania | |
Austria | CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Germany | Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionslösung für pferde, rinder, hunde und katzen | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Belgia | CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Germany | Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Czechy | CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Germany | Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro koně, skot, psy a kočky | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Dania | CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Germany | Catophos Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injcktionsvícskc opl0sning til heste, kvícg, hunde og katte | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Estonia | CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Germany | Catophos | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Niemcy | CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Germany | Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionslösung für pferde, rinder, hunde und katzen | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Finlandia | CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Germany | Catophos Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektioneste, liuos hevosille, naudoille, koiralle ja kissoille | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Francja | CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Germany | Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Węgry | CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Germany | Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak, kutyák, és macskák részére A. U.V. | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Irlandia | CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Germany | Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Włochy | CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Germany | Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, cani e gatti | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Łotwa | CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Germany | Catophos | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Litwa | CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Germany | Catophos | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Niderlandy | CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Germany | Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen, honden en katten | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Norwegia | CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Germany | Catophos Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injeksjonsvss- ke, oppl0sning til hester, storfe, hunder og katter | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Polska | CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Germany | Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, psów i kotów | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Portugalia | CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Germany | Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solução injetá- vel para cavalos, bovinos, cães e gatos | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Słowacja | CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Germany | Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekčný roztok pre kone, hovädzí dobytok, psy a mačky | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Hiszpania | CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Germany | Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino, perros y gatos | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Szwecja | CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Germany | Catophos Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvät- ska, lösning för hästar, nötkreatur, hundar och katter | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) (1) | CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Germany | Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
(1) W przypadku Zjednoczonego Królestwa od 1 stycznia 2021 r. prawo UE ma zastosowanie wyłącznie do terytorium Irlandii Północnej w zakresie przewidzianym w Protokole w sprawie Irlandii/Irlandii Północnej. |
ANEKS II
Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Państwo członkowskie UE/EOG | Podmioty odpowiedzialne | Nazwa własna | Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Gatunki zwierząt | Droga podania | |
Austria | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionslösung fur pferde, rinder, hunde und katzen | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Belgia | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Bułgaria | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml инжекционен разтвор за коне, говеда, ку- чета и котки | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Chorwacja | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml otopina za injekciju, za konje, goveda, pse i mačke | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Cypr | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml EVÈơụ o SiáẦ ụ a Yia áẦ OY«, eooEiSń, ơKẦ oẹ Kai YáTEç | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Czechy | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro koně, skot, psy a kočky | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Dania | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Veytosal Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvíeske opl0sning til heste, kvíeg, hunde og katte | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Estonia | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Vey Tosal | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Niemcy | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionslösung für pferde, rinder, hunde und katzen | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Grecja | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml EVÈơụ o SiáẦ ụ a Yia áXoYa, ßooEiSq, ơKÚĂoug Kai Y^TEÇ | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Finlandia | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Veytosal Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektioneste, liuos hevosille, naudoille, koiralle ja kissoille | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Francja | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Węgry | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak, kutyák, és macskák részére A.U.V. | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Islandia | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Veytosal Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml stungulyf, lausn handa hestum, nautgripum, hundum og köttum | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Irlandia | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Włochy | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, cani e gatti | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Łotwa | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, zirgiem, suņiem un kaķiem | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Litwa | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekcinis tirpa- las arkliams, galvijams, šu- nims ir katèms | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Luksemburg | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Malta | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml soluzzjoni ghall-injezzjoni ghall- żwie- mel, baqar, klieb u qtates | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Niderlandy | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen, honden en katten | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Norwegia | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Veytosal Vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injeksjonsvæs- ke, oppl0sning til hester, storfe, hunder og katter | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Polska | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, psów i kotów | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Portugalia | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solução injetá- vel para cavalos, bovinos, cães e gatos | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Rumunia | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solutie injecta- bilă pentru cabaline, bovine, câini §i pisici | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Słowacja | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekčný roztok pre kone, hovädzí dobytok, psy a mačky | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Słowenia | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje za konje, govedo, pse in mačke | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Hiszpania | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino, perros y gatos | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Szwecja | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Phoscobal vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvät- ska, lösning för hästar, nötkreatur, hundar och katter | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) (1) | Veyx-Pharma GmbH Soehreweg 6 34639 Schwarzenborn Germany | Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats | Butafosfan / cyjano- kobalamina | 100 mg/ml + 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Bydło, konie, psy i koty | Bydło, konie: do podawania dożylnego Psy i koty: do podawania dożylnego, domięśniowego i podskórnego | |
(1) W przypadku Zjednoczonego Królestwa od 1 stycznia 2021 r. prawo UE ma zastosowanie wyłącznie do terytorium Irlandii Północnej w zakresie przewidzianym w Protokole w sprawie Irlandii/Irlandii Północnej. |