Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca 2022 r. do dnia 30 czerwca 2022 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2022.289.1

Akt nienormatywny
Wersja od: 29 lipca 2022 r.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca 2022 r. do dnia 30 czerwca 2022 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1  lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 2 )

(2022/C 289/01)

(Dz.U.UE C z dnia 29 lipca 2022 r.)

- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoINN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymPostać farmaceutycznaKod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna)Data notyfikacji
3.6.2022LunsumiomosunetuzumabRoche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/22/1649Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiL01XC7.6.2022
14.6.2022Yseltysól cholinowa inzagoliksuObsEva Ireland Ltd.

Penthouse Floor, 5 Lapps Quay, Cork, T12 RW7D, Ireland

EU/1/21/1606Tabletka powlekanaPending17.6.2022
20.6.2022Pirfenidone AETpirfenidonAlfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

Van der Smissen Strasse 1, 22767 Hamburg, Deutschland

EU/1/22/1655Tabletka powlekanaL04AX0527.6.2022
20.6.2022TabrectakapmatynibNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/22/1650Tabletka powlekanaL01EX1721.6.2022
21.6.2022Filsuvezekstrakt kory brzozowejAmryt Pharmaceuticals DAC 45 Mespil Road, Dublin 4, IrelandEU/1/22/1652ŻelD03AX1323.6.2022
24.6.2022Nexviadymeawalglukozydaza alfaGenzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/21/1579Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzjiPending27.6.2022
24.6.2022Xenpozymeolipudaza alfaGenzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1659Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzjiA16AB2527.6.2022

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
2.6.2022AbraxaneBristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, IrelandEU/1/07/4288.6.2022
2.6.2022Anoro ElliptaGlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin

24, Ireland

EU/1/14/8985.6.2022
2.6.2022ComtanOrion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/98/0813.6.2022
2.6.2022CufenceUnivar Solutions B.V.

Schouwburgplein 30, Rotterdam, 3012 CL, Nederland

EU/1/19/13657.6.2022
2.6.2022ExvieraAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, DeutschlandEU/1/14/9833.6.2022
2.6.2022HALAVENEisai GmbH

Edmund-Rumpler-Strasse 3, 60549 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/11/6783.6.2022
2.6.2022ImcivreeRhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V.

Radarweg 29, 1043 NX Amsterdam, Nederland

EU/1/21/15647.6.2022
2.6.2022InstanylTakeda Pharma A/S

Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark

EU/1/09/53114.6.2022
2.6.2022Ketoconazole HRAHRA Pharma Rare Diseases

200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, France

EU/1/14/96514.6.2022
2.6.2022KigabeqORPHELIA Pharma SAS

85 boulevard Saint-Michel, 75005 Paris, France

EU/1/18/130210.6.2022
2.6.2022Posaconazole AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/13797.6.2022
2.6.2022SlenytoRAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux, 75002 Paris, FranceEU/1/18/13187.6.2022
2.6.2022Sugammadex My- lanMylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial

Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/158321.6.2022
2.6.2022TrulicityEli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/9567.6.2022
2.6.2022TUKYSASeagen B.V.

Evert van de Beekstraat 1-104, 1118CL Schiphol, Nederland

EU/1/20/15267.6.2022
2.6.2022ViekiraxAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, DeutschlandEU/1/14/9823.6.2022
2.6.2022Vyxeos liposomalJazz Pharmaceuticals Ireland Ltd

5th Floor, Waterloo Exchange, Waterloo Road, Dublin D04 E5W7, Ireland

EU/1/18/13087.6.2022
2.6.2022ZepatierMerck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/16/111914.6.2022
7.6.2022BenlystaGlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin

24, Ireland

EU/1/11/70013.6.2022
7.6.2022ConstellaAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, DeutschlandEU/1/12/80113.6.2022
7.6.2022CONTROLOC

Control

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/5159.6.2022
7.6.2022IfirmacombiKRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/6739.6.2022
7.6.2022IlarisNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/5648.6.2022
7.6.2022Irbesartan HCT

Zentiva

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/06/3779.6.2022
7.6.2022MozobilGenzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/09/5378.6.2022
7.6.2022OndexxyaAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/18/134520.6.2022
7.6.2022PANTOZOL ControlTakeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/5179.6.2022
7.6.2022PerjetaRoche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, DeutschlandEU/1/13/8138.6.2022
7.6.2022RebetolMerck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/99/10714.6.2022
7.6.2022Rivastigmine ActavisActavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjöröur, Iceland

EU/1/11/6938.6.2022
7.6.2022SOMAC ControlTakeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/5169.6.2022
7.6.2022StayveerJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgiëEU/1/13/8328.6.2022
7.6.2022TecentriqRoche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, DeutschlandEU/1/17/12208.6.2022
7.6.2022TruvadaGilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/04/3058.6.2022
7.6.2022VELCADEJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgiëEU/1/04/2748.6.2022
7.6.2022XeplionJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgiëEU/1/11/6728.6.2022
13.6.2022AfinitorNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/53815.6.2022
13.6.2022AimovigNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/18/129314.6.2022
13.6.2022DescovyGilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/109914.6.2022
13.6.2022Enurev BreezhalerNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/12/78914.6.2022
13.6.2022FeraccruNorgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/15/107521.6.2022
13.6.2022FinteplaZogenix ROI Limited

Trinity House, Charleston Road, Ranelagh, Dublin 6, D06 C8X4, Ireland

EU/1/20/149114.6.2022
13.6.2022ImfinziAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/18/132215.6.2022
13.6.2022LeqvioNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/20/149415.6.2022
13.6.2022NyvepriaPfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/20/148614.6.2022
13.6.2022OzurdexAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, DeutschlandEU/1/10/63814.6.2022
13.6.2022PelgrazAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6 a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/18/131315.6.2022
13.6.2022Pregabalin AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6 a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/102715.6.2022
13.6.2022XydalbaAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, DeutschlandEU/1/14/98614.6.2022
14.6.2022Lacosamide UCBUCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/19/138320.6.2022
14.6.2022OdefseyGilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/111215.6.2022
14.6.2022XermeloIpsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/17/122429.6.2022
20.6.2022CosentyxNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/98021.6.2022
20.6.2022IlumetriAlmirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/18/132321.6.2022
20.6.2022OBIZURBaxalta Innovations GmbH

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/15/103521.6.2022
20.6.2022OlumiantEli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/16/117021.6.2022
20.6.2022TranslarnaPTC Therapeutics International Limited 5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, IrelandEU/1/13/90221.6.2022
21.6.2022CresembaBasilea Pharmaceutica Deutschland GmbH Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, DeutschlandEU/1/15/103622.6.2022
21.6.2022CupryminaA.C.O.M. -ADVANCED CENTER ONCOLOGY MACERATA -S.R.L.

Località Cavallino, 39 A/B 62010 Montecosaro (MC), Italia

EU/1/12/78422.6.2022
21.6.2022ElonvaN.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/09/60923.6.2022
21.6.2022Entecavir MylanMylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/17/122722.6.2022
21.6.2022HepcludexGilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/144627.6.2022
21.6.2022HycamtinNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/96/02722.6.2022
21.6.2022KEYTRUDAMerck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/102429.6.2022
21.6.2022LemtradaSanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/86922.6.2022
21.6.2022MektoviPierre Fabre Médicament

Les Cauquillous, 81500 Lavaur, France

EU/1/18/131522.6.2022
21.6.2022MysimbaOrexigen Therapeutics Ireland Limited 2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, IrelandEU/1/14/98823.6.2022
21.6.2022NexoBridMediWound Germany GmbH Hans-Sachs-Strasse 100, 65428 Rüsselsheim, DeutschlandEU/1/12/80327.6.2022
21.6.2022Pemetrexed

Fresenius Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/16/111527.6.2022
21.6.2022RetsevmoEli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/20/152722.6.2022
21.6.2022TOOKADSteba Biotech S.A

7 Place du Théâtre, 2613 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/17/122823.6.2022
21.6.2022VocabriaViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/20/148122.6.2022
21.6.2022VotubiaNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/11/71023.6.2022
21.6.2022XALKORIPfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/12/79322.6.2022
21.6.2022XaluprineNova Laboratories Ireland Limited

3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland

EU/1/11/72727.6.2022
21.6.2022YescartaKite Pharma EU B.V.

Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland

EU/1/18/129923.6.2022
22.6.2022KEYTRUDAMerck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/102427.6.2022
24.6.2022AbecmaBristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, IrelandEU/1/21/153927.6.2022
24.6.2022AzoptNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/00/12927.6.2022
24.6.2022Bretaris GenuairAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/78127.6.2022
24.6.2022Brimica GenuairAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/96327.6.2022
24.6.2022Deferasirox AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/141227.6.2022
24.6.2022DefitelioGentium S.r.I.

Piazza XX Settembre, 2, 22079 Villa Guardia (CO), Italia

EU/1/13/87828.6.2022
24.6.2022DefitelioGentium S.r.I.

Piazza XX Settembre, 2, 22079 Villa Guardia (CO), Italia

EU/1/13/87828.6.2022
24.6.2022DificlirTillotts Pharma GmbH

Warmbacher Strasse 80, 79618 Rheinfelden, Deutschland

EU/1/11/73330.6.2022
24.6.2022Duaklir GenuairAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/96427.6.2022
24.6.2022Eklira GenuairAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/77827.6.2022
24.6.2022NorvirAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, DeutschlandEU/1/96/01627.6.2022
24.6.2022OcalivaIntercept Pharma International Limited Ormond Building, 31 -36 Ormond Quay Upper, Dublin 7, IrelandEU/1/16/113928.6.2022
24.6.2022OnbevziSamsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/20/149929.6.2022
24.6.2022OncasparLes Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/15/107027.6.2022
24.6.2022SpravatoJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgieEU/1/19/141027.6.2022
24.6.2022TemodalMerck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/98/09628.6.2022
24.6.2022TRIXEO

AEROSPHERE

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/20/149827.6.2022
24.6.2022XeljanzPfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie

EU/1/17/117828.6.2022
24.6.2022ZometaPhoenix Labs Unlimited Company

Suite 12, Bunkilla Plaza, Bracetown Business Park, Clonee, County Meath, Ireland

EU/1/01/17630.6.2022
29.6.2022AlymsysMabxience Research SL

C/ Manuel Pombo Angulo 28 - 3a y 4a Planta, 28050 Madrid, España

EU/1/20/15094.7.2022
29.6.2022Apixaban AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6 a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/20/145830.6.2022
29.6.2022BLENREPGlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin

24, Ireland

EU/1/20/147430.6.2022
29.6.2022CerezymeGenzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/97/05330.6.2022
29.6.2022DacogenJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgiëEU/1/12/79230.6.2022
29.6.2022EpidyolexGW Pharma (International) B.V.

Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Nederland

EU/1/19/138930.6.2022
29.6.2022IsentressMerck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/07/43630.6.2022
29.6.2022LIBTAYORegeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27

Ireland

EU/1/19/137630.6.2022
29.6.2022OptrumaEli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/98/0741.7.2022
29.6.2022PritorPlusBayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/02/2151.7.2022
29.6.2022RespreezaCSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, DeutschlandEU/1/15/10061.7.2022
29.6.2022VizamylGE Healthcare AS

Nycoveien 1, 0485, Oslo, Norge

EU/1/14/94130.6.2022
29.6.2022VizimproPfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/135430.6.2022
29.6.2022XeravaPAION Deutschland GmbH

Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland

EU/1/18/131230.6.2022
30.6.2022EnspryngRoche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, DeutschlandEU/1/21/15594.7.2022

- Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
7.6.2022EpisalvanAmryt GMBH

Streiflingsweg 11, 75223 Niefern-Oschelbronn, Deutschland

EU/1/15/10698.6.2022
24.6.2022SenstendPlethora Pharma Solutions Ltd.

32 Merrion Street Upper, Dublin 2, Ireland

EU/1/19/138728.6.2022

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
3.6.2022ReconcileFORTE Healthcare Ltd

Cougar Lane, Naul, Co. Dublin, Ireland

EU/2/08/0808.6.2022
3.6.2022Syvazul BTVLABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Av. Párroco Pablo Diez 49-57, 24010 León, España

EU/2/18/23130.6.2022
13.6.2022IncrexxaElanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/20/25814.6.2022
13.6.2022Purevax RCPBoehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/2/04/05220.6.2022
14.6.2022Purevax RCBoehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/2/04/05120.6.2022
14.6.2022Purevax RCPCh FeLVBoehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/2/04/04720.6.2022
14.6.2022SuprelorinVIRBAC S.A.

1ere Avenue - 2065 m - L.I.D., 06516 Carros

CEDEX, France

EU/2/07/07216.6.2022
20.6.2022PrevomaxDechra Regulatory B.V.

Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland

EU/2/17/21129.6.2022
20.6.2022REXXOLIDEDechra Regulatory B.V.

Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland

EU/2/20/26327.6.2022
24.6.2022ApoquelZoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/13/15428.6.2022
24.6.2022EmdocamEmdoka bvba

J. Lijsenstraat 16, 2321 Hoogstraten, Belgie

EU/2/11/12830.6.2022
24.6.2022Enteroporc Coli ACCeva Santé Animale

10 avenue de La Ballastiere, 33500 Libourne, France

EU/2/20/26227.6.2022
24.6.2022Innovax-ND-IBDIntervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/17/21328.6.2022
24.6.2022LydaxxVETOQUINOL S.A.

Magny-Vernois, 70200 Lure, France

EU/2/20/25330.6.2022
24.6.2022NeptraBayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen, DeutschlandEU/2/19/24630.6.2022
24.6.2022Purevax RCBoehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/2/04/05127.6.2022
24.6.2022Purevax RCPBoehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/2/04/05228.6.2022
24.6.2022Purevax RCPChBoehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/2/04/05028.6.2022
24.6.2022Purevax RCPChBoehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/2/04/05027.6.2022
24.6.2022Purevax RCPCh FeLVBoehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/2/04/04727.6.2022
24.6.2022Purevax RCP FeLVBoehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/2/04/04827.6.2022
24.6.2022Purevax RCP FeLVBoehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/2/04/04827.6.2022
24.6.2022SileoOrion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/15/18128.6.2022
24.6.2022Vectormune NDCEVA-Phylaxia Co. Ltd

Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország

EU/2/15/1883.7.2022
24.6.2022ZenalphaVetcare Oy

P.O. Box 99, 24101 Salo, Suomi

EU/2/21/27927.6.2022
28.6.2022CLYNAVElanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/16/19729.6.2022
29.6.2022Porcilis PCVIntervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/08/0911.7.2022

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

1 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.
2 Dz.U. L 4 z 7.1.2019, s. 43.

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Nasza strona internetowa wykorzystuje pliki cookie. Jeśli zgadzasz się na używanie plików cookie kliknij "Zamknij" lub po prostu kontynuuj przeglądanie. Uzyskaj więcej informacji lub zmień ustawienia .