Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 czerwiec 2021 do 30 czerwiec 2021(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE).

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2021.307.11

Akt nienormatywny

Wersja od: 30 lipca 2021 r.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 czerwiec 2021 do 30 czerwiec 2021

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE ¹  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE ² )

(2021/C 307/02)

(Dz.U.UE C z dnia 30 lipca 2021 r.)

– Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji	Nazwa(-y) produktu leczniczego	INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)	Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Odnośne państwo członkowskie	Data notyfikacji
21.6.2021	ifosfamide-containing solutions	ifosfamide-containing solutions	Zob. Załącznik	Zob. Załącznik	22.6.2021

ANEKS

Lista produktów leczniczych posiadających narodowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Państwo członkowskie UE/EOG	Podmiot odpowiedzialny	Nazwa własna	INN i Moc	Postać farmaceutyczna	Droga podania
Francja	Eg Labo Laboratoires Eurogenerics	Ifosfamide Eg	Ifosfamid 40 mg/ml	Roztwór do infuzji	Podanie dożylne
Niemcy	Stadapharm GmbH	Ifo-Cell	Ifosfamid 200 mg/ml	Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Podanie dożylne
Niemcy	Stadapharm GmbH	Ifo-Cell N	Ifosfamid 40 mg/ml	Roztwór do infuzji	Podanie dożylne
Niemcy	Stadapharm GmbH	Ifo-Cell N 2000	Ifosfamid 40 mg/ml	Roztwór do infuzji	Podanie dożylne

¹ Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

² Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.