Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca 2021 r. do dnia 30 czerwca 2021 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady).

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2021.307.1

Akt nienormatywny
Wersja od: 30 lipca 2021 r.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca 2021 r. do dnia 30 czerwca 2021 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1 )

(2021/C 307/01)

(Dz.U.UE C z dnia 30 lipca 2021 r.)

- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoINN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymPostać farmaceutycznaKod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna)Data notyfikacji
17.6.2021AdtralzatralokinumabLeo Pharma A/S

Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark

EU/1/21/1554Roztwór do wstrzy- kiwań w ampułko- strzykawceD11AH0718.6.2021
17.6.2021CelsunaxJoflupan (123I)Pinax Pharma GmbH

Lausitz, Mühlenweg 5, 04924 Bad Liebenwerda, Deutschland

EU/1/21/1560Roztwór do wstrzy- kiwańV09AB0321.6.2021
17.6.2021EvkeezaewinakumabRegeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 IrelandEU/1/21/1551Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiC10AX18.6.2021
17.6.2021KoselugoselumetynibAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/21/1552Kapsułki, twardeL01EE0419.6.2021
17.6.2021OnuregazacytydynaBristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15

T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/21/1556Tabletka powlekanaL01BC0721.6.2021
21.6.2021JayempiazatioprynaNova Laboratories Ireland Limited

3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, D01 W2T2, Ireland

EU/1/21/1557Zawiesina doustnaL04AX0123.6.2021
24.6.2021Abiraterone Krkaoctan abiratero- nuKRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/21/1553Tabletka powlekanaL02BX0328.6.2021
24.6.2021EnspryngsatralizumabRoche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/21/1559Roztwór do wstrzy- kiwańL04AC1929.6.2021

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
1.6.2021CinqaeroTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/16/11253.6.2021
1.6.2021Clopidogrel Taw PharmaTaw Pharma (Ireland) Limited

104 Lower Baggot Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/09/5682.6.2021
1.6.2021NULOJIXBristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, IrelandEU/1/11/6942.6.2021
1.6.2021OPDIVOBristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, IrelandEU/1/15/10142.6.2021
1.6.2021RebetolMerck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/99/1073.6.2021
1.6.2021YervoyBristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, IrelandEU/1/11/6982.6.2021
1.6.2021ZejulaGlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin

24, Ireland

EU/1/17/123524.6.2021
4.6.2021Aripiprazole Zenti- vaZentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/10097.6.2021
4.6.2021Clopidogrel ratiopharmTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/9757.6.2021
4.6.2021HulioMylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/18/13199.6.2021
4.6.2021Irbesartan HCT

Zentiva

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/06/3777.6.2021
4.6.2021IsturisaRecordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/19/14079.6.2021
4.6.2021Lamivudine TevaTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/5667.6.2021
4.6.2021Levetiracetam SUNSun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, NederlandEU/1/11/7418.6.2021
4.6.2021PuregonN.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/96/0088.6.2021
4.6.2021SynjardyBoehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/1/15/10037.6.2021
14.6.2021ElonvaN.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/09/60916.6.2021
14.6.2021Levetiracetam ActavisActavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjôrôur, Íce- land

EU/1/11/71316.6.2021
14.6.2021Levetiracetam ratiopharmratiopharm GmbH

(vraf-Arc.o-St.raRe 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/70216.6.2021
17.6.2021AtriplaGilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/07/43019.6.2021
17.6.2021AUBAGIOSanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/13/83821.6.2021
17.6.2021BonvivaAtnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers, Ørestads Boulevard 108, 5. tv, DK-2300 København S, Danmark

EU/1/03/26518.6.2021
17.6.2021Cinacalcet MylanMylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/15/105423.6.2021
17.6.2021Copalia HCTNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/57518.6.2021
17.6.2021Dafiro HCTNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/57418.6.2021
17.6.2021DelstrigoMerck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/133318.6.2021
17.6.2021Dexmedetomidine AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/141821.6.2021
17.6.2021DovprelaMylan IRE Healthcare Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial

Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/20/143718.6.2021
17.6.2021Duloksetyna LillyEli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/97221.6.2021
17.6.2021EmtrivaGilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/03/26119.6.2021
17.6.2021EnbrelPfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/99/12618.6.2021
17.6.2021EvipleraGilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/11/73728.6.2021
17.6.2021Exforge HCTNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/56921.6.2021
17.6.2021FabrazymeGenzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/01/18818.6.2021
17.6.2021InovelonEisai GmbH

Edmund-Rumpler-Strasse 3, 60549 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/37820.6.2021
17.6.2021JardianceBoehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/1/14/93021.6.2021
17.6.2021KEYTRUDAMerck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/102418.6.2021
17.6.2021KisplyxEisai GmbH

Edmund-Rumpler-Strasse 3, 60549 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/16/112820.6.2021
17.6.2021Levetiracetam TevaTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/70118.6.2021
17.6.2021MateverPharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/71118.6.2021
17.6.2021MysimbaOrexigen Therapeutics Ireland Limited 2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, IrelandEU/1/14/98821.6.2021
17.6.2021Nitisinone MDKMendeliKABS Europe Limited

Unit 3D, North Point House, North Point Business Park, New Mallow Road 9, Cork, T23

AT2P, Ireland

EU/1/17/121725.6.2021
17.6.2021NustendiDaiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland

EU/1/20/14242.7.2021
17.6.2021Pioglitazone Teva PharmaTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/7582.7.2021
17.6.2021ResolorShire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street

Lower, D02 Y754 Dublin 2, Ireland

EU/1/09/58120.6.2021
17.6.2021RitemviaCelltrion Healthcare Hungary Kft.

Vàci ùt 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarorszàg

EU/1/17/120728.6.2021
17.6.2021SarclisaSanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/20/143518.6.2021
17.6.2021SialanarProveca Pharma Limited

Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland

EU/1/16/113518.6.2021
17.6.2021TAVLESSEInstituto Grifols, S.A.

Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espana

EU/1/19/140521.6.2021
17.6.2021TranslarnaPTC Therapeutics International Limited 5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, IrelandEU/1/13/90218.6.2021
17.6.2021TrulicityEli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/95621.6.2021
17.6.2021XgevaAmgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/70318.6.2021
17.6.2021XtandiAstellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/13/84620.6.2021
17.6.2021YentreveEli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/04/28018.6.2021
17.6.2021ZerbaxaMerck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/103229.6.2021
21.6.2021APTIVUSBoehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/1/05/31522.6.2021
21.6.2021Arsenic Trioxide

Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/139822.6.2021
21.6.2021BLENREPGlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin

24, Ireland

EU/1/20/147422.6.2021
21.6.2021Bortezomib SUNSun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, NederlandEU/1/16/110223.6.2021
21.6.2021CompetactCHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, DeutschlandEU/1/06/3548.7.2021
21.6.2021CymbaltaEli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/04/29622.6.2021
21.6.2021DarzalexJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgiëEU/1/16/110123.6.2021
21.6.2021EucreasNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/42524.6.2021
21.6.2021EVOTAZBristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, IrelandEU/1/15/102522.6.2021
21.6.2021EyleaBayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/7979.7.2021
21.6.2021FetcrojaShionogi B.V.

Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland

EU/1/20/143422.6.2021
21.6.2021FirmagonFerring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11, 2300 Copenhagen S, Danmark

EU/1/08/50423.6.2021
21.6.2021GalvusNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/41424.6.2021
21.6.2021HumalogEli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/96/00722.6.2021
21.6.2021JalraNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/48524.6.2021
21.6.2021LemtradaSanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/86923.6.2021
21.6.2021Levetiracetam AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/11/71222.6.2021
21.6.2021Levetiracetam Actavis GroupActavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjôrôur, Iceland

EU/1/11/73822.6.2021
21.6.2021LIBTAYORegeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27

Ireland

EU/1/19/137622.6.2021
21.6.2021LIBTAYORegeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27

Ireland

EU/1/19/137622.6.2021
21.6.2021MaviretAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, DeutschlandEU/1/17/121322.6.2021
21.6.2021NepextoMylan IRE Healthcare Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial

Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/20/143624.6.2021
21.6.2021NordimetNordic Group B.V.

Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/112423.6.2021
21.6.2021OgivriMylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/18/134123.6.2021
21.6.2021OtezlaAmgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/14/98122.6.2021
21.6.2021Pioglitazone TevaTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/75722.6.2021
21.6.2021RiarifyChiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/18/127522.6.2021
21.6.2021Ribavirin TevaTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/50924.6.2021
21.6.2021Ribavirin Teva

Pharma BV

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/52724.6.2021
21.6.2021RozlytrekRoche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, DeutschlandEU/1/20/146023.6.2021
21.6.2021SomavertPfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/02/24023.6.2021
21.6.2021TargretinEisai GmbH

Edmund-Rumpler-Strasse 3, 60549 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/01/17822.6.2021
21.6.2021VenclyxtoAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, DeutschlandEU/1/16/113822.6.2021
21.6.2021XareltoBayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/4722.7.2021
21.6.2021XiliarxNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/48624.6.2021
24.6.2021AbasaglarEli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/94428.6.2021
24.6.2021BLINCYTOAmgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/104725.6.2021
24.6.2021GlidipionActavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjôrôur, Iceland

EU/1/12/75625.6.2021
24.6.2021HexacimaSanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/13/8288.7.2021
24.6.2021Ibandronic acid AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/12/79828.6.2021
24.6.2021ImnovidBristol Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, IrelandEU/1/13/85026.6.2021
24.6.2021KEYTRUDAMerck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/10241.7.2021
24.6.2021Leflunomid medacmedac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/10/63728.6.2021
24.6.2021Olanzapine ApotexApotex Europe B.V.

Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Nederland

EU/1/10/63513.7.2021
24.6.2021OPDIVOBristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, IrelandEU/1/15/101429.6.2021
24.6.2021Pioglitazone ActavisActavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjöröur, Iceland

EU/1/12/75525.6.2021
24.6.2021ProtopicLeo Pharma A/S

Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark

EU/1/02/2012.7.2021
24.6.2021RoteasBerlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Deutschland

EU/1/16/115229.6.2021
24.6.2021SeglurometMerck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/126529.6.2021
24.6.2021TandemactCHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, DeutschlandEU/1/06/3668.7.2021
24.6.2021VekluryGilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/145928.6.2021
24.6.2021YervoyBristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, IrelandEU/1/11/69825.6.2021
25.6.2021TriumeqViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/14/9402.7.2021
28.6.2021AccofilAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/14/9461.7.2021
28.6.2021HexyonSanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/13/82929.6.2021
28.6.2021IsentressMerck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/07/43629.6.2021
28.6.2021SpheroxCO.DON AG

Warthestraße 21, 14513 Teltow, Deutschland

EU/1/17/11811.7.2021
28.6.2021VidazaBristol Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, IrelandEU/1/08/48829.6.2021

- Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
14.6.2021Ulipristal Acetate Gedeon RichterGedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21, 1103 Budapest, Magyaror- szág

EU/1/18/130913.7.2021
21.6.2021LextemyMylan IRE Healthcare Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial

Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/20/151623.6.2021
21.6.2021Pioglitazone Teva PharmaTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/75822.6.2021
21.6.2021RitemviaCelltrion Healthcare Hungary Kft.

Vaci ut 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarorszag

EU/1/17/12072.7.2021
22.6.2021Ribavirin TevaTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/50924.6.2021
22.6.2021Ribavirin Teva

Pharma BV

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/52724.6.2021

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
1.6.2021ReconcileFORTE Healthcare Ltd

Cougar Lane, Naul, Co. Dublin, Ireland

EU/2/08/0802.6.2021
4.6.2021ComfortisElanco GmbH

Hcinz-Lohmann-StraRc 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/10/11514.6.2021
14.6.2021Bovilis Blue-8Intervet International B.V.

Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/17/21818.6.2021
22.6.2021Porcilis ColiClosIntervet International B.V.

Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/14123.6.2021
22.6.2021RESPIPORC FLUpan H1N1Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/17/20923.6.2021
22.6.2021Stronghold PlusZoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/16/20413.7.2021

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NIDERLANDY

1 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Nasza strona internetowa wykorzystuje pliki cookie. Jeśli zgadzasz się na używanie plików cookie kliknij "Zamknij" lub po prostu kontynuuj przeglądanie. Uzyskaj więcej informacji lub zmień ustawienia .