Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2020 r. do dnia 31 października 2020 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE).
Dz.U.UE.C.2020.409.8
Akt nienormatywnyZestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2020 r. do dnia 31 października 2020 r.
(2020/C 409/02)
(Dz.U.UE C z dnia 27 listopada 2020 r.)
Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
15.10.2020 | Ibuprofen Kabi 400 mg Infusionslösung and associated names | ibuprofen | Zob. załącznik I | Zob. załącznik I | 16.10.2020 |
12.10.2020 | Betamox LA 150 mg/ml suspension for injection and associated names, and generic products thereof | Amoxicillin trihydrate | Zob. załącznik II | Zob. załącznik II | 12.10.2020 |
12.10.2020 | Stresnil 40 mg/ml solution for injection for pigs and associated names, and generic products thereof | azaperone | Zob. załącznik III | Zob. załącznik III | 12.10.2020 |
ANEKS I
Wykaz produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych
Państwo Członkowskie UE/EOG | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Zawartość (stężenie) | |
Austria | Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Str. 1 Bad Homburg v.d.H. 61352 Germany | Ibuprofen Kabi 400 mg Infusionslösung | 400 mg | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne | 4 mg/ml | |
Belgia | Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Str. 1 Bad Homburg v.d.H. 61352 Germany | Ibuprofen Fresenius Kabi 400 mg oplossing voor infusie Ibuprofen Fresenius Kabi 400 mg solution pour perfusion Ibuprofen Fresenius Kabi 400 mg Infusionslösung | 400 mg | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne | 4 mg/ml | |
Czechy | Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Str. 1 Bad Homburg v.d.H. 61352 Germany | Ibuprofen Kabi | 400 mg | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne | 4 mg/ml | |
Niemcy | Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Str. 1 Bad Homburg v.d.H. 61352 Germany | Ibuprofen Kabi 400 mg Infusionslösung | 400 mg | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne | 4 mg/ml | |
Węgry | Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Str. 1 Bad Homburg v.d.H. 61352 Germany | Ibuprofen Kabi 400 mg oldatos infuzió | 400 mg | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne | 4 mg/ml | |
Holandia | Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Str. 1 Bad Homburg v.d.H. 61352 Germany | Ibuprofen Fresenius Kabi 400 mg oplossing voor infusie | 400 mg | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne | 4 mg/ml | |
Polska | Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Str. 1 Bad Homburg v.d.H. 61352 Germany | Ibuprofen Kabi | 400 mg | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne | 4 mg/ml | |
Portugalia | Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Str. 1 Bad Homburg v.d.H. 61352 Germany | Ibuprofeno Kabi | 400 mg | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne | 4 mg/ml | |
Rumunia | Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Str. 1 Bad Homburg v.d.H. 61352 Germany | Ibuprofen Kabi 400 mg soluț ie perfu- zabilă | 400 mg | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne | 4 mg/ml | |
Słowacja | Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Str. 1 Bad Homburg v.d.H. 61352 Germany | Ibuprofen Kabi 400 mg | 400 mg | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne | 4 mg/ml | |
Słowenia | Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Str. 1 Bad Homburg v.d.H. 61352 Germany | Ibuprofen Kabi 400 mg raztopina za infundiranje | 400 mg | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne | 4 mg/ml | |
Hiszpania | Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Str. 1 Bad Homburg v.d.H. 61352 Germany | Ibuprofeno Kabi 400 mg solución para perfusión | 400 mg | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne | 4 mg/ml | |
Wielka Brytania | Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Str. 1 Bad Homburg v.d.H. 61352 Germany | Ibuprofen Kabi 400 mg Solution for Infusion | 400 mg | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne | 4 mg/ml |
ANEKS II
Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Gatunki zwierząt | Droga podania | |
Austria | Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate H18 W620 Monaghan Ireland | Betamox long acting-In- jektionssuspension für Tiere | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Austria | Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland | Trymox LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe, Schweine, Hunde, Katzen | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Belgia | Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland | Trymox LA | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Bułgaria | Asklep-Farma OOD j.k. Lyulin 7, bl. 711A, shop 3 Sofia Bulgaria | Betamox LA Injection | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Bułgaria | Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland | Trymox LA 150 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep, pigs, dogs and cats | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Chorwacja | Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland | Trymox LA, 150 mg/mL, suspenzija za injekciju, za goveda, ovce, svinje, pse i mačke | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Chorwacja | GENERA d.d. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Croatia | Simivet retard, 150 mg/mL, suspenzija za injekciju, za goveda, ovce, svinje, pse i mačke | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Cypr | Stavrinides Spyros Chemicals Ltd 28A Stasinou Ave Nicosia Cyprus | Betamox LA Injection, 150 mg/ml Ενέσιμο Εναιώρημα | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Cypr | Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland | Trymox LA 150 mg/ml Ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή, πρόβατα, χοίρους, σκύλους, γάτες | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Republika Czeska | Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Ireland | Betamox LA 150 mg/ml injekční suspenze | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Dania | ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66 3480 Fredensborg Denmark | Betamox Vet. | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzyki- wań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Dania | Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland | Trymox LA | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Estonia | Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland | Trymox LA | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Finlandia | Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP Northern Ireland United Kingdom | Betamox vet | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Finlandia | Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland | Trymox vet | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Francja | Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland | Trymox LA 150 mg/ml Suspension for Injection for Cattle, Sheep, Pigs, Dogs, Cats | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Niemcy | Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland | Trymox LA 150 mg/ml suspension for injection | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Grecja | Hellafarm A.E Fleming 15 15123, Marousi Greece | Betamox L.A | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Grecja | Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland | Trymox L.A | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Węgry | Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP Northern Ireland United Kingdom | Betamox LA 150 mg/ml szuszpenziós injekció A. U.V. | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Węgry | Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland | Trymox LA 150 mg/ml suspension for injection | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Węgry | Bayer Hungaria Kft. 1123 Budapest Alkotas u. 50. Hungary | Amoxysol LA 150 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák, sertések és juhok részére A.U.V. | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Irlandia | Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Ireland | Betamox LA 150 mg/ml Suspension for Injection | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Irlandia | Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland | Trymox LA 150 mg/ml suspension for injection | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Włochy | Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP Northern Ireland United Kingdom | Betamox LA, 150 mg/ml sospensione iniettabile per bovini, suini, cani e gatti | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Włochy | Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland | Trimox LA 150 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini, ovini, suini, cani e gatti | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Łotwa | Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland | Trymox LA 150 mg/ml suspensija injekcijam liel- lopiem, aitäm, cükäm, suniem, kakiem | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Łotwa | Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP Northern Ireland United Kingdom | Betamox LA 150 mg/ml suspensija injekcijam liel- lopiem, aitäm, cükäm, suniem, kakiem | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Litwa | Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP Northern Ireland United Kingdom | Betamox LA, 150 mg/ml, injekciné suspensija gal- vijams, kiauléms, avims, šunims ir katéms | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Litwa | Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland | Trymox LA 150 mg/ml Suspension for Injection for Cattle, Sheep, Pigs, Dogs, Cats | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Norwegia | Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland | Trymox Vet | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Holandia | Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland | Trymox LA 150 mg/ml suspensie voor injecț ie voor runderen, schapen, varkens, honden, katten | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Polska | Scanvet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9 Gniezno 62-200 Poland | Betamox L.A. | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Polska | Nordpharm Poland Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 99 lok. 39 02-001 Warszawa Poland | Amoxyvet LA | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Polska | Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland | Trymox LA | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Portugalia | Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Ireland | Betamox LA 150 mg/ml Suspension for Injection | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Portugalia | Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland | Trymox LA 150 mg/ml suspension for injection | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Rumunia | Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP Northern Ireland United Kingdom | Betamox LA, 150 mg/ml | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Rumunia | Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland | Trymox LA 150 mg/ml | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Republika Słowacka | Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP Northern Ireland United Kingdom | Betamox LA 150 mg/ml injekčná suspenzia | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Republika Słowacka | Zoetis Česká republika, s.r.o námestí 14. října 642/17 150 00 Prague 5 Czech Republic | Duphamox LA 150 mg/ml injekčná suspenzia | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Republika Słowacka | Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland | Trymox LA 150 mg/ml Suspension for Injection for Cattle, Sheep, Pigs, Dogs, Cats | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Słowenia | Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland | Trymox LA 150 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep, pigs, dogs and cats | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Słowenia | GENERA SI d.o.o. Parmova ulica 53 1000 Ljubljana Slovenia | Simivet retard 150 mg/ml suspenzija za injiciranje | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Hiszpania | Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP Northern Ireland United Kingdom | Betamox LA | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Szwecja | Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland | Trymox vet | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Zjednoczone Królestwo | Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP Northern Ireland United Kingdom | Betamox LA 150 mg/ml Suspension for Injection | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Zjednoczone Królestwo | Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP Northern Ireland United Kingdom | Amoxycare LA Suspension for Injection 15 % w/v | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne | |
Zjednoczone Królestwo | Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Ireland | Trymox LA 150 mg/ml Suspension for Injection for Cattle, Sheep, Pigs, Dogs, Cats | Amoksycyliny trójwodzian | 150 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie, psy, koty | Podanie domięśniowe lub podskórne |
ANEKS III
Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich
Państwo członkowskie UE/EOG | Podmioty odpowiedzialne | Nazwa własna | Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Gatunki zwierząt | Droga podania | |
Austria | Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria | Separon 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Austria | Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstrasse 105 b 06406 Bernburg/Saale Germany | Azaporc 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Austria | Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany | Stresnil 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Belgia | Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Duitsland | Stresnil 40 mg/ml | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Bułgaria | Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany | Stresnil 40 mg/ml injectable solution | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Bułgaria | Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria | Sedanol 40 mg/ml solution for injection for pigs | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Chorwacja | Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria | Sedanol 40 mg/ml solution for injection for pigs | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Cypr | Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany | Stresnil, 40 mg/mL ενέσιμο διάλυμα για χοίρους | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Republika Czeska | Elanco GmbH Heinz Lohmann Str. 4 27472 Cuxhaven Germany | Stresnil 40 mg/ml injekční roztok pro prasata | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Republika Czeska | Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria | Sedanol 40 mg/ml injekční roztok pro prasata | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Dania | Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria | Separon vet. | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Estonia | Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria | Sedanol 40 mg/ml solution for injection for pigs | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Finlandia | Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria | Separon vet. | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Francja | Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 4 27472 Cuxhaven Germany | Stresnil | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Niemcy | Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg Germany | Azaporc 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Niemcy | Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria | Sedanol 40 mg/ml | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Niemcy | Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany | Stresnil | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Grecja | Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.4 27472 Cuxhaven Germany | Stresnil ενέσιμο διάλυμα 40 mg/ml | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Grecja | Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria | Separon 40 mg/ml solution for injection for pigs | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Węgry | Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany | Stresnil 40 mg/ml oldatos injekció sertéseknek A.U.V. | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Węgry | Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria | Sedanol 40 mg/ml solution for injection for pigs | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Islandia | Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria | Separon vet. | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Irlandia | Elanco GmbH Hcinz-I.<>hmann-Stra|k' 4 27472 Cuxhaven Germany | Stresnil 40 mg/ml solution for injection for pigs | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Irlandia | Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria | Sedanol 40 mg/ml solution for injection for pigs | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Włochy | Eli Lilly Italia S.P.A. Via Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italy | Stresnil 40 mg/ml soluzione iniettabile per suini | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Włochy | Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria | Sedanol 40 mg/ml solution for injection for pigs | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Łotwa | Elanco GmbH Heinz-Lohmann Str. 4 27472 Cuxhaven Germany | Stresnil | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Łotwa | Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria | Sedanol | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Litwa | Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria | Sedanol 40 mg/ml solution for injection for pigs | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Litwa | Elanco GmbH Heinz-Lohmann Str. 4 27472 Cuxhaven Germany | Stresnil 40 mg/ml injekcinis tirpalas kiauléms | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Niderlandy | Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 4 27472 Cuxhaven Germany | Stresnil 40 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Niderlandy | Kernfarm B.V. De Corridor 14D 3621 ZB Breukelen The Netherlands | Stresnil 40 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Norwegia | Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria | Separon vet. 40 mg/ml solution for injection for pigs | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Polska | Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria | Sedanol 40 mg/ml solution for injection for pigs | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Polska | Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 4 27472 Cuxhaven Germany | Stresnil | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Portugalia | Ecuphar Veterinaria S.L.U Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona Spain | Stresnil 40 mg/ml soluçao injetável para suínos | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Portugalia | Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria | Sedanol 40 mg/ml soluçao injetável para suínos | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Rumunia | Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 4 27472 Cuxhaven Germany | Stresnil 40 mg/ml | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Rumunia | Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria | Sedanol 40 mg/ml solution for injection for pigs | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Słowacja | Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany | Stresnil 40 mg/ml injekčný roztok pre ošípané | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Słowacja | Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria | Sedanol 40 mg/ml injekčný roztok pre ošípané | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Słowenia | Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria | Sedanol 40 mg/ml solution for injection for pigs | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Hiszpania | Ecuphar Veterinaria S.L.U. Avda. Rio de Janeiro, 60-66 planta 13 08016 Barcelona Spain | Stresnil 40 mg/ml solución inyectable para porcino | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Szwecja | Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria | Separon vet. | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Zjednoczone Królestwo | Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL United Kingdom | Stresnil 40 mg/ml solution for injection for pigs | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe | |
Zjednoczone Królestwo | Richter Pharma AG Feldgasse 19 4600 Wels Austria | Sedanol 40 mg/ml solution for injection for pigs | Azaperon | 40 mg/ml | Roztwór do wstrzyki- wań | Świnie | Podanie domięśniowe |
© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.