Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2020 r. do dnia 30 kwietnia 2020 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady).

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2020.181.1

Akt nienormatywny
Wersja od: 29 maja 2020 r.

Zestawienie decyzji
Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2020 r. do dnia 30 kwietnia 2020 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1 )

(2020/C 181/01)

(Dz.U.UE C z dnia 29 maja 2020 r.)

–
Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoINN

(międzynarodowa

niezastrzeżona

nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymPostać farmaceutycznaKod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeu- tyczno-chemiczna)Data

notyfikacji

1.4.2020Arsenic trioxide My- lantrójtlenek arsenuMylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/20/1427Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzjiL01XX272.4.2020
1.4.2020Nilemdokwas bempe- doicznyFGK Representative Service GmbH Heimeranstraße 35, 80339 München, DeutschlandEU/1/20/1425Tabletka powlekanaC10AX152.4.2020
1.4.2020RuxiencerytuksymabPfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/20/1431Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiL01XC026.4.2020
1.4.2020VaxchoraSzczepionka przeciw cholerze (rekombinowa- na, żywa, doustna)Emergent Netherlands B.V.

Strawinskylaan 411, 1077 XX Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1423Proszek musujący i proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.J07AE0215.4.2020
3.4.2020Budesonide/Formo- terol Teva Pharma B.V.budezonid/for- moterolu fumaran dwuwodnyTeva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/19/1403Proszek do inhalacjiR03AK077.4.2020
3.4.2020Cinacalcet Accordp- harmacynakalcetuAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/20/1429Tabletka powlekanaH05BX017.4.2020
3.4.2020RybelsussemaglutydNovo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/20/1430TabletkiA10BJ067.4.2020
3.4.2020Trepulmixtreprostinil soduSciPharm Sàrl

7, Fausermillen, 6689 Mertert, Luxembourg

EU/1/19/1419Roztwór do infuzjiB01AC217.4.2020
17.4.2020Tigecycline AccordtygecyklinaAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/1394Proszek do sporządzania roztworu do infuzjiJ01AA1220.4.2020
23.4.2020FetcrojacefiderokolShionogi B.V.

Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1434Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzjiJ01DI0424.4.2020
–
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData

notyfikacji

1.4.2020AdvateTakeda Manufacturing Austria AG Industriestraße 67, 1221 Wien, ÖsterreichEU/1/03/2719.4.2020
1.4.2020AlunbrigTakeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/18/12642.4.2020
1.4.2020DefitelioGentium S.r.I.

Piazza XX Settembre, 2, 22079 Villa Guardia (CO), Italia

EU/1/13/8786.4.2020
1.4.2020DovatoViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/19/13707.4.2020
1.4.2020DynastatPfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/02/2098.4.2020
1.4.2020IntrarosaEndoceutics S.A.

Rue Belliard 40, 1040 Brussels, Belgium

EU/1/17/12553.4.2020
1.4.2020IsturisaRecordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/19/14072.4.2020
1.4.2020JulucaViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/18/12827.4.2020
1.4.2020LonsurfLes Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/16/10962.4.2020
1.4.2020LutatheraAdvanced Accelerator Applications

20 rue Diesel, 01630 Saint-Genis-Pouilly, France

EU/1/17/12266.4.2020
1.4.2020MirvasoGalderma International

Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4, La Défense Cedex 92927, France

EU/1/13/9046.4.2020
1.4.2020MvasiAmgen Technology (Ireland) UC

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland

EU/1/17/12463.4.2020
1.4.2020OdefseyGilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/11122.4.2020
1.4.2020OndexxyaPortola Netherlands B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB, Amsterdam, Netherlands

EU/1/18/134510.4.2020
1.4.2020RoActemraRoche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/08/4922.4.2020
1.4.2020SynjardyBoehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/10033.4.2020
1.4.2020TAVLESSEInstituto Grifols, S.A.

Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/19/14053.4.2020
1.4.2020Trecondimedac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, DeutschlandEU/1/18/13512.4.2020
1.4.2020TriumeqViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/14/9407.4.2020
1.4.2020VemlidyGilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/11542.4.2020
1.4.2020Zoledronic acid MylanMylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/12/7863.4.2020
3.4.2020AFSTYLACSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/16/11587.4.2020
3.4.2020AlecensaRoche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/16/11696.4.2020
3.4.2020AvastinRoche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/04/3006.4.2020
3.4.2020Bortezomib AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/10196.4.2020
3.4.2020Elmironbene-Arzneimittel GmbH

Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland

EU/1/17/118920.4.2020
3.4.2020GlivecNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/01/1988.4.2020
3.4.2020JinarcOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/15/10007.4.2020
3.4.2020LorviquaPfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/13558.4.2020
3.4.2020NaglazymeBioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy, County Cork P43 R298, Ireland

EU/1/05/3246.4.2020
3.4.2020NULOJIXBristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867,

Dublin 15, Ireland

EU/1/11/6946.4.2020
3.4.2020Pregabalin MylanMylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/15/9977.4.2020
3.4.2020Pregabalin Mylan PharmaMylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/15/9987.4.2020
8.4.2020InsumanSanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, DeutschlandEU/1/97/03023.4.2020
8.4.2020OtezlaAmgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/14/98114.4.2020
8.4.2020PifeltroMerck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/133223.4.2020
8.4.2020Pregabalin AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/102714.4.2020
8.4.2020TamifluRoche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/02/22214.4.2020
8.4.2020TivicayViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/13/89214.4.2020
8.4.2020VenclyxtoAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, DeutschlandEU/1/16/113815.4.2020
8.4.2020VidazaCelgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/08/48814.4.2020
8.4.2020XaluprineNova Laboratories Ireland Limited

3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland

EU/1/11/72714.4.2020
14.4.2020RepathaAmgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/101616.4.2020
17.4.2020CystagonRecordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/97/03923.4.2020
17.4.2020OfevBoehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/97920.4.2020
17.4.2020RubracaClovis Oncology Ireland Limited

Regus Dublin Airport, Skybridge House - Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland

EU/1/17/125020.4.2020
17.4.2020ZerbaxaMerck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/103223.4.2020
23.4.2020Bevespi AerosphereAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/18/13395.5.2020
23.4.2020BridionMerck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/08/46624.4.2020
23.4.2020CarbagluRecordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/02/2465.5.2020
23.4.2020CresembaBasilea Pharmaceutica Deutschland GmbH Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Baden- Wuerttemberg, DeutschlandEU/1/15/103624.4.2020
23.4.2020CystadaneRecordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/06/37924.4.2020
23.4.2020DeltybaOtsuka Novel Products GmbH Erika-Mann-Straße 21, 80636 München, DeutschlandEU/1/13/87527.4.2020
23.4.2020DescovyGilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/109924.4.2020
23.4.2020Efavirenz/Emtrici- tabine/Tenofovir disoproxil ZentivaZentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/17/121024.4.2020
23.4.2020KanumaAlexion Europe SAS

103-105 rue Anatole France, 92300

Levallois-Perret, France

EU/1/15/103324.4.2020
23.4.2020LumarkIDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/101330.4.2020
23.4.2020Onivyde pegylated liposomalLes Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/11305.5.2020
23.4.2020OPDIVOBristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867,

Dublin 15, Ireland

EU/1/15/101424.4.2020
23.4.2020PedeaRecordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/04/28424.4.2020
23.4.2020RespreezaCSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/15/100627.4.2020
23.4.2020SustivaBristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867,

Dublin 15, Ireland

EU/1/99/11024.4.2020
23.4.2020TysabriBiogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

EU/1/06/34624.4.2020
23.4.2020Ultibro BreezhalerNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/13/86224.4.2020
23.4.2020ZytigaJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgiëEU/1/11/71424.4.2020
28.4.2020AbilifyOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/04/27629.4.2020
28.4.2020ABILIFY MAINTE- NAOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland

EU/1/13/88230.4.2020
28.4.2020Aripiprazole SandozSandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/10296.5.2020
28.4.2020BexseroGlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/12/81229.4.2020
28.4.2020CaystonGilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/09/54329.4.2020
28.4.2020CosentyxNovartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/98030.4.2020
28.4.2020Docetaxel TevaTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/61129.4.2020
28.4.2020EntyvioTakeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/14/9237.5.2020
28.4.2020FarydakSecura Bio Limited

32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland

EU/1/15/102330.4.2020
28.4.2020FycompaEisai GmbH

Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/12/7761.5.2020
28.4.2020HumiraAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, DeutschlandEU/1/03/25629.4.2020
28.4.2020IntelenceJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgiëEU/1/08/46829.4.2020
28.4.2020KevzaraSanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/17/119630.4.2020
28.4.2020KineretSwedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, SverigeEU/1/02/20330.4.2020
28.4.2020LokelmaAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/17/11735.5.2020
28.4.2020MyaleptaAmryt Pharmaceuticals DAC 90 Harcourt Street, Dublin 2, IrelandEU/1/18/127629.4.2020
28.4.2020Nitisinone MDKMendeliKABS Europe Limited

Unit 3D, North Point House, North Point Business Park, New Mallow Road 9, Cork, T23 AT2P, Ireland

EU/1/17/12171.5.2020
28.4.2020OCALIVAIntercept Pharma International Limited

Ormond Building, 31 -36 Ormond Quay Upper, Dublin 7,

Ireland

EU/1/16/113929.4.2020
28.4.2020RuconestPharming Group N.V.

Darwinweg 24, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/64129.4.2020
28.4.2020StrensiqAlexion Europe SAS

103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois- Perret, France

EU/1/15/101529.4.2020
28.4.2020Zynteglobluebird bio (Netherlands) B.V.

Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland

EU/1/19/136730.4.2020
–
Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData

notyfikacji

14.4.2020OsseorLes Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/04/28715.4.2020
14.4.2020ProtelosLes Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/04/28815.4.2020
–
Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoINN

(międzynarodowa

niezastrzeżona

nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymPostać farmaceutycznaKod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeu- tyczno-chemiczna)Data

notyfikacji

24.4.2020TulaventulatromycynaCeva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/20/251Roztwór do wstrzy- kiwańQJ01FA9427.4.2020
24.4.2020TulissintulatromycynaVIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/20/252Roztwór do wstrzy- kiwańQJ01FA9427.4.2020
24.4.2020Vectormune FP ILT + AESzczepionka przeciw ospie ptaków, zakaźnemu zapaleniu krtani i tchawicy ptaków (żywa, rekombinowana) i szczepionka przeciw zapaleniu mózgu i rdzenia ptaków (żywa)Ceva-Phylaxia Co. Ltd.

Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország

EU/2/20/250Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwańPending27.4.2020
–
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData

notyfikacji

1.4.2020ComfortisElanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/10/1153.4.2020
1.4.2020Nobivac LeuFelVIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/17/2173.4.2020
8.4.2020ActicamEcuphar NV

Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België

EU/2/08/08822.4.2020
8.4.2020Fevaxyn PentofelZoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/96/00215.4.2020
8.4.2020InflacamChanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea, Co. Galway, IrelandEU/2/11/13415.4.2020
8.4.2020MiPet EasectoZoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/22016.4.2020
8.4.2020RESPIPORC FLU- pan H1N1Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/17/20914.4.2020
8.4.2020Vectra 3DCeva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/13/15614.4.2020
8.4.2020Versican Plus DHPPiZoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/16915.4.2020
8.4.2020Versican Plus DHPPi/L4Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/16415.4.2020
8.4.2020Versican Plus DHPPi/L4RZoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/16315.4.2020
8.4.2020Versican Plus L4Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/17115.4.2020
8.4.2020Versican Plus PiZoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/16815.4.2020
8.4.2020Versican Plus Pi/L4Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/17215.4.2020
8.4.2020Versican Plus Pi/L4RZoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/17315.4.2020
16.4.2020Arti-Cell ForteGlobal Stem cell Technology (G.S.T.) NV Noorwegenstraat 4, 9940 Evergem, BelgiëEU/2/18/22817.4.2020
24.4.2020Canigen L4Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/15/18327.4.2020
24.4.2020Innovax-ILTIntervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/15/18228.4.2020
24.4.2020SevoFloZoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/02/03527.4.2020
24.4.2020SileoOrion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/15/18129.4.2020
–
Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData

notyfikacji

8.4.2020Suvaxyn PCVZoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/09/09915.4.2020

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

European Medicines Agency Domenico

Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

1 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Nasza strona internetowa wykorzystuje pliki cookie. Jeśli zgadzasz się na używanie plików cookie kliknij "Zamknij" lub po prostu kontynuuj przeglądanie. Uzyskaj więcej informacji lub zmień ustawienia .