Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2020 r. do dnia 31 marca 2020 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE).
Dzienniki UE
Dz.U.UE.C.2020.135.8
Akt nienormatywny Wersja od: 24 kwietnia 2020 r.
Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2020 r. do dnia 31 marca 2020 r.
(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE 1 lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE 2 )
(2020/C 135/02)
(Dz.U.UE C z dnia 24 kwietnia 2020 r.)
–
Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotuData wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
4.2.2020 | Ketabel 100 mg/ml | ketamine | Zob. załącznik | Zob. załącznik | 4.3.2020 |
ZAŁĄCZNIK
Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunków zwierząt, dróg podania, wnioskodawców w państwach członkowskich
Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunków zwierząt, dróg podania, wnioskodawców w państwach członkowskich
Państwo członkowskie UE/EOG | Wnioskodawca | Nazwa własna | Nazwa generyczna | Moc | Postać farmaceutyczna | Gatunki zwierząt | Droga podania |
Austria | Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany | Belatamin 100 mg/ml solution for injection | ketamina | 100 mg/ml | roztwór do wstrzykiwań | Bydło, świnie, owce, kozy, konie, psy, koty, świnki morskie, chomiki, króliki, szczury i myszy | Dożylnie, domięśniowo, dootrzewnowo |
Bułgaria | Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamina | 100 mg/ml | roztwór do wstrzykiwań | Bydło, świnie, owce, kozy, konie, psy, koty, świnki morskie, chomiki, króliki, szczury i myszy | Dożylnie, domięśniowo, dootrzewnowo |
Czechy | Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamina | 100 mg/ml | roztwór do wstrzykiwań | Bydło, świnie, owce, kozy, konie, psy, koty, świnki morskie, chomiki, króliki, szczury i myszy | Dożylnie, domięśniowo, dootrzewnowo |
Niemcy | Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamina | 100 mg/ml | roztwór do wstrzykiwań | Bydło, świnie, owce, kozy, konie, psy, koty, świnki morskie, chomiki, króliki, szczury i myszy | Dożylnie, domięśniowo, dootrzewnowo |
Estonia | Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamina | 100 mg/ml | roztwór do wstrzykiwań | Bydło, świnie, owce, kozy, konie, psy, koty, świnki morskie, chomiki, króliki, szczury i myszy | Dożylnie, domięśniowo, dootrzewnowo |
Grecja | Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamina | 100 mg/ml | roztwór do wstrzykiwań | Bydło, świnie, owce, kozy, konie, psy, koty, świnki morskie, chomiki, króliki, szczury i myszy | Dożylnie, domięśniowo, dootrzewnowo |
Finlandia | Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany | Ketabel vet. 100 mg/ml solution for injection | ketamina | 100 mg/ml | roztwór do wstrzykiwań | Bydło, świnie, owce, kozy, konie, psy, koty, świnki morskie, chomiki, króliki, szczury i myszy | Dożylnie, domięśniowo, dootrzewnowo |
Francja | Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamina | 100 mg/ml | roztwór do wstrzykiwań | Bydło, świnie, owce, kozy, konie, psy, koty, świnki morskie, chomiki, króliki, szczury i myszy | Dożylnie, domięśniowo, dootrzewnowo |
W?gU. | Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamina | 100 mg/ml | roztwór do wstrzykiwań | Bydło, świnie, owce, kozy, konie, psy, koty, świnki morskie, chomiki, króliki, szczury i myszy | Dożylnie, domięśniowo, dootrzewnowo |
Irlandia | Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamina | 100 mg/ml | roztwór do wstrzykiwań | Bydło, świnie, owce, kozy, konie, psy, koty, świnki morskie, chomiki, króliki, szczury i myszy | Dożylnie, domięśniowo, dootrzewnowo |
Islandia | Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany | Ketabel vet. 100 mg/ml solution for injection | ketamina | 100 mg/ml | roztwór do wstrzykiwań | Bydło, świnie, owce, kozy, konie, psy, koty, świnki morskie, chomiki, króliki, szczury i myszy | Dożylnie, domięśniowo, dootrzewnowo |
Litwa | Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamina | 100 mg/ml | roztwór do wstrzykiwań | Bydło, świnie, owce, kozy, konie, psy, koty, świnki morskie, chomiki, króliki, szczury i myszy | Dożylnie, domięśniowo, dootrzewnowo |
Łotwa | Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamina | 100 mg/ml | roztwór do wstrzykiwań | Bydło, świnie, owce, kozy, konie, psy, koty, świnki morskie, chomiki, króliki, szczury i myszy | Dożylnie, domięśniowo, dootrzewnowo |
Niderlandy | Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamina | 100 mg/ml | roztwór do wstrzykiwań | Bydło, świnie, owce, kozy, konie, psy, koty, świnki morskie, chomiki, króliki, szczury i myszy | Dożylnie, domięśniowo, dootrzewnowo |
Norwegia | Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany | Belatamin vet. 100 mg/ml solution for injection | ketamina | 100 mg/ml | roztwór do wstrzykiwań | Bydło, świnie, owce, kozy, konie, psy, koty, świnki morskie, chomiki, króliki, szczury i myszy | Dożylnie, domięśniowo, dootrzewnowo |
Portugalia | Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamina | 100 mg/ml | roztwór do wstrzykiwań | Bydło, świnie, owce, kozy, konie, psy, koty, świnki morskie, chomiki, króliki, szczury i myszy | Dożylnie, domięśniowo, dootrzewnowo |
Rumunia | Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamina | 100 mg/ml | roztwór do wstrzykiwań | Bydło, świnie, owce, kozy, konie, psy, koty, świnki morskie, chomiki, króliki, szczury i myszy | Dożylnie, domięśniowo, dootrzewnowo |
Szwecja | Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany | Ketabel vet. 100 mg/ml solution for injection | ketamina | 100 mg/ml | roztwór do wstrzykiwań | Bydło, świnie, owce, kozy, konie, psy, koty, świnki morskie, chomiki, króliki, szczury i myszy | Dożylnie, domięśniowo, dootrzewnowo |
Słowacja | Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamina | 100 mg/ml | roztwór do wstrzykiwań | Bydło, świnie, owce, kozy, konie, psy, koty, świnki morskie, chomiki, króliki, szczury i myszy | Dożylnie, domięśniowo, dootrzewnowo |
Słowenia | Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamina | 100 mg/ml | roztwór do wstrzykiwań | Bydło, świnie, owce, kozy, konie, psy, koty, świnki morskie, chomiki, króliki, szczury i myszy | Dożylnie, domięśniowo, dootrzewnowo |
Zjednoczone Królestwo | Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Strasse 19 49377 Vechta Germany | Ketabel 100 mg/ml solution for injection | ketamina | 100 mg/ml | roztwór do wstrzykiwań | Bydło, świnie, owce, kozy, konie, psy, koty, świnki morskie, chomiki, króliki, szczury i myszy | Dożylnie, domięśniowo, dootrzewnowo |
1 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.
2 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.
© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.