Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2019 r. do dnia 30 kwietnia 2019 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady ).

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2019.180.1

Akt nienormatywny
Wersja od: 24 maja 2019 r.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2019 r. do dnia 30 kwietnia 2019 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1 )

(2019/C 180/01)

(Dz.U.UE C z dnia 24 maja 2019 r.)

-
Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoINN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymPostać farmaceutycznaKod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)Data notyfikacji
2.4.2019IdacioadalimumabFresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, DeutschlandEU/1/19/1356Roztwór do wstrzykiwańL04AB044.4.2019
2.4.2019KromeyaadalimumabFresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, DeutschlandEU/1/19/1357Roztwór do wstrzykiwańL04AB044.4.2019
2.4.2019VizimprodakomitynibPfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles,

Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1354Tabletka powlekanaL01XE474.4.2019
26.4.2019DectovazanamiwirGlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Carrigaline, County Cork, IrelandEU/1/18/1349Roztwór do infuzjiJ05AH0130.4.2019
26.4.2019Ondexxyaandeksanet alfaPortola Netherlands B.V. Prins Bernhardplein 200, 1097 JB, Amsterdam, NetherlandsEU/1/18/1345Proszek do sporządzania roztworu do infuzjiV03AB3830.4.2019
26.4.2019SkyriziryzankizumabAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, DeutschlandEU/1/19/1361Roztwór do wstrzykiwańL04AC30.4.2019
26.4.2019ZynquistasotagliflozynaSanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/19/1363Tabletka powlekanaA10BK0630.4.2019
-
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
2.4.2019AfinitorNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/09/5384.4.2019
2.4.2019BetmigaAstellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/12/8094.4.2019
2.4.2019Capecitabine AccordAccord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/12/7624.4.2019
2.4.2019Clopidogrel BGRLaboratoires BIOGARAN

15 boulevard Charles de Gaulle, 92707

Colombes Cedex, France

EU/1/09/5584.4.2019
2.4.2019CopaliaNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/06/3724.4.2019
2.4.2019DafiroNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/06/3714.4.2019
2.4.2019DeltybaOtsuka Novel Products GmbH Erika-Mann-Straße 21, 80636 München, DeutschlandEU/1/13/8754.4.2019
2.4.2019EliquisBristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2,

Dublin 15, D 15 T867, Ireland

EU/1/11/6914.4.2019
2.4.2019EmplicitiBristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2,

D 15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/16/10884.4.2019
2.4.2019Exforge HCTNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/09/5694.4.2019
2.4.2019GazyvaroRoche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, DeutschlandEU/1/14/9374.4.2019
2.4.2019Irbesartan ZentivaZentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká

republika

EU/1/06/3764.4.2019
2.4.2019KarveaSanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/97/0494.4.2019
2.4.2019KarvezideSanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/98/0854.4.2019
2.4.2019LumarkIDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/10134.4.2019
2.4.2019NULOJIXBristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2,

Dublin 15, D 15 T867, Ireland

EU/1/11/6944.4.2019
2.4.2019OpdivoBristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2,

D 15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/10144.4.2019
2.4.2019SteglatroMerck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, NederlandEU/1/18/12674.4.2019
2.4.2019SteglujanMerck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, NederlandEU/1/18/12664.4.2019
2.4.2019SylvantJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgiëEU/1/14/9284.4.2019
2.4.2019VidazaCelgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/08/4884.4.2019
2.4.2019YervoyBristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2,

D 15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/11/6984.4.2019
2.4.2019Zonisamide MylanMylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/10934.4.2019
2.4.2019ZykadiaNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/15/9994.4.2019
8.4.2019ActraphaneNovo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/22910.4.2019
8.4.2019BiResp SpiromaxTeva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/92110.4.2019
8.4.2019Capecitabine medacmedac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, DeutschlandEU/1/12/80210.4.2019
8.4.2019DuoResp SpiromaxTeva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/92010.4.2019
8.4.2019IressaAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/52610.4.2019
8.4.2019LantusSanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, DeutschlandEU/1/00/13410.4.2019
8.4.2019LynparzaAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/95910.4.2019
8.4.2019M-M-RVAXPROMSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/33710.4.2019
8.4.2019OrenciaBristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2,

D 15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/07/38910.4.2019
8.4.2019RiarifyChiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/18/127510.4.2019
8.4.2019RitemviaCelltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony,

1062 Budapest, Magyarország

EU/1/17/120710.4.2019
8.4.2019StribildGilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/13/83010.4.2019
8.4.2019TybostGilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/13/87210.4.2019
8.4.2019VireadGilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/01/20010.4.2019
8.4.2019ZeritBristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2,

D 15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/96/00910.4.2019
9.4.2019EsbrietRoche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, DeutschlandEU/1/11/66711.4.2019
9.4.2019IfirmacombiKrka d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, SlovenijaEU/1/11/67311.4.2019
9.4.2019RituzenaCelltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony,

1062 Budapest, Magyarország

EU/1/17/120611.4.2019
9.4.2019TrydonisChiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/18/127411.4.2019
11.4.2019AprovelSanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/97/04615.4.2019
11.4.2019CervarixGlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/41915.4.2019
11.4.2019CoAprovelSanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/98/08615.4.2019
11.4.2019Copalia HCTNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/09/57515.4.2019
11.4.2019Dafiro HCTNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/09/57415.4.2019
11.4.2019EbilfuminActavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður,

Íceland

EU/1/14/91515.4.2019
11.4.2019ExforgeNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/06/37015.4.2019
11.4.2019Irbesartan/Hydrochlorothiazide TevaTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/58315.4.2019
11.4.2019Irbesartan TevaTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/57615.4.2019
11.4.2019Lamivudine TevaTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/56615.4.2019
11.4.2019LegantoUCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/11/69515.4.2019
11.4.2019LokelmaAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/17/117315.4.2019
11.4.2019NeparvisNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/16/110315.4.2019
11.4.2019Pemetrexed LillyEli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/15/103415.4.2019
11.4.2019Pregabalin ZentivaZentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká

republika

EU/1/15/102115.4.2019
11.4.2019SpheroxCO.DON AG

Warthestraße 21, 14513 Teltow, Deutschland

EU/1/17/118115.4.2019
11.4.2019StarlixNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/01/17415.4.2019
11.4.2019TruximaCelltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony,

1062 Budapest, Magyarország

EU/1/16/116715.4.2019
11.4.2019ZutectraBiotest Pharma GmbH Landsteinerstraße 5, 63303 Dreieich, DeutschlandEU/1/09/60015.4.2019
15.4.2019EcansyaKrka d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, SlovenijaEU/1/12/76317.4.2019
15.4.2019EntrestoNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/15/105817.4.2019
15.4.2019IfirmastaKrka d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, SlovenijaEU/1/08/48017.4.2019
15.4.2019Irbesartan HCT ZentivaZentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká

republika

EU/1/06/37717.4.2019
15.4.2019YargesaPiramal Critical Care B.V.

Rouboslaan 32 (ground floor), 2252 TR,

Voorschoten, Nederland

EU/1/17/117617.4.2019
17.4.2019Amlodipine/Valsartan MylanMylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/109224.4.2019
17.4.2019CaelyxJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgiëEU/1/96/01124.4.2019
17.4.2019CimziaUCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/09/54424.4.2019
17.4.2019Clopidogrel ApotexApotex Europe B.V.

Archimedesweg 2, 2333 CN Leiden, Nederland

EU/1/09/56824.4.2019
17.4.2019Clopidogrel HCSHCS bvba

H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België

EU/1/10/65124.4.2019
17.4.2019CupryminaSPARKLE S.r.l.

Località Cavallino, 62010 Montecosaro (MC),

Italia

EU/1/12/78424.4.2019
17.4.2019Miglustat DipharmaDipharma B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland

EU/1/18/134624.4.2019
17.4.2019Pandemic influenza vaccine H5N 1 AstraZenecaAstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/108924.4.2019
17.4.2019RydaptNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/17/121824.4.2019
17.4.2019SemgleeMylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/18/127024.4.2019
17.4.2019SonoVueBracco International B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam,

Nederland

EU/1/01/17724.4.2019
17.4.2019ZubsolvOrexo AB

Box 303, 751 05 Uppsala, Sverige

EU/1/17/123324.4.2019
24.4.2019OrphacolLaboratoires CTRS

63 rue de l'Est, 92100 Boulogne-Billancourt,

France

EU/1/13/87026.4.2019
26.4.2019AimovigNovartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, IrelandEU/1/18/129330.4.2019
26.4.2019AmeluzBiofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen, DeutschlandEU/1/11/74030.4.2019
26.4.2019KyprolisAmgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/106030.4.2019
26.4.2019LonquexTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/13/85630.4.2019
26.4.2019NuwiqOctapharma AB

Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm,

Sverige

EU/1/14/93630.4.2019
26.4.2019OncasparLes Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/15/107030.4.2019
26.4.2019PicatoLEO Laboratories Ltd

285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12, Ireland

EU/1/12/79630.4.2019
26.4.2019RotaTeqMSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/34830.4.2019
26.4.2019Spectrilamedac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, DeutschlandEU/1/15/107230.4.2019
29.4.2019AbilifyOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, NederlandEU/1/04/2761.5.2019
29.4.2019ABILIFY MAINTENAOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, NederlandEU/1/13/8821.5.2019
29.4.2019Aripiprazole SandozSandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/10292.5.2019
29.4.2019HumiraAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, DeutschlandEU/1/03/2562.5.2019
29.4.2019KaletraAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, DeutschlandEU/1/01/1722.5.2019
29.4.2019LemtradaSanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19, B-1831 Diegem,

België

EU/1/13/8692.5.2019
29.4.2019MaviretAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, DeutschlandEU/1/17/12132.5.2019
29.4.2019Miglustat Gen.OrphGen.Orph

185 Bureaux de la Colline, 92213 Saint Cloud

Cedex, France

EU/1/17/12322.5.2019
29.4.2019NatparShire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, IrelandEU/1/15/10781.5.2019
29.4.2019NorvirAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, DeutschlandEU/1/96/0162.5.2019
29.4.2019RepathaAmgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/10161.5.2019
30.4.2019ZydeligGilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/14/9383.5.2019
-
Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
2.4.2019NumientAmneal Pharma Europe

Ltd

70 Sir John Rogerson's

Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/15/10444.4.2019
10.4.2019RituzenaCelltrion Healthcare Hungary Kft. Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, MagyarországEU/1/17/120612.4.2019
11.4.2019Topotecan TevaTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA

Haarlem, Nederland

EU/1/09/55215.4.2019
15.4.2019Airexar SpiromaxTeva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA

Haarlem, Nederland

EU/1/16/112317.4.2019
-
Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoINN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymPostać farmaceutycznaKod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)Data notyfikacji
17.4.2019ChanholdselamektynaChanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/19/236Roztwór do nakrapianiaQP54AA0524.4.2019
23.4.2019Forceristoltrazuryl/gleptoferronuCeva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, FranceEU/2/19/235Zawiesina do wstrzykiwańQP51AJ5125.4.2019
26.4.2019Felisecto Plusselamektyna/sarolanerZoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BelgiqueEU/2/19/238Roztwór do nakrapianiaQP54AA5530.4.2019
26.4.2019ReproCyc ParvoFLEXInaktywowana szczepionka przeciwko parwowirozie świńBoehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/2/19/237Zawiesina do wstrzykiwańQI09AA0230.4.2019
-
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
8.4.2019Versican Plus DHPPi/L4Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BelgiqueEU/2/14/16410.4.2019
8.4.2019Versican Plus DHPPi/L4RZoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BelgiqueEU/2/14/16310.4.2019
8.4.2019Versican Plus L4Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BelgiqueEU/2/14/17110.4.2019
11.4.2019ConveniaZoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BelgiqueEU/2/06/05915.4.2019
11.4.2019Suvaxyn PRRS MLVZoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BelgiqueEU/2/17/21515.4.2019
11.4.2019Versican Plus Pi/L4Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BelgiqueEU/2/14/17215.4.2019
23.4.2019Innovax-ILTIntervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, NederlandEU/2/15/18225.4.2019
26.4.2019ERYSENG PARVOLaboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), EspañaEU/2/14/16730.4.2019
Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
26.4.2019ProZincBoehringer Ingelheim Vet-medica GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/2/13/15230.4.2019

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

The Netherlands

1 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Nasza strona internetowa wykorzystuje pliki cookie. Jeśli zgadzasz się na używanie plików cookie kliknij "Zamknij" lub po prostu kontynuuj przeglądanie. Uzyskaj więcej informacji lub zmień ustawienia .