Dz.U.UE.C.2019.32.8

| Akt nieoceniany
Wersja od: 25 stycznia 2019 r.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 grudnia 2018 r. do dnia 31 grudnia 2018 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE 1  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE 2 )

(2019/C 32/02)

(Dz.U.UE C z dnia 25 stycznia 2019 r.)

- Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzjiNazwa(-y) produktu leczniczegoINN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)Posiadacz(-e) pozwolenia

na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskieData notyfikacji
18.12.2018Perlinring and associated names -etonogestrel/ethiny-

lestradiol

Zob. załącznikZob. załącznik19.12.2018

ZAŁĄCZNIK

Wykaz produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych

Państwo członkowskie UE/ EOGWnioskodawcaNazwa (własna)MocPostać farmaceutycznaDroga podania
AustriaActavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur, Iceland

Perlinring 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden - Vaginalring0,120 mg/0,015 mg na 24 godzinySystem terapeutyczny dopochwowyStosowanie dopochwowe
BelgiaActavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur, Iceland

Perlinring 0,120 mg/0,015 mg par 24 heures, système de diffusion vaginal / Perlinring 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik0,120 mg/0,015 mg na 24 godzinySystem terapeutyczny dopochwowyStosowanie dopochwowe
ChorwacjaActavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur, Iceland

Perlinring 0,120 mg/0,015 mg tijekom 24 sata, sustav za isporuku u rodnicu0,120 mg/0,015 mg na 24 godzinySystem terapeutyczny dopochwowyStosowanie dopochwowe
CzechyActavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur, Iceland

Perlinring0,120 mg/0,015 mg na 24 godzinySystem terapeutyczny dopochwowyStosowanie dopochwowe
DaniaActavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 

20 Hafnarfjördur, Iceland

Perlinring0,120 mg/0,015 mg na 24 godzinySystem terapeutyczny dopochwowyStosowanie dopochwowe
EstoniaActavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur, Iceland

Perlinring0,120 mg/0,015 mg na 24 godzinySystem terapeutyczny dopochwowyStosowanie dopochwowe
FinlandiaActavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur, Iceland

Perlinring

0.120 mg/0.015 mg per 24 h depotlää-

kevalmiste, emättimeen

0,120 mg/0,015 mg na 24 godzinySystem terapeutyczny dopochwowyStosowanie dopochwowe
FrancjaActavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur, Iceland

Perlinring 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal0,120 mg/0,015 mg na 24 godzinySystem terapeutyczny dopochwowyStosowanie dopochwowe
NiemcyActavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur, Iceland

Perlinring0,120 mg/0,015 mg na 24 godzinySystem terapeutyczny dopochwowyStosowanie dopochwowe
WęgryActavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur, Iceland

Perlinring 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer0,120 mg/0,015 mg na 24 godzinySystem terapeutyczny dopochwowyStosowanie dopochwowe
IslandiaActavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur, Iceland

Perlinring0,120 mg/0,015 mg na 24 godzinySystem terapeutyczny dopochwowyStosowanie dopochwowe
IrlandiaActavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur, Iceland

Perlinring0,120 mg/0,015 mg na 24 godzinySystem terapeutyczny dopochwowyStosowanie dopochwowe
WłochyActavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur, Iceland

Perlinring0,120 mg/0,015 mg na 24 godzinySystem terapeutyczny dopochwowyStosowanie dopochwowe
ŁotwaActavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur, Iceland

Perlinring 120/15 mikrogramu 24 stundās vaginālās ievadīšanas sistēma0,120 mg/0,015 mg na 24 godzinySystem terapeutyczny dopochwowyStosowanie dopochwowe
LitwaActavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur, Iceland

Ongavia 120/15 mikrogramų/24 valan-

das vartojimo į makštį sistema

0,120 mg/0,015 mg na 24 godzinySystem terapeutyczny dopochwowyStosowanie dopochwowe
HolandiaActavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur, Iceland

Perlinring 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik0,120 mg/0,015 mg na 24 godzinySystem terapeutyczny dopochwowyStosowanie dopochwowe
NorwegiaActavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur, Iceland

Perlinring0,120 mg/0,015 mg na 24 godzinySystem terapeutyczny dopochwowyStosowanie dopochwowe
PolskaActavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur, Iceland

Perlinring0,120 mg/0,015 mg na 24 godzinySystem terapeutyczny dopochwowyStosowanie dopochwowe
PortugaliaActavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur, Iceland

Perlinring0,120 mg/0,015 mg na 24 godzinySystem terapeutyczny dopochwowyStosowanie dopochwowe
RumuniaActavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur, Iceland

Perlinring 0,120 mg/0,015 mg/24 ore sistem cu cedare vaginalä0,120 mg/0,015 mg na 24 godzinySystem terapeutyczny dopochwowyStosowanie dopochwowe
SłowacjaActavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur, Iceland

Perlinring0,120 mg/0,015 mg na 24 godzinySystem terapeutyczny dopochwowyStosowanie dopochwowe
SłoweniaActavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur, Iceland

Etonogestrel/etinilestradiol Actavis 0,120 mg/0,015 mg na 24 ur vaginální dostavni sistem0,120 mg/0,015 mg na 24 godzinySystem terapeutyczny dopochwowyStosowanie dopochwowe
HiszpaniaActavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur, Iceland

Pirlinring 0,120 mg/0,015 mg for cada 24 horas, sistema de libération vaginal0,120 mg/0,015 mg na 24 godzinySystem terapeutyczny dopochwowyStosowanie dopochwowe
SzwecjaActavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur, Iceland

Perlinring0,120 mg/0,015 mg na 24 godzinySystem terapeutyczny dopochwowyStosowanie dopochwowe
Wielka BrytaniaActavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur, Iceland

Perlinring 0.015 mg/0.12 mg/ 24 hours Vaginal Delivery System0,120 mg/0,015 mg na 24 godzinySystem terapeutyczny dopochwowyStosowanie dopochwowe
1 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.
2 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.