Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2018 r. do dnia 31 marca 2018 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady).
Dz.U.UE.C.2018.150.1
Akt nienormatywnyZestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2018 r. do dnia 31 marca 2018 r.
(2018/C 150/01)
(Dz.U.UE C z dnia 27 kwietnia 2018 r.)
Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod АТС (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) | Data notyfikacji |
21.3.2018 | Shingrix | Szczepionka przeciw półpaścowi (rekombinowana, z adiuwantem) | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/18/1272 | Proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | J07BK03 | 23.3.2018 |
21.3.2018 | Steglatro | ertugliflozyna | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/18/1267 | Tabletka powlekana | A10BK04 | 23.3.2018 |
22.3.2018 | Lokelma | sodu cyrkonu cyklokrzemian | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/17/1173 | Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej | V03AE10 | 26.3.2018 |
23.3.2018 | Alofisel | Darwadstrocel | TiGenix S.A.U. C/Marconi 1, Parque Tecnològico de Madrid, 28760 Très Cantos, Madrid, Espana | EU/1/17/1261 | Zawiesina do wstrzykiwań | L04 | 27.3.2018 |
23.3.2018 | Lamzede | welmanaza alfa | Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/17/1258 | Proszek do sporządzania roztworu do infuzji | A16AB | 27.3.2018 |
23.3.2018 | Segluromet | ertugliflozyna / metforminy chlorowodorek | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire ENll 9BU, United Kingdom | EU/1/18/1265 | Tabletka powlekana | A10BD23 | 27.3.2018 |
23.3.2018 | Semglee | Insulina glargine | Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/18/1270 | Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | A10AE04 | 27.3.2018 |
23.3.2018 | Steglujan | ertugliflozyna / sitagliptyna | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire ENll 9BU, United Kingdom | EU/1/18/1266 | Tabletka powlekana | A10BD24 | 27.3.2018 |
Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
1.3.2018 | Ameluz | Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen, Deutschland | EU/1/11/740 | 5.3.2018 |
1.3.2018 | BiResp Spiromax | Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/921 | 5.3.2018 |
1.3.2018 | Galvus | Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/414 | 5.3.2018 |
1.3.2018 | GONAL-f | Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001 | 5.3.2018 |
1.3.2018 | IDELVION | CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/16/1095 | 5.3.2018 |
1.3.2018 | Insulatard | Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233 | 5.3.2018 |
1.3.2018 | Jalra | Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/485 | 5.3.2018 |
1.3.2018 | Mixtard | Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/231 | 5.3.2018 |
1.3.2018 | Neparvis | Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/16/1103 | 5.3.2018 |
1.3.2018 | Protaphane | Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 5.3.2018 |
1.3.2018 | Xeplion | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/11/672 | 5.3.2018 |
1.3.2018 | Xiliarx | Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/486 | 5.3.2018 |
5.3.2018 | Adenuric | Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg | EU/1/08/447 | 7.3.2018 |
5.3.2018 | CellCept | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/005 | 7.3.2018 |
5.3.2018 | Epivir | ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/96/015 | 7.3.2018 |
5.3.2018 | Hizentra | CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/11/687 | 7.3.2018 |
5.3.2018 | Myclausen | Passauer Pharma GmbH Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland | EU/1/10/647 | 8.3.2018 |
5.3.2018 | Mycophenolate mofetil Teva | Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/07/439 | 7.3.2018 |
5.3.2018 | Myfenax | Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/07/438 | 7.3.2018 |
5.3.2018 | Relvar Ellipta | Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/13/886 | 7.3.2018 |
5.3.2018 | Sirturo | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/13/901 | 7.3.2018 |
5.3.2018 | Terrosa | Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország | EU/1/16/1159 | 7.3.2018 |
5.3.2018 | Viekirax | AbbVie Ltd Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 7.3.2018 |
5.3.2018 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited Flowers Building, Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/14/938 | 7.3.2018 |
7.3.2018 | Aclasta | Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/05/308 | 9.3.2018 |
7.3.2018 | Adempas | Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/13/907 | 9.3.2018 |
7.3.2018 | Kisplyx | Eisai Europe Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/16/1128 | 9.3.2018 |
7.3.2018 | Levetiracetam Actavis | Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/11/713 | 9.3.2018 |
7.3.2018 | Litak | Lipomed GmbH Hegenheimer Straße 2, 79576 Weil/Rhein, Deutschland | EU/1/04/275 | 9.3.2018 |
7.3.2018 | Lonsurf | Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/16/1096 | 9.3.2018 |
7.3.2018 | Pregabalin Pfizer | Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/14/916 | 9.3.2018 |
7.3.2018 | PritorPlus | Bayer Pharma AG D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215 | 9.3.2018 |
7.3.2018 | Raplixa | Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Limited College Business & Technology Park Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Ireland | EU/1/14/985 | 9.3.2018 |
7.3.2018 | Revinty Ellipta | Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/929 | 9.3.2018 |
7.3.2018 | Tecentriq | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/17/1220 | 9.3.2018 |
12.3.2018 | CellCept | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/005 | 14.3.2018 |
12.3.2018 | DuoResp Spiromax | Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/920 | 14.3.2018 |
12.3.2018 | Latuda | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia | EU/1/14/913 | 14.3.2018 |
12.3.2018 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213 | 14.3.2018 |
12.3.2018 | Neuraceq | Piramal Imaging Limited Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom | EU/1/13/906 | 14.3.2018 |
12.3.2018 | Oprymea | Krka d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/08/469 | 15.3.2018 |
12.3.2018 | Trajenta | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/11/707 | 14.3.2018 |
15.3.2018 | Alecensa | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/16/1169 | 19.3.2018 |
15.3.2018 | Erivedge | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/13/848 | 19.3.2018 |
15.3.2018 | Humira | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/03/256 | 19.3.2018 |
15.3.2018 | NeoRecormon | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/97/031 | 19.3.2018 |
15.3.2018 | Pegasys | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/02/221 | 19.3.2018 |
15.3.2018 | Vaxelis | MCM Vaccine B.V. Robert Boyleweg 4, 2333 CG Leiden, Nederland | EU/1/15/1079 | 19.3.2018 |
16.3.2018 | Aripiprazole Sandoz | Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1029 | 20.3.2018 |
16.3.2018 | Avastin | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/04/300 | 20.3.2018 |
16.3.2018 | Cetrotide | Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100 | 22.3.2018 |
16.3.2018 | Cotellic | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/15/1048 | 20.3.2018 |
16.3.2018 | Glyxambi | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/16/1146 | 20.3.2018 |
16.3.2018 | Herceptin | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/00/145 | 20.3.2018 |
16.3.2018 | IDflu | Sanofi Pasteur SA 2 avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 20.3.2018 |
16.3.2018 | Integrilin | Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/99/109 | 20.3.2018 |
16.3.2018 | Jentadueto | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/12/780 | 20.3.2018 |
16.3.2018 | Kadcyla | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/13/885 | 20.3.2018 |
16.3.2018 | Kinzalkomb | Bayer Pharma AG D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214 | 20.3.2018 |
16.3.2018 | Mabthera | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/98/067 | 21.3.2018 |
16.3.2018 | Mircera | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/07/400 | 20.3.2018 |
16.3.2018 | Silgard | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358 | 21.3.2018 |
16.3.2018 | Vaniqa | Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/01/173 | 20.3.2018 |
16.3.2018 | Xeloda | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/00/163 | 20.3.2018 |
16.3.2018 | Zomarist | Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/483 | 20.3.2018 |
19.3.2018 | Xofigo | Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/13/873 | 21.3.2018 |
20.3.2018 | Invirase | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026 | 22.3.2018 |
21.3.2018 | Aripiprazole Zentiva | Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/15/1009 | 23.3.2018 |
21.3.2018 | Faslodex | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/03/269 | 23.3.2018 |
21.3.2018 | OCALIVA | Intercept Pharma Ltd 2 Pancras Square, London N1C 4AG, United Kingdom | EU/1/16/1139 | 23.3.2018 |
21.3.2018 | PHEBURANE | Lucane Pharma 172 rue de Charonne, 75011 Paris, France | EU/1/13/822 | 23.3.2018 |
21.3.2018 | Pixuvri | CTI Life Sciences Ltd Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom | EU/1/12/764 | 23.3.2018 |
21.3.2018 | Vibativ | Theravance Biopharma Ireland Limited Connaught House 1, Burlington Road, Fourth Floor, D04 C5Y6 Dublin 4, Ireland | EU/1/11/705 | 23.3.2018 |
23.3.2018 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430 | 27.3.2018 |
23.3.2018 | Blincyto | Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | 27.3.2018 |
23.3.2018 | Feraccru | Shield TX (UK) Limited Gateshead Quays, NE8 3DF, United Kingdom | EU/1/15/1075 | 27.3.2018 |
23.3.2018 | Invirase | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026 | 27.3.2018 |
23.3.2018 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436 | 27.3.2018 |
23.3.2018 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 27.3.2018 |
23.3.2018 | Nuwiq | Octapharma AB Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige | EU/1/14/936 | 27.3.2018 |
23.3.2018 | Ocrevus | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/17/1231 | 27.3.2018 |
23.3.2018 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 27.3.2018 |
23.3.2018 | Perjeta | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/13/813 | 27.3.2018 |
23.3.2018 | Pixuvri | CTI Life Sciences Ltd Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom | EU/1/12/764 | 27.3.2018 |
23.3.2018 | Torisel | Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/424 | 27.3.2018 |
23.3.2018 | Translarna | PTC Therapeutics International Limited 5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland | EU/1/13/902 | 27.3.2018 |
27.3.2018 | EndolucinBeta | ITG Isotope Technologies Garching GmbH Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland | EU/1/16/1105 | 29.3.2018 |
27.3.2018 | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 29.3.2018 |
27.3.2018 | Xgeva | Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/11/703 | 29.3.2018 |
Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
5.3.2018 | OLYSIO | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/924 | 7.3.2018 |
19.3.2018 | IDflu | Sanofi Pasteur SA 2 avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 21.3.2018 |
23.3.2018 | Vibativ | Theravance Biopharma Ireland Limited Connaught House 1, Burlington Road, Fourth Floor, D04 C5Y6 Dublin 4, Ireland | EU/1/11/705 | 27.3.2018 |
27.3.2018 | Raplixa | Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Limited College Business & Technology Park Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Ireland | EU/1/14/985 | 29.3.2018 |
27.3.2018 | Zinbryta | Biogen Idec Limited Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/16/1107 | 29.3.2018 |
Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
8.3.2018 | Zinbryta | Biogen Idec Limited Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/16/1107 | 12.3.2018 |
Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
19.3.2018 | Bravecto | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/13/158 | 21.3.2018 |
19.3.2018 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004 | 21.3.2018 |
19.3.2018 | Porcilis PCV ID | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/15/187 | 21.3.2018 |
20.3.2018 | ECOPORC SHIGA | IDT Biologika GmbH Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland | EU/2/13/149 | 22.3.2018 |
20.3.2018 | Oncept IL-2 | Merial 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/13/150 | 22.3.2018 |
20.3.2018 | Panacur AquaSol | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/135 | 22.3.2018 |
22.3.2018 | Draxxin | Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/03/041 | 26.3.2018 |
22.3.2018 | ERAVAC | Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España | EU/2/16/199 | 26.3.2018 |
22.3.2018 | Palladia | Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/09/100 | 26.3.2018 |
22.3.2018 | Suvaxyn CSF Marker | Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/179 | 26.3.2018 |
22.3.2018 | Suvaxyn PCV | Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/09/099 | 26.3.2018 |
27.3.2018 | Versican Plus DHPPi | Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/169 | 29.3.2018 |
27.3.2018 | Versican Plus DHPPi/L4 | Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/164 | 29.3.2018 |
27.3.2018 | Versican Plus DHPPi/L4R | Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/163 | 29.3.2018 |
27.3.2018 | Zulvac 1+8 Bovis | Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/12/139 | 29.3.2018 |
27.3.2018 | Zulvac 1+8 Ovis | Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/11/120 | 29.3.2018 |
27.3.2018 | Zulvac SBV | Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/178 | 29.3.2018 |
Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:
European Medicines Agency
30 Churchill Place
Canary Wharf
London E14 5EU
United Kingdom
© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.