Dziennik UE

Dz.U.UE.C.2017.245.12

| Akt nienormatywny
Wersja od: 28 lipca 2017 r.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca 2017 r. do dnia 30 czerwca 2017 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE 1  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE 2 )

(2017/C 245/02)

(Dz.U.UE C z dnia 28 lipca 2017 r.)

- Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzjiNazwa(-y) produktu leczniczegoINN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotuOdnośne państwo członkowskieData notyfikacji
23.6.2017Micro therapeutic Research LabsNot applicableNot applicableZob. załącznik I26.6.2017
26.6.2017Etopophos and associated namesetoposide phosphateNot applicableZob. załącznik II27.6.2017
26.6.2017Vepesid and associated namesetoposideNot applicableZob. załącznik III27.6.2017
12.6.2017Haldol and associated nameshaloperidolNot applicableZob. załącznik V13.6.2017
20.6.2017Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinatMethylprednisolone hydrogen succinateNot applicableZob. załącznik VI21.6.2017
- Odmowa wydania krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzjiNazwa(-y) produktu leczniczegoINN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotuOdnośne państwo członkowskieData notyfikacji
6.6.2017Veterinary medicinal products containing Zinc oxidezinc oxideNot applicableZob. załącznik IV27.6.2017
20.6.2017Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinatMethylprednisolone hydrogen succinateNot applicableZob. załącznik VI21.6.2017
- Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzjiNazwa(-y) produktu leczniczegoINN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotuOdnośne państwo członkowskieData notyfikacji
23.6.2017Micro therapeutic Research LabsNot applicableNot applicableZob. załącznik I26.6.2017
- Unieważnienie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzjiNazwa(-y) produktu leczniczegoINN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotuOdnośne państwo członkowskieData notyfikacji
26.6.2017Veterinary medicinal products containing Zinc oxidezinc oxideNot applicableZob. załącznik IV27.6.2017

ANEKS I

Wykaz produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych

Aneks Ia

Produkty lecznicze, w przypadku których zaleca się utrzymanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, i wnioski o dopuszczenie do obrotu, w przypadku których stwierdzono biorównoważność względem referencyjnego produktu leczniczego w UE

Państwo członkowskie UE/EOGPodmiot odpowiedzialnyWnioskodawcaNazwa własnaSubstancja czynnaMocPostać farmaceutycznaDroga podania
CzechySVUS Pharma a.s.MORYSA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETYmemantyna10 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
CzechySVUS Pharma a.s.MORYSA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETYmemantyna20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
DaniaAlternova A/SHydrokortison Alternovahydrokortyzon10 mgTabletkaPodanie doustne
DaniaAlternova A/SHydrokortison Alternovahydrokortyzon20 mgTabletkaPodanie doustne
FrancjaPharmascope Ltd.Memantin Pharmascope 10 mg Filmtablettenmemantyna10 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FrancjaPharmascope Ltd.Memantin Pharmascope 20 mg Filmtablettenmemantyna20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiemcyPharmascope Ltd.Memantin Pharmascope 10 mg Filmtablettenmemantyna10 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiemcyPharmascope Ltd.Memantin Pharmascope 20 mg Filmtablettenmemantyna20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
WęgrySVUS Pharma a.s.Morysamemantyna10 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
WęgrySVUS Pharma a.s.Morysamemantyna20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PolskaSVUS Pharma a.s.Morysamemantyna10 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PolskaSVUS Pharma a.s.Morysamemantyna20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PortugaliaSVUS Pharma a.s.Morysamemantyna10 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PortugaliaSVUS Pharma a.s.Morysamemantyna20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
RumuniaPharmascope Ltd.Memantin Pharmascope 10 mg Filmtablettenmemantyna10 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
RumuniaPharmascope Ltd.Memantin Pharmascope 20 mg Filmtablettenmemantyna20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
SłowacjaSVUS Pharma a.s.Morysamemantyna10 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
SłowacjaSVUS Pharma a.s.Morysamemantyna20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
SzwecjaPharmascope Ltd.Memantine Pharmascopememantyna10 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
SzwecjaPharmascope Ltd.Memantine Pharmascopememantyna20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
SzwecjaAlternova A/SBendro-flumetiazid Alternovabendroflumetiazyd2,5 mgTabletkaPodanie doustne
SzwecjaBBS Consult ApsHydrokortison BBShydrokortyzon10 mgTabletkaPodanie doustne
SzwecjaBBS Consult ApsHydrokortison BBShydrokortyzon20 mgTabletkaPodanie doustne
NiderlandyPharmascope Ltd.Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tablettenmemantyna10 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiderlandyPharmascope Ltd.Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tablettenmemantyna20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoDawa LimitedMemantine Dawa 10 mg film-coated tabletsmemantyna10 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoDawa LimitedMemantine Dawa 20 mg film-coated tabletsmemantyna20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoDawa LimitedParacetamol 1000 mg Film Coated Tabletsparacetamol1000 mgTabletka powlekanaPodanie doustne

Aneks Ib

Produkty, w przypadku których zaleca się zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, i wnioski o dopuszczenie do obrotu, które nie spełniają kryteriów dopuszczenia

Państwo członkowskie UE/EOGPodmiot odpowiedzialnyWnioskodawcaNazwa własnaSubstancja czynnaMocPostać farmaceutycznaDroga podania
AustriaSandoz GmbHBupropion Sandoz 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzungbupropion300 mgTabletka o modyfikowanym uwalnianiuPodanie doustne
Austria1A Pharma GmbHBupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzungbupropion300 mgTabletka o modyfikowanym uwalnianiuPodanie doustne
BelgiaAurobindo Pharma BVAmlodipine-Valsartan ABamlodypina/walsartan5 mg/80 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
BelgiaAurobindo Pharma BVAmlodipine-Valsartan ABamlodypina/walsartan5 mg/160 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
BelgiaAurobindo Pharma BVAmlodipine-Valsartan ABamlodypina/walsartan10 mg/160 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
BelgiaSandoz n.v./s.a.Betados 8 mgbetahistyna8 mgTabletkaPodanie doustne
BelgiaSandoz n.v./s.a.Betados 16 mgbetahistyna16 mgTabletkaPodanie doustne
BelgiaSandoz n.v./s.a.Betahistine Sandoz 24 mgbetahistyna24 mgTabletkaPodanie doustne
BelgiaAurobindo Pharma BVVoriconazole ABworykonazol50 mgTabletkaPodanie doustne
BelgiaAurobindo Pharma BVVoriconazole ABworykonazol200 mgTabletkaPodanie doustne
BelgiaAurobindo Pharma BVTadalafil ABtadalafil5 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
BelgiaAurobindo Pharma BVTadalafil ABtadalafil10 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
BelgiaAurobindo Pharma BVTadalafil ABtadalafil20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
BelgiaAurobindo Pharma BVNaproxen Aurobindonaproksen250 mgTabletkaPodanie doustne
BelgiaSandoz n.v./s.a.Bupropion HCl Sandozbupropion300 mgTabletka o modyfikowanym uwalnianiuPodanie doustne
BelgiaAurobindo Pharma BVNaproxen Aurobindonaproksen500 mgTabletkaPodanie doustne
BułgariaSandoz BV.Betahistin HEXAL 16 mg Tablettenbetahistyna16 mgTabletkaPodanie doustne
BułgariaSandoz BV.Betahistin HEXAL 24 mg Tablettenbetahistyna24 mgTabletkaPodanie doustne
BułgariaSandoz BV.Betahistin HEXAL 8 mg Tablettenbetahistyna8 mgTabletkaPodanie doustne
BułgariaProenzi s.r.o.Etrixenalnaproksen250 mgTabletkaPodanie doustne
CzechyFamy Care Europe Ltd.LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮetynyloestradiol/lewonor-gestrel0,03 mg/

0,125 mg

TabletkaPodanie doustne
CzechyFamy Care Europe Ltd.Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125

mikrogramů/30 mikrogramů

etynyloestradiol/lewonor-gestrel0,03 mg/

0,125 mg

TabletkaPodanie doustne
CzechySandoz B.V.BETAHISTIN SANDOZ 8 MGbetahistyny dichlorowodorek8 mgTabletkaPodanie doustne
CzechySandoz B.V.BETAHISTIN SANDOZ 16 MGbetahistyny dichlorowodorek16 mgTabletkaPodanie doustne
CzechySandoz B.V.BETAHISTIN SANDOZ 24 MGbetahistyny dichlorowodorek24 mgTabletkaPodanie doustne
CzechyProenzi s.r.o.ETRIXENAL 250 MG TABLETYnaproksen250 mgTabletkaPodanie doustne
DaniaEQL Pharma ABHydroxyzinhydrochlorid EQL Pharmahydroksyzyna25 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
DaniaAlternova A/SDicloxacillin Alternovadikloksacylina250 mgKapsułka twardaPodanie doustne
DaniaAlternova A/SDicloxacillin Alternovadikloksacylina500 mgKapsułka twardaPodanie doustne
Dania2care4 ApsBetahistin 2care4betahistyna8 mgTabletkaPodanie doustne
Dania2care4 ApsBetahistin 2care4betahistyna16 mgTabletkaPodanie doustne
Dania2care4 ApsBetahistin 2care4betahistyna24 mgTabletkaPodanie doustne
DaniaAlternova A/SNovertigobetahistyna8 mgTabletkaPodanie doustne
DaniaAlternova A/SNovertigobetahistyna16 mgTabletkaPodanie doustne
DaniaOrifarm Generics A/SLoperamid Orifarmloperamid2 mgTabletkaPodanie doustne
DaniaAlternova A/SBaldofen Alternovabaklofen10 mgTabletkaPodanie doustne
DaniaOrion Corporation, FinlandiaTadalafil Oriontadalafil5 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
DaniaOrion Corporation, FinlandiaTadalafil Oriontadalafil10 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
DaniaOrion Corporation, FinlandiaTadalafil Oriontadalafil20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
DaniaAlternova A/SEtodolac Alternovaetodolak300 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
DaniaAurobindo Pharma (Malta) LimitedNaproxen Orionnaproksen250 mgTabletkaPodanie doustne
DaniaAurobindo Pharma (Malta) LimitedNaproxen Orionnaproksen500 mgTabletkaPodanie doustne
EstoniaSandoz B.V.Betahistidine Sandozbetahistyna8 mgTabletkaPodanie doustne
EstoniaSandoz B.V.Betahistidine Sandozbetahistyna16 mgTabletkaPodanie doustne
EstoniaSandoz B.V.Betahistidine Sandozbetahistyna24 mgTabletkaPodanie doustne
EstoniaProenzi s.r.o.Etrixenalnaproksen250 mgTabletkaPodanie doustne
FinlandiaOrion CorporationBupropion Orionbupropion300 mgtabletka o modyfikowanym uwalnianiuPodanie doustne
FinlandiaSandoz A/S, DaniaHydroxyzine Sandozhydroksyzyna25 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FinlandiaOrion Corporation Orion Pharma, FinlandiaTadalafil Oriontadalafil5 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FinlandiaOrion Corporation Orion Pharma, FinlandiaTadalafil Oriontadalafil10 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FinlandiaOrion Corporation Orion Pharma, FinlandiaTadalafil Oriontadalafil20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FinlandiaAurobindo Pharma Ltd, MaltaNaproxen Orionnaproksen250 mgTabletkaPodanie doustne
FinlandiaSandoz A/S, DaniaBupropion Sandozbupropion300 mgTabletka o modyfikowanym uwalnianiuPodanie doustne
FinlandiaAurobindo Pharma Ltd, MaltaNaproxen Orionnaproksen500 mgTabletkaPodanie doustne
FinlandiaAlternova A/SPrednisolon Alternovaprednizolon20 mg
FrancjaArrow Génériquesamlodipine/valsartan Arrowamlodypina/walsartan5 mg/80 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FrancjaArrow Génériquesamlodipine/valsartan Arrowamlodypina/walsartan5 mg/160 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FrancjaArrow Génériquesamlodipine/valsartan Arrowamlodypina/walsartan10 mg/160 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FrancjaSandoz B.V.BETAHISTINE GNRbetahistyna8 mgTabletkaPodanie doustne
FrancjaSandoz B.V.BETAHISTINE GNRbetahistyna24 mgTabletkaPodanie doustne
FrancjaSanofi Aventis FranceHydroxyzine ZENTIVAhydroksyzyna25 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FrancjaMylan SASHydroxyzine MYLANhydroksyzyna25 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FrancjaSandozHydroxyzine SANDOZhydroksyzyna25 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FrancjaВ iogaranhydroxyzine BIOGARANhydroksyzyna25 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FrancjaArrow GénériquesHydroxyzine ARROWhydroksyzyna25 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FrancjaCristersHydroxyzine CRISTERShydroksyzyna25 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FrancjaEG LABO - Laboratoires EurogenericsHydroxyzine EGhydroksyzyna25 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FrancjaTeva SanteHydroxyzine TEVAhydroksyzyna25 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FrancjaSpecial Concept Development (UK) LtdMetformine Almusmetforminy chlorowodorek500 mgTabletkaPodanie doustne
FrancjaSpecial Concept Development (UK) LtdMetformine Almusmetforminy chlorowodorek850 mgTabletkaPodanie doustne
FrancjaSpecial Concept Development (UK) LtdMetformine Almusmetforminy chlorowodorek1000 mgTabletkaPodanie doustne
FrancjaELC Group s.r.o.Esters ethyliques d'acides omega-3 Stridesestry etylowe 90 kwasów omega-3eraKapsułka miękkaPodanie doustne
FrancjaARROW GENERIQUEStadalafil Arrowtadalafil2,5 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FrancjaARROW GENERIQUEStadalafil Arrowtadalafil5 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FrancjaARROW GENERIQUEStadalafil Arrowtadalafil10 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FrancjaARROW GENERIQUEStadalafil Arrowtadalafil20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FrancjaAUROVITAS UNIPES-SOAL LdaTadalafil Quivertadalafil20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FrancjaZYDUS FranceTIANEPTINE ZYDUStianeptyna12,5 mgTabletkaPodanie doustne
FrancjaSUBSTIPHARM DEVELOPPEMENTPERURCILkwas ursodeoksycholowy500 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FrancjaSUBSTIPHARM DEVELOPPEMENTacide ursodesoxycholique Inopharmkwas ursodeoksycholowy500 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FrancjaSUBSTIPHARM DEVELOPPEMENTVALDINEkwas ursodeoksycholowy500 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FrancjaARROW GENERIQUESvoriconazole Arrowworykonazol50 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FrancjaARROW GENERIQUESvoriconazole Arrowworykonazol200 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
FrancjaSpecial Concept Development (UK) LimitedParacetamol Almus Pharmaparacetamol500 mgTabletkaPodanie doustne
FrancjaSpecial Concept Development (UK) LimitedParacetamol Almus Pharmaparacetamol1000 mgTabletkaPodanie doustne
FrancjaZYDUS Franceperindopril/Indapamide

Zydus France

peryndopryl/indapamid2 mg/0,625 mgTabletkaPodanie doustne
FrancjaZYDUS Franceperindopril/Indapamide

Zydus France

peryndopryl/indapamid4 mg/1,25 mgTabletkaPodanie doustne
FrancjaZYDUS Franceperindopril/Indapamide

Zydus France

peryndopryl/indapamid8 mg/2,5 mgTabletkaPodanie doustne
NiemcyHormosan Pharma GmbHMaexeni 30 0,03 mg/

0,15 mg Filmtabletten

etynyloestradiol/lewonor-gestrel0,03 mg/

0,15 mg

Tabletka powlekanaPodanie doustne
Niemcyneuraxpharm Arzneimittel GmbHBupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzungbupropion300 mgTabletka o modyfikowanym uwalnianiuPodanie doustne
NiemcyHEC Pharm GmbHIrbesartan НЕС Pharm 75 mg Filmtablettenirbesartan75 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiemcyНЕС Pharm GmbHIrbesartan НЕС Pharm 150 mg Filmtablettenirbesartan150 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiemcyНЕС Pharm GmbHIrbesartan НЕС Pharm 300 mg Filmtablettenirbesartan300 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiemcyFamy Care Europe Ltd.Ethinylestradiol/Levonor-geshel Famy Care 30 mi-krogramm 125 mikrogramm tabletteetynyloestradiol/lewonor-gestrel0,03 mg/

0,125 mg

Tabletka powlekanaPodanie doustne
NiemcyMylan Dura GmbHOralcon 30 Microgramm/ 125 Microgramm Tablettenetynyloestradiol/lewonor-gestrel0,03 mg/ 0,125 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiemcyНЕС Pharm GmbHOlanzapin НЕС Pharm 5 mg Schmelztablettenolanzapina5 mgTabletka ulegająca rozpadowi wjamie ustnejPodanie doustne
NiemcyНЕС Pharm GmbHOlanzapin НЕС Pharm 10 mg Schmelztablettenolanzapina10 mgTabletka ulegająca rozpadowi wjamie ustnejPodanie doustne
NiemcyHEC Pharm GmbHOlanzapin НЕС Pharm 15 mg Schmelztablettenolanzapina15 mgTabletka ulegająca rozpadowi wjamie ustnejPodanie doustne
NiemcyHEC Pharm GmbHOlanzapin НЕС Pharm 20 mg Schmelztablettenolanzapina20 mgTabletka ulegająca rozpadowi wjamie ustnejPodanie doustne
NiemcySandoz B.V.Betahistin HEXAL 8 mg Tablettenbetahistyna8 mgTabletkaPodanie doustne
NiemcySandoz B.V.Betahistin HEXAL 16 mg Tablettenbetahistyna16 mgTabletkaPodanie doustne
NiemcySandoz B.V.Betahistin HEXAL 24 mg Tablettenbetahistyna24 mgTabletkaPodanie doustne
NiemcySandoz B.V.Betahistin HEXAL bei Schwindel 8 mg Tablettenbetahistyna8 mgTabletkaPodanie doustne
NiemcySandoz B.V.Betahistin HEXAL bei Schwindel 16 mg Tablettenbetahistyna16 mgTabletkaPodanie doustne
NiemcySandoz B.V.Betahistin HEXAL bei Schwindel 24 mg Tablettenbetahistyna24 mgTabletkaPodanie doustne
NiemcySandoz B.V.Betahistin - 1 A Pharma 8 mg Tablettenbetahistyna8 mgTabletkaPodanie doustne
NiemcySandoz B.V.Betahistin - 1 A Pharma 16 mg Tablettenbetahistyna16 mgTabletkaPodanie doustne
NiemcySandoz B.V.Betahistin - 1 A Pharma 24 mg Tablettenbetahistyna24 mgTabletkaPodanie doustne
NiemcyPUREN Pharma GmbH & Co. KG (w Niemczech)Tadalafil Aurovitastadalafil5 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiemcyPUREN Pharma GmbH & Co. KG (w Niemczech)Tadalafil Aurovitastadalafil10 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiemcyPUREN Pharma GmbH & Co. KG (w Niemczech)Tadalafil Aurovitastadalafil20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiemcyPUREN Pharma GmbH & Co. KG (w Niemczech)Amlodipina + Valsarían Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (w Niemczech)amlodypina/walsartan5 mg/80 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiemcyPUREN Pharma GmbH & Co. KG (w Niemczech)Amlodipina + Valsarían Aurovitas, Amlodipin/Valsarlan PUREN (w Niemczech)amlodypina/walsartan5 mg/160 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiemcyPUREN Pharma GmbH & Co. KG (w Niemczech)Amlodipina + Valsarían Aurovitas, Amlodipin/Valsarlan PUREN (w Niemczech)amlodypina/walsartan10 mg/160 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiemcyAurovitas Unipessoal, Lda.Tadalafil Rilislatadalafil20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiemcyPUREN Pharma GmbH & Co. KGVoriconazol PUREN 50 mg Filmtablettenworykonazol50 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiemcyPUREN Pharma GmbH & Co. KGVoriconazol PUREN 200 mg Filmtablettenworykonazol200 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiemcyHexal AG, NiemcyBuproprionhydrochlorid Hexal 300 mgbupropion300 mgTabletka o modyfikowanym uwalnianiuPodanie doustne
Niemcy1 A Pharma GmbH, NiemcyBupropion 1 Α Pharma 300 mgbupropion300 mgTabletka o modyfikowanym uwalnianiuPodanie doustne
GrecjaPharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.PRABEXibuprofen200 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
GrecjaPharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.DUARIDEdutasteryd0,5 mgKapsułka miękkaPodanie doustne
GrecjaΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC ΑΕAMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZACamlodypina/walsartan5 mg/80 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
GrecjaΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC ΑΕAMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZACamlodypina/walsartan5 mg/160 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
GrecjaΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC ΑΕAMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZACamlodypina/walsartan10 mg/160 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
GrecjaBRADEX ΑΕΒΕDUTASTERIDE/BRADEXdutasteryd0,5 mgKapsułka miękkaPodanie doustne
GrecjaPharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.PRABEXIbuprofen400 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
GrecjaPharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.PRABEXIbuprofen600 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
WęgryProenzi s.r.o.ETRIXENALnaproksen250 mgTabletkaPodanie doustne
IrlandiaStasisport Pharma N.V.MiofenIbuprofen200 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
IrlandiaStasisport Pharma N.V.MiofenIbuprofen400 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
IrlandiaStasisport Pharma N.V.MiofenIbuprofen600 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
IrlandiaAlissa Healthcare Research LimitedCarbocisteine 375 mg Capsules, Hardkarbocysteina375 mgKapsułka twardaPodanie doustne
WłochyAurobindo Pharma (Italia), srlTadalafil Aurobindotadalafil5 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
WłochyAurobindo Pharma (Italia) srlVoriconazolo Aurobindoworykonazol50 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
WłochySandoz SpABupropione Sandozbupropion300 mgTabletka o modyfikowanym uwalnianiuPodanie doustne
WłochyStrides Arcolab International LimitedOmega 3 Strides Arcolab Internationalestry etylowe 90 kwasów omega-31000 mgKapsułka miękkaPodanie doustne
WłochySpecial Concept Development (UK) LtdMetformina Almusmetforminy chlorowodorek850 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
WłochySpecial Concept Development (UK) LtdMetformina Almusmetforminy chlorowodorek1000 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
WłochyAurobindo Pharma (Italia), srlTadalafil Aurobindotadalafil10 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
WłochyAurobindo Pharma (Italia), srlTadalafil Aurobindotadalafil20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
WłochyAurobindo Pharma (Italia) srlVoriconazolo Aurobindoworykonazol200 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
WłochyStrides Arcolab International LimitedOmega 3 Strides Arcolab Internationalestry etylowe 90 kwasów omega-31000 mgKapsułka miękkaPodanie doustne
WłochySpecial Concept Development (UK) LtdMetformina Almusmetforminy chlorowodorek500 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
ŁotwaSandoz B.V.Betahistin Sandoz 8 mg tabletesbetahistyna8 mgTabletkaPodanie doustne
ŁotwaSandoz B.V.Betahistin Sandoz 16 mg tabletesbetahistyna16 mgTabletkaPodanie doustne
ŁotwaSandoz B.V.Betahistin Sandoz 24 mg tabletesbetahistyna24 mgTabletkaPodanie doustne
ŁotwaProenzi s.r.oEtrixenal 250 mg tabletesnaproksen250 mgTabletkaPodanie doustne
LitwaProenzi s.r.oEtrixenalnaproksen250 mgTabletkaPodanie doustne
LitwaSandoz B. V.Betahistine Sandozbetahistyna8 mgTabletkaPodanie doustne
LitwaSandoz B. V.Betahistine Sandozbetahistyna16 mgTabletkaPodanie doustne
LitwaSandoz B. V.Betahistine Sandozbetahistyna24 mgTabletkaPodanie doustne
LuksemburgAurobindo Pharma B.V.Naproxen Aurobindonaproksen250 mgTabletkaPodanie doustne
LuksemburgSandoz B.V.Bupropion HCl Sandozbupropion300 mgTabletka o modyfikowanym uwalnianiuPodanie doustne
LuksemburgAurobindo Pharma B.V.Naproxen Aurobindonaproksen500 mgTabletkaPodanie doustne
NorwegiaEQL Pharma ABHydroxyzine EQL Pharmahydroksyzyna25 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NorwegiaAlternova A/SDicloxacillin Alternovadikloksacylina250 mgKapsułka twardaPodanie doustne
NorwegiaAlternova A/SDicloxacillin Alternovadikloksacylina500 mgKapsułka twardaPodanie doustne
NorwegiaOrion CorporationTadalafil Oriontadalafil5 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NorwegiaOrion CorparationTadalafil Oriontadalafil10 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NorwegiaOrion CorporationTadalafil Oriontadalafil20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NorwegiaAurobindo Pharma LimitedNaproxen Orionnaproksen250 mgTabletkaPodanie doustne
NorwegiaAurobindo Pharma LimitedNaproxen Orionnaproksen500 mgTabletkaPodanie doustne
PolskaBluefish Pharmaceuticals ABBetahistyna Bluefishbetahistyny dichlorowodorek8 mgTabletkaPodanie doustne
PolskaVITAMA S.A.Sarpinamlodypina/walsartan10 mg/160 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PolskaVITAMA S.A.Napritumnaproksen250 mgTabletkaPodanie doustne
PolskaVITAMA S.A.Napritumnaproksen500 mgTabletkaPodanie doustne
PolskaBluefish Pharmaceuticals ABBetahistyna Bluefishbetahistyny dichlorowodorek16 mgTabletkaPodanie doustne
PolskaBluefish Pharmaceuticals ABBetahistyna Bluefishbetahistyny dichlorowodorek24 mgTabletkaPodanie doustne
PolskaOrion CorporationBupropion Orionbupropion300 mgTabletka o modyfikowanym uwalnianiuPodanie doustne
PolskaProenzi s.r.o.Etrixenalnaproksen250 mgTabletkaPodanie doustne
PortugaliaSandoz B.V.Beta-histina Sandozbetahistyna16 mgTabletkaPodanie doustne
PortugaliaSandoz B.V.Beta-histina Sandozbetahistyna24 mgTabletkaPodanie doustne
PortugaliaSpecial Concept Development (UK) LtdMetformina Almusmetforminy chlorowodorek850 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PortugaliaSpecial Concept Development (UK) LtdMetformina Almusmetforminy chlorowodorek1000 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PortugaliaAurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.Tadalafil Aurobindotadalafil5 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PortugaliaAurovitas Unipessoal, Lda.Tadalafil Aurovitastadalafil2,5 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PortugaliaAurovitas Unipessoal, Lda.Amlodipina + Valsarían Aurovitasamlodypina/walsartan5 mg/80 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PortugaliaBluefish Pharmaceuticals ABBeta-histina Bluefishbetahistyna8 mgTabletkaPodanie doustne
PortugaliaFarmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.Beta-histina Farmozbetahistyna16 mgTabletkaPodanie doustne
PortugaliaFarmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.Beta-histina Farmozbetahistyna24 mgTabletkaPodanie doustne
PortugaliaPharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.Vasobexbetahistyna8 mgTabletkaPodanie doustne
PortugaliaPharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.Vasobexbetahistyna16 mgTabletkaPodanie doustne
PortugaliaPharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.Vasobexbetahistyna24 mgTabletkaPodanie doustne
PortugaliaGeneric Speciality Pharma LimitedHistabalbetahistyna8 mgTabletkaPodanie doustne
PortugaliaGeneric Speciality Pharma LimitedHistabalbetahistyna16 mgTabletkaPodanie doustne
PortugaliaGeneric Speciality Pharma LimitedHistabalbetahistyna24 mgTabletkaPodanie doustne
PortugaliaAurovitas Unipessoal, Lda.Tadalafil Aurobindotadalafil20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PortugaliaLaboratórios Basi - Indústria FarmBeta-histina Basibetahistyna8 mgTabletkaPodanie doustne
PortugaliaGeneris Farmacȇ utica, S.A.Baclofeno Generisbaklofen10 mgTabletkaPodanie doustne
PortugaliaAurovitas Unipessoal, Lda.Voriconazol Aurovitasworykonazol50 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PortugaliaGlob Ltd.Voriconazol Globworykonazol50 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PortugaliaAurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.Naproxen Aurobindonaproksen250 mgTabletkaPodanie doustne
PortugaliaSandoz Farmacȇ utica, Lda.Bupropion HCl Sandozbupropion300 mgTabletka o modyfikowanym uwalnianiuPodanie doustne
PortugaliaAurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.Naproxeno Aurobindonaproksen500 mgTabletkaPodanie doustne
PortugaliaAurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.Tadalafil Aurobindotadalafil10 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PortugaliaAurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.Tadalafil Aurobindotadalafil20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PortugaliaAurovitas Unipessoal, Lda.Tadalafil Aurovitastadalafil5 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PortugaliaAurovitas Unipessoal, Lda.Tadalafil Aurovitastadalafil10 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PortugaliaAurovitas Unipessoal, Lda.Tadalafil Aurovitastadalafil20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PortugaliaAurovitas Unipessoal, Lda.Amlodipina + Valsarían Aurovitasamlodypina/walsartan5 mg/160 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PortugaliaAurovitas Unipessoal, Lda.Amlodipina + Valsarían Aurovitasamlodypina/walsartan10 mg/160 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PortugaliaAurovitas Unipessoal, Lda.Voriconazol Auroviíasworykonazol200 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PortugaliaGlob Ltd.Voriconazol Globworykonazol200 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PortugaliaBluefish Pharmaceuticals ABBeta- histina Bluefishbetahistyny dichlorowodorek16 mgTabletkaPodanie doustne
PortugaliaBluefish Pharmaceuticals ABBeta- histina Bluefishbetahistyny dichlorowodorek24 mgTabletkaPodanie doustne
PortugaliaSpecial Concept Development (UK) LtdMetformina Almusmetforminy chlorowodorek500 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
PortugaliaAlmus, Lda.Paracetamol 500 mg Tabletsparacetamol500 mgTabletkaPodanie doustne
PortugaliaAlmus, Lda.Paracetamol 1000 mg Tabletsparacetamol1000 mgTabletkaPodanie doustne
PortugaliaSVUS Pharma a.s.Belfadaarypiprazol10 mgTabletkaPodanie doustne
PortugaliaSVUS Pharma a.s.Belfadaarypiprazol15 mgTabletkaPodanie doustne
RumuniaSandoz B.V.Betahistin HEXAL 8 mg Tablettenbetahistyna8 mgTabletkaPodanie doustne
RumuniaSandoz B.V.Betahistin HEXAL 16 mg Tablettenbetahistyna16 mgTabletkaPodanie doustne
RumuniaSandoz B.V.Betahistin HEXAL 24 mg Tablettenbetahistyna24 mgTabletkaPodanie doustne
RumuniaAurobindo Pharma (Malta) LimitedAmlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmateamlodypina/walsartan5 mg/80 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
RumuniaAurobindo Pharma (Malta) LimitedAmlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmateamlodypina/walsartan5 mg/160 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
RumuniaAurobindo Pharma (Malta) LimitedAmlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmateamlodypina/walsartan10 mg/160 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
RumuniaAurobindo Pharma (Malta) LimitedNaproxen Aurobindonaproksen250 mgTabletkaPodanie doustne
RumuniaAurobindo Pharma (Malta) LimitedNaproxen Aurobindonaproksen500 mgTabletkaPodanie doustne
RumuniaProenzi s.r.o.Etrixenalnaproksen250 mgTabletkaPodanie doustne
SłowacjaSandoz B.V.Betahistin Sandoz 8 mgbetahistyna8 mgTabletkaPodanie doustne
SłowacjaSandoz B.V.Betahistin Sandoz 16 mgbetahistyna16 mgTabletkaPodanie doustne
SłowacjaSandoz B.V.Betahistin Sandoz 24 mgbetahistyna24 mgTabletkaPodanie doustne
SłowacjaProenzi s.r.o.Etrixenalnaproksen250 mgTabletkaPodanie doustne
SłoweniaSandoz B.V.Betahistin Sandoz 8 mg tabletěbetahistyna8 mgTabletkaPodanie doustne
SłoweniaSandoz B.V.Betahistin Sandoz 16 mg tabletěbetahistyna16 mgTabletkaPodanie doustne
SłoweniaSandoz B.V.Betahistin Sandoz 24 mg tabletěbetahistyna24 mgTabletkaPodanie doustne
SłoweniaSandoz GmbHBupropion Sandoz

300 mg tabletě s prirejenim sproščanjem

bupropion300 mgTabletka o modyfikowanym uwalnianiuPodanie doustne
HiszpaniaAUROVITAS SPAIN, SAUTadalafilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFGtadalafil5 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
HiszpaniaAUROVITAS SPAIN, SAUTadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFGtadalafil10 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
HiszpaniaAUROVITAS SPAIN, SAUTadalafilo Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con películatadalafil20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
HiszpaniaAUROVITAS UNIPESSONAL, LDATadalafilo Aurovit 20 mg comprimidos recubiertos con película EFGtadalafil20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
HiszpaniaStrides Arcolab International LimitedÁcidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFGestry etylowe 90 kwasów omega-31000 mgKapsułka miękkaPodanie doustne
HiszpaniaALMUS FARMACEUTICA, SAMetformina Almus Pharma 850 mg comprímaos recubiertos con película EFGmetforminy chlorowodorek850 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
HiszpaniaALMUS FARMACEUTICA, SAMetformina Almus Pharma 1000 mg comprímaos recubiertos con película EFGmetforminy chlorowodorek1000 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
HiszpaniaBluefish Pharmaceuticals ABBetahistina Bluefishbetahistyny dichlorowodorek8 mgTabletkaPodanie doustne
HiszpaniaBluefish Pharmaceuticals ABBetahistina Bluefishbetahistyny dichlorowodorek16 mgTabletkaPodanie doustne
HiszpaniaLABORATORIOS AUROBINDO, SLUAmlodipino/Valsartán Au-robindo 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFGamlodypina/walsartan5 mg/160 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
HiszpaniaLABORATORIOS AUROBLNDO, SLUAmlodipino/Valsartán Au-robindo 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFGamlodypina/walsartan10 mg/160 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
HiszpaniaLABORATORIOS AUROBLNDO, SLUNaproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos EFGnaproksen250 mgTabletkaPodanie doustne
HiszpaniaLABORATORIOS AUROBLNDO, SLUNaproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFGnaproksen500 mgTabletkaPodanie doustne
HiszpaniaAurovitas SpainVoriconazol Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFGworykonazol50 mgTabletkaPodanie doustne
HiszpaniaAurovitas Spain SAUVoriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFGworykonazol200 mgTabletkaPodanie doustne
HiszpaniaAUROVITAS SPAIN, SAUAmlodipino/Valsartan Aurovitas 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFGamlodypina/walsartan5 mg/160 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
HiszpaniaAUROVITAS SPAIN, SAUAmlodipino/Valsartan Aurovitas 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFGamlodypina/walsartan10 mg/160 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
HiszpaniaQUALIGEN, SLHidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFGhydroksyzyna25 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
HiszpaniaLABORATORIOS COMBIX, SLUPerindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625 mg comprimidos EFGperyndopryl/indapamid2 mg/0,625 mgTabletkaPodanie doustne
HiszpaniaLABORATORIOS COMBIX, SLUPerindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25 mg comprimidos EFGperyndopryl/indapamid4 mg/1,25 mgTabletkaPodanie doustne
HiszpaniaLABORATORIOS COMBIX, SLUPerindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5 mg comprimidos EFGperyndopryl/indapamid8 mg/2,5 mgTabletkaPodanie doustne
HiszpaniaLABORATORIOS CINFA, SABupropion Cinfa 300 mg comprimidos de liberación modificada EFGbupropion300 mgTabletka o modyfikowanym uwalnianiuPodanie doustne
HiszpaniaSANDOZ FARMACEUTICA, SABupropion Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFGbupropion300 mgTabletka o modyfikowanym uwalnianiuPodanie doustne
HiszpaniaALMUS FARMACEUTICA, SAParacetamol Almus

500 mg comprimidos EFG

paracetamol500 mgTabletkaPodanie doustne
HiszpaniaALMUS FARMACEUTICA, SAParacetamol Almus 1000 mg comprimidos EFGparacetamol1000 mgTabletkaPodanie doustne
SzwecjaOrion CorporationBupropion Orionbupropion300 mgtabletka o modyfikowanym uwalnianiuPodanie doustne
SzwecjaEQL Pharma ABHydroxyzine EQL Pharmahydroksyzyna25 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
Szwecja2care4 ApsBetahistin 2care4betahistyna8 mgTabletkaPodanie doustne
Szwecja2care4 ApsBetahistin 2care4betahistyna16 mgTabletkaPodanie doustne
Szwecja2care4 ApsBetahistin 2care4betahistyna24 mgTabletkaPodanie doustne
SzwecjaOrion CorporationTadalafil Oriontadalafil5 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
SzwecjaOrion CorporationTadalafil Oriontadalafil10 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
SzwecjaOrion CorporationTadalafil Oriontadalafil20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
Szwecja2care4 Generics Ар SIbuprofen 2care4Ibuprofen200 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
Szwecja2care4 Generics Ар SIbuprofen 2care4Ibuprofen400 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
Szwecja2care4 Generics Ар SIbuprofen 2care4Ibuprofen600 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
SzwecjaAlternova A/SMetoklopramid Alternovametoklopramid10 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
SzwecjaEQL Pharma ABAtyxinehydroksyzyna25 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
SzwecjaAlternova A/SClindamycin Alternovaklindamycyna150 mgKapsułka twardaPodanie doustne
SzwecjaApofri ABLoperamid Apofriloperamid2 mgTabletkaPodanie doustne
SzwecjaEvolan Pharma ABLoperamid ABECÉloperamid2 mgTabletkaPodanie doustne
SzwecjaEvolan Pharma ABLoperamid Evolanloperamid2 mgTabletkaPodanie doustne
SzwecjaBBS Consult Ар SLoperamid BBSloperamid2 mgTabletkaPodanie doustne
SzwecjaAurobindo Pharma (Malta) LimitedNaproxen Orionnaproksen250 mgTabletkaPodanie doustne
SzwecjaAurobindo Pharma (Malta) LimitedNaproxen Orionnaproksen500 mgTabletkaPodanie doustne
SzwecjaSandoz A/SBupropion Sandozbupropion300 mgTabletka o modyfikowanym uwalnianiuPodanie doustne
NiderlandyAurobindo Pharma B.V.Tadalafil Aurobindo 5 mg, filmomhulde tablettentadalafil5 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiderlandyAurobindo Pharma B.V.Tadalafil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tablettentadalafil10 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiderlandyAurobindo Pharma B.V.Tadalafil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tablettentadalafil20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiderlandyAurobindo Pharma B.V.Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tablettenamlodypina/walsartan5 mg/80 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiderlandyAurobindo Pharma B.V.Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/160 mg, fil-momhulde tablettenamlodypina/walsartan5 mg/160 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiderlandyAurobindo Pharma B.V.Amlodipine/Valsartan Aurobindo 10/160 mg, fil-momhulde tablettenamlodypina/walsartan10 mg/160 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiderlandySandoz B.V.Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgiftebupropion300 mgTabletka o modyfikowanym uwalnianiuPodanie doustne
NiderlandySandoz B.V.Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgiftebupropion300 mgTabletka o modyfikowanym uwalnianiuPodanie doustne
NiderlandyAurobindo Pharma B.V.Naproxen Aurobindo 250 mg, tablettennaproksen250 mgTabletkaPodanie doustne
NiderlandyAurobindo Pharma B.V.Naproxen Aurobindo 500 mg, tablettennaproksen500 mgTabletkaPodanie doustne
NiderlandySandoz B.V.Betahistine Sandoz 8 mg, tablettenbetahistyna8 mgTabletkaPodanie doustne
NiderlandySandoz B.V.Betahistine Sandoz 16 mg, tablettenbetahistyna16 mgTabletkaPodanie doustne
NiderlandySandoz B.V.Betahistine Sandoz 24 mg, tablettenbetahistyna24 mgTabletkaPodanie doustne
NiderlandySandoz B.V.Betahistine Sandoz 8 mg, tablettenbetahistyna8 mgTabletkaPodanie doustne
NiderlandySandoz B.V.Betahistine Sandoz 16 mg, tablettenbetahistyna16 mgTabletkaPodanie doustne
NiderlandySandoz B.V.Betahistine Sandoz 24 mg, tablettenbetahistyna24 mgTabletkaPodanie doustne
NiderlandySandoz B.V.Betahistine Sandoz 8 mg, tablettenbetahistyna8 mgTabletkaPodanie doustne
NiderlandySandoz B.V.Betahistine Sandoz 16 mg, tablettenbetahistyna16 mgTabletkaPodanie doustne
NiderlandySandoz B.V.Betahistine Sandoz 24 mg, tablettenbetahistyna24 mgTabletkaPodanie doustne
NiderlandyAurobindo Pharma B.V.Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tablettenworykonazol50 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
NiderlandyAurobindo Pharma B.V.Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tablettenworykonazol200 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoAurovitas Unipessoal, Lda.Tadalafil Aurobindotadalafil20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoMilpharm LimitedTadalafil Milpharm 2.5 mg film-coated tabletstadalafil2,5 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoMilpharm LimitedTadalafil Milpharm 5 mg film-coated tabletstadalafil5 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoMilpharm LimitedTadalafil Milpharm 10 mg film-coated tabletstadalafil10 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoMilpharm LimitedTadalafil Milpharm 20 mg film-coated tabletstadalafil20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoMilpharm LimitedVoriconazole Milpharm 50 mg film-coated tabletsworykonazol50 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoMilpharm LimitedVoriconazole Milpharm 200 mg film-coated tabletsworykonazol200 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoMilpharm LimitedNaproxen 250 mg tabletsnaproksen250 mgTabletkaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoMilpharm LimitedNaproxen 500 mg tabletsnaproksen500 mgTabletkaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoHEC Pharm GmbHIrbesartan 75 mg Film-coated Tabletsirbesartan75 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoHEC Pharm GmbHIrbesartan 150 mg Film-coated tabletsirbesartan150 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoHEC Pharm GmbHIrbesartan 300 mg Film-coated tabletsirbesartan300 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoStrides Arcolab International LimitedOmega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsulesestry etylowe 90 kwasów omega-31000 mgKapsułka miękkaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoDawa LimitedParacetamol 500 mg Film Coated Tabletsparacetamol500 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoLupin (Europe) LimitedMaexeni 150/30 microgram Film Coated Tabletsetynyloestradiol/lewonor-gestrel0,03 mg/

0,125 mg

Tabletka powlekanaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoKinedexe UK Limited (wcześniej NRIM Limited)Sodium Cromoglicate 100 mg hard Capsuleskromoglikan sodu100 mgKapsułka twardaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoMilpharm LimitedTadalafil Milpharm 20 mg film-coated tabletstadalafil20 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoCrescent Pharma LimitedAripiprazole 5 mg tabletsarypiprazol5 mgTabletkaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoCrescent Pharma LimitedAripiprazole 10 mg tabletsarypiprazol10 mgTabletkaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoCrescent Pharma LimitedAripiprazole 15 mg tabletsarypiprazol15 mgTabletkaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoCrescent Pharma LimitedAripiprazole 30 mg tabletsarypiprazol30 mgTabletkaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoMedreich PLCGliclazide 40 mg tabletsgliklazyd40 mgTabletkaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoMedreich PLCHydroxyzine hydrochloride 25 mg film-coated tabletshydroksyzyny chlorowodorek25 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoAlissa Healthcare Research LimitedCarbocisteine 375 mg Capsules, Hardkarbocysteina375 mgKapsułka twardaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoSpecial Concept Development (UK) LimitedMetformin 500 mg Film-coated tabletmetforminy chlorowodorek500 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoSpecial Concept Development (UK) LimitedMetformin 850 mg Film-coated tabletmetforminy chlorowodorek850 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoSpecial Concept Development (UK) LimitedMetformin 1000 mg Film-coated tabletmetforminy chlorowodorek1000 mgTabletka powlekanaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoSpecial Concept Development (UK) LimitedParacetamol 500 mg Tabletsparacetamol500 mgTabletkaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoSpecial Concept Development (UK) LimitedParacetamol 1000 mg Tabletsparacetamol1000 mgTabletkaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoSpecial Concept Development (UK) LimitedParacetamol 500 mg Tabletsparacetamol500 mgTabletkaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoSpecial Concept Development (UK) LimitedParacetamol 1000 mg Tabletsparacetamol1000 mgTabletkaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoFlamingo Pharma (UK) LimitedGliclazide 80 mg Tabletsgliklazyd80 mgTabletkaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoFlamingo Pharma (UK) LimitedGliclazide 40 mg Tabletsgliklazyd40 mgTabletkaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoHBS Healthcare LimitedCarbimazole 20 mg Tabletskarbimazol20 mgTabletkaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoStrides Arcolab International LimitedOmega 3-acid-ethyl esters

1000 mg soft capsules

estry etylowe 90 kwasów omega-31000 mgKapsułka miękkaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoGeneric Partners UK LimitedVzole 50 mg film-coated tabletsworykonazol50 mgTabletkaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoGeneric Partners UK LimitedVzole 200 mg film-coated tabletsworykonazol200 mgTabletkaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoDawa LimitedCarbimazole 5 mg Tabletskarbimazol5 mgTabletkaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoDawa LimitedCarbimazole 20 mg Tabletskarbimazol20 mgTabletkaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoEssential-Healthcare LimitedCarbimazole 5 mg Tabletskarbimazol5 mgTabletkaPodanie doustne
Zjednoczone KrólestwoEssential-Healthcare LimitedCarbimazole 20 mg Tabletskarbimazol20 mgTabletkaPodanie doustne

ANEKS II

Wykaz produktów leczniczych i sposób podawania

Państwo Członkowskie UE/EOGPodmiot odpowiedzialnyNazwa własnaMocPostać farmaceutycznaDroga podania
FrancjaBristol-Myers Squibb

3, Rue Joseph Monier - BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, Francja

Etopophos100 mgProszek do sporządzania roztworu do iniekcjiPodanie dożylne
NiemcyBristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Niemcy

Etopophos100 mgProszek do sporządzania roztworu do infuzjiPodanie dożylne
NiemcyBristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Niemcy

Etopophos1000 mgProszek do sporządzania roztworu do infuzjiPodanie dożylne
SzwecjaBristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Szwecja

Etopofos100 mgProszek do sporządzania roztworu do infuzjiPodanie dożylne
Wielka BrytaniaBristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Wielka Brytania

Etopophos100 mgProszek do sporządzania roztworu do iniekcjiPodanie dożylne

ANEKS III

Wykaz produktów leczniczych i sposób podawania

Państwo Członkowskie UE/EOGPodmiot odpowiedzialnyNazwa własnaMocPostać farmaceutycznaDroga podania
AustriaBristol-Myers Squibb GesmbH

Rivergate/Gate 1/5.0G, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria

Vepesid100 mgKapsułkaPodanie doustne
BelgiaBristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgia

Vepesid100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
ChorwacjaBristol-Myers Squibb spol. s.r.o.

Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Republika Czeska

Vepesid100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
DaniaBristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Szwecja

Vepesid50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
EstoniaBristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövöhaz u. 39, 1024 Budapest, Węgry

Vepesid100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
FinlandiaBristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Szwecja

Vepesid50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
NiemcyBristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Niemcy

Vepesid К50 mgKapsułkaPodanie doustne
NiemcyBristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Niemcy

Vepesid К100 mgKapsułkaPodanie doustne
IrlandiaBristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irlandia

Vepesid50 mgKapsułki, miękkiePodanie doustne
IrlandiaBristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irlandia

Vepesid100 mgKapsułki, miękkiePodanie doustne
WłochyBristol-Myers Squibb S.R.L.

Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Włochy

Vepesid50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
WłochyBristol-Myers Squibb S.R.L.

Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Włochy

Vepesid100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
LuksemburgBristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgia

Vepesid100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
HolandiaBristol-Myers Squibb B.V

Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Holandia

Vepesid50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
HolandiaBristol-Myers Squibb B.V.

Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Holandia

Vepesid100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
NorwegiaBristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Szwecja

Vepesid50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
RumuniaBristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövöhaz u. 39, 1024 Budapest, Węgry

Vepesid50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
RumuniaBristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövöhaz u. 39, 1024 Budapest, Węgry

Vepesid100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
SłoweniaBristol-Myers Squibb spol. s.r.o.

Budějovická 778/3, Michle

140 00 Prague 4, Republika Czeska

Vepesid100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
HiszpaniaBristol-Myers Squibb S.A.

C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Hiszpania

Vepesid50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
HiszpaniaBristol-Myers Squibb S.A.

C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Hiszpania

Vepesid100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
SzwecjaBristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Szwecja

Vepesid50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
Wielka BrytaniaBristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Wielka Brytania

Vepesid50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
Wielka BrytaniaBristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Wielka Brytania

Vepesid100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne

ANEKS IV

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, wnioskodawców oraz podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

Państwo członkowskie UE/EOGWnioskodawca/podmiot odpowiedzialnyNazwa własnaNazwa generycznaMocPostać farmaceutycznaGatunki zwierzątDroga podania
AustriaHuvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für FerkelTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
BelgiaHuvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix voor gemedicineerd voe-derTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
BułgariaHuvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for pigletsTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
BułgariaAndres Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona) Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/gTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
CyprLaboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pia del Ramassa

Les Franqueses del Vallès

08 520 Barcelona

Spain

OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρουςTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
CyprAndres Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona) Spain

ZINCOPREMIX 1000MG/ G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρουςTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
CyprVetpharma Animal

Health, S.L

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN 1000MG/ G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρουςTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
CzechyTrouw Nutrition Biofaktory s.r.o.

Na Chvalce 2049

193 00 Praha 9 Horní Počernice

Czech Republic

ΒΙΟΖΙΝΚ 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selataTlenek cynku600 mg/gPremiksŚwinie (prosięta)Podanie doustne
CzechyTekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

MEDITER Zn 500 mg/g perorální prášekTlenek cynku622 mg/gProszek doustnyŚwinie (prosięta)Podanie doustne
CzechyTekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

MEDITER Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmivaTlenek cynku622 mg/gPremiksŚwinie (prosięta)Podanie doustne
CzechyMIKROP ČEBÍN a.s.

Čebín 416

664 23 Čebín

Czech Republic

MIRROP - VLP ZINER premixTlenek cynku492 mg/gPremiksŚwinie (prosięta)Podanie doustne
CzechyAndres Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasataTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
DaniaHuvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GutalTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
DaniaVepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZinkTlenek cynku1000 mg/gProszek doustnyŚwinie (prosięta)Podanie doustne
DaniaVepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZinkTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
DaniaVilofarm A/S Sjellebrovej 10 DK-8 544Mørke DenmarkVilocareTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
DaniaVilofarm A/S

Søagervej 9, Sdr. Onsild

DK-9500 Hobro

Denmark

ZicareTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
DaniaVilofarm A/S

Søagervej 9,

Sdr. Onsild

DK-9500 Hobro

Denmark

ZicareTlenek cynku1000 mg/gProszek doustnyŚwinie (prosięta)Podanie doustne
DaniaScan Vet Animal Health A/S

Kongevejen 66

DK-3480 Fredensborg

Denmark

ZingovetTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
DaniaScan Vet Animal Health A/S

Kongevejen 66

DK-3480 Fredensborg

Denmark

ZingovetTlenek cynku1000 mg/gProszek doustnyŚwinie (prosięta)Podanie doustne
DaniaVepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Zinkoxid VepidanTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
EstoniaHuvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GutalTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
FinlandiaVepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua vartenTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
FrancjaHuvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCELETSTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
NiemcyHuvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GutalTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
NiemcyaniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Germany

Enteroxid N AMV aniMedicaTlenek cynku Siarczan kolistyny480 mg/g 25 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
NiemcyaniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Germany

aniMedica Enteroxid NTlenek cynku Siarczan kolistyny480 mg/g 25 mg/gProszek do podawania doustnegoŚwinie (prosięta)Podanie doustne
WęgryHuvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V.Tlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
WęgryAndrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g gyógypremix sertések számára A.U.VTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
WęgrySintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.Tlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
WęgryDunavet-B Zrt.

Dolgos u. 2

1126 Budapest

Hungary

Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.Tlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
IslandiaVepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZinTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
IrlandiaDSM Nutritional Products

(UK) Limited

Delves Road

Heanor Gate Industrial

Estate

Heanor

Derbyshire, DE75 7SG

United Kingdom

Pigzin Premix, 100% w/ w Premix for medicated feeding stuff.Tlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
IrlandiaProvimi Limited

Eastern Avenue

Lichfield

Staffordshire

WS13 7SE

United Kingdom

ZincoTec - Zinc Oxide 100 % Premix for medicated Feeding Stuff.Tlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
IrlandiaHuvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for pigletsTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
WłochyLaboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pia del Ramassa

Les Franqueses del Vallès

08 520 Barcelona

Spain

OXIDO DE ZINCTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
WłochyVetpharma Animal

Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTINTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
WłochySintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

ZINCOFARM GTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
WłochyAndrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIXTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
WłochyHuvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1000 mg/gTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
ŁotwaHuvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GutalTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
LitwaHuvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1 000 mg/g, vaistinis premiksas paršeliamsTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
HolandiaHuvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1000 mg/g premix for pigletsTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
NorwegiaVepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZinTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
PolskaVetoquinol Biowet Sp. z о. о.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Suibicol Premiks

(30 g + 18,45 g)/ 100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Tlenek cynku Sulfaguanidinum30 g/100 g

18,45 g/100 g

Premiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
PolskaLaboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pia del Ramassa

Les Franqueses del Vallès

08 520 Barcelona

Spain

Tlenek cynku Calier 1000 mg/1 g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świńTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
PolskaAndrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świńTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
PolskaHuvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding staffTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
PolskaVetoquinol Biowet Sp. z о. о.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Suibicol proszekTlenek cynku Sulfaguanidyna30 g/100 g

18,45 g/100 g

Proszek doustnyŚwinie (prosięta)Podanie doustne
PortugaliaHuvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for pigletsTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
PortugaliaAndrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigsTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
PortugaliaCALIER PORTUGAL, S.A.

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. С, R. Pé de Mouro

Estrada de Albarraque

2710- 335 Sintra

Portugal

OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suinos (leitões)Tlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
PortugaliaVetlima S.A.

Centro Empresarial da

Rainha, Lote 27

2050-501 Vila Nova da Rainha

Portugal

Vetazinco 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suinos (leitões)Tlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
RumuniaAndrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/ g premix pentru furaje medicamentate la porcineTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
RumuniaSintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

Zincosint G 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcineTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
RumuniaS.C. CRIDA PHARM S.R.L

2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Αρ. 47

sector 6, Bucharest

Romania

Colistop premix 1000 mg/g premix medicamentat pentru purcei dupa intarcareTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
SłowacjaAndrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premix na medikovanie kŕmnej zmesi pre ošípanéTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
SłowacjaTekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

Tekrozink 500 mg/g perorálny prášokTlenek cynku622 mg/g

(500 mg zinc/g)

Proszek do podawania doustnegoŚwinie (prosięta)Podanie doustne
SłowacjaTekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

Tekrozink 500 mg/g premix na medikáciu krmivaTlenek cynku622 mg/g

(500 mg zinc/g)

Premiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
SłowacjaTrouw Nutrition Biofak-tory s.r.o.

Na Chvalce 2049

193 00 Praha 9

Horní Počernice

Czech Republic

Biozink 600 mg/g premix na medikáciu krmivaTlenek cynku600 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
SłoweniaHuvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za pujskeTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
HiszpaniaIndustrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de

Llobregat (Barcelona)

Spain

ZETAPREXTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
HiszpaniaAndrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 MG/GTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
HiszpaniaLaboratorios Support

Pharma, S.L.

General Alvarez de Castro,

39

28010 Madrid

Spain

ZINCOSINT G 100 MG/G PREMIXTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
HiszpaniaHuvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1.000 mg/g premezcla medicamentosa para lechonesTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
HiszpaniaLaboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

ÓXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOSTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
HiszpaniaVetpharma Animal

Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN 1000 mg/g Premezcla medicamentosa para porcinoTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
HiszpaniaAndrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

APSAMIX ZINC 1000 mg/g premezcla medicamentosa para porcinoTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
HiszpaniaAndrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOTRAXTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
SzwecjaVepidan АрS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Vetzin vetTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
SzwecjaВiovet АрS

Kongevejen 66

3480 Fredensborg

Denmark

ZingovetTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
Wielka BrytaniaHuvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for pigletsTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
Wielka BrytaniaDSM Nutritional Products

(UK) Limited

Delves Road

Heanor Gate Industrial

Estate

Heanor

Derbyshire, DE75 7SG

United Kingdom

Pigzin Premix, 100% w/ w Premix for Medicated Feeding StuffTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne
Wielka BrytaniaSCA NuTec (Provimi Ltd)

Eastern Avenue

Lichfield

Staffordshire

WS13 7SE

United Kingdom

ZincoTec Zinc Oxide 100 % Premix for Medicated Feeding StuffTlenek cynku1000 mg/gPremiks do sporządzania paszy leczniczejŚwinie (prosięta)Podanie doustne

ANEKS V

WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA (DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo Członkowskie UE/EOGPodmiot odpowiedzialnyNazwaMocPostać farmaceutycznaDroga podaniaZawartość (stężenie)
AustriaJanssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol2 mg/mlRoztwór doustnyDoustnie2 mg/ml
AustriaJanssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol150 mg/30 mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe5 mg/ml
AustriaJanssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol1 mgTabletkiDoustnieN/A
AustriaJanssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol10 mgTabletkiDoustnieN/A
BelgiaJanssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol30 mg/15 mlRoztwór doustnyDoustnie2 mg/ml
BelgiaJanssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol60 mg/30 mlRoztwór doustnyDoustnie2 mg/ml
BelgiaJanssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol200 mg/100 mlRoztwór doustnyDoustnie2 mg/ml
BelgiaJanssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol300 mg/30 mlRoztwór doustnyDoustnie10 mg/ml
BelgiaJanssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol1000 mg/100 mlRoztwór doustnyDoustnie10 mg/ml
BelgiaJanssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol5 mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe; Podanie dożylne5 mg/ml
BelgiaJanssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol2 mgTabletkiDoustnieN/A
BelgiaJanssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol5 mgTabletkiDoustnieN/A
BelgiaJanssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol20 mgTabletkiDoustnieN/A
CyprJanssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgium

Haldol30 mg/15 mlRoztwór doustnyDoustnie2 mg/ml
CyprJanssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgium

Haldol5 mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe5 mg/ml
CyprJanssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgium

Haldol5 mgTabletkiDoustnieN/A
DaniaJANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase2 mg/mlRoztwór doustnyDoustnie2 mg/ml
DaniaJANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase5 mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe; Podanie dożylne5 mg/ml
DaniaJANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase2 mgTabletkiDoustnieN/A
DaniaJANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase5 mgTabletkiDoustnieN/A
DaniaJANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase20 mgTabletkiDoustnieN/A
FinlandiaJanssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase2 mg/mlRoztwór doustnyDoustnie2 mg/ml
FinlandiaJanssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Serenase5 mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe5 mg/ml
FinlandiaJanssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase1 mgTabletkiDoustnieN/A
FinlandiaJanssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase4 mgTabletkiDoustnieN/A
FinlandiaJanssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase10 mgTabletkiDoustnieN/A
FrancjaJanssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 mlRoztwór doustnyDoustnie2 mg/ml
FrancjaJanssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol5 mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe5 mg/ml
FrancjaJanssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol1 mgTabletkiDoustnieN/A
FrancjaJanssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol5 mgTabletkiDoustnieN/A
NiemcyJanssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen2 mg/ml in bottles of 30 ml and 100 ml)Roztwór doustnyDoustnie2 mg/ml
NiemcyJanssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen5 mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe5 mg/ml
NiemcyJanssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen1 mgTabletkiDoustnieN/A
NiemcyJanssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen2 mgTabletkiDoustnieN/A
NiemcyJanssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen5 mgTabletkiDoustnieN/A
NiemcyJanssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen10 mgTabletkiDoustnieN/A
GrecjaJanssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin30 mg/15 mlKrople doustne, roztwórDoustnie2 mg/ml
GrecjaJanssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin150 mg/15 ml

300 mg/30ml

Krople doustne, roztwórDoustnie10 mg/ml
GrecjaJanssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin5 mg/ml

(BTx5AMP xlML, BTx50AMP xl ML)

Roztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe5 mg/ml
GrecjaJanssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin1 mgTabletkiDoustnieN/A
GrecjaJanssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin2 mgTabletkiDoustnieN/A
GrecjaJanssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin5 mgTabletkiDoustnieN/A
GrecjaJanssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin10 mgTabletkiDoustnieN/A
GrecjaJanssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin20 mgTabletkiDoustnieN/A
IslandiaJanssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol5 mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe5 mg/ml
IslandiaJanssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol1 mgTabletkiDoustnieN/A
IslandiaJanssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol4 mgTabletkiDoustnieN/A
WłochyJanssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol60 mg/30 mlKrople doustneDoustnie2 mg/ml
WłochyJanssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol300 mg/30 mlKrople doustne, roztwórDoustnie10 mg/ml
WłochyJanssen-Cilag SpA Via

M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol5 mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe5 mg/ml
WłochyJanssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol1 mgTabletkiDoustnieN/A
WłochyJanssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol5 mgTabletkiDoustnieN/A
LuksemburgJanssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol30 mg/15 mlRoztwór doustnyDoustnie2 mg/ml
LuksemburgJanssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol60 mg/30 mlRoztwór doustnyDoustnie2 mg/ml
LuksemburgJanssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol200 mg/100 mlRoztwór doustnyDoustnie2 mg/ml
LuksemburgJanssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol300 mg/30 mlRoztwór doustnyDoustnie10 mg/ml
LuksemburgJanssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol1000 mg/100 mlRoztwór doustnyDoustnie10 mg/ml
LuksemburgJanssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol5 mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe; Podanie dożylne5 mg/ml
LuksemburgJanssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol2 mgTabletkiDoustnieN/A
LuksemburgJanssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol5 mgTabletkiDoustnieN/A
LuksemburgJanssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol20 mgTabletkiDoustnieN/A
MaltaJanssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

2340 Beerse

Belgium

Haldol5 mgTabletkiDoustnieN/A
HolandiaJanssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol druppels 2 mg/ml60 mg/30 mlRoztwór doustnyDoustnie2 mg/ml
HolandiaJanssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml5 mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe; Podanie dożylne5 mg/ml
HolandiaJanssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol tabletten 10 mg10 mgTabletkiDoustnieN/A
NorwegiaJANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol5 mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe5 mg/ml
NorwegiaJANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol1 mgTabletkiDoustnieN/A
NorwegiaJANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol4 mgTabletkiDoustnieN/A
PortugaliaJanssen Farmacȇ utica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol2 mg/mlRoztwór doustnyDoustnie2 mg/ml
PortugaliaJanssen Farmacȇ utica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol1 mgTabletkiDoustnieN/A
PortugaliaJanssen Farmacȇ utica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol2 mgTabletkiDoustnieN/A
PortugaliaJanssen Farmacȇ utica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol5 mgTabletkiDoustnieN/A
PortugaliaJanssen Farmacȇ utica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol10 mgTabletkiDoustnieN/A
RumuniaJanssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse

Belgium

Haldol5 mgTabletkiDoustnieN/A
SzwecjaJanssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol200 mg/100 mlRoztwór doustnyDoustnie2 mg/ml
SzwecjaJanssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol5 mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe5 mg/ml
SzwecjaJanssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol1 mgTabletkiDoustnieNA
SzwecjaJanssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol4 mgTabletkiDoustnieNA
Wielka BrytaniaJanssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol2 mg/mlRoztwór doustnyDoustnieN/A
Wielka BrytaniaJanssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol5 mg/mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe5 mg/ml
Wielka BrytaniaJanssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol10 mg/2 mlRoztwór do wstrzykiwańPodanie domięśniowe5 mg/ml

ANEKS VI

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunków zwierząt, dróg podania, wnioskodawców/podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

Państwo członkowskie UE/EOGWnioskodawca/Podmiot odpowiedzialnyNazwa własnaNazwa generycznaPostać farmaceutycznaMocGatunki zwierzątDroga podania
FrancjaZoetis France

23-25 Avenue du Dr Lannelongue

75014 Paris

France

SOLU-MEDROL 120 MGWodorobursztynian metyloprednizolonuLiofilizat i rozcieńczalnik do roztworu do wstrzykiwań120 mg per bottleBydło,

koty,

psy

Domięśniowo lub dożylnie
FrancjaZoetis France

23-25 Avenue du Dr Lannelongue

75014 Paris

France

SOLU-MEDROL 500 MGWodorobursztynian metyloprednizolonuLiofilizat i rozcieńczalnik do roztworu do wstrzykiwań500 mg per bottleBydło,

koty,

psy

Domięśniowo lub dożylnie
Niemcy (1)CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Germany

Solupred 125 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungWodorobursztynian metyloprednizolonuProszek i rozpuszczalnik500 mg per bottleBydło, koty, psyDomięśniowo lub dożylnie
_________

(1) Marketing authorisation not granted for target species cattle

1 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.
2 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.
© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.