Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2017 r. do dnia 30 kwietnia 2017 r.
Dz.U.UE.C.2017.171.11
Akt nienormatywnyZestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2017 r. do dnia 30 kwietnia 2017 r.
(2017/C 171/02)
(Dz.U.UE C z dnia 30 maja 2017 r.)
Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
28.4.2017 | Haldol Decanoate and associated names - Art. 30 | haloperidol decanoate | Zob. załącznik I | Zob. załącznik I | 2.5.2017 |
28.4.2017 | Haldol and associated names - Art. 30 | haloperidol | Zob. załącznik II | Zob. załącznik II | 2.5.2017 |
ANEKS I
WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA (DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA (DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Państwo Członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Zawartość (stężenie) | |
Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria | Haldol Decanoat | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 50 mg/ml | |
Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria | Haldol Decanoat | 150 mg/3 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 50 mg/ml | |
Belgia | Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium | Haldol Decanoas | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 50 mg/ml | |
Belgia | Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium | Haldol Decanoas | 150 mg/3 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 50 mg/ml | |
Belgia | Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium | Haldol Decanoas | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 100 mg/ml | |
Cypr | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium | Haldol Decanoate | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 50 mg/ml | |
Cypr | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium | Haldol Decanoate | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 100 mg/ml | |
Dania | Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark | Serenase Dekanoat | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 50 mg/ml | |
Dania | Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark | Serenase Dekanoat | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 100 mg/ml | |
Finlandia | Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2 02130 Espoo Finland | Serenase Depot | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 50 mg/ml | |
Finlandia | Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2 02130 Espoo Finland | Serenase Depot | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 100 mg/ml | |
Francja | Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France | Haldol Decanoas | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 50 mg/ml | |
Niemcy | Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss Germany | Haldol - Janssen Decanoat Depot | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 50 mg/ml | |
Niemcy | Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss Germany | Haldol - Janssen Decanoat Depot 3ml | 150 mg/3 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 50 mg/ml | |
Grecja | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece | Aloperidin Decanoas | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 50 mg/ml | |
Grecja | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece | Aloperidin Decanoas | 150 mg/3 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 50 mg/ml | |
Grecja | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece | Aloperidin Decanoas | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 100 mg/ml | |
Islandia | Janssen-Cilag AB Box 4042 16904 Solna Sweden | Haldol Depot | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 100 mg/ml | |
Irlandia | Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP 12 4EG United Kingdom | Haldol Decanoate | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 50 mg/ml | |
Irlandia | Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP 12 4EG United Kingdom | Haldol Decanoate | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 100 mg/ml | |
Włochy | Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 1-20093 Cologno Monzese MI, Italy | Haldol Decanoas | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 50 mg/ml | |
Włochy | Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 1-20093 Cologno Monzese MI, Italy | Haldol Decanoas | 150 mg/3 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 50 mg/ml | |
Luksemburg | Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium | Haldol Decanoas | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 50 mg/ml | |
Luksemburg | Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium | Haldol Decanoas | 150 mg/3 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 50 mg/ml | |
Luksemburg | Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium | Haldol Decanoas | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 100 mg/ml | |
Holandia | Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands | Haldol Decanoas oplossing voor injectie 50 mg/ml | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 50 mg/ml | |
Holandia | Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands | Haldol Decanoas oplossing voor injectie 100 mg/ml | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 100 mg/ml | |
Norwegia | JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288 0283 Oslo Norway | Haldol Depot | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 100 mg/ml | |
Portugalia | Janssen Farmaceutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal | Haldol Decanoato | 50 mg/l ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 50 mg/ml | |
Portugalia | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal | Haldol Decanoato | 100 mg/l ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 100 mg/ml | |
Szwecja | Janssen-Cilag AB Box 4042 16904 Solna Sweden | Haldol Depot | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 50 mg/ml | |
Szwecja | Janssen-Cilag AB Box 4042 16904 Solna Sweden | Haldol Depot | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 100 mg/ml | |
Wielka Brytania | Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom | Haldol Decanoate | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 50 mg/ml | |
Wielka Brytania | Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG, United Kingdom | Haldol Decanoate | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 100 mg/ml |
ANEKS II
WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA (DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA (DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Państwo Członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Zawartość (stężenie) |
Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria | Haldol | 2 mg/ml | Roztwór doustny | Doustnie | 2 mg/ml |
Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria | Haldol | 150 mg/30 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 5 mg/ml |
Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria | Haldol | 1 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria | Haldol | 10 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Belgia | Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium | Haldol | 30 mg/15 ml | Roztwór doustny | Doustnie | 2 mg/ml |
Belgia | Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium | Haldol | 60 mg/30 ml | Roztwór doustny | Doustnie | 2 mg/ml |
Belgia | Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium | Haldol | 200 mg/100 ml | Roztwór doustny | Doustnie | 2 mg/ml |
Belgia | Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium | Haldol | 300 mg/30 ml | Roztwór doustny | Doustnie | 10 mg/ml |
Belgia | Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium | Haldol | 1 000 mg/100 ml | Roztwór doustny | Doustnie | 10 mg/ml |
Belgia | Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium | Haldol | 5 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe; Podanie dożylne | 5 mg/ml |
Belgia | Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium | Haldol | 2 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Belgia | Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium | Haldol | 5 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Belgia | Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium | Haldol | 20 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Cypr | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium | Haldol | 30 mg/15 ml | Roztwór doustny | Doustnie | 2 mg/ml |
Cypr | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium | Haldol | 5 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 5 mg/ml |
Cypr | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium | Haldol | 5 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Dania | JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark | Serenase | 2 mg/ml | Roztwór doustny | Doustnie | 2 mg/ml |
Dania | JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark | Serenase | 5 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe; Podanie dożylne | 5 mg/ml |
Dania | JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark | Serenase | 2 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Dania | JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark | Serenase | 5 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Dania | JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark | Serenase | 20 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Finlandia | Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2 02130 Espoo Finland | Serenase | 2 mg/ml | Roztwór doustny | Doustnie | 2 mg/ml |
Finlandia | Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2 02130 Espoo Finland | Serenase | 5 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 5 mg/ml |
Finlandia | Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2 02130 Espoo Finland | Serenase | 1 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Finlandia | Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2 02130 Espoo Finland | Serenase | 4 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Finlandia | Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2 02130 Espoo Finland | Serenase | 10 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Francja | Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France | Haldol | 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml | Roztwór doustny | Doustnie | 2 mg/ml |
Francja | Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France | Haldol | 5 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 5 mg/ml |
Francja | Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France | Haldol | 1 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Francja | Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France | Haldol | 5 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Niemcy | Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss Germany | Haldol-Janssen | 2 mg/ml in bottles of 30 ml and 100 ml) | Roztwór doustny | Doustnie | 2 mg/ml |
Niemcy | Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss Germany | Haldol-Janssen | 5 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 5 mg/ml |
Niemcy | Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss Germany | Haldol-Janssen | 1 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Niemcy | Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss Germany | Haldol-Janssen | 2 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Niemcy | Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss Germany | Haldol-Janssen | 5 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Niemcy | Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss Germany | Haldol-Janssen | 10 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Grecja | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece | Aloperidin | 30 mg/15 ml | Krople doustne, roztwór | Doustnie | 2 mg/ml |
Grecja | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece | Aloperidin | 150 mg/15 ml 300 mg/30ml | Krople doustne, roztwór | Doustnie | 10 mg/ml |
Grecja | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece | Aloperidin | 5 mg/ml (BTx5AMP xl ML, BTx50AMP xl ML) | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 5 mg/ml |
Grecja | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece | Aloperidin | 1 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Grecja | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece | Aloperidin | 2 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Grecja | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece | Aloperidin | 5 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Grecja | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece | Aloperidin | 10 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Grecja | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece | Aloperidin | 20 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Islandia | Janssen-Cilag AB Box 4042 16904 Solna Sweden | Haldol | 5 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 5 mg/ml |
Islandia | Janssen-Cilag AB Box 4042 16904 Solna Sweden | Haldol | 1 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Islandia | Janssen-Cilag AB Box 4042 16904 Solna Sweden | Haldol | 4 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Włochy | Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 1-20093 Cologno Monzese MI, Italy | Haldol | 60 mg/30 ml | Krople doustne | Doustnie | 2 mg/ml |
Włochy | Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 1-20093 Cologno Monzese MI, Italy | Haldol | 300 mg/30 ml | Krople doustne, roztwór | Doustnie | 10 mg/ml |
Włochy | Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 1-20093 Cologno Monzese MI, Italy | Haldol | 5 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 5 mg/ml |
Włochy | Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 1-20093 Cologno Monzese MI, Italy | Haldol | 1 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Włochy | Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 1-20093 Cologno Monzese MI, Italy | Haldol | 5 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Luksemburg | Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium | Haldol | 30 mg/15 ml | Roztwór doustny | Doustnie | 2 mg/ml |
Luksemburg | Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium | Haldol | 60 mg/30 ml | Roztwór doustny | Doustnie | 2 mg/ml |
Luksemburg | Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium | Haldol | 200 mg/100 ml | Roztwór doustny | Doustnie | 2 mg/ml |
Luksemburg | Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium | Haldol | 300 mg/30 ml | Roztwór doustny | Doustnie | 10 mg/ml |
Luksemburg | Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium | Haldol | 1 000 mg/100 ml | Roztwór doustny | Doustnie | 10 mg/ml |
Luksemburg | Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium | Haldol | 5 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe; Podanie dożylne | 5 mg/ml |
Luksemburg | Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium | Haldol | 2 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Luksemburg | Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium | Haldol | 5 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Luksemburg | Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium | Haldol | 20 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Malta | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium | Haldol | 5 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Holandia | Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands | Haldol druppels 2 mg/ml | 60 mg/30 mi | Roztwór doustny | Doustnie | 2 mg/ml |
Holandia | Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands | Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ ml | 5 mg/mi | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe; Podanie dożylne | 5 mg/ml |
Holandia | Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands | Haldol tabletten 10 mg | 10 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Norwegia | JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288 0283 Oslo Norway | Haldol | 5 mg/mi | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 5 mg/ml |
Norwegia | JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288 0283 Oslo Norway | Haldol | 1 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Norwegia | JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288 0283 Oslo Norway | Haldol | 4 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Portugalia | Janssen Farmacèutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal | Haldol | 2 mg/ml | Roztwór doustny | Doustnie | 2 mg/ml |
Portugalia | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal | Haldol | 1 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Portugalia | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal | Haldol | 2 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Portugalia | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal | Haldol | 5 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Portugalia | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal | Haldol | 10 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Rumunia | Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse Belgium | Haldol | 5 mg | Tabletki | Doustnie | N/A |
Szwecja | Janssen-Cilag AB Box 4042 16904 Solna Sweden | Haldol | 200 mg/100 ml | Roztwór doustny | Doustnie | 2 mg/ml |
Szwecja | Janssen-Cilag AB Box 4042 16904 Solna Sweden | Haldol | 5 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 5 mg/ml |
Szwecja | Janssen-Cilag AB Box 4042 16904 Solna Sweden | Haldol | 1 mg | Tabletki | Doustnie | NA |
Szwecja | Janssen-Cilag AB Box 4042 16904 Solna Sweden | Haldol | 4 mg | Tabletki | Doustnie | NA |
Wielka Brytania | Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom | Haldol | 2 mg/ml | Roztwór doustny | Doustnie | N/A |
Wielka Brytania | Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom | Haldol | 5 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 5 mg/ml |
Wielka Brytania | Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom | Haldol | 10 mg/2 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 5 mg/ml |
© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.