Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2016 r. do dnia 31 marca 2016 r.
Dz.U.UE.C.2016.154.8
Akt nienormatywnyZestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2016 r. do dnia 31 marca 2016 r.
(2016/C 154/02)
(Dz.U.UE C z dnia 29 kwietnia 2016 r.)
Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
22.3.2016 | Closamectin Pour-On Solution and associated names - Art. 78 | Closantel and iver-mectin | Zob. Załącznik | Zob. Załącznik | 29.3.2016 |
7.3.2016 | Rivastigmine Rectifica-tive Decision PSUSA 2654 201501 | Rivastigmine | Nie dotyczy | Nie dotyczy | 8.3.2016 |
ANEKS
Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych do użytku weterynaryjnego, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotu odpowiedzialnego w państwach członkowskich
Państwo członkowskie (UE/EOG) | Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu | Nazwa produktu | INN | Moc | Postać farmaceutyczna | Gatunki zwierząt | Droga podania |
Austria | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlandia Północna | Closamectin 5 mg/ ml + 200 mg/ml Pour-On Lösung für Rinder | Klozantel z iwermektyną | 5 mg/ml 200 mg/ml | Roztwór do polewania | Bydło | Podanie na skórę |
Belgia | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlandia Północna | Closamectin 5 mg/ ml + 200 mg/ml pour-on oplossing voor rundvee | Klozantel z iwermektyną | 5 mg/ml 200 mg/ml | Roztwór do polewania | Bydło | Podanie na skórę |
Republika Czeska | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlandia Północna | Closamectin 5 mg/ ml + 200 mg/ml roztok pro nalévání na hŕbet - pour-on | Klozantel z iwermektyną | 5 mg/ml 200 mg/ml | Roztwór do polewania | Bydło | Podanie na skórę |
Dania | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlandia Północna | Closamectin Pour-On | Klozantel z iwermektyną | 5 mg/ml 200 mg/ml | Roztwór do polewania | Bydło | Podanie na skórę |
Francja | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlandia Północna | CLOSAMECTIN POUR-ON SOLUTION POUR BOVINS | Klozantel z iwermektyną | 5 mg/ml 200 mg/ml | Roztwór do polewania | Bydło | Podanie na skórę |
Niemcy | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlandia Północna | Closamectin 5 mg/ ml + 200 mg/ml Pour-On Lösung zum Übergießen für Rinder | Klozantel z iwermektyną | 5 mg/ml 200 mg/ml | Roztwór do polewania | Bydło | Podanie na skórę |
Grecja | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlandia Północna | Closamectin 5 mg/ ml + 200 mg/ml StáXuua oii- )(uor|c yia Boo£i8r| | Klozantel z iwermektyną | 5 mg/ml 200 mg/ml | Roztwór do polewania | Bydło | Podanie na skórę |
Irlandia | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlandia Północna | Closamectin 5 mg/ ml + 200 mg/ml Pour-On Solution for Cattle | Klozantel z iwermektyną | 5 mg/ml 200 mg/ml | Roztwór do polewania | Bydło | Podanie na skórę |
Irlandia | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlandia Północna | Closivet Pour-On Solution for Cattle | Klozantel z iwermektyną | 5 mg/ml 200 mg/ml | Roztwór do polewania | Bydło | Podanie na skórę |
Włochy | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlandia Północna | Closamectin 5 mg/ ml + 200 mg/ml Soluzione Pour-On per bovini | Klozantel z iwermektyną | 5 mg/ml 200 mg/ml | Roztwór do polewania | Bydło | Podanie na skórę |
Włochy | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlandia Północna | Vermax Pour-On 5 mg/ ml + 200 mg/ml Soluzione Pour-On per bovini | Klozantel z iwermektyną | 5 mg/ml 200 mg/ml | Roztwór do polewania | Bydło | Podanie na skórę |
Polska | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlandia Północna | Closamectin Pour-On 5 mg/ ml + 200 mg/ml, roztwór do polewania dla bydła | Klozantel z iwermektyną | 5 mg/ml 200 mg/ml | Roztwór do polewania | Bydło | Podanie na skórę |
Portugalia | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlandia Północna | Closamectin FF 5 mg/ ml + 200 mg/ml solucäo para uncäo continua para bovinos | Klozantel z iwermektyną | 5 mg/ml 200 mg/ml | Roztwór do polewania | Bydło | Podanie na skórę |
Rumunia | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlandia Północna | Closamectin 5 mg/ ml + 200 mg/ml Solutie Pour-On pentru bovine | Klozantel z iwermektyną | 5 mg/ml 200 mg/ml | Roztwór do polewania | Bydło | Podanie na skórę |
Hiszpania | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlandia Północna | CLOSAMECTIN 5 mg/ ml + 200 mg/ml SOLUCION POUR-ON PARA BOVINO | Klozantel z iwermektyną | 5 mg/ml 200 mg/ml | Roztwór do polewania | Bydło | Podanie na skórę |
Hiszpania | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlandia Północna | Closivet Solución Pour-On | Klozantel z iwermektyną | 5 mg/ml 200 mg/ml | Roztwór do polewania | Bydło | Podanie na skórę |
Szwecja | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlandia Północna | Closamectin vet 5 mg/ml +200 mg/ml Pour-on lósning till not | Klozantel z iwermektyną | 5 mg/ml 200 mg/ml | Roztwór do polewania | Bydło | Podanie na skórę |
Słowenia | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlandia Północna | Closamectin 5 mg/ ml + 200 mg/ml Pour-On kožni poliv, raztopina za govedo | Klozantel z iwermektyną | 5 mg/ml 200 mg/ml | Roztwór do polewania | Bydło | Podanie na skórę |
Słowacja | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlandia Północna | Closamectin 5 mg/ ml + 200 mg/ml pour-on roztok pre hovädzí dobytok | Klozantel z iwermektyną | 5 mg/ml 200 mg/ml | Roztwór do polewania | Bydło | Podanie na skórę |
Wielka Brytania | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlandia Północna | Closamectin 5 mg/ ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle | Klozantel z iwermektyną | 5 mg/ml 200 mg/ml | Roztwór do polewania | Bydło | Podanie na skórę |
Wielka Brytania | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlandia Północna | Closiver 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-On Solution for Cattle | Klozantel z iwermektyną | 5 mg/ml 200 mg/ml | Roztwór do polewania | Bydło | Podanie na skórę |
Wielka Brytania | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlandia Północna | Norofas Pour-On Solution for Cattle | Klozantel z iwermektyną | 5 mg/ml 200 mg/ml | Roztwór do polewania | Bydło | Podanie na skórę |
© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.