Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 września 2013 r. do 30 września 2013 r.
Dz.U.UE.C.2013.350.1
Akt nienormatywny(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE 1 lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE 2 )
(2013/C 350/01)
(Dz.U.UE C z dnia 29 listopada 2013 r.)
Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
25.9.2013 | Sandimmun | Zob. Załącznik I | Zob. Załącznik I | 26.9.2013 |
25.9.2013 | Sandimmun Neoral | Zob. Załącznik II | Zob. Załącznik II | 26.9.2013 |
ANEKS Nr I
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Państwo Członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Zawartość (stężenie) |
Austria | Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 AT-1020 Wien Austria | Sandimmun 50 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung | 50 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne | 50 mg/ml |
Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde Belgium | SANDIMMUN | 50 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne | 50 mg/ml |
Czechy | Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Prague 4 - Nusle Czech Republic | Sandimmun | 50 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne | 50 mg/ml |
Dania | Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 Copenhagen Denmark | Sandimmun | 50 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne | 50 mg/ml |
Finlandia | Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland | Sandimmun | 50 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne | 50 mg/ml |
Francja | Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France | SANDIMMUN | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Francja | Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France | SANDIMMUN | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Francja | Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France | SANDIMMUN | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Francja | Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France | SANDIMMUN | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Francja | Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France | SANDIMMUN | 50 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne | 50 mg/ml |
Niemcy | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun 25 mg Weichkapseln | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Niemcy | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun 100 mg Weichkapseln | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Niemcy | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Niemcy | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 50 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne | 50 mg/ml |
Niemcy | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Immunosporin 25 mg Weichkapseln | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Niemcy | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Immunosporin 50 mg Weichkapseln | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Niemcy | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Immunosporin 100 mg Weichkapseln | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens Greece | SANDIMMUN | 250 mg/5 ml amp | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne | 50 mg/ml |
Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens Greece | SANDIMMUN | 50 mg/ml amp | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne | 50 mg/ml |
Węgry | Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Hungary | Sandimmun 50 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz | 50 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne | 50 mg/ml |
Islandia | Novartis Healthcare A/S Edward Thomsens Vej 14 2003 Köbenhavn S Denmark | Sandimmun | 50 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne | 50 mg/ml |
Irlandia | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | Sandimmun | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Irlandia | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | Sandimmun | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Irlandia | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | Sandimmun | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Irlandia | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | Sandimmun | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Irlandia | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | Sandimmun | 50 mg/1 ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne | 50 mg/ml |
Włochy | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom | SANDIMMUN | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Włochy | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom | SANDIMMUN | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Włochy | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom | SANDIMMUN | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Włochy | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom | SANDIMMUN | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Włochy | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom | SANDIMMUN | 50 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne | 50 mg/ml |
Luksemburg | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun 25 mg Weichkapseln | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Luksemburg | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun 100 mg Weichkapseln | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Luksemburg | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Luksemburg | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 50 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne | 50 mg/ml |
Holandia | Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands | Sandimmune, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 mg/ml | 50 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne | 50 mg/ml |
Norwegia | Novartis Norge AS Nydalen Alle 37A P.O Box 4284 Nydalen, N-0401 Oslo Norway | Sandimmun | 50 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne | 50 mg/ml |
Polska | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun | 50 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne | 50 mg/ml |
Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra Portugal | Sandimmun | 50 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne | 50 mg/ml |
Słowacja | Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 Prague 140 00 Czech Republic | Sandimmun 50 mg/ml | 50 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne | 50 mg/ml |
Słowenia | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun 50 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje | 50 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne | 50 mg/ml |
Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona Spain | Sandimmun 50 mg/ml concentrado para solución para perfusión | 50 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne | 50 mg/ml |
Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona Spain | Sandimmun 250 mg/5 ml concentrado para solución para perfusión | 250 mg/5 ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne | 50 mg/ml |
Szwecja | Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B / Box 1150 SE-183 11 Täby Sweden | Sandimmun | 50 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne | 50 mg/ml |
Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | SANDIMMUN Soft Gelatin Capsules 25 mg | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | SANDIMMUN Soft Gelatin Capsules 50 mg | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | SANDIMMUN Soft Gelatin Capsules 100 mg | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | SANDIMMUN Oral Solution | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | SANDIMMUN Concentrate for Solution for Infusion 50 mg/ml | 50 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne | 50 mg/ml |
ANEKS Nr II
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Państwo Członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Zawartość (stężenie) |
Austria | Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 AT-1020 Wien Austria | Sandimmun - Neoral 10 mg Kapseln | 10 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Austria | Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 AT-1020 Wien Austria | Sandimmun - Neoral 25 mg Kapseln | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Austria | Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 AT-1020 Wien Austria | Sandimmun - Neoral 50 mg Kapseln | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Austria | Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 AT-1020 Wien Austria | Sandimmun - Neoral 100 mg Kapseln | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Austria | Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 AT-1020 Wien Austria | Sandimmun - Neoral 100 mg/ml -Trinklösung | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Belgium | Neoral - Sandimmun 10 mg | 10 mg | Kapsułka | Podanie doustne | |
Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Belgium | Neoral-Sandimmun 100 mg | 100 mg | Kapsułka | Podanie doustne | |
Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Belgium | Neoral - Sandimmun 25 mg | 25 mg | Kapsułka | Podanie doustne | |
Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Belgium | Neoral - Sandimmun 50 mg | 50 mg | Kapsułka | Podanie doustne | |
Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Belgium | Neoral-Sandimmun 100 mg/ml | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Bułgaria | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg Germany | Sandimmun Neoral 25 mg capsule | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Bułgaria | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg Germany | Sandimmun Neoral 50 mg capsule | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Bułgaria | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg Germany | Sandimmun Neoral 100 mg capsule | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Bułgaria | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg Germany | Sandimmun Neoral 100 mg/ml oral solution | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml - 50 ml |
Cypr | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | Sandimmun Neoral 25 mg | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Cypr | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | Sandimmun Neoral 50 mg | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Cypr | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | Sandimmun Neoral 100 mg | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Cypr | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | Sandimmun Neoral Oral Solution 100 mg/ ml | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Czechy | Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Prague 4 - Nusle Czech Republic | Sandimmun Neoral 25 mg | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Czechy | Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Prague 4 - Nusle Czech Republic | Sandimmun Neoral 50 mg | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Czechy | Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Prague 4 - Nusle Czech Republic | Sandimmun Neoral 100 mg | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Czechy | Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Prague 4 - Nusle Czech Republic | Sandimmun Neoral 100 mg/ml | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Czechy | Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 Copenhagen Denmark | Sandimmun Neoral | 10 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Czechy | Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 Copenhagen Denmark | Sandimmun Neoral | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Czechy | Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 Copenhagen Denmark | Sandimmun Neoral | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Czechy | Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 Copenhagen Denmark | Sandimmun Neoral | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Czechy | Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 Copenhagen Denmark | Sandimmun Neoral | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Estonia | Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland | Sandimmun Neoral | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Estonia | Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland | Sandimmun Neoral | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Estonia | Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland | Sandimmun Neoral | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Finlandia | Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland | Sandimmun Neoral | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Finlandia | Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland | Sandimmun Neoral | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Finlandia | Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland | Sandimmun Neoral | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Finlandia | Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland | Sandimmun Neoral | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Francja | Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France | NEORAL | 10 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Francja | Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France | NEORAL | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Francja | Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France | NEORAL | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Francja | Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France | NEORAL | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Francja | Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France | NEORAL | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Niemcy | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun Optoral 10 mg Weichkapseln | 10 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Niemcy | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun Optoral 25 mg Weichkapseln | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Niemcy | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun Optoral 50 mg Weichkapseln | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Niemcy | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun Optoral 100 mg Weichkapseln | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Niemcy | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun Optoral 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens Greece | SANDIMMUN NEORAL | 25 mg/cap | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens Greece | SANDIMMUN NEORAL | 50 mg/cap | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens Greece | SANDIMMUN NEORAL | 100 mg/cap | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens Greece | SANDIMMUN NEORAL | 500 mg/5 ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Węgry | Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Hungary | Sandimmun Neoral 10 mg lágy kapszula | 10 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Węgry | Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Hungary | Sandimmun Neoral 25 mg lágy kapszula | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Węgry | Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Hungary | Sandimmun Neoral 50 mg lágy kapszula | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Węgry | Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Hungary | Sandimmun Neoral 100 mg lágy kapszula | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Węgry | Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Hungary | Sandimmun Neoral 100 mg/ml belsőleges oldat | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Islandia | Novartis Healthcare A/S Edward Thomsens Vej 14 2003 Köbenhavn S Denmark | Sandimmun Neoral | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Islandia | Novartis Healthcare A/S Edward Thomsens Vej 14 2003 Köbenhavn S Denmark | Sandimmun Neoral | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Islandia | Novartis Healthcare A/S Edward Thomsens Vej 14 2003 Köbenhavn S Denmark | Sandimmun Neoral | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Islandia | Novartis Healthcare A/S Edward Thomsens Vej 14 2003 Köbenhavn S Denmark | Sandimmun Neoral | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Irlandia | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | Neoral | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Irlandia | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | Neoral | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Irlandia | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | Neoral | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Irlandia | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | Neoral | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Włochy | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom | Sandimmun Neoral | 10 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Włochy | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom | Sandimmun Neoral | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Włochy | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom | Sandimmun Neoral | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Włochy | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom | Sandimmun Neoral | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Włochy | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom | Sandimmun Neoral | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Łotwa | Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland | Sandimmun Neoral 25 mg mīkstās kapsulas | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Łotwa | Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland | Sandimmun Neoral 50 mg mīkstās kapsulas | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Łotwa | Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland | Sandimmun Neoral 100 mg mīkstās kapsulas | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Litwa | Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland | Sandimmun Neoral | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Litwa | Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo, Finland | Sandimmun Neoral | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Litwa | Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland | Sandimmun Neoral | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Luksemburg | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun Optoral 10 mg Weichkapseln | 10 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Luksemburg | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun Optoral 25 mg Weichkapseln | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Luksemburg | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun Optoral 50 mg Weichkapseln | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Luksemburg | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun Optoral 100 mg Weichkapseln | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Luksemburg | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun Optoral 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | Sandimmun Neoral | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | Sandimmun Neoral | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | Sandimmun Neoral | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Holandia | Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands | Neoral 25 mg, capsules | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Holandia | Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands | Neoral 100 mg, capsules | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Holandia | Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands | Neoral 100 mg/ml, drank | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Norwegia | Novartis Norge AS Nydalen Alle 37A P.O Box 4284 Nydalen, N-0401 Oslo Norway | Sandimmun Neoral | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Norwegia | Novartis Norge AS Nydalen Alle 37A P.O Box 4284 Nydalen, N-0401 Oslo Norway | Sandimmun Neoral | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Norwegia | Novartis Norge AS Nydalen Alle 37A P.O Box 4284 Nydalen, N-0401 Oslo Norway | Sandimmun Neoral | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Norwegia | Novartis Norge AS Nydalen Alle 37A P.O Box 4284 Nydalen, N-0401 Oslo Norway | Sandimmun Neoral | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Polska | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun Neoral | 10 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Polska | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun Neoral | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Polska | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun Neoral | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Polska | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun Neoral | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Polska | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun Neoral | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra Portugal | Sandimmun Neoral | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra Portugal | Sandimmun Neoral | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra Portugal | Sandimmun Neoral | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra Portugal | Sandimmun Neoral | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Rumunia | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | SANDIMMUN NEORAL capsule moi, 25 mg | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Rumunia | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | SANDIMMUN NEORAL, capsule moi, 50 mg | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Rumunia | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | SANDIMMUN NEORAL, solutie orala, 100 mg/ml | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Słowacja | Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 Prague 140 00 Czech Republic | Sandimmun Neoral 25 mg | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Słowacja | Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/12 Prague 140 00 Czech Republic | Sandimmun Neoral 50 mg | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Słowacja | Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 Prague 140 00 Czech Republic | Sandimmun Neoral 100 mg | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Słowacja | Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 Prague 140 00 Czech Republic | Sandimmun Neoral 100 mg/ml | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Słowenia | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun Neoral 25 mg mehke kapsule | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Słowenia | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun Neoral 50 mg mehke kapsule | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Słowenia | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun Neoral 100 mg mehke kapsule | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Słowenia | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany | Sandimmun Neoral 100 mg/ml peroralna raztopina | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona Spain | Sandimmun Neoral 25 mg cápsulas blandas | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona Spain | Sandimmun Neoral 50 mg cápsulas blandas | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona Spain | Sandimmun Neoral 100 mg cápsulas blandas | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona Spain | Sandimmun Neoral 100 mg/ml solución oral | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Szwecja | Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B / Box 1150 SE-183 11 Täby Sweden | Sandimmun Neoral | 10 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Szwecja | Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B / Box 1150 SE-183 11 Täby Sweden | Sandimmun Neoral | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Szwecja | Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B / Box 1150 SE-183 11 Täby Sweden | Sandimmun Neoral | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Szwecja | Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B / Box 1150 SE-183 11 Täby Sweden | Sandimmun Neoral | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Szwecja | Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B / Box 1150 SE-183 11 Täby Sweden | Sandimmun Neoral | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | Neoral Soft Gelatin Capsules 10 mg | 10 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | Neoral Soft Gelatin Capsules 25 mg | 25 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | Neoral Soft Gelatin Capsules 50 mg | 50 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | Neoral Soft Gelatin Capsules 100 mg | 100 mg | Kapsułka, miękka | Podanie doustne | |
Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom | Neoral Oral solution | 100 mg/ml | Roztwór doustny | Podanie doustne | 100 mg/ml |
© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.