Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2013.350.1

| Akt nienormatywny
Wersja od: 29 listopada 2013 r.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 września 2013 r. do 30 września 2013 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE 1 lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE 2 )

(2013/C 350/01)

(Dz.U.UE C z dnia 29 listopada 2013 r.)

Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzjiNazwa(-y) produktu leczniczegoPosiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotuOdnośne państwo członkowskieData notyfikacji
25.9.2013SandimmunZob. Załącznik IZob. Załącznik I26.9.2013
25.9.2013Sandimmun NeoralZob. Załącznik IIZob. Załącznik II26.9.2013

ANEKS Nr  I

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo Członkowskie UE/EOGPodmiot odpowiedzialnyNazwa własnaMocPostać farmaceutycznaDroga podaniaZawartość (stężenie)
AustriaNovartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

AT-1020 Wien

Austria

Sandimmun

50 mg - Konzentrat zur

Infusionsbereitung

50 mg/mlKoncentrat do

sporządzania roztworu do

infuzji

Podanie dożylne50 mg/ml
BelgiaN.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

Belgium

SANDIMMUN50 mg/mlKoncentrat do

sporządzania roztworu do

infuzji

Podanie dożylne50 mg/ml
CzechyNovartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Prague 4 - Nusle

Czech Republic

Sandimmun50 mg/mlKoncentrat do

sporządzania roztworu do

infuzji

Podanie dożylne50 mg/ml
DaniaNovartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Copenhagen

Denmark

Sandimmun50 mg/mlKoncentrat do

sporządzania roztworu do

infuzji

Podanie dożylne50 mg/ml
FinlandiaNovartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finland

Sandimmun50 mg/mlKoncentrat do

sporządzania roztworu do

infuzji

Podanie dożylne50 mg/ml
FrancjaNovartis Pharma S.A.S.

2-4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

SANDIMMUN25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
FrancjaNovartis Pharma S.A.S.

2-4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

SANDIMMUN50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
FrancjaNovartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

SANDIMMUN100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
FrancjaNovartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

SANDIMMUN100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
FrancjaNovartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

SANDIMMUN50 mg/mlRoztwór do infuzjiPodanie dożylne50 mg/ml
NiemcyNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun 25 mg Weichkapseln25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
NiemcyNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun 100 mg Weichkapseln100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
NiemcyNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
NiemcyNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung50 mg/mlKoncentrat do

sporządzania roztworu do

infuzji

Podanie dożylne50 mg/ml
NiemcyNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Immunosporin 25 mg Weichkapseln25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
NiemcyNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Immunosporin 50 mg Weichkapseln50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
NiemcyNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Immunosporin 100 mg Weichkapseln100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
GrecjaNovartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Greece

SANDIMMUN250 mg/5 ml ampKoncentrat do

sporządzania roztworu do

infuzji

Podanie dożylne50 mg/ml
GrecjaNovartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Greece

SANDIMMUN50 mg/ml ampKoncentrat do

sporządzania roztworu do

infuzji

Podanie dożylne50 mg/ml
WęgryNovartis Hungária Kft. Pharma

részlege

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

Hungary

Sandimmun 50 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz50 mg/mlKoncentrat do

sporządzania roztworu do

infuzji

Podanie dożylne50 mg/ml
IslandiaNovartis Healthcare A/S

Edward Thomsens Vej 14 2003

Köbenhavn S

Denmark

Sandimmun50 mg/mlKoncentrat do

sporządzania roztworu do

infuzji

Podanie dożylne50 mg/ml
IrlandiaNovartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandimmun25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
IrlandiaNovartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandimmun50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
IrlandiaNovartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandimmun100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
IrlandiaNovartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandimmun100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
IrlandiaNovartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandimmun50 mg/1 mlKoncentrat do

sporządzania roztworu do

infuzji

Podanie dożylne50 mg/ml
WłochyNovartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

United Kingdom

SANDIMMUN25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
WłochyNovartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

United Kingdom

SANDIMMUN50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
WłochyNovartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

United Kingdom

SANDIMMUN100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
WłochyNovartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

United Kingdom

SANDIMMUN100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
WłochyNovartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

United Kingdom

SANDIMMUN50 mg/mlKoncentrat do

sporządzania roztworu do

infuzji

Podanie dożylne50 mg/ml
LuksemburgNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun 25 mg Weichkapseln25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
LuksemburgNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun 100 mg Weichkapseln100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
LuksemburgNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
LuksemburgNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung50 mg/mlKoncentrat do

sporządzania roztworu do

infuzji

Podanie dożylne50 mg/ml
HolandiaNovartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandimmune, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 mg/ml50 mg/mlKoncentrat do

sporządzania roztworu do

infuzji

Podanie dożylne50 mg/ml
NorwegiaNovartis Norge AS

Nydalen Alle 37A

P.O Box 4284

Nydalen, N-0401 Oslo

Norway

Sandimmun50 mg/mlKoncentrat do

sporządzania roztworu do

infuzji

Podanie dożylne50 mg/ml
PolskaNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun50 mg/mlKoncentrat do

sporządzania roztworu do

infuzji

Podanie dożylne50 mg/ml
PortugaliaNovartis Farma - Produtos

Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Portugal

Sandimmun50 mg/mlKoncentrat do

sporządzania roztworu do

infuzji

Podanie dożylne50 mg/ml
SłowacjaNovartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Prague 140 00

Czech Republic

Sandimmun 50 mg/ml50 mg/mlKoncentrat do

sporządzania roztworu do

infuzji

Podanie dożylne50 mg/ml
SłoweniaNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun 50 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje50 mg/mlKoncentrat do

sporządzania roztworu do

infuzji

Podanie dożylne50 mg/ml
HiszpaniaNovartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Spain

Sandimmun 50 mg/ml concentrado para solución para perfusión50 mg/mlKoncentrat do

sporządzania roztworu do

infuzji

Podanie dożylne50 mg/ml
HiszpaniaNovartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Spain

Sandimmun 250 mg/5 ml concentrado para solución para perfusión250 mg/5 mlKoncentrat do

sporządzania roztworu do

infuzji

Podanie dożylne50 mg/ml
SzwecjaNovartis Sverige AB

Kemistvägen 1B / Box 1150

SE-183 11 Täby

Sweden

Sandimmun50 mg/mlKoncentrat do

sporządzania roztworu do

infuzji

Podanie dożylne50 mg/ml
Wielka BrytaniaNovartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

SANDIMMUN Soft Gelatin Capsules 25 mg25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
Wielka BrytaniaNovartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

SANDIMMUN Soft Gelatin Capsules 50 mg50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
Wielka BrytaniaNovartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

SANDIMMUN Soft Gelatin Capsules 100 mg100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
Wielka BrytaniaNovartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

SANDIMMUN Oral Solution100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
Wielka BrytaniaNovartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

SANDIMMUN Concentrate for Solution for Infusion 50 mg/ml50 mg/mlKoncentrat do

sporządzania roztworu do

infuzji

Podanie dożylne50 mg/ml

ANEKS Nr  II

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Państwo Członkowskie UE/EOGPodmiot odpowiedzialnyNazwa własnaMocPostać farmaceutycznaDroga podaniaZawartość (stężenie)
AustriaNovartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

AT-1020 Wien

Austria

Sandimmun - Neoral 10 mg Kapseln10 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
AustriaNovartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

AT-1020 Wien

Austria

Sandimmun - Neoral 25 mg Kapseln25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
AustriaNovartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

AT-1020 Wien

Austria

Sandimmun - Neoral 50 mg Kapseln50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
AustriaNovartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

AT-1020 Wien

Austria

Sandimmun - Neoral 100 mg Kapseln100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
AustriaNovartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

AT-1020 Wien

Austria

Sandimmun - Neoral 100 mg/ml -Trinklösung100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
BelgiaN.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

B-1800 Vilvoorde

Belgium

Neoral - Sandimmun 10 mg10 mgKapsułkaPodanie doustne
BelgiaN.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

B-1800 Vilvoorde

Belgium

Neoral-Sandimmun 100 mg100 mgKapsułkaPodanie doustne
BelgiaN.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

B-1800 Vilvoorde

Belgium

Neoral - Sandimmun 25 mg25 mgKapsułkaPodanie doustne
BelgiaN.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

B-1800 Vilvoorde

Belgium

Neoral - Sandimmun 50 mg50 mgKapsułkaPodanie doustne
BelgiaN.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

B-1800 Vilvoorde

Belgium

Neoral-Sandimmun 100 mg/ml100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
BułgariaNovartis Pharma GmbH Roonstrasse

25, 90429 Nuremberg

Germany

Sandimmun Neoral 25 mg capsule25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
BułgariaNovartis Pharma GmbH Roonstrasse

25, 90429 Nuremberg

Germany

Sandimmun Neoral 50 mg capsule50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
BułgariaNovartis Pharma GmbH Roonstrasse

25, 90429 Nuremberg

Germany

Sandimmun Neoral 100 mg capsule100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
BułgariaNovartis Pharma GmbH Roonstrasse

25, 90429 Nuremberg

Germany

Sandimmun Neoral 100 mg/ml oral solution100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml - 50 ml
CyprNovartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandimmun Neoral 25 mg25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
CyprNovartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandimmun Neoral 50 mg50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
CyprNovartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandimmun Neoral 100 mg100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
CyprNovartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandimmun Neoral Oral Solution 100 mg/ ml100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
CzechyNovartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Prague 4 - Nusle

Czech Republic

Sandimmun Neoral 25 mg25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
CzechyNovartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Prague 4 - Nusle

Czech Republic

Sandimmun Neoral 50 mg50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
CzechyNovartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Prague 4 - Nusle

Czech Republic

Sandimmun Neoral 100 mg100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
CzechyNovartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Prague 4 - Nusle

Czech Republic

Sandimmun Neoral 100 mg/ml100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
CzechyNovartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Copenhagen

Denmark

Sandimmun Neoral10 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
CzechyNovartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Copenhagen

Denmark

Sandimmun Neoral25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
CzechyNovartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Copenhagen

Denmark

Sandimmun Neoral50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
CzechyNovartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Copenhagen

Denmark

Sandimmun Neoral100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
CzechyNovartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 Copenhagen

Denmark

Sandimmun Neoral100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
EstoniaNovartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Sandimmun Neoral25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
EstoniaNovartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Sandimmun Neoral50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
EstoniaNovartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Sandimmun Neoral100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
FinlandiaNovartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finland

Sandimmun Neoral25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
FinlandiaNovartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finland

Sandimmun Neoral50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
FinlandiaNovartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finland

Sandimmun Neoral100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
FinlandiaNovartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finland

Sandimmun Neoral100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
FrancjaNovartis Pharma S.A.S.

2-4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

NEORAL10 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
FrancjaNovartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

NEORAL25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
FrancjaNovartis Pharma S.A.S.

2-4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

NEORAL50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
FrancjaNovartis Pharma S.A.S.

2-4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

NEORAL100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
FrancjaNovartis Pharma S.A.S.

2-4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

NEORAL100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
NiemcyNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun Optoral 10 mg Weichkapseln10 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
NiemcyNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun Optoral 25 mg Weichkapseln25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
NiemcyNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun Optoral 50 mg Weichkapseln50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
NiemcyNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun Optoral 100 mg Weichkapseln100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
NiemcyNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun Optoral 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
GrecjaNovartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Greece

SANDIMMUN NEORAL25 mg/capKapsułka, miękkaPodanie doustne
GrecjaNovartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Greece

SANDIMMUN NEORAL50 mg/capKapsułka, miękkaPodanie doustne
GrecjaNovartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Greece

SANDIMMUN NEORAL100 mg/capKapsułka, miękkaPodanie doustne
GrecjaNovartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Greece

SANDIMMUN NEORAL500 mg/5 mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
WęgryNovartis Hungária Kft. Pharma

részlege

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

Hungary

Sandimmun Neoral 10 mg lágy kapszula10 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
WęgryNovartis Hungária Kft. Pharma

részlege

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

Hungary

Sandimmun Neoral 25 mg lágy kapszula25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
WęgryNovartis Hungária Kft. Pharma

részlege

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

Hungary

Sandimmun Neoral 50 mg lágy kapszula50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
WęgryNovartis Hungária Kft. Pharma

részlege

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

Hungary

Sandimmun Neoral 100 mg lágy kapszula100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
WęgryNovartis Hungária Kft. Pharma

részlege

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

Hungary

Sandimmun Neoral 100 mg/ml belsőleges oldat100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
IslandiaNovartis Healthcare A/S

Edward Thomsens Vej 14 2003

Köbenhavn S

Denmark

Sandimmun Neoral25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
IslandiaNovartis Healthcare A/S

Edward Thomsens Vej 14 2003

Köbenhavn S

Denmark

Sandimmun Neoral50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
IslandiaNovartis Healthcare A/S

Edward Thomsens Vej 14 2003

Köbenhavn S

Denmark

Sandimmun Neoral100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
IslandiaNovartis Healthcare A/S

Edward Thomsens Vej 14 2003

Köbenhavn S

Denmark

Sandimmun Neoral100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
IrlandiaNovartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Neoral25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
IrlandiaNovartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Neoral50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
IrlandiaNovartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Neoral100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
IrlandiaNovartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Neoral100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
WłochyNovartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

United Kingdom

Sandimmun Neoral10 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
WłochyNovartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

United Kingdom

Sandimmun Neoral25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
WłochyNovartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

United Kingdom

Sandimmun Neoral50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
WłochyNovartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

United Kingdom

Sandimmun Neoral100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
WłochyNovartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

United Kingdom

Sandimmun Neoral100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
ŁotwaNovartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Sandimmun Neoral 25 mg mīkstās kapsulas25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
ŁotwaNovartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Sandimmun Neoral 50 mg mīkstās kapsulas50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
ŁotwaNovartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Sandimmun Neoral 100 mg mīkstās kapsulas100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
LitwaNovartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Sandimmun Neoral25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
LitwaNovartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo,

Finland

Sandimmun Neoral50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
LitwaNovartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Sandimmun Neoral100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
LuksemburgNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun Optoral 10 mg Weichkapseln10 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
LuksemburgNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun Optoral 25 mg Weichkapseln25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
LuksemburgNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun Optoral 50 mg Weichkapseln50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
LuksemburgNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun Optoral 100 mg Weichkapseln100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
LuksemburgNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun Optoral 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
MaltaNovartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandimmun Neoral25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
MaltaNovartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandimmun Neoral100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
MaltaNovartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandimmun Neoral100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
HolandiaNovartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Neoral 25 mg, capsules25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
HolandiaNovartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Neoral 100 mg, capsules100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
HolandiaNovartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Neoral 100 mg/ml, drank100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
NorwegiaNovartis Norge AS

Nydalen Alle 37A

P.O Box 4284

Nydalen, N-0401 Oslo

Norway

Sandimmun Neoral25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
NorwegiaNovartis Norge AS

Nydalen Alle 37A

P.O Box 4284

Nydalen, N-0401 Oslo

Norway

Sandimmun Neoral50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
NorwegiaNovartis Norge AS

Nydalen Alle 37A

P.O Box 4284

Nydalen, N-0401 Oslo

Norway

Sandimmun Neoral100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
NorwegiaNovartis Norge AS

Nydalen Alle 37A

P.O Box 4284

Nydalen, N-0401 Oslo

Norway

Sandimmun Neoral100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
PolskaNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun Neoral10 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
PolskaNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun Neoral25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
PolskaNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun Neoral50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
PolskaNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun Neoral100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
PolskaNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun Neoral100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
PortugaliaNovartis Farma - Produtos

Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Portugal

Sandimmun Neoral25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
PortugaliaNovartis Farma - Produtos

Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Portugal

Sandimmun Neoral50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
PortugaliaNovartis Farma - Produtos

Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Portugal

Sandimmun Neoral100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
PortugaliaNovartis Farma - Produtos

Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Portugal

Sandimmun Neoral100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
RumuniaNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

SANDIMMUN NEORAL capsule moi, 25 mg25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
RumuniaNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

SANDIMMUN NEORAL, capsule moi, 50 mg50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
RumuniaNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

SANDIMMUN NEORAL, solutie orala, 100 mg/ml100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
SłowacjaNovartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Prague 140 00

Czech Republic

Sandimmun Neoral 25 mg25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
SłowacjaNovartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/12

Prague 140 00

Czech Republic

Sandimmun Neoral 50 mg50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
SłowacjaNovartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Prague 140 00

Czech Republic

Sandimmun Neoral 100 mg100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
SłowacjaNovartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

Prague 140 00

Czech Republic

Sandimmun Neoral 100 mg/ml100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
SłoweniaNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun Neoral 25 mg mehke kapsule25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
SłoweniaNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun Neoral 50 mg mehke kapsule50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
SłoweniaNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun Neoral 100 mg mehke kapsule100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
SłoweniaNovartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandimmun Neoral 100 mg/ml peroralna raztopina100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
HiszpaniaNovartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Spain

Sandimmun Neoral 25 mg cápsulas blandas25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
HiszpaniaNovartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Spain

Sandimmun Neoral 50 mg cápsulas blandas50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
HiszpaniaNovartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Spain

Sandimmun Neoral 100 mg cápsulas blandas100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
HiszpaniaNovartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Spain

Sandimmun Neoral 100 mg/ml solución oral100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
SzwecjaNovartis Sverige AB

Kemistvägen 1B / Box 1150

SE-183 11 Täby

Sweden

Sandimmun Neoral10 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
SzwecjaNovartis Sverige AB

Kemistvägen 1B / Box 1150

SE-183 11 Täby

Sweden

Sandimmun Neoral25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
SzwecjaNovartis Sverige AB

Kemistvägen 1B / Box 1150

SE-183 11 Täby

Sweden

Sandimmun Neoral50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
SzwecjaNovartis Sverige AB

Kemistvägen 1B / Box 1150

SE-183 11 Täby

Sweden

Sandimmun Neoral100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
SzwecjaNovartis Sverige AB

Kemistvägen 1B / Box 1150

SE-183 11 Täby

Sweden

Sandimmun Neoral100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
Wielka BrytaniaNovartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Neoral Soft Gelatin Capsules 10 mg10 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
Wielka BrytaniaNovartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Neoral Soft Gelatin Capsules 25 mg25 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
Wielka BrytaniaNovartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Neoral Soft Gelatin Capsules 50 mg50 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
Wielka BrytaniaNovartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Neoral Soft Gelatin Capsules 100 mg100 mgKapsułka, miękkaPodanie doustne
Wielka BrytaniaNovartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Neoral Oral solution100 mg/mlRoztwór doustnyPodanie doustne100 mg/ml
1 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.
2 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.
© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.