Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca 2013 r. do dnia 31 lipca 2013 r.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2013.250.30

Akt nienormatywny
Wersja od: 30 sierpnia 2013 r.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca 2013 r. do dnia 31 lipca 2013 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1 )

(2013/C 250/02)

(Dz.U.UE C z dnia 30 sierpnia 2013 r.)

–
Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoINN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymPostać farmaceutycznaKod ATC

(klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczn-ochemiczna)

Data notyfikacji
13.6.2013Memantine ratiopharmmemantynaratiopharm GmbH

Graf-Arc-oStraße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836Tabletka powlekanaN06DX0117.6.2013
14.6.2013VotrientChlorowodorek pazopanibuGlaxo Group Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8

9GS, United Kingdom

EU/1/10/628Tabletka powlekanaL01XE1118.6.2013
21.6.2013Capecitabine SUNkapecytabinaSun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, NederlandEU/1/13/831Tabletka powlekanaL01BC0625.6.2013
21.6.2013SpedraawanafilVIVUS B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam,

Nederland

EU/1/13/841TabletkiG04BE25.6.2013
21.6.2013XtandienzalutamidAstellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/13/846Kapsulka, elastycznaPending25.6.2013
24.6.2013Nuedextadekstrometorfan/ chinidynaJenson Pharmaceutical Services Ltd

Carradine House 237 Regents Park Road, London N3

3LF, United Kingdom

EU/1/13/833Kapsułki, twardeN07XX26.6.2013
24.6.2013StayveerbozentanMarklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832Tabletka powlekanaC02KX0125.6.2013
27.6.2013MACIMatryca z naniesionymi, namnożonymi w hodowli, oznakowanymi chondrocytami autologicznymi.Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/13/847Matryca do implantacjiM09AX021.7.2013
1.7.2013IclusigponatynibuARIAD Pharma Ltd

2 Temple Back East, Temple Quay, Bristol, BS1 6EG,

United Kingdom

EU/1/13/839Tabletka powlekanaL01XE243.7.2013
1.7.2013Imatinib AccordImatinibAccord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road, North Harrow,

Middlesex HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/845Tabletka powlekanaL01XE013.7.2013
12.7.2013ErivedgewismodegibRoche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7

1TW, United Kingdom

EU/1/13/848Kapsułki, twardeL01XX4317.7.2013
25.7.2013LonquexlipegfilgrastymTeva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/13/856Roztwór do wstrzykiwańL03AA1429.7.2013
31.7.2013Atosiban SUNatozybanSun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, NederlandEU/1/13/852Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Roztwór do wstrzykiwańG02CX012.8.2013
31.7.2013Imvanexzmodyfikowany wirus krowianki szczep AnkaraBavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855Zawiesina do wstrzykiwańJ07BX5.8.2013
31.7.2013LojuxtaLomitapidAegerion Pharmaceuticals

37/39 avenue Ledru Rollin, F-75012 Paris, France

EU/1/13/851Kapsułki, twardeC10AX125.8.2013
31.7.2013PHEBURANEFenylomaślan soduLucane Pharma

172 rue de Charonne, 75011 Paris, France

EU/1/13/822/GranulatA16AX035.8.2013
–
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
11.6.2013IOAOrganon N.V.

Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/11/68913.6.2013
11.6.2013RiensoTakeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000

Roskilde, Danmark

EU/1/12/77413.6.2013
11.6.2013ZoelyTheramex S.r.l.

Via Messina 38, 20154 Milano, Italia

EU/1/11/69018.6.2013
13.6.2013AbilifyOtsuka Pharmaceutical Europe Ltd Hunton House, Highbridge Estate, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1LX, United Kingdom.EU/1/04/27617.6.2013
13.6.2013AtriplaBristol-Myers Squibb and Gilead Sciences

Limited

IDA Business & Technology Park,

Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/43017.6.2013
13.6.2013RevlimidCelgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United KingdomEU/1/07/39117.6.2013
13.6.2013TysabriBiogen Idec Limited Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United KingdomEU/1/06/34617.6.2013
21.6.2013BridionOrganon N.V.

Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/08/46625.6.2013
21.6.2013BrinavessCardiome UK Limited Sherborne House, 119-121 Cannon Street, 3rd Floor, London EC4N 5AT, United KingdomEU/1/10/64525.6.2013
21.6.2013EDURANTJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BelgiëEU/1/11/73625.6.2013
21.6.2013EvipleraGilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United KingdomEU/1/11/73725.6.2013
21.6.2013IntelenceJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BelgiëEU/1/08/46825.6.2013
21.6.2013JavlorPierre Fabre Médicament

45, place Abel Gance, F-92100 Boulogne,

France

EU/1/09/55025.6.2013
21.6.2013OsseorLes Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX,

France

EU/1/04/28725.6.2013
21.6.2013ProtelosLes Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX,

France

EU/1/04/28825.6.2013
21.6.2013ReyatazBristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United KingdomEU/1/03/26725.6.2013
21.6.2013XenicalRoche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn

Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/07125.6.2013
21.6.2013ZeritBristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United KingdomEU/1/96/00925.6.2013
27.6.2013GlivecNovartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/01/1981.7.2013
27.6.2013Levodopa/Carbidopa/Entacapone OrionOrion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/7061.7.2013
27.6.2013RasilamloNovartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/11/6861.7.2013
27.6.2013RasilezNovartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/07/4051.7.2013
27.6.2013VivanzaBayer Pharma AG D-13342 Berlin, DeutschlandEU/1/03/2491.7.2013
1.7.2013AriclaimEli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/04/2833.7.2013
1.7.2013EmtrivaGilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United KingdomEU/1/03/2613.7.2013
1.7.2013FampyraBiogen Idec Limited Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United KingdomEU/1/11/6993.7.2013
1.7.2013IntelenceJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BelgiëEU/1/08/4683.7.2013
1.7.2013PREZISTAJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BelgiëEU/1/06/3803.7.2013
1.7.2013Rasilez HCTNovartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/08/4913.7.2013
1.7.2013ReplagalShire Human Genetic Therapies AB Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, SverigeEU/1/01/1893.7.2013
1.7.2013StocrinMerck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United KingdomEU/1/99/1113.7.2013
1.7.2013SustivaBristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United KingdomEU/1/99/1103.7.2013
1.7.2013TrobaltGlaxo Group Limited

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/6813.7.2013
1.7.2013TruvadaGilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United KingdomEU/1/04/3053.7.2013
1.7.2013VireadGilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United KingdomEU/1/01/2003.7.2013
1.7.2013VotrientGlaxo Group Limited

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/10/6283.7.2013
1.7.2013YentreveEli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/04/2803.7.2013
4.7.2013CymbaltaEli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/04/2968.7.2013
4.7.2013LucentisNovartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/06/3748.7.2013
4.7.2013RasitrioNovartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/11/7308.7.2013
4.7.2013XeristarEli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/04/2978.7.2013
9.7.2013Prevenar 13Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13

9NJ, United Kingdom

EU/1/09/59011.7.2013
9.7.2013TysabriBiogen Idec Limited Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United KingdomEU/1/06/34611.7.2013
15.7.2013BenlystaGlaxo Group Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United KingdomEU/1/11/70017.7.2013
15.7.2013OnduarpBoehringer Ingelheim International

GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim

am Rhein, Deutschland

EU/1/11/72917.7.2013
15.7.2013PradaxaBoehringer Ingelheim International

GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim

am Rhein, Deutschland

EU/1/08/44217.7.2013
15.7.2013VotubiaNovartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/11/71017.7.2013
17.7.2013IscoverSanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/07019.7.2013
17.7.2013PlavixSanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, FranceEU/1/98/06919.7.2013
17.7.2013VotubiaNovartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/11/71019.7.2013
19.7.2013Clopidogrel ZentivaSanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/08/46523.7.2013
19.7.2013DuoPlavinSanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, FranceEU/1/10/61923.7.2013
19.7.2013Ratiograstimratiopharm GmbH Graf-Arc-oStraße 3, D-89079 Ulm, DeutschlandEU/1/08/44423.7.2013
19.7.2013TevagrastimTeva GmbH

Graf-Arc-oStraße 3, D-89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/08/44523.7.2013
19.7.2013Thalidomide CelgeneCelgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United KingdomEU/1/08/44323.7.2013
25.7.2013AranespAmgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/01/18529.7.2013
25.7.2013BiograstimCT Arzneimittel GmbH Graf-Arc-oStraße 3, D-89079 Ulm, DeutschlandEU/1/08/45029.7.2013
25.7.2013Leflunomid medacmedac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3, D-20354 Hamburg, DeutschlandEU/1/10/63729.7.2013
25.7.2013RemicadeJanssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/11629.7.2013
25.7.2013TyverbGlaxo Group Limited

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/07/44029.7.2013
25.7.2013VectibixAmgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/07/42329.7.2013
25.7.2013ZytigaJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BelgiëEU/1/11/71429.7.2013
26.7.2013BYDUREONBristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United KingdomEU/1/11/69631.7.2013
26.7.2013DuoCoverSanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/62331.7.2013
26.7.2013EucreasNovartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/07/42530.7.2013
26.7.2013EvicelOmrix Biopharmaceuticals N.V. Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, BelgiëEU/1/08/47330.7.2013
26.7.2013IscoverSanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/07031.7.2013
26.7.2013OnglyzaBristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United KingdomEU/1/09/54530.7.2013
26.7.2013PlavixSanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, FranceEU/1/98/06930.7.2013
26.7.2013RasilezNovartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/07/40531.7.2013
26.7.2013RasitrioNovartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/11/73030.7.2013
26.7.2013TeysunoNordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp,

Nederland

EU/1/11/66931.7.2013
31.7.2013AprovelSanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, FranceEU/1/97/0465.8.2013
31.7.2013CoAprovelSanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, FranceEU/1/98/0865.8.2013
31.7.2013CopaliaNovartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/06/3722.8.2013
31.7.2013Copalia HCTNovartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/09/5755.8.2013
31.7.2013DafiroNovartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/06/3715.8.2013
31.7.2013Dafiro HCTNovartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/09/5742.8.2013
31.7.2013ExforgeNovartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/06/3705.8.2013
31.7.2013Exforge HCTNovartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/09/5692.8.2013
31.7.2013GalvusNovartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/07/4145.8.2013
31.7.2013IcandraNovartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/08/4845.8.2013
31.7.2013ImpridaNovartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/06/3735.8.2013
31.7.2013Irbesartan HCT ZentivaSanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/06/3772.8.2013
31.7.2013Irbesartan ZentivaSanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/06/3765.8.2013
31.7.2013JalraNovartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/08/4855.8.2013
31.7.2013KarveaSanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/97/0492.8.2013
31.7.2013KarvezideSanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/0852.8.2013
31.7.2013LegantoUCB Manufacturing Ireland Ltd. Shannon Industrial Estate, Co, Clare, IrelandEU/1/11/6952.8.2013
31.7.2013NeuproUCB Manufacturing Ireland Ltd. Shannon Industrial Estate, Co, Clare, IrelandEU/1/05/3312.8.2013
31.7.2013ProQuadSanofi Pasteur MSD, SNC

8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/05/3232.8.2013
31.7.2013VELCADEJanssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BelgiëEU/1/04/2745.8.2013
31.7.2013VimpatUCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/4705.8.2013
31.7.2013XiliarxNovartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/08/4865.8.2013
31.7.2013ZomaristNovartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United KingdomEU/1/08/4832.8.2013
–
Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
6.6.2013SepioglinVaia S.A.

1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara

123 51, Athens, Ελλάδα

EU/1/12/75410.6.2013
–
Zniesienie zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 20 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
17.7.2013Ribavirin TevaTeva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, NederlandEU/1/09/50919.7.2013
17.7.2013Ribavirin Teva Pharma BVTeva Pharma B.V. Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, NederlandEU/1/09/52719.7.2013
–
Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 2 ): Zatwierdzenie
Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoINN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymPostać farmaceutycznaKod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczn-ochemiczna)Data notyfikacji
6.6.2013Equilis West NileInaktywowany chimeryczny flawiwirus szczep YF-WNIntervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/13/151Zawiesina do wstrzykiwańQI05AA1010.6.2013
12.7.2013ProZincInsulina ludzkaBoehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/2/13/152Zawiesina do wstrzykiwańQA10AC0116.7.2013
15.7.2013Aftovaxpur Doeoczyszczone inaktywowane

antygeny szczepów wirusa

pryszczycy O1 Manisa, O1

BFS, O Taiwan 3/97, A22

Iraq, A24 Cruzeiro,

A Turkey 14/98, Asia 1

Shamir

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/13/153Emulsja do wstrzykiwańQI02AA0417.7.2013
–
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
6.6.2013EquioxxMerial

29 avenue Tony Garnier, F-69007

Lyon, France

EU/2/08/08311.6.2013
13.6.2013ContaceraZoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348

Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/12/14417.6.2013
9.7.2013Suvaxyn Aujeszky 783 +O/WZoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348

Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/98/00911.7.2013
15.7.2013ReconcileEli Lilly and Company Ltd Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United KingdomEU/2/08/08019.7.2013
15.7.2013ZactranMerial

29 avenue Tony Garnier, F-69007

Lyon, France

EU/2/08/08217.7.2013
26.7.2013Zulvac 1+8 OvisZoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348

Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/2/11/12030.7.2013
–
Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
21.6.2013IbaflinIntervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831

AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/02225.6.2013

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H

1 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.
2 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Nasza strona internetowa wykorzystuje pliki cookie. Jeśli zgadzasz się na używanie plików cookie kliknij "Zamknij" lub po prostu kontynuuj przeglądanie. Uzyskaj więcej informacji lub zmień ustawienia .