Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2013 r. do dnia 30 kwietnia 2013 r.
Dz.U.UE.C.2013.154.8
Akt nienormatywny(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE(1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE(2))
(2013/C 154/02)
(Dz.U.UE C z dnia 31 maja 2013 r.)
Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
10.4.2013 | Kantos Master and associated names | Zob. Załącznik | Zob. Załącznik | 11.4.2013 |
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.
ANEKS
WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Państwo Członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
Austria | Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna A-1010 Austria | Formodual 100/6 Mikrogramm/Sprühstoß, Druckgasinhalation, Lösung | 100/6 mikrogramów na dawkę | aerozol inhalacyjny, roztwór | wziewnie |
Belgia | Chiesi Farmaceutici S.p.A. via Palermo 26/A, Parma 43122 Italy | Inuvair | 100/6 mikrogramów na dawkę | aerozol inhalacyjny, roztwór | wziewnie |
Bułgaria | Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna A-1010 Austria | Foster | 100/6 mikrogramów na dawkę | aerozol inhalacyjny, roztwór | wziewnie |
Cypr | Chiesi Farmaceutici S.p.A. via Palermo 26/A, Parma 43122 Italy | Foster | 100/6 mikrogramów na dawkę | aerozol inhalacyjny, roztwór | wziewnie |
Dania | Chiesi Farmaceutici S.p.A. via Palermo 26/A, Parma 43122 Italy | Innovair | 100/6 mikrogramów na dawkę | aerozol inhalacyjny, roztwór | wziewnie |
Estonia | Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna A-1010 Austria | Foster | 100/6 mikrogramów na dawkę | aerozol inhalacyjny, roztwór | wziewnie |
Finlandia | Chiesi Farmaceutici S.p.A. via Palermo 26/A, Parma 43122 Italy | Innovair | 100/6 mikrogramów na dawkę | aerozol inhalacyjny, roztwór | wziewnie |
Francja | CHIESI S.A. 11 avenue Dubonnet COURBEVOIE 92400 France | Formodual | 100/6 mikrogramów na dawkę | aerozol inhalacyjny, roztwór | wziewnie |
Niemcy | Chiesi Farmaceutici S.p.A. via Palermo 26/A, Parma 43122 Italy | Kantos Master | 100/6 mikrogramów na dawkę | aerozol inhalacyjny, roztwór | wziewnie |
Grecja | UCB A.E. 63, Ag. Dimitriou Str., GR 174 56 Alimos, Greece | Inuvair | 100/6 mikrogramów na dawkę | aerozol inhalacyjny, roztwór | wziewnie |
Węgry | Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna A-1010 Austria | Formodual | 100/6 mikrogramów na dawkę | aerozol inhalacyjny, roztwór | wziewnie |
Włochy | Chiesi Farmaceutici S.p.A. via Palermo 26/A, Parma 43122 Italy | Inuver | 100/6 mikrogramów na dawkę | aerozol inhalacyjny, roztwór | wziewnie |
Łotwa | Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna A-1010 Austria | Foster | 100/6 mikrogramów na dawkę | aerozol inhalacyjny, roztwór | wziewnie |
Litwa | Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna A-1010 Austria | Foster | 100/6 mikrogramów na dawkę | aerozol inhalacyjny, roztwór | wziewnie |
Luksemburg | Chiesi Farmaceutici S.p.A. via Palermo 26/A, Parma 43122 Italy | Inuvair | 100/6 mikrogramów na dawkę | aerozol inhalacyjny, roztwór | wziewnie |
Norwegia | Chiesi Farmaceutici S.p.A. via Palermo 26/A, Parma 43122 Italy | Inuxair | 100/6 mikrogramów na dawkę | aerozol inhalacyjny, roztwór | wziewnie |
Polska | Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/6 Vienna A-1010 Austria | Formodual | 100/6 mikrogramów na dawkę | aerozol inhalacyjny, roztwór | wziewnie |
Rumunia | Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna A-1010 Austria | Foster | 100/6 mikrogramów na dawkę | aerozol inhalacyjny, roztwór | wziewnie |
Słowenia | Chiesi Pharmaceuticals GmBH Gonzagagasse 16/16 Vienna A-1010 Austria | Formodual | 100/6 mikrogramów na dawkę | aerozol inhalacyjny, roztwór | wziewnie |
Hiszpania | Chiesi España, S.A. Plaça d'Europa, 41-43, Planta 10, 08908 L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España | Formodual | 100/6 mikrogramów na dawkę | aerozol inhalacyjny, roztwór | wziewnie |
Szwecja | Chiesi Farmaceutici S.p.A. via Palermo 26/A, Parma 43122 Italy | Innovair | 100/6 mikrogramów na dawkę | aerozol inhalacyjny, roztwór | wziewnie |
Holandia | Chiesi Farmaceutici S.p.A. via Palermo 26/A, Parma 43122 Italy | Foster | 100/6 mikrogramów na dawkę | aerozol inhalacyjny, roztwór | wziewnie |
Wielka Brytania | Chiesi Limited, Cheadle Royal Business Park, Highfield, Cheadle, Cheshire SK8 3GY, UK | Formodual | 100/6 mikrogramów na dawkę | aerozol inhalacyjny, roztwór | wziewnie |
© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.