Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2012 r. do dnia 31 października 2012 r.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2012.401.1

Akt nienormatywny
Wersja od: 28 grudnia 2012 r.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2012 r. do dnia 31 października 2012 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady(1))

(2012/C 401/01)

(Dz.U.UE C z dnia 28 grudnia 2012 r.)

Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
29.10.2012Clopidogrel Teva Generics B.V.Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR

Utrecht, Nederland

EU/1/10/650/001-01531.10.2012
29.10.2012Desloratadine TevaTeva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR

Utrecht, Nederland

EU/1/11/732/001-01331.10.2012
29.10.2012Docetaxel AccordAccord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road,

North Harrow, Middlesex HA1

4HF United Kingdom

EU/1/12/769/001-00331.10.2012
29.10.2012Docetaxel KabiFresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court, Farnham Road,

Bordon, Hampshire, GU35 0NF,

United Kingdom

EU/1/12/770/001-00531.10.2012
29.10.2012EsmyaGedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21., 1103

Budapest, Magyarország

EU/1/12/750/001-00231.10.2012
29.10.2012GalvusNovartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

31.10.2012
29.10.2012JalraNovartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/485/001-01131.10.2012
29.10.2012JEVTANASanofi-aventis groupe

54, rue de la Boétie, F-75008

France

EU/1/11/676/00131.10.2012
29.10.2012Leflunomid medacmedac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354

Hamburg - Deutschland

EU/1/10/637/001-00931.10.2012
29.10.2012TarcevaRoche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City, AL7

1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-00331.10.2012
29.10.2012XgevaAmgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK

Breda, Nederland

EU/1/11/703/001-00331.10.2012
29.10.2012XiliarxNovartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/486/001-01131.10.2012
29.10.2012ZoelyTheramex S.r.l.

Via Messina 38, 20154 Milano,

Italia

EU/1/11/690/001-0049.11.2012
31.10.2012Clopidogrel Teva Pharma B.V.Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR

Utrecht, Nederland

EU/1/10/649/001-0166.11.2012
31.10.2012Ibandronic acid SandozSandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607

Holzkirchen, Deutschland

EU/1/11/685/001-0056.11.2012
31.10.2012Lamivudine/ Zidovudine TevaTeva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR

Utrecht, Nederland

EU/1/10/663/001-0026.11.2012
31.10.2012Levetiracetam SUNSun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, 2132 JH

Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/741/0016.11.2012
31.10.2012Levetiracetam TevaTeva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR

Utrecht, Nederland

EU/1/11/701/001-0326.11.2012
31.10.2012PecFentArchimedes Development Ltd

Nottingham, NGT7 2TN,

United Kingdom

EU/1/10/644/001-0066.11.2012
31.10.2012Rivastigmine ActavisActavis Group PTC ehf.

ReykjavÍkurvegur 76-78,

Hafnarfjörður 220, Iceland

EU/1/11/693/001-0166.11.2012
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzjiNazwa produktu leczniczegoPosiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotuNumer pozycji w rejestrze wspólnotowymData notyfikacji
29.10.2012NaxcelPfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent

CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-00331.10.2012
29.10.2012ZuprevoIntervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831

AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124/001-00431.10.2012
______

(1) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.