Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 maj 2012 do 31 maj 2012.
Dz.U.UE.C.2012.190.12
Akt nienormatywny(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE(1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE(2))
(2012/C 190/02)
(Dz.U.UE C z dnia 29 czerwca 2012 r.)
Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
7.5.2012 | Vivaglobin and associated names | Zob. Załącznik I | Zob. Załącznik I | 8.5.2012 |
22.5.2012 | Femara and associated names | Zob. Załącznik II | Zob. Załącznik II | 23.5.2012 |
25.5.2012 | Priorix and associated names | Zob. Załącznik III | Zob. Załącznik III | 30.5.2012 |
25.5.2012 | Prontax 5 Mg/ml | Zob. Załącznik IV | Zob. Załącznik IV | 30.5.2012 |
25.5.2012 | Prontax 10 Mg/ml | Zob. Załącznik V | Zob. Załącznik V | 29.5.2012 |
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.
ZAŁĄCZNIKI
ZAŁĄCZNIK I
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODAWANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W KRAJACH CZŁONKOWSKICH
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODAWANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W KRAJACH CZŁONKOWSKICH
Państwo Członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
Austria | CSL Behring GmbH Emilvon-BehringStraße 76 35041 Marburg an der Lahn Germany | Vivaglobin 160 mg/ml Injektionslösung (subkutane Anwendung) | 160 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | podskórnych |
Belgia | CSL Behring GMBH Emilvon-Behrin-gStr. 76 35041 Marburg Germany | Vivaglobin | 160 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | podskórnych |
Dania | CSL Behring GmbH, Emilvon-BehringStrasse 76, 35041 Marburg, Germany | Vivaglobin | 160 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | podskórnych |
Finlandia | CSL Behring GmbH, Emilvon-BehringStrasse 76, 35041 Marburg, Germany | Vivaglobin | 160 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | podskórnych |
Francja | CSL BEHRING SA - PARIS 44 rue Cambronne 75015 Paris, France | Vivaglobin | 160 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | podskórnych |
Niemcy | CSL Behring GmbH, Emil von Behring Strasse 76, 35041 Marburg | Vivaglobin | Roztwór do wstrzykiwań, 160 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | podskórnych |
Grecja | CSL BEHRING ΜΕΠΕ XATZHGIANNI MEKSI 5 ATHENS 11528 | VIVAGLOBIN | 16 % (W/V) [150-170 MG] | Roztwór do wstrzykiwań | podskórnych |
Węgry | CSL Behring GmbH Emilvon-Behringstr. 76. 35041 Marburg Germany | Vivaglobin 160 mg/ml oldatos injekció szubkután alkalmazásra | 160 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań podskórnych | Roztwór do wstrzykiwań | podskórnych |
Włochy | CSL BEHRING GmbH Emil von Behring Str 76 D-35041 Marburg-Germany | VIVAGLOBIN | 160 MG/ML | Roztwór do wstrzykiwań | podskórnych |
Luksemburg | CSL BEHRING GMBH 76 EMILVON-BEHRIN-GSTRASSE D 35041 MARBURG | Vivaglobin | 160 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | podskórnych |
Holandia | CSL Behring GmbH, Emil v. Behring Str. 76, 35041 Marburg, Germany | Vivaglobin | 160 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | podskórnych |
Norwegia | CSL Behring GmbH, Emilvon-Behrin-gStr. 76, 35041 Marburg, Germany | Vivaglobin | 160 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | podskórnych |
Polska | CSL Behring GmbH, Emilvon-Behrin-gStr. 76, 35041 Marburg, Germany | Vivaglobin | 160 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | podskórnych |
Portugalia | CSL Behring GmbH Emilvon-Behring Strasse, 76 D-35041 Marburg Germany | Vivaglobin | 160 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | podskórnych |
Hiszpania | CSL BEHRING, GMBH Emil von Bhering Strasse, 76 35041 Marburg, Germany | VIVAGLOBIN 160 mg/ml para inyección (uso subcutáneo) | 160 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | podskórnych |
Szwecja | CSL Behring GmbH, Emilvon-BehringStrasse 76 35041Marburg, Tyskland | Vivaglobin | 160 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | podskórnych |
ZAŁĄCZNIK
LISTA NAZW, POSTAĆ LEKU, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, SPOSÓB PODAWANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
LISTA NAZW, POSTAĆ LEKU, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, SPOSÓB PODAWANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Państwo Członkowskie EU/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
Austria | Novartis Pharma GmbH Stella-Klein LoewWeg 17 1020 Vienna Austria | Femara 2,5 mg - Filmtabletten | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Belgia | Novartis Pharma N.V. Medialaan, 40 bus 1, 1800 Vilvoorde Belgium | Femara | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Bułgaria | Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nuernberg Germany | Femara | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Cypr | Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom | Femara | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Czechy | Novartis s.r.o., Gemini, budova B Na Pankráci 1724/129 140 00 Prague 4 Czech Republic | Femara | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Dania | Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172, 2100 København Ø Denmark | Femar | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Estonia | Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland | Femara | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Finlandia | Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland | Femar | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Francja | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil Malmaison Cédex France | Fémara 2,5 mg comprimé pelliculé | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Niemcy | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg Germany | Femara 2,5 mg Filmtabletten | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I. 12 km of National Road Athens, Lamia No 1, 14451 Metamorphosis, Athens Greece | FEMARA | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Węgry | Novartis Hungária Kft. Pharma 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47 Hungary | Femara 2,5 mg filmtabletta | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Islandia | Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172, 2100 København Ø Denmark | Femar | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Irlandia | Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom | Femara 2,5 mg Filmcoated Tablets | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Włochy | Novartis Europharm Ltd Wimblehurst Road RH12 5 Ab - Horsham (West Sussex) United Kingdom | Femara | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Łotwa | Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo Finland | Femara 2,5 mg apvalkotās tabletes | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Litwa | Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo Finland | Femara | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Luksemburg | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg, Germany | Femara | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom | Femara | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Holandia | Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1, 6824 DP Arnhem The Netherlands | Femara | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Norwegia | Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo Norway | Femar | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Polska | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg, Germany | Femara | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Portugalia | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edif. 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal | Femara | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Rumunia | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg, Germany | Femara 2,5 mg comprimate filmate | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Słowacja | Novartis, s.r.o. Gemini, budova B Na Pankráci 1724,/129 14000 Prague 4, Czech Republic | Femara | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Słowenia | Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 90429 Nürnberg, Germany | Femara 2,5 mg filmsko obložene tablete | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Hiszpania | Laboratorios Padró, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, No 764 08013 Barcelona Spain | Loxifan 2,5 mg comprimidos recubiertos con película | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, No 764 08013 Barcelona Spain | Femara 2,5 mg comprimidos recubiertos con película | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne | |
Szwecja | Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B, Box 1150, 18311 Täby, Sweden | Femar | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Limited Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom | Femara 2,5 mg Tablets | 2,5 mg | tabletka powlekana | Podanie doustne |
ZAŁĄCZNIK III
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Kraj Członkowski EU/EEA | Podmiot Odpowiedzialny | Nazwa | Moc(*) | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
Austria | GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert SchweitzerGasse 6 A-1140 Wien Austria | Priorix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Austria | GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert SchweitzerGasse 6 A-1140 Wien Austria | Priorix | Proszek w fiolce I rozpuszczalnik w ampułko-strzykawce do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Belgia | GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut, 89 1330 Rixensart Belgium | Priorix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Bułgaria | GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut, 89 1330 Rixensart Belgium | Priorix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Cypr | GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut, 89 1330 Rixensart Belgium | Priorix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Republika Czeska | GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut, 89 1330 Rixensart Belgium | Priorix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Dania | GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Denmark | Priorix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Estonia | GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut, 89 1330 Rixensart Belgium | Priorix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Finlandia | GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l'Institut 89 1330 Rixensart Belgium | Priorix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Francja | Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marlyle-Roi Cedex France | Priorix Powder and solvent for solution for injection in a prefilled syringe Measles, Mumps and rubella vaccine (live) | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Niemcy | GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 D-80339 München Germany | Priorix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Grecja | GlaxoSmithKline AEBE 266 Kifisias avenue 152 32 Halandri Greece | Priorix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Węgry | GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43 Hungary | Priorix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Islandia | GlaxoSmithKline ehf. Thverholt 14 105 Reykjavik Iceland | Priorix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Irlandia | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland | Priorix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Włochy | GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy | Priorix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Łotwa | GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut, 89 1330 Rixensart Belgium | Priorix pulveris un š ķīdinātājs injekciju š ķīduma pagatavošanai | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Litwa | UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" Goštauto 40A LT-01112, Vilnius Lithuania | Priorix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Luxemburg | GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut, 89 1330 Rixensart Belgium | Priorix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Malta | SmithKline Beecham plc Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS Trading as GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom | Priorix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Holandia | GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist The Netherlands | Priorix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Norwegia | GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo Norway | Priorix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Polska | GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut, 89 1330 Rixensart Belgium | Priorix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Portugalia | Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal | Priorix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Rumunia | GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut, 89 1330 Rixensart Belgium | Priorix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Republika Słowacka | GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut, 89 1330 Rixensart Belgium | Priorix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Słowenia | GSK d.o.o., Ljubljana, Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana Slovenia | Priorix prašek in vehikel za raztopino za injiciranje | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne | |
Hiszpania | GlaxoSmithKline, S.A. C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain | Priorix polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | |
Szwecja | GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna Sweden | Priorix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
Wielka Brytania | SmithKline Beecham plc 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom Trading as GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom | Priorix | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne Podanie domięśniowe | |
(*) Moc dotyczy wszystkich krajów 1 dawka (0,5 ml) szczepionki po rekonstytucji zawiera: Żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz)* nie mniej niż 103,0 CCID50*** Żywe atenuowane wirusy świnki (szczep RIT 4385)* nie mniej niż 103,7 CCID50*** Żywe atenuowane wirusy różyczki (szczep Wistar RA 27/3)** nie mniej niż 103,0 CCID50*** |
ZAŁĄCZNIK IV
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO, GATUNKÓW ZWIERZĄT, DRÓG PODANIA, OKRESÓW KARENCJI, WNIOSKODAWCÓW W PAŃSTWIE CZŁONKOWSKIM
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO, GATUNKÓW ZWIERZĄT, DRÓG PODANIA, OKRESÓW KARENCJI, WNIOSKODAWCÓW W PAŃSTWIE CZŁONKOWSKIM
Państwo Członkowskie UE/EOG | Wnioskodawca | Nazwa | Postać farmaceutyczna | INN/moc | Gatunki zwierząt | Droga podania | Zalecana dawka | Okres karencji |
Austria | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle | Roztwór do polewania | Doramectin 5 mg/ml | Bydło | Zewnętrznie - na skórę grzbietu zwierzęcia | 1 ml na 10 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 35 dni Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu lub u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem |
Bulgaria | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle | Roztwór do polewania | Doramectin 5 mg/ml | Bydło | Zewnętrznie - na skórę grzbietu zwierzęcia | 1 ml na 10 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 35 dni Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu lub u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem |
Dania | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle | Roztwór do polewania | Doramectin 5 mg/ml | Bydło | Zewnętrznie - na skórę grzbietu zwierzęcia | 1 ml na 10 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 35 dni Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu lub u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem |
Hiszpania | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle | Roztwór do polewania | Doramectin 5 mg/ml | Bydło | Zewnętrznie - na skórę grzbietu zwierzęcia | 1 ml na 10 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 35 dni Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu lub u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem |
Finlandia | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle | Roztwór do polewania | Doramectin 5 mg/ml | Bydło | Zewnętrznie - na skórę grzbietu zwierzęcia | 1 ml na 10 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 35 dni Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu lub u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem |
Francja | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle | Roztwór do polewania | Doramectin 5 mg/ml | Bydło | Zewnętrznie - na skórę grzbietu zwierzęcia | 1 ml na 10 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 35 dni Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu lub u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem |
Węgry | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle | Roztwór do polewania | Doramectin 5 mg/ml | Bydło | Zewnętrznie - na skórę grzbietu zwierzęcia | 1 ml na 10 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 35 dni Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu lub u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem |
Irlandia | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle | Roztwór do polewania | Doramectin 5 mg/ml | Bydło | Zewnętrznie - na skórę grzbietu zwierzęcia | 1 ml na 10 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 35 dni Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu lub u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem |
Islandia | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle | Roztwór do polewania | Doramectin 5 mg/ml | Bydło | Zewnętrznie - na skórę grzbietu zwierzęcia | 1 ml na 10 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 35 dni Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu lub u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem |
Holandia | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle | Roztwór do polewania | Doramectin 5 mg/ml | Bydło | Zewnętrznie - na skórę grzbietu zwierzęcia | 1 ml na 10 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 35 dni Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu lub u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem |
Norwegia | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle | Roztwór do polewania | Doramectin 5 mg/ml | Bydło | Zewnętrznie - na skórę grzbietu zwierzęcia | 1 ml na 10 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 35 dni Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu lub u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem |
Polska | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle | Roztwór do polewania | Doramectin 5 mg/ml | Bydło | Zewnętrznie - na skórę grzbietu zwierzęcia | 1 ml na 10 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 35 dni Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu lub u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem |
Portugalia | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle | Roztwór do polewania | Doramectin 5 mg/ml | Bydło | Zewnętrznie - na skórę grzbietu zwierzęcia | 1 ml na 10 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 35 dni Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu lub u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem |
Rumunia | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle | Roztwór do polewania | Doramectin 5 mg/ml | Bydło | Zewnętrznie - na skórę grzbietu zwierzęcia | 1 ml na 10 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 35 dni Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu lub u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem |
Szwecja | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle | Roztwór do polewania | Doramectin 5 mg/ml | Bydło | Zewnętrznie - na skórę grzbietu zwierzęcia | 1 ml na 10 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 35 dni Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu lub u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem |
Słowenia | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle | Roztwór do polewania | Doramectin 5 mg/ml | Bydło | Zewnętrznie - na skórę grzbietu zwierzęcia | 1 ml na 10 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 35 dni Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu lub u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem |
ZAŁĄCZNIK V
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO, GATUNKÓW ZWIERZĄT, DRÓG PODANIA, OKRESÓW KARENCJI, WNIOSKODAWCÓW W PAŃSTWIE CZŁONKOWSKIM
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO, GATUNKÓW ZWIERZĄT, DRÓG PODANIA, OKRESÓW KARENCJI, WNIOSKODAWCÓW W PAŃSTWIE CZŁONKOWSKIM
Państwo Członkowskie UE/EOG | Wnioskodawca | Nazwa | Postać farmaceutyczna | INN/moc | Gatunki zwierząt | Droga podania | Zalecana dawka | Okres karencji |
Austria | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs | Roztwór do wstrzykiwań | Doramectin 10 mg/ml | Bydło, owce i świnie | Bydło -podskórnie Owcei i świnie -domięśniowo | Bydło i owce -1 ml na 50 kg masy ciała Świnie - 1 ml na 33 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 54 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu oraz u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem OWCE: Tkanki jadalne: 63 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u owiec w zasuszeniu oraz u ciężarnych owiec w ciągu 70 dni przed planowanym porodem. ŚWINIE: Tkanki jadalne: 56 dni |
Bułgaria | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs | Roztwór do wstrzykiwań | Doramectin 10 mg/ml | Bydło, owce i świnie | Bydło -podskórnie Owcei i świnie -domięśniowo | Bydło i owce -1 ml na 50 kg masy ciała Świnie - 1 ml na 33 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 54 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu oraz u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem OWCE: Tkanki jadalne: 63 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u owiec w zasuszeniu oraz u ciężarnych owiec w ciągu 70 dni przed planowanym porodem. ŚWINIE: Tkanki jadalne: 56 dni |
Cypr | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs | Roztwór do wstrzykiwań | Doramectin 10 mg/ml | Bydło, owce i świnie | Bydło -podskórnie Owcei i świnie -domięśniowo | Bydło i owce -1 ml na 50 kg masy ciała Świnie - 1 ml na 33 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 54 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu oraz u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem OWCE: Tkanki jadalne: 63 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u owiec w zasuszeniu oraz u ciężarnych owiec w ciągu 70 dni przed planowanym porodem. ŚWINIE: Tkanki jadalne: 56 dni |
Republika Czeska | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs | Roztwór do wstrzykiwań | Doramectin 10 mg/ml | Bydło, owce i świnie | Bydło -podskórnie Owcei i świnie -domięśniowo | Bydło i owce -1 ml na 50 kg masy ciała Świnie - 1 ml na 33 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 54 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu oraz u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem OWCE: Tkanki jadalne: 63 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u owiec w zasuszeniu oraz u ciężarnych owiec w ciągu 70 dni przed planowanym porodem. ŚWINIE: Tkanki jadalne: 56 dni |
Dania | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs | Roztwór do wstrzykiwań | Doramectin 10 mg/ml | Bydło, owce i świnie | Bydło -podskórnie Owcei i świnie -domięśniowo | Bydło i owce -1 ml na 50 kg masy ciała Świnie - 1 ml na 33 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 54 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu oraz u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem OWCE: Tkanki jadalne: 63 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u owiec w zasuszeniu oraz u ciężarnych owiec w ciągu 70 dni przed planowanym porodem. ŚWINIE: Tkanki jadalne: 56 dni |
Estonia | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs | Roztwór do wstrzykiwań | Doramectin 10 mg/ml | Bydło, owce i świnie | Bydło -podskórnie Owcei i świnie -domięśniowo | Bydło i owce -1 ml na 50 kg masy ciała Świnie - 1 ml na 33 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 54 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu oraz u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem OWCE: Tkanki jadalne: 63 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u owiec w zasuszeniu oraz u ciężarnych owiec w ciągu 70 dni przed planowanym porodem. ŚWINIE: Tkanki jadalne: 56 dni |
Grecja | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs | Roztwór do wstrzykiwań | Doramectin 10 mg/ml | Bydło, owce i świnie | Bydło -podskórnie Owcei i świnie -domięśniowo | Bydło i owce -1 ml na 50 kg masy ciała Świnie - 1 ml na 33 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 54 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu oraz u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem OWCE: Tkanki jadalne: 63 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u owiec w zasuszeniu oraz u ciężarnych owiec w ciągu 70 dni przed planowanym porodem. ŚWINIE: Tkanki jadalne: 56 dni |
Hiszpania | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs | Roztwór do wstrzykiwań | Doramectin 10 mg/ml | Bydło, owce i świnie | Bydło -podskórnie Owcei i świnie -domięśniowo | Bydło i owce -1 ml na 50 kg masy ciała Świnie - 1 ml na 33 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 54 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu oraz u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem OWCE: Tkanki jadalne: 63 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u owiec w zasuszeniu oraz u ciężarnych owiec w ciągu 70 dni przed planowanym porodem. ŚWINIE: Tkanki jadalne: 56 dni |
Finlandia | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs | Roztwór do wstrzykiwań | Doramectin 10 mg/ml | Bydło, owce i świnie | Bydło -podskórnie Owcei i świnie -domięśniowo | Bydło i owce -1 ml na 50 kg masy ciała Świnie - 1 ml na 33 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 54 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu oraz u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem OWCE: Tkanki jadalne: 63 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u owiec w zasuszeniu oraz u ciężarnych owiec w ciągu 70 dni przed planowanym porodem. ŚWINIE: Tkanki jadalne: 56 dni |
Francja | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs | Roztwór do wstrzykiwań | Doramectin 10 mg/ml | Bydło, owce i świnie | Bydło -podskórnie Owcei i świnie -domięśniowo | Bydło i owce -1 ml na 50 kg masy ciała Świnie - 1 ml na 33 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 54 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu oraz u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem OWCE: Tkanki jadalne: 63 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u owiec w zasuszeniu oraz u ciężarnych owiec w ciągu 70 dni przed planowanym porodem. ŚWINIE: Tkanki jadalne: 56 dni |
Węgry | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs | Roztwór do wstrzykiwań | Doramectin 10 mg/ml | Bydło, owce i świnie | Bydło -podskórnie Owcei i świnie -domięśniowo | Bydło i owce -1 ml na 50 kg masy ciała Świnie - 1 ml na 33 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 54 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu oraz u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem OWCE: Tkanki jadalne: 63 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u owiec w zasuszeniu oraz u ciężarnych owiec w ciągu 70 dni przed planowanym porodem. ŚWINIE: Tkanki jadalne: 56 dni |
Irlandia | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs | Roztwór do wstrzykiwań | Doramectin 10 mg/ml | Bydło, owce i świnie | Bydło -podskórnie Owcei i świnie -domięśniowo | Bydło i owce -1 ml na 50 kg masy ciała Świnie - 1 ml na 33 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 54 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu oraz u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem OWCE: Tkanki jadalne: 63 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u owiec w zasuszeniu oraz u ciężarnych owiec w ciągu 70 dni przed planowanym porodem. ŚWINIE: Tkanki jadalne: 56 dni |
Islandia | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs | Roztwór do wstrzykiwań | Doramectin 10 mg/ml | Bydło, owce i świnie | Bydło -podskórnie Owcei i świnie -domięśniowo | Bydło i owce -1 ml na 50 kg masy ciała Świnie - 1 ml na 33 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 54 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu oraz u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem OWCE: Tkanki jadalne: 63 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u owiec w zasuszeniu oraz u ciężarnych owiec w ciągu 70 dni przed planowanym porodem. ŚWINIE: Tkanki jadalne: 56 dni |
Łotwa | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs | Roztwór do wstrzykiwań | Doramectin 10 mg/ml | Bydło, owce i świnie | Bydło -podskórnie Owcei i świnie -domięśniowo | Bydło i owce -1 ml na 50 kg masy ciała Świnie - 1 ml na 33 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 54 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu oraz u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem OWCE: Tkanki jadalne: 63 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u owiec w zasuszeniu oraz u ciężarnych owiec w ciągu 70 dni przed planowanym porodem. ŚWINIE: Tkanki jadalne: 56 dni |
Liwta | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs | Roztwór do wstrzykiwań | Doramectin 10 mg/ml | Bydło, owce i świnie | Bydło -podskórnie Owcei i świnie -domięśniowo | Bydło i owce -1 ml na 50 kg masy ciała Świnie - 1 ml na 33 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 54 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu oraz u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem OWCE: Tkanki jadalne: 63 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u owiec w zasuszeniu oraz u ciężarnych owiec w ciągu 70 dni przed planowanym porodem. ŚWINIE: Tkanki jadalne: 56 dni |
Malta | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs | Roztwór do wstrzykiwań | Doramectin 10 mg/ml | Bydło, owce i świnie | Bydło -podskórnie Owcei i świnie -domięśniowo | Bydło i owce -1 ml na 50 kg masy ciała Świnie - 1 ml na 33 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 54 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu oraz u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem OWCE: Tkanki jadalne: 63 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u owiec w zasuszeniu oraz u ciężarnych owiec w ciągu 70 dni przed planowanym porodem. ŚWINIE: Tkanki jadalne: 56 dni |
Holandia | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs | Roztwór do wstrzykiwań | Doramectin 10 mg/ml | Bydło, owce i świnie | Bydło -podskórnie Owcei i świnie -domięśniowo | Bydło i owce -1 ml na 50 kg masy ciała Świnie - 1 ml na 33 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 54 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu oraz u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem OWCE: Tkanki jadalne: 63 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u owiec w zasuszeniu oraz u ciężarnych owiec w ciągu 70 dni przed planowanym porodem. ŚWINIE: Tkanki jadalne: 56 dni |
Norwegia | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs | Roztwór do wstrzykiwań | Doramectin 10 mg/ml | Bydło, owce i świnie | Bydło -podskórnie Owcei i świnie -domięśniowo | Bydło i owce -1 ml na 50 kg masy ciała Świnie - 1 ml na 33 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 54 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu oraz u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem OWCE: Tkanki jadalne: 63 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u owiec w zasuszeniu oraz u ciężarnych owiec w ciągu 70 dni przed planowanym porodem. ŚWINIE: Tkanki jadalne: 56 dni |
Polska | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs | Roztwór do wstrzykiwań | Doramectin 10 mg/ml | Bydło, owce i świnie | Bydło -podskórnie Owcei i świnie -domięśniowo | Bydło i owce -1 ml na 50 kg masy ciała Świnie - 1 ml na 33 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 54 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu oraz u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem OWCE: Tkanki jadalne: 63 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u owiec w zasuszeniu oraz u ciężarnych owiec w ciągu 70 dni przed planowanym porodem. ŚWINIE: Tkanki jadalne: 56 dni |
Portugalia | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs | Roztwór do wstrzykiwań | Doramectin 10 mg/ml | Bydło, owce i świnie | Bydło -podskórnie Owcei i świnie -domięśniowo | Bydło i owce -1 ml na 50 kg masy ciała Świnie - 1 ml na 33 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 54 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu oraz u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem OWCE: Tkanki jadalne: 63 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u owiec w zasuszeniu oraz u ciężarnych owiec w ciągu 70 dni przed planowanym porodem. ŚWINIE: Tkanki jadalne: 56 dni |
Romunia | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs | Roztwór do wstrzykiwań | Doramectin 10 mg/ml | Bydło, owce i świnie | Bydło -podskórnie Owcei i świnie -domięśniowo | Bydło i owce -1 ml na 50 kg masy ciała Świnie - 1 ml na 33 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 54 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu oraz u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem OWCE: Tkanki jadalne: 63 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u owiec w zasuszeniu oraz u ciężarnych owiec w ciągu 70 dni przed planowanym porodem. ŚWINIE: Tkanki jadalne: 56 dni |
Szwecja | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs | Roztwór do wstrzykiwań | Doramectin 10 mg/ml | Bydło, owce i świnie | Bydło -podskórnie Owcei i świnie -domięśniowo | Bydło i owce -1 ml na 50 kg masy ciała Świnie - 1 ml na 33 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 54 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu oraz u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem OWCE: Tkanki jadalne: 63 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u owiec w zasuszeniu oraz u ciężarnych owiec w ciągu 70 dni przed planowanym porodem. ŚWINIE: Tkanki jadalne: 56 dni |
Słowenia | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs | Roztwór do wstrzykiwań | Doramectin 10 mg/ml | Bydło, owce i świnie | Bydło -podskórnie Owcei i świnie -domięśniowo | Bydło i owce -1 ml na 50 kg masy ciała Świnie - 1 ml na 33 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 54 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu oraz u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem OWCE: Tkanki jadalne: 63 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u owiec w zasuszeniu oraz u ciężarnych owiec w ciągu 70 dni przed planowanym porodem. ŚWINIE: Tkanki jadalne: 56 dni |
Słowacja | Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania | Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs | Roztwór do wstrzykiwań | Doramectin 10 mg/ml | Bydło, owce i świnie | Bydło -podskórnie Owcei i świnie -domięśniowo | Bydło i owce -1 ml na 50 kg masy ciała Świnie - 1 ml na 33 kg masy ciała | BYDŁO: Tkanki jadalne: 54 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u krów w zasuszeniu oraz u ciężarnych jałówek w ciągu 60 dni przed planowanym porodem OWCE: Tkanki jadalne: 63 dni Mleko: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować u owiec w zasuszeniu oraz u ciężarnych owiec w ciągu 70 dni przed planowanym porodem. ŚWINIE: Tkanki jadalne: 56 dni |
© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.