Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 marzec 2012 do 31 marzec 2012.
Dz.U.UE.C.2012.124.12
Akt nienormatywny(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE(1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE(2))
(2012/C 124/02)
(Dz.U.UE C z dnia 27 kwietnia 2012 r.)
Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
6.3.2012 | Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro and ass. names | Zob. Załącznik I | Zob. Załącznik I | 7.3.2012 |
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.
ANEKS I
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Państwo członkowskie EU/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
Austria | Novo Nordisk Pharma GmbH Opernring 3-5 1010 Wiedeń Austria | Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml -Injektionslösung | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Austria | Novo Nordisk Pharma GmbH Opernring 3-5 1010 Wiedeń Austria | Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml -Injektionslösung | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Austria | Novo Nordisk Pharma GmbH Opernring 3-5 1010 Wiedeń Austria | Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml -Injektionslösung | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Austria | Novo Nordisk Pharma GmbH Opernring 3-5 1010 Wiedeń Austria | Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml -Injektionslösung in einem Fertigpen | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Austria | Novo Nordisk Pharma GmbH Opernring 3-5 1010 Wiedeń Austria | Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml -Injektionslösung in einem Fertigpen | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Austria | Novo Nordisk Pharma GmbH Opernring 3-5 1010 Wiedeń Austria | Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml -Injektionslösung in einem Fertigpen | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Austria | Novo Nordisk Pharma GmbH Opernring 3-5 1010 Wiedeń Austria | Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml -Injektionslösung in einem Fertigpen | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Austria | Novo Nordisk Pharma GmbH Opernring 3-5 1010 Wiedeń Austria | Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml -Injektionslösung in einem Fertigpen | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Austria | Novo Nordisk Pharma GmbH Opernring 3-5 1010 Wiedeń Austria | Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml -Injektionslösung in einem Fertigpen | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Belgia | NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Bruksela Belgia | Norditropin Simplexx | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Belgia | NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Bruksela Belgia | Norditropin Simplexx | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Belgia | NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Bruksela Belgia | Norditropin Simplexx | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Belgia | NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Bruksela Belgia | Norditropin NordiFlex | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Belgia | NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Bruksela Belgia | Norditropin NordiFlex | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Belgia | NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Bruksela Belgia | Norditropin NordiFlex | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Belgia | NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Bruksela Belgia | Norditropin FlexPro | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Belgia | NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Bruksela Belgia | Norditropin FlexPro | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Belgia | NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Bruksela Belgia | Norditropin FlexPro | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Bułgaria | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Cypr | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN SIMPLEXx ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ 5 mg/1,5 ml | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Cypr | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN SIMPLEXx ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ 10 mg/1,5 ml | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Cypr | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN SIMPLEXx ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ 15 mg/1,5 ml | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Cypr | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN FLEXPRO ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ 5 mg/1,5 ml | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Cypr | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN FLEXPRO ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ 10 mg/1,5 ml | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Cypr | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN FLEXPRO ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ 15 mg/1,5 ml | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Republika Czeska | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Republika Czeska | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Republika Czeska | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Republika Czeska | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Republika Czeska | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Republika Czeska | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Dania | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Dania | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Dania | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Dania | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin NordiFlex | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony | podanie podskórne |
Dania | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin NordiFlex | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony | podanie podskórne |
Dania | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin NordiFlex | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony | podanie podskórne |
Dania | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony | podanie podskórne |
Dania | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony | podanie podskórne |
Dania | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony | podanie podskórne |
Finlandia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin Simplexx | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Finlandia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin Simplexx | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Finlandia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin Simplexx | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Finlandia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin NordiFlex | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Finlandia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin NordiFlex | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Finlandia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin NordiFlex | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Finlandia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Finlandia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Finlandia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Francja | Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie Francja | NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Francja | Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie Francja | NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Francja | Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie Francja | NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Francja | Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie Francja | NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Francja | Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie Francja | NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Francja | Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie Francja | NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Francja | Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie Francja | NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Francja | Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie Francja | NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Francja | Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie Francja | NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Niemcy | Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr. 1 D-55127 Mainz Niemcy | Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml Injektionslösung | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Niemcy | Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr. 1 D-55127 Mainz Niemcy | Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Niemcy | Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr. 1 D-55127 Mainz Niemcy | Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml Injektionslösung | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Niemcy | Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr. 1 D-55127 Mainz Niemcy | Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Niemcy | Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr. 1 D-55127 Mainz Niemcy | Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Niemcy | Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr. 1 D-55127 Mainz Niemcy | Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Niemcy | Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr. 1 D-55127 Mainz Niemcy | Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Niemcy | Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr. 1 D-55127 Mainz Niemcy | Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Niemcy | Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr. 1 D-55127 Mainz Niemcy | Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Grecja | Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65. 153 43 Aghia Paraskevi, Ateny Grecja | Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml wkład | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Grecja | Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65. 153 43 Aghia Paraskevi, Ateny Grecja | Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml wkład | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Grecja | Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65. 153 43 Aghia Paraskevi, Ateny Grecja | Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml wkład | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Grecja | Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65. 153 43 Aghia Paraskevi, Ateny Grecja | Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Grecja | Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65. 153 43 Aghia Paraskevi, Ateny Grecja | Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Grecja | Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65. 153 43 Aghia Paraskevi, Ateny Grecja | Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Węgry | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN SimpleXx 5 mg/1,5 ml oldatos injekció | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Węgry | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN SimpleXx 10 mg/1,5 ml oldatos injekció | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Węgry | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN SimpleXx 15 mg/1,5 ml oldatos injekció | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Węgry | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań (we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym) | podanie podskórne |
Węgry | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań (we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym) | podanie podskórne |
Węgry | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN FlexPro 15 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań (we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym) | podanie podskórne |
Irlandia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Irlandia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Irlandia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Irlandia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Irlandia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Irlandia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Irlandia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Irlandia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Irlandia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml, roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Włochy | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN SIMPLEXX | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Włochy | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN SIMPLEXX | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Włochy | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN SIMPLEXX | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Włochy | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN NORDIFLEX | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce | podanie podskórne |
Włochy | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN NORDIFLEX | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce | podanie podskórne |
Włochy | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN NORDIFLEX | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce | podanie podskórne |
Włochy | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN FLEXPRO | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Włochy | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN FLEXPRO | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Włochy | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN FLEXPRO | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Litwa | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin Simplexx | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Litwa | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Litwa | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Litwa | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Luksemburg | Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruksela Belgia | Norditropin Simplexx | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Luksemburg | Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruksela Belgia | Norditropin Simplexx | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Luksemburg | Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruksela Belgia | Norditropin Simplexx | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Luksemburg | Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruksela Belgia | Norditropin NordiFlex | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Luksemburg | Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruksela Belgia | Norditropin NordiFlex | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Luksemburg | Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruksela Belgia | Norditropin NordiFlex | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Malta | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Malta | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Malta | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Malta | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Holandia | Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Holandia | Norditropin SimpleXx | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań (oplossing voor injectie) | podanie podskórne |
Holandia | Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Holandia | Norditropin SimpleXx | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań (oplossing voor injectie) | podanie podskórne |
Holandia | Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Holandia | Norditropin SimpleXx | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań (oplossing voor injectie) | podanie podskórne |
Holandia | Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Holandia | Norditropin FlexPro | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce (oplossing voor injectie in een voorgevulde) | podanie podskórne |
Holandia | Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Holandia | Norditropin FlexPro | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce (oplossing voor injectie in een voorgevulde) | podanie podskórne |
Holandia | Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Holandia | Norditropin FlexPro | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce (oplossing voor injectie in een voorgevulde) | podanie podskórne |
Polska | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Polska | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Polska | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Portugalia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Portugalia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Portugalia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Portugalia | Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos Portugalia | Norditropin NordiFlex | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Portugalia | Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos Portugalia | Norditropin NordiFlex | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Portugalia | Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos Portugalia | Norditropin NordiFlex | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Portugalia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Portugalia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Portugalia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Rumunia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Rumunia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Rumunia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Rumunia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Słowacja | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Słowacja | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Słowacja | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Słowacja | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Słowenia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Słowenia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Słowenia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Słowenia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Słowenia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 10 mg/1,5ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Słowenia | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym | podanie podskórne |
Hiszpania | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1,5 ml solución inyectable | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Hiszpania | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1,5 ml solución inyectable | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Hiszpania | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Hiszpania | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml solución inyectable | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Hiszpania | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Hiszpania | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Hiszpania | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN FLEXPRO 5 mg/1,5 ml | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Hiszpania | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN FLEXPRO 10 mg/1,5 ml | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Hiszpania | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | NORDITROPIN FLEXPRO 15 mg/1,5 ml | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Szwecja | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Szwecja | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Szwecja | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin SimpleXx | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Szwecja | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin NordiFlex | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony | podanie podskórne |
Szwecja | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin NordiFlex | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony | podanie podskórne |
Szwecja | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Norditropin NordiFlex | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony | podanie podskórne |
Szwecja | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Somatropin Novo Nordisk | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony | podanie podskórne |
Szwecja | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Somatropin Novo Nordisk | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony | podanie podskórne |
Szwecja | Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dania | Somatropin Novo Nordisk | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony | podanie podskórne |
Wielka Brytania | Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT Wielka Brytania | Norditropin SimpleXx | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Wielka Brytania | Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT Wielka Brytania | Norditropin SimpleXx | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Wielka Brytania | Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT Wielka Brytania | Norditropin SimpleXx | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Wielka Brytania | Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT Wielka Brytania | Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Wielka Brytania | Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT Wielka Brytania | Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Wielka Brytania | Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT Wielka Brytania | Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Wielka Brytania | Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT Wielka Brytania | Norditropin FlexPro | 5 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Wielka Brytania | Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT Wielka Brytania | Norditropin FlexPro | 10 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
Wielka Brytania | Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT Wielka Brytania | Norditropin FlexPro | 15 mg/1,5 ml | roztwór do wstrzykiwań | podanie podskórne |
© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.