Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 marzec 2011 r. do 30 kwiecień 2011 r.
Dzienniki UE
Dz.U.UE.C.2011.184.17
Akt nienormatywny Wersja od: 24 czerwca 2011 r.
Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 marzec 2011 r. do 30 kwiecień 2011 r.
(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE(1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE(2))
(2011/C 184/02)
(Dz.U.UE C z dnia 24 czerwca 2011 r.)
– Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
10.3.2011 | Tienam and associated names | Zob. Załącznik I | Zob. Załącznik I | 11.3.2011 |
17.3.2011 | INOmax - II 19 | INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 21.3.2011 |
18.3.2011 | INOmax - X 21 | INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 22.3.2011 |
14.3.2011 | Repso | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 16.3.2011 |
17.3.2011 | GILENYA | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 21.3.2011 |
28.3.2011 | Trobalt | Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 29.3.2011 |
10.3.2011 | Abseamed | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 11.3.2011 |
10.3.2011 | Leflunomide Teva | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 11.3.2011 |
14.3.2011 | Binocrit | Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 16.3.2011 |
14.4.2011 | Brinavess | Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 15.4.2011 |
14.3.2011 | Epoetin alfa Hexal | Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 17.3.2011 |
– Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
20.4.2011 | morphine/ oxycodone/ hydromorphone | Zob. Załącznik II | Zob. Załącznik II | 26.4.2011 |
______
(1) Dz.U L 311 z 28.11.01, s. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.01, s. 1.
ZAŁĄCZNIKI