Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2010 r. do dnia 31 października 2010 r.
Dz.U.UE.C.2010.359.18
Akt nienormatywny(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE(1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE(2))
(2010/C 359/03)
(Dz.U.UE C z dnia 31 grudnia 2010 r.)
– Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
15.10.2010 | Xalatan and associated names | Zob. Załącznik III | Zob. Załącznik III | 18.10.2010 |
5.10.2010 | Norsed Combi D and associated names | Zob. Załącznik IV | Zob. Załącznik IV | 6.10.2010 |
16.09.2010 | Atacand Plus and associated names | Zob. Załącznik V | Zob. Załącznik V | 20.09.2010 |
30.09.2010 | Daivobet | Zob. Załącznik VI | Zob. Załącznik VI | 4.10.2010 |
5.10.2010 | Fortipan Combi D and associated names | Zob. Załącznik VII | Zob. Załącznik VII | 6.10.2010 |
1.09.2010 | Brinavess | Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 3.09.2010 |
28.10.2010 | Ruconest | Pharming Group N.V., Darwinweg 24, NL-2333 CR Leiden, Nederland | Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich | 4.11.2010 |
– Odmowa zmiany krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
1.9.2010 | Genotropin | Zob. Załącznik VIII | Zob. Załącznik VIII | 2.09.2010 |
– Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
7.10.2010 | Pregsure BVD and associated names | Zob. Załącznik IX | Zob. Załącznik IX | 8.10.2010 |
4.10.2010 | Octagam | Zob. Załącznik X | Zob. Załącznik X | 5.10.2010 |
______
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.01, s. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.01, s. 1.
ANEKSY
ANEKS I
WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCY/PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCY/PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Państwo członkowskie UE/ EOG | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
Czechy | Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Węgry | Myderison | 50 mg 150 mg | tabletka powlekana | podanie doustne | |
Niemcy | Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Węgry | Myderison | 50 mg 150 mg | tabletka powlekana | podanie doustne | |
Węgry | Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Węgry | Myderison | 50 mg 150 mg | tabletka powlekana | podanie doustne | |
Litwa | Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Węgry | Myderison | 50 mg 150 mg | tabletka powlekana | podanie doustne | |
Polska | Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Węgry | Myderison | 50 mg 150 mg | tabletka powlekana | podanie doustne | |
Rumunia | Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Węgry | Myderison | 50 mg 150 mg | tabletka powlekana | podanie doustne | |
Słowacja | Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Węgry | Myderison | 50 mg 150 mg | tabletka powlekana | podanie doustne |
ANEKS II
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, GATUNKÓW ZWIERZĄT, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, GATUNKÓW ZWIERZĄT, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa produktu | Postać farmaceutyczna | Moc | Gatunek zwierząt | Droga podania |
Belgia | Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1 1348 - Louvain-la-Neuve BELGIUM | PREGSURE BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Bułgaria | Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM | PregSure BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Czechy | Pfizer, spol. s r.o. Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC | PregSure BVD injekční emulze | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Estonia | Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1 1348 - Louvain-la-Neuve BELGIUM | PregSure BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Francja | PFIZER 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE | PREGSURE BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Niemcy | Pfizer GmbH Linkstraße 10 D-10785 Berlin GERMANY | PregSure BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Grecja | PFIZER HELLAS S.A 243 Messogeion Ave. Neo Psychiko GR-154 51 GREECE | PREGSURE BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Węgry | Pfizer Kft. Alkotas u 53 MOM Park "F" Épület Budapest H-1123 HUNGARY | PregSure BVD vakcina A.U.V. | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Irlandia | Pfizer Healthcare Ireland trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork IRELAND | PregSure BVD Emulsion for Injection | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Włochy | Pfizer Italia Srl Via Isonzo 71 04100 - Latina ITALY | Pregsure BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Litwa | Pfizer Animal Health S.A. Rue Laid Burniat 1 B-1348 - Louvain-la-Neuve BELGIUM | PREGSURE BVD, injekcinė emulsija | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Łotwa | Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM | PregSure BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Polska | Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND | PregSure BVD emulsja do wstrzykiwań | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Portugalia | Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park - Edifício 10 2740-244 Porto Salvo PORTUGAL | Pregsure BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Rumunia | Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ UNITED KINGDOM | Pregsure BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Słowenia | Pfizer Luxembourg SARL Gran Duchy of Luxembourg 51, Avenue J.F. Kennedy L-1855 - Luxembourg | Pregsure BVD emulzija za injiciranje | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Słowacja | Pfizer Luxembourg SARL o.z. Pfizer AH Pribinova 25 81109 Bratislava SLOVAK REPUBLIC | Pregsure BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Hiszpania | Pfizer SA Avda. De Europa, 20 B Parque Empresarial la Moraleja (Alcobendas) 28108 SPAIN | PREGSURE BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Holandia | Pfizer Animal Health BV Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel P.O. Box 37 2900 AA Capelle a/d Ijssel THE NETHERLANDS | PREGSURE BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Wielka Brytania | Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM | Pregsure BVD Emulsion for Injection | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
ANEKS III
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Zawartość |
Austria | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien, Austria | Xalatan | 0,005 % w/v | Krople do oczu, roztwór | Podanie do oka | 2,5 ml |
Belgia | Pfizer SA Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels, Belgium | Xalatan | 0,005 % | Krople do oczu, roztwór | Podanie do oka | 2,5 ml |
Bułgaria | Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, G. D. of Luxembourg | Xalatan | 50 mikrogramów / ml | Krople do oczu, roztwór | Podanie miejscowe | 2,5 ml |
Republika Czeska | Pfizer. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic | Xalatan | 0,005 % w/v | Krople do oczu, roztwór | Podanie miejscowe | 2,5 ml |
Dania | Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, Denmark | Xalatan | 50 mikrogramów/ ml | Krople do oczu, roztwór | Podanie miejscowe | 2,5 ml |
Estonia | Pfizer Enterprises SARL 51, Avenue J.F. Kennedy Rond-Point du Kirchberg L-1855 Luxembourg | Xalatan | 50 mikrogramów/ ml | Krople do oczu, roztwór | Podanie do oka | 2,5 ml |
Finlandia | Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland | Xalatan | 50 mikrogramów/ml | Krople do oczu, roztwór | Podanie miejscowe | 2,5 ml |
Francja | Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lanne-longue 75014 Paris France | Xalatan | 0,005 % w/v | Krople do oczu, roztwór | Podanie miejscowe | 2,5 ml |
Niemcy | Pharmacia GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin, Germany | Xalatan | 0,005 % w/v | Krople do oczu, roztwór | Podanie do oka | 2,5 ml |
Niemcy | Pharmacia GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Germany | Latanoprost Pharmacia & Upjohn | 0,005 % w/v | Krople do oczu, roztwór | Podanie do oka | 2,5 ml |
Grecja | Pfizer Hellas A. E. 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece | Xalatan | 50 mcg/ ml | Krople do oczu, roztwór | Podanie miejscowe | 2,5 ml |
Węgry | Pfizer KFT, 1123 Budapest, Alkotás u. 53. MOM Park "F" Ép., Hungary | Xalatan | 0,05 mg/ml | Krople do oczu, roztwór | Podanie miejscowe | 2,5 ml |
Islandia | Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, Denmark | Xalatan | 50 mikrogramów/ ml | Krople do oczu, roztwór | Podanie miejscowe | 2,5 ml |
Irlandia | Pharmacia Ireland Limited 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | Xalatan | 0,005 % w/v | Krople do oczu, roztwór | Podanie miejscowe | 2,5 ml |
Włochy | Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina - Italy | Xalatan | 0,005 | Krople do oczu, roztwór | Podanie miejscowe | 2,5 ml |
Łotwa | Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | Xalatan | 0,005 % w/v | Krople do oczu, roztwór | Podanie miejscowe | 2,5 ml |
Litwa | Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom | Xalatan | 0,005 % w/v | Krople do oczu, roztwór | Podanie do oka | 2,5 ml |
Luksemburg | Pfizer SA Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels, Belgium | Xalatan | 0,005 % | Krople do oczu, roztwór | Podanie do oka | 2,5 ml |
Malta | Pfizer Hellas S.A. 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece | Xalatan | 0,005 % w/v | Krople do oczu, roztwór | Podanie do oka | 2,5 ml |
Holandia | Pfizer bv Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands | Xalatan | 50 mikrogramów/ml | Krople do oczu, roztwór | Podanie miejscowe | 2,5 ml |
Norwegia | Pfizer AS Pb. 3 1324 Lysaker Norway | Xalatan | 0,005 % w/v | Krople do oczu, roztwór | Podanie miejscowe | 2,5 ml |
Polska | Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | Xalatan | 0,005 % w/v | Krople do oczu, roztwór | Podanie do oka | 2,5 ml |
Portugalia | Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, Portugal | Xalatan | 0,005 % w/v | Krople do oczu, roztwór | Podanie miejscowe | 2,5 ml |
Rumunia | Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | Xalatan | 0,005 % w/v | Krople do oczu, roztwór | Podanie do oka | 2,5 ml |
Słowacja | Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | Xalatan | 0,005 % w/v | Krople do oczu, roztwór | Podanie miejscowe | 2,5 ml |
Słowenia | Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg | Xalatan 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina | 0,005 % w/v | Krople do oczu, roztwór | Podanie miejscowe | 2,5 ml |
Hiszpania | Pfizer, S.A. Avda. de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain | Xalatan | 0,005 % w/v | Krople do oczu, roztwór | Podanie do oka | 2,5 ml |
Szwecja | Pfizer AB Vetenskapsvagen 10, SE 191 90 Sollentuna Sweden | Xalatan | 0,005 % w/v | Krople do oczu, roztwór | Podanie miejscowe | 2,5 ml |
Wielka Brytania | Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom | Xalatan | 0,005 % w/v | Krople do oczu, roztwór | Podanie miejscowe | 2,5 ml |
ANEKS IV
WYKAZ NAZW, POSTAĆ(-CI) FARMACEUTYCZNA(-YCH), MOC(-Y), PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(-DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(-Y), PODMIOT(-Y) ODPOWIEDZIALNY(-E) POSIADAJĄCY(-E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
WYKAZ NAZW, POSTAĆ(-CI) FARMACEUTYCZNA(-YCH), MOC(-Y), PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(-DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(-Y), PODMIOT(-Y) ODPOWIEDZIALNY(-E) POSIADAJĄCY(-E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Państwa członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
Bułgaria | Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD 103, blvd Alexander Stamboliiski 1303 Sofia Bułgaria | Actonel Combi D | 35 mg + 1 000 mg/880 IU | Tabletki powlekane + granulat musujący | Podanie doustne | |
Francja | Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francja | Norsedcombi | 35 mg + 1 000 mg/880 IU | Tabletki powlekane + granulat musujący | Podanie doustne | |
Niemcy | Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Niemcy | Norsed plus Calcium D | 35 mg + 1 000 mg/880 IU | Tabletki powlekane + granulat musujący | Podanie doustne | |
Irlandia | Warner Chilcott UK Limited, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, County Antrim, BT40 2SH Wielka Brytania | Optinate Plus Ca &D | 35 mg + 1 000 mg/880 IU | Tabletki powlekane + granulat musujący | Podanie doustne | |
Włochy | sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Włochy | Opticalcio D3 | 35 mg + 1 000 mg/880 IU | Tabletki powlekane + granulat musujący | Podanie doustne | |
Szwecja | sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Włochy | Norsed Combi D | 35 mg + 1 000 mg/880 IU | Tabletki powlekane + granulat musujący | Podanie doustne |
ANEKS V
WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
Austria | AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria | Atacand plus mite 8 mg/12,5 mg Tabletten | 8 mg / 12,5 mg | Tabletki | Podanie doustne |
Austria | AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria | Atacand plus 16 mg/12,5 mg Tabletten | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Podanie doustne |
Austria | AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria | Atacand Plus 32 mg/12,5 mg Tabletten | 32 mg / 12,5 mg | Tabletki | Podanie doustne |
Austria | AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria | Atacand Plus 32 mg/25 mg Tabletten | 32 mg / 25 mg | Tabletki | Podanie doustne |
Austria | Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria | Blopress Plus 8 mg/12,5 mg - Tabletten | 8 mg / 12,5 mg | Tabletki | Podanie doustne |
Austria | Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria | Blopress Plus 16 mg/12,5 mg - Tabletten | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Podanie doustne |
Austria | Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria | Blopress Plus 32 mg/ 12,5 mg - Tabletten | 32 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Austria | Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria | Blopress Plus 32 mg/ 25 mg - Tabletten | 32 mg / 25 mg | Tabletki | Doustna |
Belgia | NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia | Atacand Plus | 8 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Belgia | NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia | Atacand Plus | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Belgia | NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia | Atacand Plus | 32 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Belgia | NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia | Atacand Plus | 32 mg / 25 mg | Tabletki | Doustna |
Cypr | AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Szwecja | Atacand Plus | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Republika Czech | AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Wielka Brytania | Atacand Plus 16 + 12,5 mg | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Dania | AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund, Dania | Atacand Zid 8 mg / 12,5 mg | 8 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Dania | AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund, Dania | Atacand Zid 16 mg / 12,5 mg | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Dania | AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund, Dania | Atacand Zid 32 mg / 12,5 mg | 32 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Dania | AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund, Dania | Atacand Zid 32 mg / 25 mg | 32 mg / 25 mg | Tabletki | Doustna |
Estonia | AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Szwecja | ATACAND PLUS | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Estonia | AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Szwecja | ATACAND PLUS | 32 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Estonia | AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Szwecja | ATACAND PLUS | 32 mg / 25 mg | Tabletki | Doustna |
Finlandia | AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlandia | Atacand Plus | 8 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Finlandia | AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlandia | Atacand Plus | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Finlandia | AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlandia | Atacand Plus | 32 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Finlandia | AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlandia | Atacand Plus | 32 mg / 25 mg | Tabletki | Doustna |
Francja | AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Francja | Hytacand 8 mg/12,5 mg comprimé | 8 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Francja | AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Francja | Hytacand 16 mg/12,5 mg comprimé | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Francja | Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Francja | CoKenzen 8 mg/12,5 mg comprimé | 8 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Francja | Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Francja | CoKenzen 16 mg/12,5 mg comprimé | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Niemcy | AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Niemcy | Atacand Plus 8/12,5 mg | 8 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Niemcy | AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Niemcy | Atacand Plus 16/12,5 mg | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Niemcy | AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Niemcy | Atacand Plus 32/12,5 mg Tabletten | 32 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Niemcy | AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Niemcy | Atacand Plus forte 32/25 mg Tabletten | 32 mg / 25 mg | Tabletki | Doustna |
Niemcy | Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Niemcy | Blopress 8 mg Plus 12,5 mg tabletten. | 8 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Niemcy | Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Niemcy | Blopress 16 mg Plus 12,5 mg tabletten | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Niemcy | Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Niemcy | Blopress 32 mg Plus 12,5 mg tabletten | 32 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Niemcy | Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Niemcy | Blopress forte 32 mg Plus 25 mg tabletten | 32 mg / 25 mg | Tabletki | Doustna |
Grecja | AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grecja | Atacand Plus | 8 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Grecja | AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grecja | Atacand Plus | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Grecja | AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grecja | Atacand Plus | 32 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Grecja | AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grecja | Atacand Plus | 32 mg / 25 mg | Tabletki | Doustna |
Węgry | AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Węgry | Atacand Plus | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Islandia | AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Dania | Atacand Plus | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Islandia | AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Dania | Atacand Plus | 32 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Islandia | AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Dania | Atacand Plus | 32 mg / 25 mg | Tabletki | Doustna |
Irlandia | AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Wielka Brytania | Atacand Plus 8/12,5 mg | 8 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Irlandia | AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Wielka Brytania | Atacand Plus 16/12,5 mg | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Irlandia | Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH Wielka Brytania. | Blopress Plus 8 mg/12,5 mg tablets | 8 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Irlandia | Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH Wielka Brytania. | Blopress Plus 16 mg/12,5 mg tablets | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Irlandia | Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH Wielka Brytania. | Blopress Plus 32 mg/12,5 mg tablets | 32 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Irlandia | Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH Wielka Brytania. | Blopress Plus 32 mg/25 mg tablets | 32 mg / 25 mg | Tabletki | Doustna |
Włochy | AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Włochy | Ratacand Plus | 8 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Włochy | AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Włochy | Ratacand Plus | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Włochy | AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Włochy | Ratacand Plus | 32 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Włochy | AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Włochy | Ratacand Plus | 32 mg / 25 mg | Tabletki | Doustna |
Włochy | Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129 00144 Roma Włochy | Blopresid 8/12,5 mg compresse | 8 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Włochy | Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129 00144 Roma Włochy | Blopresid 16/12,5 mg compresse | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Włochy | Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129 00144 Roma Włochy | Blopresid 32 mg/12,5 mg compresse | 32 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Włochy | Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini,129 00144 Roma Włochy | Blopresid 32 mg/25 mg compresse | 32 mg/25 mg | Tabletki | Doustna |
Luksemburg | NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia | Atacand Plus | 8 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Luksemburg | NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia | Atacand Plus | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Luksemburg | NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia | Atacand Plus | 32 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Luksemburg | NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia | Atacand Plus | 32 mg / 25 mg | Tabletki | Doustna |
Holandia | AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Holandia | Atacand Plus 8/12,5 | 8 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Holandia | AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Holandia | Atacand Plus 16/12,5 | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Norwegia | AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norwegia | Atacand Plus Mite | 8 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Norwegia | AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norwegia | Atacand Plus | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Norwegia | AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norwegia | Atacand Plus | 32 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Norwegia | AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norwegia | Atacand Plus | 32 mg / 25 mg | Tabletki | Doustna |
Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugalia | Hytacand | 8 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugalia | Hytacand 16 mg | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugalia | Hytacand | 32 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugalia | Hytacand | 32 mg / 25 mg | Tabletki | Doustna |
Portugalia | Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, SA., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena, Portugalia | Blopress | 8 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Portugalia | Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena, Portugalia | Blopress | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Portugalia | Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena, Portugalia | Blopress | 32 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Portugalia | Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena, Portugalia | Blopress | 32 mg / 25 mg | Tabletki | Doustna |
Słowacja | AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Szwecja | Atacand Plus 16/12,5 mg | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Słowacja | AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Szwecja | Atacand Plus | 32 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Słowacja | AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Szwecja | Atacand Plus | 32 mg / 25 mg | Tabletki | Doustna |
Słowenia | AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Wielka Brytania | Atacand Plus 16/12,5 mg | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Hiszpania | AstraZeneca Farmacéutica Spain, SA. Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Hiszpania | Atacand Plus 16 mg/12,5 mg | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Hiszpania | AstraZeneca Farmacéutica Spain, SA. Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Hiszpania | Atacand Plus 32 mg/12,5 mg | 32 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Hiszpania | AstraZeneca Farmacéutica Spain, SA. Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Hiszpania | Atacand Plus Forte 32 mg/25 mg | 32 mg / 25 mg | Tabletki | Doustna |
Hiszpania | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, Wielka Brytania | Blopress Plus 8/12,5 mg comprimidos | 8 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Hiszpania | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, Wielka Brytania | Blopress Plus 16/12,5 mg comprimidos | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Hiszpania | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, Wielka Brytania | Blopress Plus 32 mg/12,5 mg comprimidos | 32 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Hiszpania | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, Wielka Brytania | Blopress Forte 32 mg/25 mg comprimidos | 32 mg / 25 mg | Tabletki | Doustna |
Hiszpania | Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain | Parapres Plus 16 mg/12,5 mg comprimidos | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Hiszpania | Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Hiszpania | Parapres Plus 32 mg/12,5 mg comprimidos | 32 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Hiszpania | Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain | Parapres Plus Forte 32 mg/25 mg comprimidos | 32 mg / 25 mg | Tabletki | Doustna |
Szwecja | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Szwecja | Atacand Plus | 8 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Szwecja | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Szwecja | Atacand Plus | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Szwecja | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Szwecja | Atacand Plus | 32 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Szwecja | AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Szwecja | Atacand Plus | 32 mg / 25 mg | Tabletki | Doustna |
Szwecja | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, Wielka Brytania | Blopress Comp | 8 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Szwecja | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, Wielka Brytania | Blopress Comp | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Szwecja | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, Wielka Brytania | Blopress Comp | 32 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Szwecja | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, Wielka Brytania | Blopress Comp | 32 mg / 25 mg | Tabletki | Doustna |
Szwecja | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, Wielka Brytania | Parapres Comp Forte | 16 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Szwecja | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, Wielka Brytania | Parapres Comp | 32 mg / 12,5 mg | Tabletki | Doustna |
Szwecja | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, Wielka Brytania | Parapres Comp | 32 mg / 25 mg | Tabletki | Doustna |
ANEKS VI
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCY, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCY, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
Belgia | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Dovobet 50 microgram/0,5 mg/g gel | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Żel | Podanie na skórę |
Belgia | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Dovobet 50 microgram/g + 0,5 mg/g, zalf | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Maść | Podanie na skórę |
Bułgaria | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Daivobet® | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Żel | Podanie na skórę |
Cypr | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Dovobet® 50 microgram/g + 0,5 mg/g ointment | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Maść | Podanie na skórę |
Czechy | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Daivobet mast | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Maść | Podanie na skórę |
Dania | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Daivobet | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Żel | Podanie na skórę |
Dania | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Daivobet | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Maść | Podanie na skórę |
Estonia | LEO Pharmaceutical Products Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | DAIVOBET | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Maść | Podanie na skórę |
Finlandia | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Daivobet 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g geeli | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Żel | Podanie na skórę |
Finlandia | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Daivobet 50/500 mikrog/g voide | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Maść | Podanie na skórę |
Francja | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Żel | Podanie na skórę |
Francja | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Maść | Podanie na skórę |
Niemcy | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Daivobet 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Żel | Podanie na skórę |
Niemcy | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Daivobet® 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Salbe | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Maść | Podanie na skórę |
Grecja | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Dovobet 50 microgram/ 0,5 mg/g gel | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Żel | Podanie na skórę |
Grecja | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Dovobet 50 microgram/g + 0,5 mg/g | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Maść | Podanie na skórę |
Węgry | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Daivobet ointment | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Maść | Podanie na skórę |
Islandia | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Daivobet 50 míkrógrömm/0,5 mg/g hlaup | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Żel | Podanie na skórę |
Islandia | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Daivobet 50 míkróg/g + 0,5 mg/g smyrsli | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Maść | Podanie na skórę |
Irlandia | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Dovobet 50 microgram/g + 0,5 mg/g gel | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Żel | Podanie na skórę |
Irlandia | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Dovobet 50 microgram/g + 0,5 mg/g ointment | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Maść | Podanie na skórę |
Włochy | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Dovobet | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Żel | Podanie na skórę |
Włochy | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Dovobet | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Maść | Podanie na skórę |
Łotwa | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Daivobet® 50 μg/g + 0,5 mg/g ziede | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Maść | Podanie na skórę |
Litwa | LEO Pharmaceutical Products Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Daivobet | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Maść | Podanie na skórę |
Luksemburg | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Dovobet Scalp 50 microgram/0,5 mg/g gel | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Żel | Podanie na skórę |
Luksemburg | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Dovobet 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g, onguent | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Maść | Podanie na skórę |
Malta | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Daivobet® 50 micrograms/g + 0,5 mg/g ointment | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Maść | Podanie na skórę |
Holandia | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Dovobet gel 50 microgram/0,5 mg/g gel | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Żel | Podanie na skórę |
Holandia | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Dovobet zalf 50 microgram/g + 0,5 mg/g | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Maść | Podanie na skórę |
Norwegia | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Daivobet 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g gel | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Żel | Podanie na skórę |
Norwegia | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Daivobet 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g salve | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Maść | Podanie na skórę |
Polska | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | DAIVOBET | (50 μg + 0,5 mg)/g | Maść | Podanie na skórę |
Portugalia | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Daivobet | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Żel | Podanie na skórę |
Portugalia | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Daivobet | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Maść | Podanie na skórę |
Rumunia | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | DAIVOBET® UNGUENT | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Maść | Podanie na skórę |
Słowenia | Pharmagan, d.o.o. Vodopivceva 9 SI-4000 Kranj Słowenia | Daivobet 50 mikrogramov/500 mikrogramov v 1 g mazilo | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Maść | Podanie na skórę |
Hiszpania | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Daivobet 50 microgramos/g + 0,5 mg/g gel | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Żel | Podanie na skórę |
Hiszpania | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Daivobet 50 microgramos/g + 0,5 mg/g pomada | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Maść | Podanie na skórę |
Szwecja | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Daivobet | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Żel | Podanie na skórę |
Szwecja | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Daivobet | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Maść | Podanie na skórę |
Wielka Brytania | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Dovobet 50 microgram/g + 0,5 mg/g gel | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Żel | Podanie na skórę |
Wielka Brytania | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dania | Dovobet® 50 microgram/g + 0,5 mg/g ointment | 50 μg/g + 0,5 mg/g | Maść | Podanie na skórę |
ANEKS VII
WYKAZ NAZW, POSTAĆ(-CI) FARMACEUTYCZNA(-YCH), MOC(-Y), PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(-DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(-Y), PODMIOT(-Y) ODPOWIEDZIALNY(-E) POSIADAJĄCY(-E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
WYKAZ NAZW, POSTAĆ(-CI) FARMACEUTYCZNA(-YCH), MOC(-Y), PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(-DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(-Y), PODMIOT(-Y) ODPOWIEDZIALNY(-E) POSIADAJĄCY(-E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Państwa członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
Włochy | Warner Chilcott UK Limited, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, County Antrim, BT40 2SH Wielka Brytania | Actocalcio D3 | 35 mg + 1 000 mg/880 IU | Tabletki powlekane + granulat musujący | Podanie doustne | |
Hiszpania | PROCTER AND GAMBLE PHARMACEUTICALS IBERIA, S.L. WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl. Plaça de la Pau s/n 08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona) Hiszpania | Acrelcombi | 35 mg + 1 000 mg/880 IU | Tabletki powlekane + granulat musujący | Podanie doustne | |
Szwecja | Warner Chilcott UK Limited, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, County Antrim, BT40 2SH Wielka Brytania | Fortipan Combi D | 35 mg + 1 000 mg/880 IU | Tabletki powlekane + granulat musujący | Podanie doustne |
ANEKS VIII
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
Austria | Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien Austria | Genotropin 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | 12 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Austria | Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien Austria | Genotropin 5,3 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | 5,3 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Austria | Pfizer Corpoation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien Austria | Genotropin MiniQuick 0,2 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | 0,2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Belgia | PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels Belgium | Genotonorm | 1,3 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Belgia | PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels Belgium | Genotonorm | 5,0 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Belgia | PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels Belgium | Genotonorm | 5,3 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Belgia | PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels Belgium | Genotonorm | 12 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Belgia | PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels Belgium | Genotonorm MiniQuick | 0,2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Belgia | PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels Belgium | Genotonorm MiniQuick | 0,4 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Belgia | PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels Belgium | Genotonorm MiniQuick | 0,6 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Belgia | PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels Belgium | Genotonorm MiniQuick | 0,8 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Belgia | PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels Belgium | Genotonorm MiniQuick | 1,0 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Belgia | PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels Belgium | Genotonorm MiniQuick | 1,2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Belgia | PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels Belgium | Genotonorm MiniQuick | 1,4 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Belgia | PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels Belgium | Genotonorm MiniQuick | 1,6 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Belgia | PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels Belgium | Genotonorm MiniQuick | 1,8 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Belgia | PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels Belgium | Genotonorm MiniQuick | 2,0 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Dania | Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark | Genotropin | 1,3 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Dania | Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark | Genotropin | 5 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Dania | Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark | Genotropin | 5,3 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Dania | Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark | Genotropin | 12 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Dania | Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark | Genotropin Miniquick | 0,2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Dania | Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark | Genotropin Miniquick | 0,4 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Dania | Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark | Genotropin Miniquick | 0,6 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Dania | Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark | Genotropin Miniquick | 0,8 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Dania | Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark | Genotropin Miniquick | 1,0 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Dania | Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark | Genotropin Miniquick | 1,2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Dania | Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark | Genotropin Miniquick | 1,4 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Dania | Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark | Genotropin Miniquick | 1,6 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Dania | Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark | Genotropin Miniquick | 1,8 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Dania | Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark | Genotropin Miniquick | 2,0 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Finlandia | Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland | Genotropin | 5 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Finlandia | Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland | Genotropin | 12 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Francja | Pfizer Holding France, 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, 75014 Paris France | GENOTONORM 5mg, poudre et solvant pour solution injectable | 5 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Francja | Pfizer Holding France, 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, 75014 Paris France | GENOTONORM 5,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable | 5,3 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Francja | Pfizer Holding France, 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, 75014 Paris France | GENOTONORM 12mg, poudre et solvant pour solution injectable | 12 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Francja | Pfizer Holding France, 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, 75014 Paris France | GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable | 0,2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Francja | Pfizer Holding France, 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, 75014 Paris France | GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable | 0,4 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Francja | Pfizer Holding France, 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, 75014 Paris France | GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable | 0,6 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Francja | Pfizer Holding France, 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, 75014 Paris France | GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable | 0,8 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Francja | Pfizer Holding France, 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, 75014 Paris France | GENOTONORM MINIQUICK 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable | 1 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Francja | Pfizer Holding France, 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, 75014 Paris France | GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable | 1,2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Francja | Pfizer Holding France, 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, 75014 Paris France | GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable | 1,4 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Francja | Pfizer Holding France, 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, 75014 Paris France | GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable | 1,6 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Francja | Pfizer Holding France, 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, 75014 Paris France | GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable | 1,8 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Francja | Pfizer Holding France, 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, 75014 Paris France | GENOTONORM MINIQUICK 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable | 2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Niemcy | Pharmacia GmbH Linkstr. 10 D-10785 Berlin Germany | Genotropin 5 mg/ml | 5,0 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Niemcy | Pharmacia GmbH Linkstr. 10 D-10785 Berlin Germany | Genotropin 5,3 mg/ml | 5,3 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Niemcy | Pharmacia GmbH Linkstr. 10 D-10785 Berlin Germany | Genotropin 12 mg/ml | 12,0 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Niemcy | Pharmacia GmbH Linkstr. 10 D-10785 Berlin Germany | GENOTROPIN MiniQuick 0,2 mg | 0,2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Niemcy | Pharmacia GmbH Linkstr. 10 D-10785 Berlin Germany | GENOTROPIN MiniQuick 0,4 mg | 0,4 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Niemcy | Pharmacia GmbH Linkstr. 10 D-10785 Berlin Germany | GENOTROPIN MiniQuick 0,6 mg | 0,6 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Niemcy | Pharmacia GmbH Linkstr. 10 D-10785 Berlin Germany | GENOTROPIN MiniQuick 0,8 mg | 0,8 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Niemcy | Pharmacia GmbH Linkstr. 10 D-10785 Berlin Germany | GENOTROPIN MiniQuick 1,0 mg | 1,0 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Niemcy | Pharmacia GmbH Linkstr. 10 D-10785 Berlin Germany | GENOTROPIN MiniQuick 1,2 mg | 1,2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Niemcy | Pharmacia GmbH Linkstr. 10 D-10785 Berlin Germany | GENOTROPIN MiniQuick 1,4 mg | 1,4 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Niemcy | Pharmacia GmbH Linkstr. 10 D-10785 Berlin Germany | GENOTROPIN MiniQuick 1,6 mg | 1,6 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Niemcy | Pharmacia GmbH Linkstr. 10 D-10785 Berlin | GENOTROPIN MiniQuick 1,8 mg | 1,8 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Niemcy | Pharmacia GmbH Linkstr. 10 D-10785 Berlin Germany | GENOTROPIN MiniQuick 2,0 mg | 2,0 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Grecja | PFIZER HELLAS A.E. MESSOGHION AVE. 243 15451 NEO PSYCHIKO Greece | GENOTROPIN | 1 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Grecja | PFIZER HELLAS A.E. MESSOGHION AVE. 243 15451 NEO PSYCHIKO Greece | GENOTROPIN | 1,4 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Grecja | PFIZER HELLAS A.E. MESSOGHION AVE. 243 15451 NEO PSYCHIKO Greece | GENOTROPIN | 2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Grecja | PFIZER HELLAS A.E. MESSOGHION AVE. 243 15451 NEO PSYCHIKO Greece | GENOTROPIN | 5 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Grecja | PFIZER HELLAS A.E. MESSOGHION AVE. 243 15451 NEO PSYCHIKO Greece | GENOTROPIN (WITH PRESERVATIVE) | 5,3 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Grecja | PFIZER HELLAS A.E. MESSOGHION AVE. 243 15451 NEO PSYCHIKO Greece | GENOTROPIN (WITH PRESERVATIVE) | 12 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Grecja | PFIZER HELLAS A.E. MESSOGHION AVE. 243 15451 NEO PSYCHIKO Greece | GENOTROPIN | 1,3 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Irlandia | Pharmacia Laboratories Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | GENOTROPIN 5,3MG | 5,3 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Irlandia | Pharmacia Laboratories Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | GENOTROPIN 12MG | 12 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Irlandia | Pharmacia Laboratories Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | GENOTROPIN MINIQUICK 0,2 MG | 0,2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Irlandia | Pharmacia Laboratories Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | GENOTROPIN MINIQUICK 0,4 MG | 0,4 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Irlandia | Pharmacia Laboratories Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | GENOTROPIN MINIQUICK 0,6 MG | 0,6 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Irlandia | Pharmacia Laboratories Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | GENOTROPIN MINIQUICK 0,8 MG | 0,8 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Irlandia | Pharmacia Laboratories Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | GENOTROPIN MINIQUICK 1 MG | 1 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Irlandia | Pharmacia Laboratories Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | GENOTROPIN MINIQUICK 1,2 MG | 1,2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Irlandia | Pharmacia Laboratories Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | GENOTROPIN MINIQUICK 1,4 MG | 1,4 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Irlandia | Pharmacia Laboratories Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | GENOTROPIN MINIQUICK 1,6 MG | 1,6 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Irlandia | Pharmacia Laboratories Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | GENOTROPIN MINIQUICK 1,8 MG | 1,8 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Irlandia | Pharmacia Laboratories Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | GENOTROPIN MINIQUICK 2 MG | 2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Włochy | Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione 113 00188 Rome Italy | Genotropin | 5,3 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Włochy | Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione 113 00188 Rome Italy | Genotropin | 12 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Włochy | Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione 113 00188 Rome Italy | Genotropin Miniquick | 0,2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Włochy | Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione 113 00188 Rome Italy | Genotropin Miniquick | 0,4 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Włochy | Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione 113 00188 Rome Italy | Genotropin Miniquick | 0,6 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Włochy | Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione 113 00188 Rome Italy | Genotropin Miniquick | 0,8 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Włochy | Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione 113 00188 Rome Italy | Genotropin Miniquick | 1 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Włochy | Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione 113 00188 Rome Italy | Genotropin Miniquick | 1,2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Włochy | Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione 113 00188 Rome Italy | Genotropin Miniquick | 1,4 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Włochy | Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione 113 00188 Rome Italy | Genotropin Miniquick | 1,6 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Włochy | Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione 113 00188 Rome Italy | Genotropin Miniquick | 1,8 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Włochy | Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione 113 00188 Rome Italy | Genotropin Miniquick | 2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Luksemburg | Pfizer SA 17, Boulevard de la Plaine B-1050 Bruxelles Belgium | Genotonorm | 1,3 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Luksemburg | Pfizer SA 17, Boulevard de la Plaine B-1050 Bruxelles Belgium | Genotonorm | 5 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Luksemburg | Pfizer SA 17, Boulevard de la Plaine B-1050 Bruxelles Belgium | Genotonorm | 5,3 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Luksemburg | Pfizer SA 17, Boulevard de la Plaine B-1050 Bruxelles Belgium | Genotonorm | 12 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Luksemburg | Pfizer SA 17, Boulevard de la Plaine B-1050 Bruxelles Belgium | Genotonorm Miniquick | 0,2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Luksemburg | Pfizer SA 17, Boulevard de la Plaine B-1050 Bruxelles Belgium | Genotonorm Miniquick | 0,4 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Luksemburg | Pfizer SA 17, Boulevard de la Plaine B-1050 Bruxelles Belgium | Genotonorm Miniquick | 0,6 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Luksemburg | Pfizer SA 17, Boulevard de la Plaine B-1050 Bruxelles Belgium | Genotonorm Miniquick | 0,8 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Luksemburg | Pfizer SA 17, Boulevard de la Plaine B-1050 Bruxelles Belgium | Genotonorm Miniquick | 1 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Luksemburg | Pfizer SA 17, Boulevard de la Plaine B-1050 Bruxelles Belgium | Genotonorm Miniquick | 1,2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Luksemburg | Pfizer SA 17, Boulevard de la Plaine B-1050 Bruxelles Belgium | Genotonorm Miniquick | 1,4 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Luksemburg | Pfizer SA 17, Boulevard de la Plaine B-1050 Bruxelles Belgium | Genotonorm Miniquick | 1,6 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Luksemburg | Pfizer SA 17, Boulevard de la Plaine B-1050 Bruxelles Belgium | Genotonorm Miniquick | 1,8 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Luksemburg | Pfizer SA 17, Boulevard de la Plaine B-1050 Bruxelles Belgium | Genotonorm Miniquick | 2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Holandia | Pfizer BV Postbus 37 2900AA Capelle aan den Ijssel The Netherlands | Genotropin 5 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie | 5 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Holandia | Pfizer BV Postbus 37 2900AA Capelle aan den Ijssel The Netherlands | Genotropin 12mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie | 12 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Portugália | Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal | Genotropin 1,3 mg | 1,3 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Portugália | Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal | Genotropin 12 mg | 12 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Portugália | Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal | Genotropin 5,3 mg | 5,3 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Portugália | Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal | Genotropin Mixer | 5,3 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Portugália | Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal | Genotropin Miniquick | 1 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Portugália | Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal | Genotropin Miniquick | 2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Portugália | Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal | Genotropin Miniquick | 0,2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Portugália | Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal | Genotropin Miniquick | 0,4 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Portugália | Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal | Genotropin Miniquick | 0,6 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Portugália | Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal | Genotropin Miniquick | 0,8 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Portugália | Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal | Genotropin Miniquick | 1,2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Portugália | Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal | Genotropin Miniquick | 1,4 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Portugália | Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal | Genotropin Miniquick | 1,6 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Portugália | Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal | Genotropin Miniquick | 1,8 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Portugália | Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal | Genotropin Mixer | 1,3 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Portugália | Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal | Genotropin | 5 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Hiszpania | PFIZER, S.A. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID Spain | GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable | 12 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Hiszpania | PFIZER, S.A. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID Spain | GENOTONORM KABIPEN 5,3 mg polvo y disolvente para solución inyectable | 5,3 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Hiszpania | PFIZER, SA. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID Spain | GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable | 0,2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Hiszpania | PFIZER, SA. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID Spain | GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable | 0,4 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Hiszpania | PFIZER, SA. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID Spain | GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable | 0,6 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Hiszpania | PFIZER, SA. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID Spain | GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable | 0,8 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Hiszpania | PFIZER, SA. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID Spain | GENOTONORM MINIQUICK 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable | 1 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Hiszpania | PFIZER, S.A. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID Spain | GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable | 1,2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Hiszpania | PFIZER, SA. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID Spain | GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable | 1,4 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Hiszpania | PFIZER, SA. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID Spain | GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable | 1,6 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Hiszpania | PFIZER, SA. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID Spain | GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable | 1,8 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Hiszpania | PFIZER, SA. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID Spain | GENOTONORM MINIQUICK 2 mg polvo y disolvente para solución inyectable | 2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Szwecja | Pfizer AB, 191 90 Sollentuna, Sverige Sweden | Genotropin | 5,3 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Szwecja | Pfizer AB, 191 90 Sollentuna, Sverige Sweden | Genotropin | 12 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Szwecja | Pfizer AB, 191 90 Sollentuna, Sverige Sweden | Genotropin | 5 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Szwecja | Pfizer AB, 191 90 Sollentuna, Sverige Sweden | Genotropin Mini Quick | 0,2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Szwecja | Pfizer AB, 191 90 Sollentuna, Sverige Sweden | Genotropin Mini Quick | 0,4 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Szwecja | Pfizer AB, 191 90 Sollentuna, Sverige Sweden | Genotropin Mini Quick | 0,6 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Szwecja | Pfizer AB, 191 90 Sollentuna, Sverige Sweden | Genotropin Mini Quick | 0,8 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Szwecja | Pfizer AB, 191 90 Sollentuna, Sverige Sweden | Genotropin Mini Quick | 1 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Szwecja | Pfizer AB, 191 90 Sollentuna, Sverige Sweden | Genotropin Mini Quick | 1,2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Szwecja | Pfizer AB, 191 90 Sollentuna, Sverige Sweden | Genotropin Mini Quick | 1,4 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Szwecja | Pfizer AB, 191 90 Sollentuna, Sverige Sweden | Genotropin Mini Quick | 1,6 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Szwecja | Pfizer AB, 191 90 Sollentuna, Sverige Sweden | Genotropin Mini Quick | 1,8 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Szwecja | Pfizer AB, 191 90 Sollentuna, Sverige Sweden | Genotropin Mini Quick | 2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Wielka Brytania | Pharmacia Laboratories Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | GENOTROPIN 5,3 MG | 5,3 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Wielka Brytania | Pharmacia Laboratories Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | GENOTROPIN 12MG | 12 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Wielka Brytania | Pharmacia Laboratories Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | GENOTROPIN MINIQUICK 0,2MG | 0,2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Wielka Brytania | Pharmacia Laboratories Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | GENOTROPIN MINIQUICK 0,4MG | 0,4 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Wielka Brytania | Pharmacia Laboratories Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | GENOTROPIN MINIQUICK 0,6MG | 0,6 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Wielka Brytania | Pharmacia Laboratories Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | GENOTROPIN MINIQUICK 0,8MG | 0,8 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Wielka Brytania | Pharmacia Laboratories Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | GENOTROPIN MINIQUICK 1MG | 1 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Wielka Brytania | Pharmacia Laboratories Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | GENOTROPIN MINIQUICK 1,2MG | 1,2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Wielka Brytania | Pharmacia Laboratories Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | GENOTROPIN MINIQUICK 1,4MG | 1,4 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Wielka Brytania | Pharmacia Laboratories Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | GENOTROPIN MINIQUICK 1,6MG | 1,6 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Wielka Brytania | Pharmacia Laboratories Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | GENOTROPIN MINIQUICK 1,8MG | 1,8 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
Wielka Brytania | Pharmacia Laboratories Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom | GENOTROPIN MINIQUICK 2MG | 2 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie podskórne |
ANEKS IX
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, GATUNKÓW ZWIERZĄT, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, GATUNKÓW ZWIERZĄT, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa produktu | Postać farmaceutyczna | Moc | Gatunek zwierząt | Droga podania |
Belgia | Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1 1348 - Louvain-la-Neuve BELGIUM | PREGSURE BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Bułgaria | Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM | PregSure BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Czechy | Pfizer, spol. s r.o. Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC | PregSure BVD injekční emulze | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geomet-ryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Estonia | Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1 1348 - Louvain-la-Neuve BELGIUM | PregSure BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Francja | PFIZER 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE | PREGSURE BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Niemcy | Pfizer GmbH Linkstraße 10 D-10785 Berlin GERMANY | PregSure BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Grecja | PFIZER HELLAS S.A 243 Messogeion Ave. Neo Psychiko GR-154 51 GREECE | PREGSURE BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Węgry | Pfizer Kft. Alkotas u 53 MOM Park "F" Épület Budapest H-1123 HUNGARY | PregSure BVD vakcina A.U.V. | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Irlandia | Pfizer Healthcare Ireland trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork IRELAND | PregSure BVD Emulsion for Injection | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Włochy | Pfizer Italia Srl Via Isonzo 71 04100 - Latina ITALY | Pregsure BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Litwa | Pfizer Animal Health S.A. Rue Laid Burniat 1 B-1348 - Louvain-la-Neuve BELGIUM | PREGSURE BVD, injekcinė emulsija | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Łotwa | Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM | PregSure BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Polska | Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND | PregSure BVD emulsja do wstrzykiwań | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Portugalia | Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park - Edifício 10 2740-244 Porto Salvo PORTUGAL | Pregsure BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Rumunia | Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ UNITED KINGDOM | Pregsure BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Słowenia | Pfizer Luxembourg SARL Gran Duchy of Luxembourg 51, Avenue J.F. Kennedy L-1855 - Luxembourg | Pregsure BVD emulzija za injiciranje | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Słowacja | Pfizer Luxembourg SARL o.z. Pfizer AH Pribinova 25 81109 Bratislava SLOVAK REPUBLIC | Pregsure BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Hiszpania | Pfizer SA Avda. De Europa, 20 B Parque Empresarial la Moraleja (Alcobendas) 28108 SPAIN | PREGSURE BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Holandia | Pfizer Animal Health BV Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel P.O. Box 37 2900 AA Capelle a/d Ijssel THE NETHERLANDS | PREGSURE BVD | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
Wielka Brytania | Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM | Pregsure BVD Emulsion for Injection | Emulsja do wstrzykiwań | indukujący średnie geometryczne miano przeciwciał u świnek morskich na poziomie przynajmniej 5,6 log2 | Bydło w wieku rozrodczym (krowy i jałówki). | Podskórnie |
ANEKS X
WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Państwo Członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
AT - Austria | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H. Oberlaaerstraße 235 A-1100 Wien Austria | Octagam 100 mg/ml Infu-sionslösung | 100 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
AT - Austria | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H. Oberlaaerstraße 235 A-1100 Wien Austria | Octagam 50 mg/ml Infu-sionslösung | 50 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
BE - Belgia | OCTAPHARMA BENELUX SA Rue de Stalle 63 1180 Bruxelles (Brussels) Belgium | Octagam 10 %, solution pour perfusion | 10 % (100 mg/ml) | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
BE - Belgia | OCTAPHARMA BENELUX SA Rue de Stalle 63 1180 Bruxelles (Brussels) Belgium | Octagam 50 mg/ml solution pour perfusion | 50mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
BG - Bułgaria | Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | Octagam 10 % | 100mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
CY - Cypr | Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | OCTAGAM INFUSION 10 % | 10 % | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
CY - Cypr | Hospitec Co Ltd 5 Thessalonikis, Block B 2085 Lefkosia Cyprus | OCTAGAM INFUSION 5 % | 5 % | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
CZ - Czechy | Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | OCTAGAM | 50 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
CZ - Czechy | Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | OCTAGAM 10 % | 100 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
DE - Niemcy | OCTAPHARMA GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 11 40764 Langenfeld Germany | Octagam 50 mg/ml | 50 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
DE - Niemcy | OCTAPHARMA GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 11 40764 Langenfeld Germany | Octagam 5 % | 50 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
DE - Niemcy | OCTAPHARMA GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 11 40764 Langenfeld Germany | Octagam 10 % | 100 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
DK - Dania | Octapharma AB Elersvägen 40 SE-112 75 Stockholm Sweden | Octagam | 50 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
DK - Dania | Octapharma AB Elersvägen 40 SE-112 75 Stockholm Sweden | Octagam | 100 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
EL - Grecja | Octapharma Hellas SA George Kalbitzer 60, posidonos Ave. 166 75 Glyfada Attiki Greece | OCTAGAM | 5 % (W/V) | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
EL - Grecja | Octapharma Hellas SA George Kalbitzer 60, posidonos Ave. 166 75 Glyfada Attiki Greece | OCTAGAM | 10 % (100 MG/ML) | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
ES - Spanje | OCTAPHARMA, S.A. C/ Velázquez, 150 28002 Madrid ESPAÑA | Octagamocta 100 mg/ml solución para perfusión | 100 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
ES - Spanje | OCTAPHARMA, SA. C/ Velázquez, 150 28002 Madrid ESPAÑA | Octagamocta 50 mg/ml solución para perfusión | 50 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
ET - Estonia | Octapharma AB Elersvägen 40 SE-112 75 Stockholm Sweden | OCTAGAM | 50 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
ET - Estonia | Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | OCTAGAM 10 % | 100 mg/1 ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
FI - Finlandia | OCTAPHARMA Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa FINLAND | OCTAGAM | 50 mg/ml 100 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
FR - Francja | Octapharma France SAS Laurent de Narbonne 62Bis Avenue André Morizet F- 92100 Boulogne Billancourt France | OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion | 100 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
FR - Francja | Octapharma France SAS Laurent de Narbonne 62Bis Avenue André Morizet F- 92100 Boulogne Billancourt France | OCTAGAM 50 mg/ml, solution pour perfusion | 50 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
HU - Węgry | Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | OCTAGAM 50 mg/ml oldatos infúzió | 50 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
HU - Węgry | Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | OCTAGAM 100 mg/ml oldatos infúzió | 100 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
IS - Islandia | Octapharma AB Nordenflychtsvägen 55 SE-112 75 Stockholm Sweden | Octagam 5 % | 50 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
IS - Islandia | Octapharma AB Nordenflychtsvägen 55 SE-112 75 Stockholm Sweden | Octagam 10 % | 100 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
IT - Włochy | Octapharma Ltd The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | OCTAGAM | 5 % | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
LT - Litwa | Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | octagam | 100 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
LU - Luksemburg | OCTAPHARMA BENELUX SA Rue de Stalle 63 1180 Bruxelles (Brussels) Belgium | Octagam | 5 % | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
LU - Luksemburg | OCTAPHARMA BENELUX SA Rue de Stalle 63 1180 Bruxelles (Brussels) Belgium | Octagam-10 | 10 % | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
LV - Łotwa | Octapharma AB Elesvagen 40 Stockholm, S-112 75 Sweden | Octagam 50 mg/ml solution for infusion | 1 g/20 ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
LV - Łotwa | Octapharma AB Elesvagen 40 Stockholm, S-112 75 Sweden | Octagam 50 mg/ml solution for infusion | 2,5 g/50 ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
LV - Łotwa | Octapharma AB Elesvagen 40 Stockholm, S-112 75 Sweden | Octagam 50 mg/ml solution for infusion | 5 g/100 ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
LV - Łotwa | Octapharma AB Elesvagen 40 Stockholm, S-112 75 Sweden | Octagam 50 mg/ml solution for infusion | 10 g/200 ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
LV - Łotwa | Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | Octagam 100 mg/ml š ķīdums infūzijām, 2 g/ 20 ml | 2 g/20 ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
LV - Łotwa | Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | Octagam 100 mg/ml š ķīdums infūzijām, 5 g/ 50 ml | 5 g/50 ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
LV - Łotwa | Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | Octagam 100 mg/ml š ķīdums infūzijām, 10 g/ 100 ml | 10 g/100 ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
LV - Łotwa | Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | Octagam 100 mg/ml š ķīdums infūzijām, 20 g/ 200 ml | 20 g/200 ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
MT - Malta | Octapharma (IP) Limited, The Zenith Building, 26 Spring Gardens, Manchester M2 1AB, United Kingdom | OCTAGAM 10 % | 1 ml contains: protein 100 mg (of which ≥ 95 % is human Immunoglobulin G), IgA ≤ 0,4 mg, IgM ≤ 0,3 mg | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
NL - Holandia | Octapharma GmbH Reinhard Rettinghaus Elisabeth-Selbert-Str. 11 40764 Langenfeld Germany | Octagam 10 % | 100 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
NL - Holandia | Octapharma GmbH Reinhard Rettinghaus Elisabeth-Selbert-Str. 11 40764 Langenfeld Germany | Octagam 5 % | 50 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
NO - Norwegia | Octapharma AG Kim Björnstrup Seidenstraße 2 CH-8853 Lachen Switzerland | Octagam | 50 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
NO - Norwegia | Octapharma AG Kim Björnstrup Seidenstraße 2 CH-8853 Lachen Switzerland | Octagam | 100 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
PL - Polska | Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | Octagam | 2,5 g/50 ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
PL - Polska | Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | Octagam | 5 g/100 ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
PL - Polska | Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | Octagam 10 % | 20 g/200 ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
PL - Polska | Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | Octagam 10 % | 100 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
PT - Portugália | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. Paulo Castro Rua da Graca, 14 P-1170-169 Lisboa Portugal | Octagam | 50 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
PT - Portugália | Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda. Paulo Castro Rua da Graca, 14 P-1170-169 Lisboa Portugal | Octagam | 100 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
RO - Rumunia | OCTAPHARMA (IP) Ltd. The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester, M2 1AB United Kingdom | OCTAGAM | 50 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
RO - Rumunia | OCTAPHARMA (IP) Ltd. The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester, M2 1AB United Kingdom | OCTAGAM 10 % | 100 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
SE - Szwecja | Octapharma AB Olivier Clairotte Elersvägen 40 SE-112 75 Stockholm Sweden | Octagem | 50 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
SE - Szwecja | Octapharma AB Olivier Clairotte Elersvägen 40 SE-112 75 Stockholm Sweden | Octagem | 100 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
SL - Słowenia | Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino Šlajmerjeva 6 1000 Ljubljana Slovenija | Octagam 50 mg/ml raztopina za infundiranje | 50 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
SL - Słowenia | Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino Šlajmerjeva 6 1000 Ljubljana Slovenija | Octagam 100 mg/ml raztopina za infundiranje | 100 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
SK - Słowacja | Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | Octagam | 20 ml 50 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
SK - Słowacja | Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | Octagam | 50 ml 50 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
SK - Słowacja | Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | Octagam | 100 ml 50 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
SK - Słowacja | Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | Octagam | 200 ml 50 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
SK - Słowacja | Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | Octagam 10 % | 20 ml 100 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
SK - Słowacja | Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | Octagam 10 % | 50 ml 100 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
SK - Słowacja | Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | Octagam 10 % | 100 ml 100 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
SK - Słowacja | Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | Octagam 10 % | 200 ml 100 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
UK - Wielka Brytania | Octapharma Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | Octagam Infusion | 5 % w/v | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
UK - Wielka Brytania | Octapharma Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB United Kingdom | Octagam 10 % solution for Infusion | 10 % w/v | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.