Decyzja 97/348/WE w sprawie zakupu przez Wspólnotę antygenów pryszczycy oraz opracowania, produkcji, butelkowania i dystrybucji szczepionek przeciwko pryszczycy
Dz.U.UE.L.1997.148.27
Akt obowiązującyDECYZJA KOMISJI
z dnia 23 maja 1997 r.
w sprawie zakupu przez Wspólnotę antygenów pryszczycy oraz opracowania, produkcji, butelkowania i dystrybucji szczepionek przeciwko pryszczycy
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(Dz.U.UE L z dnia 6 czerwca 1997 r.)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając decyzję Rady 90/424/EWG z dnia 26 czerwca 1990 r. w sprawie wydatków w dziedzinie weterynarii(1), ostatnio zmienioną decyzją 94/370/WE(2), w szczególności jej art. 14,
uwzględniając decyzję Rady 91/666/EWG z dnia 11 grudnia 1991 r. ustanawiającą wspólnotowe rezerwy szczepionek przeciwko pryszczycy(3), w szczególności jej art. 5 i 7,
a także mając na uwadze, co następuje:
zgodnie z decyzją Komisji 91/666/EWG zakup antygenów jest częścią wspólnotowego działania w celu ustanowienia wspólnotowych rezerw szczepionki przeciwko pryszczycy;
decyzją Komisji 93/590/WE z dnia 5 listopada 1993 r. w sprawie zakupu przez Wspólnotę antygenów pryszczycy w ramach działania wspólnotowego dotyczącego rezerw szczepionek przeciwko pryszczycy(4), ostatnio zmieniona decyzją 95/471/WE(5), poczyniono ustalenia dotyczące zakupu antygenu pryszczycy;
ustalenia z 1993 r. obejmowały antygen szczepu wirusa A5, A22 i O1;
w związku z sytuacją dotyczącą tej choroby wymagane są dodatkowe antygeny;
dnia 16 listopada 1996 r. Komisja ogłosiła zaproszenie do składania ofert na inaktywowane, skoncentrowane antygeny wirusa pryszczycy oraz opracowanie, produkcję, butelkowanie i dystrybucję szczepionek wykorzystywanych do zwalczania pryszczycy(6);
przedmiot zamówienia obejmował 2 miliony porcji antygenu A22 Iraq, 5 milionów porcji C1 (pochodzenia europejskiego) oraz 5 milionów porcji ASIA 1 oraz opracowanie, produkcję, butelkowanie i dystrybucję szczepionek produkowanych ze wspomnianych powyżej antygenów oraz opracowanie,
produkcję, butelkowanie i dystrybucję szczepionek produkowanych z antygenów znajdujących się w rezerwach banków ustanowionych decyzją Komisji 93/590/WE;
w odpowiedzi na zaproszenie do składania ofert Komisja otrzymała wnioski o uczestnictwo od trzech producentów antygenów wirusa pryszczycy;
Komisja zbadała przedstawione oferty, biorąc pod uwagę następujące czynniki:
- wymagania techniczne załącznika II do decyzji 91/666/EWG oraz inne kryteria określone w art. 5 tej decyzji,
- fakt, że niektóre przedsiębiorstwa nie były w stanie dostarczyć pełnej liczby porcji niektórych antygenów,
- konieczność dobrze zorganizowanej kontroli jakości oraz programu zabezpieczenia jakości przez producenta,
- okres przydatności szczepionek;
Komisja dokonała wyboru firmy Rhône Mérieux na dostarczenie 2 milionów porcji antygenu A22 Iraq, 5 milionów porcji C1 oraz 5 milionów porcji ASIA 1 oraz, zgodnie z zapotrzebowaniem Komisji, na opracowanie, produkcję, butelkowanie oraz dystrybucję szczepionek przeciwko pryszczycy produkowanych ze wspomnianych antygenów oraz z antygenów zebranych w istniejących bankach;
należy przyjąć przepisy w zakresie finansowania w celu umożliwienia Komisji zakupu antygenów od Rhône Mérieux oraz na dokonanie ustaleń z powyższym przedsiębiorstwem dotyczących opracowania, produkcji, butelkowania i dystrybucji szczepionek przeciwko pryszczycy;
zgodnie z art. 7 decyzji 91/666/EWG niezbędne jest określenie zasad dystrybucji rezerw antygenu między bankami antygenów, powołanymi w art. 1 tej decyzji;
stosowne jest przechowywanie zakupionych szczepów w różnych bankach;
środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu Weterynaryjnego,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Sporządzono w Brukseli, dnia 23 maja 1997 r.
W imieniu Komisji | |
Franz FISCHLER | |
Członek Komisji |
______
(1) Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 19.
(2) Dz.U. L 168 z 2.7.1994, str. 31.
(3) Dz.U. L 368 z 31.12.1991, str. 21.
(4) Dz.U. L 280 z 13.11.1993, str. 33.
(5) Dz.U. L 269 z 11.11.1995, str. 29.
(6) Dz.U. C 346 z 16.11.1996, str. 27.