Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w drugim półroczu 2005 r.

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2006.291.69

Akt nienormatywny
Wersja od: 30 listopada 2006 r.

Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w drugim półroczu 2005 r.

(2006/C 291/20)

(Dz.U.UE C z dnia 30 listopada 2006 r.)

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 2 czerwca 2006 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 czerwca do dnia 31 grudnia 2005 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

1. Nowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 czerwca do dnia 31 grudnia 2005 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UEProduktPaństwoData wydania pozwolenia
EU/1/00/129/001-003AzoptLiechtenstein31.7.2005
EU/1/00/131/001-030PegIntronLiechtenstein30.9.2005
EU/1/00/134/008-011LantusLiechtenstein30.9.2005
EU/1/00/135/002DaTSCANLiechtenstein30.9.2005
EU/1/00/142/009-010NovoMixLiechtenstein30.9.2005
EU/1/00/142/011-016NovoMixLiechtenstein30.11.2005
EU/1/00/142/017-022NovoMixLiechtenstein30.11.2005
EU/1/01/198/007-010GlivecLiechtenstein31.7.2005
EU/1/02/215/001/NO-010/NOPritor PlusNorwegia7.9.2005
EU/1/02/227/003NeulastaLiechtenstein30.11.2005
EU/1/02/228/003NeupopegLiechtenstein30.11.2005
EU/1/03/255/001-003VentavisLiechtenstein30.11.2005
EU/1/03/258/013-014AvandametLiechtenstein30.9.2005
EU/1/03/263/001-003/ISDukoral, zawiesina szczepionki i granulat musujący do sporządzania roztworu doustnegoIslandia6.10.2005
EU/1/03/265/003-004BonvivaLiechtenstein30.9.2005
EU/1/03/266/003-004BondenzaLiechtenstein30.9.2005
EU/1/03/269/001FaslodexLiechtenstein30.11.2005
EU/1/03/270/003KenteraLiechtenstein31.7.2005
EU/1/04/276/021-032AbilifyLiechtenstein31.7.2005
EU/1/04/276/033-035AbilifyLiechtenstein30.11.2005
EU/1/04/279/030-032LyricaLiechtenstein30.9.2005
EU/1/04/280/007YentreveLiechtenstein30.9.2005
EU/1/04/283/007AriclaimLiechtenstein30.9.2005
EU/1/04/289/002AngioxLiechtenstein31.7.2005
EU/1/04/296/005-006CymbaltaLiechtenstein31.7.2005
EU/1/04/297/005-006XeristarLiechtenstein31.7.2005
EU/1/05/310/001/NO-005/NOFosavanceNorwegia6.9.2005
EU/1/05/310/001-005FosavanceLiechtenstein30.9.2005
EU/1/05/310/001-005/ISTabletki FosavanceIslandia20.9.2005
EU/1/05/311/001/NO-003/NOTarcevaNorwegia26.9.2005
EU/1/05/311/001-003TarcevaLiechtenstein30.9.2005
EU/1/05/311/001-003/ISTarcevaIslandia18.10.2005
EU/1/05/312/001/ISXyremIslandia18.11.2005
EU/1/05/312/001/NOXyremNorwegia18.11.2005
EU/1/05/313/001/NO-009/NOVasovistNorwegia14.10.2005
EU/1/05/313/001-009VasovistLiechtenstein30.11.2005
EU/1/05/313/001-009/ISVasovistIslandia2.11.2005
EU/1/05/314/001KepivanceLiechtenstein30.11.2005
EU/1/05/314/001/ISKepivanceIslandia24.11.2005
EU/1/05/314/001/NOKepivanceNorwegia22.11.2005
EU/1/05/315/001AptivusLiechtenstein30.11.2005
EU/1/05/315/001/ISAptivusIslandia25.11.2005
EU/1/05/315/001/NOAptivusNorwegia2.11.2005
EU/1/05/316/001/NO-014/NOProcoralanNorwegia10.11.2005
EU/1/05/316/001-014ProcoralanLiechtenstein30.11.2005
EU/1/05/316/001-014/ISProcoralanIslandia24.11.2005
EU/1/05/317/001/NO-014/NOCorlentorNorwegia10.11.2005
EU/1/05/317/001-014CorlentorLiechtenstein30.11.2005
EU/1/05/317/001-014/ISCorlentorIslandia24.11.2005
EU/1/05/318/001RevatioLiechtenstein30.11.2005
EU/1/05/318/001/ISRevatioIslandia28.11.2005
EU/1/05/318/001/NORevatioNorwegia11.11.2005
EU/1/05/319/001/NO-002/NOXolairNorwegia7.11.2005
EU/1/05/319/001-002XolairLiechtenstein30.11.2005
EU/1/05/319/001-002/ISXolairIslandia25.11.2005
EU/1/05/320/001NoxafilLiechtenstein30.11.2005
EU/1/05/320/001/ISNoxafilIslandia20.11.2005
EU/1/05/320/001/NONoxafilNorwegia23.11.2005
EU/1/05/321/001Posaconazole SPLiechtenstein30.11.2005
EU/1/05/321/001/ISPosaconazole SPIslandia24.11.2005
EU/1/05/321/001/NOPosaconazole SPNorwegia23.11.2005
EU/2/01/030/003-004Virbagen OmegaLiechtenstein30.9.2005
EU/2/04/047/001-002/ISPurevax RCPCh Fel V, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwańIslandia30.6.2005
EU/2/04/048/001-002/ISPurevax RCP Fel V, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwańIslandia30.6.2005
EU/2/04/049/001-002/ISPurevax RCCh, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwańIslandia30.6.2005
EU/2/04/050/001-002/ISPurevax RCPCh, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwańIslandia30.6.2005
EU/2/04/051/001-002/ISPurevax RC, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwańIslandia30.6.2005
EU/2/04/052/001-002/ISPurevax RCP, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwańIslandia30.6.2005
EU/2/05/053/001NaxcelLiechtenstein31.7.2005
EU/2/05/053/001/ISNaxcel, zawiesina do wstrzykiwańIslandia9.6.2005
EU/2/05/053/001/NONaxcelNorwegia17.6.2005
EU/2/05/054/001/NO-017/NOProfenderNorwegia30.8.2005
EU/2/05/054/001-017ProfenderLiechtenstein30.9.2005
EU/2/05/054/001-017/ISProfender, roztwór typu "spot-on"Islandia26.8.2005
EU/2/05/055/001/NO-002/NOEquilis TeNorwegia12.8.2005
EU/2/05/055/001-002Equilis TeLiechtenstein30.9.2005
EU/2/05/055/001-002/ISEquilis Te, zawiesina do wstrzykiwańIslandia2.8.2005
EU/2/05/056/001/NO-002/NOEquilis PrequenzaNorwegia12.8.2005
EU/2/05/056/001-002Equilis PrequenzaLiechtenstein30.9.2005
EU/2/05/056/001-002/ISEquilis Prequenza, zawiesina do wstrzykiwańIslandia2.8.2005
EU/2/05/057/001/NO-002/NOEquilis Prequenza TeNorwegia12.8.2005
EU/2/05/057/001-002Equilis Prequenza TeLiechtenstein30.9.2005
EU/2/05/057/001-002/ISEquilis Prequenza Te, zawiesina do wstrzykiwańIslandia2.8.2005
EU/2/97/004/011MetacamLiechtenstein31.7.2005
EU/2/97/004/012-013MetacamLiechtenstein30.9.2005

ZAŁĄCZNIK  II

2. Odnowione pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 czerwca do dnia 31 grudnia 2005 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UEProduktPaństwoData odnowienia pozwolenia
EU/1/00/129/001/NO-003/NOAzoptNorwegia30.6.2005
EU/1/00/129/001-003/ISAzopt, krople do oczu, zawiesina, 1 %Islandia30.6.2005
EU/1/05/131/001/NO-005/NOPegIntronNorwegia24.6.2005
EU/1/00/131/001-050/ISPegIntronIslandia28.6.2005
EU/1/00/131/031-050PegIntronLiechtenstein30.9.2005
EU/1/05/132/001/NO-005/NOViraferonPegNorwegia24.6.2005
EU/1/00/132/001-050ViraferonPegLiechtenstein31.7.2005
EU/1/00/132/001-050/ISViraferonPegIslandia28.6.2005
EU/1/00/133/001/NO-008/NOOptisulinNorwegia27.7.2005
EU/1/00/133/001-008OptisulinLiechtenstein30.9.2005
EU/1/00/133/001-008/ISOptisulinIslandia29.8.2005
EU/1/00/134/001/NO-029/NOLantusNorwegia27.7.2005
EU/1/00/134/001-007, 012-029LantusLiechtenstein30.9.2005
EU/1/00/134/001-029/ISLantusIslandia29.8.2005
EU/1/00/135/001DaTSCANLiechtenstein30.9.2005
EU/1/00/135/001/NO-002/NODaTSCANNorwegia20.9.2005
EU/1/00/135/001-002/ISDaTSCANIslandia11.10.2005
EU/1/00/137/001/NO-012/NOAvandiaNorwegia27.7.2005
EU/1/00/137/001-012AvandiaLiechtenstein30.9.2005
EU/1/00/137/001-012/ISAvandiaIslandia16.9.2005
EU/1/00/140/001VisudyneLiechtenstein31.7.2005
EU/1/00/140/001/ISVisudyne 15 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwańIslandia14.7.2005
EU/1/00/140/001/NOVisudyneNorwegia27.7.2005
EU/1/00/141/001MyocetLiechtenstein30.9.2005
EU/1/00/141/001/ISMyocetIslandia13.10.2005
EU/1/00/141/001/NOMyocetNorwegia28.9.2005
EU/1/00/142/004/NO-005/NONovoMix PenfillNorwegia13.10.2005
EU/1/00/142/004-005NovoMixLiechtenstein30.9.2005
EU/1/00/142/004-005/ISNovoMix 30 PenfillIslandia21.10.2005
EU/1/00/142/009/NO-010/NONovoMix FlexpenNorwegia13.10.2005
EU/1/00/142/009-010/ISNovoMix 30 FlexPenIslandia21.10.2005
EU/1/00/143/001/NO-006/NOKogenate BayerNorwegia7.9.2005
EU/1/00/143/001-006KogenateLiechtenstein30.9.2005
EU/1/00/143/001-006/ISKogenate BayerIslandia7.10.2005
EU/1/00/144/001/NO-003/NOHelixate NexGenNorwegia7.9.2005
EU/1/00/144/001-003HelixateLiechtenstein30.9.2005
EU/1/00/144/001-003/ISHelixate NexGenIslandia7.10.2005
EU/1/00/145/001HerceptinLiechtenstein30.9.2005
EU/1/00/145/001/ISHerceptinIslandia28.11.2005
EU/1/00/145/001/NOHerceptinNorwegia23.9.2005
EU/1/00/146/001/NO-029/NOKeppraNorwegia8.8.2005
EU/1/00/146/001-029KeppraLiechtenstein30.9.2005
EU/1/00/146/001-029/ISKeppraIslandia12.9.2005
EU/1/00/148/001/NO-004/NOAgeneraseNorwegia12.12.2005
EU/1/00/148/001-004AgeneraseLiechtenstein30.11.2005
EU/1/00/148/001-004/ISAgeneraseIslandia16.12.2005
EU/1/00/149/001PanretinLiechtenstein30.11.2005
EU/1/00/149/001/ISPanretinIslandia16.12.2005
EU/1/00/149/001/NOPanretinNorwegia9.12.2005
EU/1/00/150/001/NO-015/NOActosNorwegia2.11.2005
EU/1/00/150/001-015ActosLiechtenstein30.11.2005
EU/1/00/150/001-015/ISActosIslandia11.11.2005
EU/1/00/151/001/NO-013/NOGlustinNorwegia2.11.2005
EU/1/00/151/001-013GlustinLiechtenstein30.11.2005
EU/1/00/151/001-013/ISGlustinIslandia11.11.2005
EU/1/00/152/001-018Infanrix hexaLiechtenstein30.11.2005
EU/1/00/153/001-010Infanrix pentaLiechtenstein30.11.2005
EU/1/00/153/001-010/ISInfanrix pentaIslandia16.12.2005
EU/1/00/153/001-010/NOInfanrix pentaNorwegia7.12.2005
EU/1/00152/001-018/NOInfanrix hexaNorwegia7.12.2005
EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS Gonal-F Islandia 15.11.2005 EU/1/95/001/001/NOGonal-FNorwegia11.11.2005
EU/1/95/001/003/NO-006/NOGonal-FNorwegia11.11.2005
EU/1/95/001/009/NOGonal-FNorwegia11.11.2005
EU/1/95/001/012/NOGonal-FNorwegia11.11.2005
EU/1/95/001/021/NO-022/NOGonal-FNorwegia11.11.2005
EU/1/95/001/025/NO-028/NOGonal-FNorwegia11.11.2005
EU/1/95/001/031/NO-035/NOGonal-FNorwegia11.11.2005
EU/1/98/093/002ForcaltoninLiechtenstein31.7.2005
EU/1/99/127/001/NO-044/NOIntronANorwegia20.6.2005
EU/1/99/127/001-044IntronALiechtenstein31.7.2005
EU/1/99/127/001-044/ISIntronAIslandia27.6.2005
EU/1/99/128/001/NO-037/NOViraferonNorwegia20.6.2005
EU/1/99/128/001-037ViraferonLiechtenstein31.7.2005
EU/1/99/128/001-037/ISViraferonIslandia27.6.2005
EU/2/00/018/001IncurinLiechtenstein31.7.2005
EU/2/00/018/001/NOIncurinNorwegia16.6.2005
EU/2/00/022//002b-03aIbaflinLiechtenstein30.9.2005
EU/2/00/022/001/NO-017/NOIbaflinNorwegia31.8.2005
EU/2/00/022/001-017/ISIbaflinIslandia15.7.2005
EU/2/00/022/001aIbaflinLiechtenstein30.9.2005
EU/2/00/022/001b-02aIbaflinLiechtenstein30.9.2005
EU/2/00/022/003b-04aIbaflinLiechtenstein30.9.2005
EU/2/00/022/004bIbaflinLiechtenstein30.9.2005
EU/2/00/022/005-017IbaflinLiechtenstein30.9.2005
EU/2/00/024/001/ISPrubanIslandia16.12.2005
EU/2/99/016/001/NO-006/NOPorcilis PestiNorwegia18.7.2005
EU/2/99/016/001-006Porcilis PestiLiechtenstein31.7.2005
EU/2/99/016/001-006/ISPorcilis PestiIslandia13.7.2005
EU/2/99/017/001/NO-006/NOIbraxionNorwegia2.6.2005

ZAŁĄCZNIK  III

3. Przedłużone pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 czerwca do dnia 31 grudnia 2005 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UEProduktPaństwoData przedłużenia pozwolenia
EU/1/00/142/011/NO-013/NONovoMix Penfill 50Norwegia1.11.2005
EU/1/00/142/001-013/ISNovoMix 50 Penfill, zawiesina do wstrzykiwańIslandia5.10.2005
EU/1/00/142/014/NO-016/NONovoMix Flexpen 50Norwegia1.11.2005
EU/1/00/142/014-016/ISNovoMix 50 FlexPen, zawiesina do wstrzykiwańIslandia5.10.2005
EU/1/00/142/017/NO-019/NONovoMix Penfill 70Norwegia1.11.2005
EU/1/00/142/017-019/ISNovoMix 70 Penfill, zawiesina do wstrzykiwańIslandia5.10.2005
EU/1/00/142/020/NO-022/NONovoMix Flexpen 70Norwegia1.11.2005
EU/1/00/142/020-022/ISNovoMix 70 FlexPen, zawiesina do wstrzykiwańIslandia5.10.2005
EU/1/03/265/003/NO-004/NOBonviva, tabletki powlekaneNorwegia28.9.2005
EU/1/03/265/003-004/ISBonviva, tabletki powlekaneIslandia25.10.2005
EU/1/03/266/003/NO-004/NOBondenza, tabletki powlekaneNorwegia28.9.2005
EU/1/03/266/003-004/ISBondenza, tabletki powlekaneIslandia21.10.2005
EU/1/04/276/021/NO-023/NOAbilify, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 5 mgNorwegia18.7.2005
EU/1/04/276/021-023/ISAbilify, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 5 mgIslandia14.7.2005
EU/1/04/276/024/NO-026/NOAbilify, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 10 mgNorwegia18.7.2005
EU/1/04/276/024-026/ISAbilify, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 10 mgIslandia14.7.2005
EU/1/04/276/027/NO-029/NOAbilify, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 15 mgNorwegia18.7.2005
EU/1/04/276/027-029/ISAbilify, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 15 mgIslandia14.7.2005
EU/1/04/276/030/NO-032/NOAbilify, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 30 mgNorwegia18.7.2005
EU/1/04/276/030-032/ISAbilify, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 30 mgIslandia14.7.2005
EU/1/04/276/033/NO-035/NOAbilify 1mg/ml, roztwór doustnyNorwegia9.11.2005
EU/1/04/276/033-035/ISAbilify 1mg/ml, roztwór doustnyIslandia1.12.2005
EU/1/96/026/002/ISInvirase, tabletki powlekane 500 mgIslandia19.7.2005
EU/1/96/026/002/NOInviraseNorwegia9.6.2005
EU/2/97/004/012/NO-013/NOMetacam 0,5 mg/ml, zawiesina doustna dla psówNorwegia5.9.2005
EU/2/97/004/012-013/ISMetacam 0,5 mg/ml, zawiesina doustna dla psówIslandia2.9.2005

ZAŁĄCZNIK  IV

4. Wycofane pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 czerwca do dnia 31 grudnia 2005 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UEProduktPaństwoData wycofania pozwolenia
EU/1/00/158/001-034/ISOpulisIslandia9.9.2005
EU/1/00/168/001/NO-006/NOTenecteplaseNorwegia9.8.2005
EU/1/00/168/001-006TenecteplaseLiechtenstein30.9.2005
EU/1/02/208/001-008/ISXapitIslandia9.9.2005
EU/1/02/210/001/NO-008/NORayzonNorwegia22.7.2005
EU/1/02/210/001-008RayzonLiechtenstein31.7.2005
EU/1/02/210/001-008/ISRayzonIslandia5.7.2005
EU/1/02/242/001-024ValdynLiechtenstein30.9.2005
EU/1/02/242/001-024/ISValdyn, tabletki powlekaneIslandia5.7.2005
EU/1/02/244/001/NO-024/NOValdynNorwegia22.7.2005
EU/1/02/244/001-024/ISValdynLiechtenstein31.7.2005
EU/1/96/009/010/NO-017/NOZeritNorwegia30.9.2005
EU/1/96/009/010-017/ISZerit, kapsułki o przedłużonym uwalnianiuIslandia29.11.2005
EU/1/96/023/001Cea-ScanLiechtenstein30.11.2005
EU/1/96/023/001/ISCEA-ScanIslandia09.11.2005
EU/1/97/048/001-014/ISInfanrix HepB, zawiesina do wstrzykiwańIslandia15.6.2005
EU/2/00/023/001-003PulsafloxLiechtenstein30.11.2005

ZAŁĄCZNIK  V

5. Zawieszone pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 czerwca do dnia 31 grudnia 2005 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UEProduktPaństwoData zawieszenia pozwolenia
EU/1/00/147/001/NO-012/NOHexavacNorwegia17.11.2005
EU/1/00/147/001-008HexavacLiechtenstein30.11.2005
EU/1/00/147/001-008/ISHexavacIslandia17.11.2005

© Unia Europejska, http://eur-lex.europa.eu/
Za autentyczne uważa się wyłącznie dokumenty Unii Europejskiej opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.