Decyzja 2001/626/WE uznająca zasadniczo kompletność dokumentacji przedłożonej do szczegółowego badania w celu możliwego włączenia Petoksamidu do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin
Dz.U.UE.L.2001.217.14
Akt indywidualnyDECYZJA KOMISJI
z dnia 30 lipca 2001 r.
uznająca zasadniczo kompletność dokumentacji przedłożonej do szczegółowego badania w celu możliwego włączenia Petoksamidu do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2001/626/WE)
(Dz.U.UE L z dnia 11 sierpnia 2001 r.)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin(1), ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 2001/49/WE(2), w szczególności jej art. 6 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Dyrektywa 91/414/EWG (dalej zwana "dyrektywą") przewiduje sporządzenie wspólnotowego wykazu substancji czynnych dopuszczonych do stosowania w środkach ochrony roślin.
(2) Dokumentacja dotycząca substancji czynnej Petoksamidu (ASU 96.520 H, TKC-94 WE 60) została przedłożona przez Stahler Agrochemie GmbH & Co., KG, Tokuyama Europe GmbH i Tomen France SA władzom niemieckim dnia 16 października 2000 r. w celu uzyskania jej włączenia do załącznika I do dyrektywy.
(3) Władze niemieckie przekazały Komisji, że po wstępnym badaniu dokumentacja wydaje się spełniać wymogi dotyczące danych oraz informacji ustanowione w załączniku II do dyrektywy. Ponadto uważają one, że dokumentacja zawiera dane i informacje wymagane w załączniku III do dyrektywy w odniesieniu do środka ochrony roślin zawierającego daną substancję czynną. Następnie, zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2, wnioskodawca przekazał dokumentację Komisji oraz pozostałym Państwom Członkowskim.
(4) Dokumentacja została przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin dnia 5 czerwca 2001 r.
(5) Artykuł 6 ust. 3 dyrektywy wymaga oficjalnego potwierdzenia na poziomie wspólnotowym, że każda dokumentacja spełnia zasadniczo wymogi dotyczące danych i informacji przewidziane w załączniku II oraz w odniesieniu do co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego daną substancję czynną, wymogi w załączniku III do dyrektywy.
(6) Takie potwierdzenie jest konieczne w celu przeprowadzenia szczegółowego badania dokumentacji, jak również w celu umożliwienia Państwom Członkowskim udzielenia tymczasowego zezwolenia dla środków ochrony roślin zawierających daną substancję czynną, zgodnie z art. 8 ust. 1 dyrektywy.
(7) Niniejsza decyzja nie narusza prawa Komisji do zażądania od wnioskodawcy przedłożenia dalszych danych lub informacji Państwu Członkowskiemu sprawozdawcy w celu wyjaśnienia niektórych punktów dokumentacji. Żądanie przedłożenia dalszych danych koniecznych do wyjaśnienia dokumentacji nie wpływa na termin przedłożenia sprawozdania określonego w akapicie 9.
(8) Państwa Członkowskie oraz Komisja uzgodniły, że Niemcy przeprowadzą szczegółowe badanie dokumentacji dotyczącej Petoksamidu.
(9) Niemcy przekażą wnioski z ich badań wraz z wszelkimi zaleceniami włączenia bądź niewłączenia oraz wszelkimi warunkami tego dotyczącymi Komisji, w możliwie najkrótszym terminie, a najpóźniej w terminie jednego roku od daty opublikowania niniejszej decyzji.
(10) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Zdrowia Roślin,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Sporządzono w Brukseli, dnia 30 lipca 2001 r.
| W imieniu Komisji | |
| David BYRNE | |
| Członek Komisji |
______
(1) Dz.U. L 230 z 19.8.1991, str. 1.
(2) Dz.U. L 176 z 29.6.2001, str. 61.