Decyzja 94/275/WE w sprawie uznania szczepionek przeciwko wściekliźnie

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.1994.117.41

Akt utracił moc

Wersja od: 19 kwietnia 1994 r.

DECYZJA KOMISJI

z dnia 18 kwietnia 1994 r.

w sprawie uznania szczepionek przeciwko wściekliźnie

(94/275/WE)

(Dz.U.UE L z dnia 7 maja 1994 r.)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 92/65/EWG z dnia 13 lipca 1992 r. ustanawiającą warunki zdrowia zwierząt regulujące handel i przywóz do Wspólnoty zwierząt, nasienia, komórek jajowych i zarodków nieobjętych warunkami zdrowia zwierząt ustanowionymi w szczególnych zasadach Wspólnoty określonych w załączniku A pkt I do dyrektywy 90/425/EWG⁽¹⁾, w szczególności jej art. 10 ust. 2 lit. a) tiret trzecie i ust. 3 lit. b) ppkt i),

a także mając na uwadze, co następuje:

należy uznać szczepionki przeciwko wściekliźnie, które są dopuszczone do stosowania u psów i kotów będących przedmiotem handlu między Państwami Członkowskimi, i które są dopuszczone do stosowania u psów i kotów w wieku powyżej trzech miesięcy, przeznaczonych do handlu między Państwami Członkowskimi, oraz w przypadku psów i kotów przeznaczonych do wprowadzenia do obrotu w Irlandii i Zjednoczonym Królestwie, niepochodzących z tych krajów;

zgodnie z art. 10 ust. 2 lit. a) tiret trzecie i ust. 3 lit. b) ppkt i), szczepionki takie muszą być szczepionkami inaktywowanymi z co najmniej jedną jednostką międzynarodową antygenu (norma WHO) mierzoną zgodnie z testem aktywności metodą opisaną w Farmakopei Europejskiej;

aby uznać szczepionki na szczeblu Wspólnoty, należy dodatkowo ustanowić przepisy w zakresie wytwarzania takich szczepionek; w tym względzie należy odnieść się do metodyk opisanych we właściwych monografiach Farmakopei Europejskiej;

środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu Weterynaryjnego,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Uznaje się na szczeblu Wspólnoty szczepionki wytwarzane zgodnie z metodykami ustanowionymi w monografii Farmakopei Europejskiej pod tytułem vaccinum rabiei inactivatum ad usum veterinarium ((inaktywowana) szczepionka przeciwko wściekliźnie do użytku weterynaryjnego).

Artykuł  2

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 18 kwietnia 1994 r.

	W imieniu Komisji
	René STEICHEN
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 268 z 14.9.1992, str. 54.