Uzasadnienie Rady: Stanowisko Rady (UE) nr 2/2017 w pierwszym czytaniu w sprawie przyjęcia rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.
Dzienniki UE
Dz.U.UE.C.2017.116.197
Akt nieoceniany Wersja od: 11 kwietnia 2017 r.
Uzasadnienie Rady: Stanowisko Rady (UE) nr 2/2017 w pierwszym czytaniu w sprawie przyjęcia rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG
(2017/C 116/02)
(Dz.U.UE C z dnia 11 kwietnia 2017 r.)
1 Dz.U. L 189 z 20.7.1990, s. 17.
2 Dz.U. L 169 z 12.7.1993, s. 1.
3 Dz.U. L 331 z 7.12.1998, s. 1.
5 Dok. 5590/13.
6 Opinia dostępna w dok. INT/665-666-667 - CES2185-2012_00_00_TRA_AC - 2012/0266 (COD) i 2012/0267 (COD) z dnia 14 lutego 2013 r.
7 PE przyjął swoje poprawki do obu wniosków już na posiedzeniu plenarnym w dniu 22 października 2013 r. Znajdują się one w dokumentach 14936/13 i 14937/13.
8 Dok. 12040/1/15 REV 1 + ADD 1.
9 Dok. 12042/15 + ADD 1.
10 Dok. 9364/3/16 REV 3. (W tym tekście zaznaczono zmiany w stosunku do wniosku Komisji. "Czysta" wersja tekstu jest dostępna we wszystkich językach w dokumencie 10617/16.)
11 Dok. 9365/3/16 REV 3. (W tym tekście zaznaczono zmiany w stosunku do wniosku Komisji. "Czysta" wersja tekstu jest dostępna we wszystkich językach w dokumencie 10618/16.)
12 Dok. 10035/16.
13 Dok. 11662/16 PHARM 50 SAN 308 MI 531 COMPET 449 CODEC 1152 + COR 1 oraz 11663/16 PHARM 51 SAN 309 MI 532 COMPET 450 CODEC 1153.