Decyzja wykonawcza 2014/514/UE upoważniająca laboratoria w Republice Korei do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie

Dzienniki UE

Dz.U.UE.L.2014.231.11

Akt obowiązujący

Wersja od: 2 sierpnia 2014 r.

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI

z dnia 31 lipca 2014 r.

upoważniająca laboratoria w Republice Korei do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie

(notyfikowana jako dokument nr C(2014) 5352)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2014/514/UE)

(Dz.U.UE L z dnia 2 sierpnia 2014 r.)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając decyzję Rady 2000/258/WE z dnia 20 marca 2000 r. określającą specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepień przeciwko wściekliźnie ¹ , w szczególności jej art. 3 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W decyzji 2000/258/WE wyznaczono laboratorium Agence française de sécurité sanitaire des aliments, AFSSA w Nancy we Francji (od dnia 1 lipca 2010 r. włączone do Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, ANSES) jako specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie.

(2) W decyzji tej przewidziano, że ANSES ma poświadczać ocenę laboratoriów w państwach trzecich, które to laboratoria ubiegają się o zgodę na przeprowadzanie testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie.

(3) Właściwy organ Republiki Korei złożył wniosek o upoważnienie laboratorium KBNP, INC w Sinam-myeon, na poparcie którego przedstawiono sporządzone przez ANSES pozytywne sprawozdanie z oceny tego laboratorium z dnia 16 września 2013 r.

(4) W wyniku sporządzonego przez ANSES negatywnego sprawozdania z oceny z dnia 16 września 2013 r. upoważnienie przyznane dnia 1 marca 2011 r. zgodnie z decyzją 2000/258/WE laboratorium Komipharm International Co. Ltd w Siheung-si zostało cofnięte zgodnie z decyzją Komisji 2010/436/UE ² .

(5) Właściwy organ Republiki Korei złożył wniosek o ponowne upoważnienie laboratorium Komipharm International Co. Ltd w Siheung-si, na poparcie którego przedstawiono sporządzone przez ANSES pozytywne sprawozdanie z oceny tego laboratorium z dnia 24 kwietnia 2014 r.

(6) Laboratoria te należy zatem upoważnić do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek.

(7) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Paszy,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł  1

Zgodnie z art. 3 ust. 2 decyzji 2000/258/WE następujące laboratoria zostają upoważnione do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek:

a) KBNP, INC

235-9, Chusa-ro, Sinam-myeon

Yesan-gun, Chungcheongnam-do

REPUBLIKA KOREI

b) Komipharm International Co. Ltd

17 Gyeongje-ro Siheung-si, Gyeonggi-do

429-848

REPUBLIKA KOREI

Artykuł  2

Niniejszą decyzję stosuje się od dnia 15 sierpnia 2014 r.

Artykuł  3

Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 31 lipca 2014 r.

	W imieniu Komisji
	Tonio BORG
	Członek Komisji

¹ Dz.U. L 79 z 30.3.2000, s. 40.

² Decyzja Komisji 2010/436/UE z dnia 9 sierpnia 2010 r. w sprawie wykonania decyzji Rady 2000/258/WE w zakresie badań biegłości dla celów zachowania upoważnień laboratoriów do przeprowadzania testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepień przeciwko wściekliźnie (Dz.U. L 209 z 10.8.2010, s. 19).