Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006)
Dz.U.UE.C.2023.1425
Akt nienormatywnyStreszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(C/2023/1425)
Decyzja o udzieleniu zezwolenia
(Dz.U.UE C z dnia 8 grudnia 2023 r.)
| Odniesienie do decyzji (1) | Data wydania decyzji | Nazwa substancji | Posiadacz zezwolenia | Numer zezwolenia | Zastosowanie objęte zezwoleniem | Data upływu okresu przeglądu | Uzasadnienie decyzji |
| C(2023) 8143 | dnia 1 grudnia 2023 r. | 4-(1,1,3,3-tetrametylo- butylo)fenol oksyetylenowany ("4-tert-OPnEO") Nr WE: -; nr CAS: - 4-nonylofenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym ("4-NPnEO") Nr WE: -; nr CAS: - | Prionics Lelystad B.V., Platinastraat 33, 8211AR, Lelystad, Flevoland, Niderlandy | REACH/23/34/0 | 4-tert-OPnEO jako składnik roztworów buforowych w następujących celach: 1) do produkcji antygenów (aby uzyskać ekstrakcję komórek, lizę komórek, opłaszczanie antygenów biologicznych na artykułach, inaktywację mikroorganizmów wytwarzających docelowe antygeny i wymianę rozpuszczalników) oraz 2) do przeprowadzania, w trakcie procesu i po jego zakończeniu, kontroli jakości antygenów przeznaczonych do stosowania jako odczynniki laboratoryjne w celach weterynaryjnych i związanych ze zdrowiem ludzkim w ramach badań naukowych i rozwojowych oraz w zastosowaniach do diagnostyki in vitro | 4 stycznia 2033 r. | Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społeczno- ekonomiczne przewyższają ryzyko dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikające z zastosowania danejsubstancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje ani technologie. |
| REACH/23/34/1 | 4-NPnEO jako składnik roztworów buforowych w następujących celach: 1) do produkcji antygenów (aby uzyskać ekstrakcję komórek, lizę komórek, opłaszczanie antygenów biologicznych na artykułach, inaktywację mikroorganizmów wytwarzających docelowe antygeny i wymianę rozpuszczalników) oraz 2) do przeprowadzania, w trakcie procesu i po jego zakończeniu, kontroli jakości antygenów przeznaczonych do stosowania jako odczynniki laboratoryjne w celach weterynaryjnych i związanych ze zdrowiem ludzkim w ramach badań naukowych i rozwojowych oraz w zastosowaniach do diagnostyki in vitro | ||||||
| (1) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Zezwolenie (europa.eu). | |||||||