Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006)

Dzienniki UE

Dz.U.UE.C.2023.917

Akt nienormatywny

Wersja od: 22 listopada 2023 r.

Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)

(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 ¹ )

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(C/2023/917)

(Dz.U.UE C z dnia 22 listopada 2023 r.)

Decyzja o udzieleniu zezwolenia

Odniesienie do decyzji (1)	Data wydania decyzji	Nazwa substancji	Posiadacz zezwolenia	Numer zezwolenia	Zastosowanie objęte zezwoleniem	Data upływu okresu przeglądu	Uzasadnienie decyzji
C(2023) 7574	15 listopada 2023 r.	4-(1,1,3,3-tetramety- lobutylo)fenol oksyetylenowany ("4-tert-OPnEO") Nr WE: -; Nr CAS: - 4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO) Nr WE: -; Nr CAS: -	Phadia GmbH, Munzinger Strasse 7, 79111 Freiburg, Niemcy Thermo Fisher Scientific Baltics UAB V.A.Graiciuno 8, LT-02241 Vilnius, Litwa	REACH/23/32/0 REACH/23/32/1	4-tert-OPnEO jako składniki roztworów buforowych w następujących celach: 1) produkcja oczyszczonych białek (w celu przeprowadzenia ekstrakcji komórek, oczyszczania chromatograficznego i wymiany rozpuszczalników) oraz 2) testy w zakresie kontroli wewnątrzprocesoweji ostatecznej kontroli jakości; z przeznaczeniem do stosowania jako odczynniki laboratoryjne w badaniach naukowych i rozwojowych oraz w diagnostyce in vitro	4 stycznia 2033 r.	Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społeczno- ekonomiczne przewyższają ryzyko dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikające z zastosowania danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje ani technologie.
			Thermo Fisher Scientific Baltics UAB V.A.Graiciuno 8, LT-02241 Vilnius, Litwa	REACH/23/32/2	4-NPnEO jako składniki roztworów buforowych w następujących celach: 1) produkcja oczyszczonych białek (w celu przeprowadzenia ekstrakcji komórek, oczyszczania chromatograficznego i wymiany rozpuszczalników) oraz 2) testy w zakresie kontroli wewnątrzprocesoweji ostatecznej kontroli jakości; z przeznaczeniem do stosowania jako odczynniki laboratoryjne w badaniach naukowych i rozwojowych oraz w diagnostyce in vitro
			Phadia GmbH, Munzinger Strasse 7, 79111 Freiburg, Niemcy Brahms GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Niemcy	REACH/23/32/3 REACH/23/32/4	Zastosowanie 4-tert-OPnEO do celów powlekania receptorem hormonu stymulującego tarczycę wyrobów stosowanych jako składniki systemów odczynników do diagnostyki in vitro
^(1) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Zezwolenie (europa.eu).

¹ Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.