Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006)
Dzienniki UE
Dz.U.UE.C.2023.901
Akt nienormatywny Wersja od: 22 listopada 2023 r.
Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)
(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 1 )
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(C/2023/901)
Decyzja o udzieleniu zezwolenia
(Dz.U.UE C z dnia 22 listopada 2023 r.)
| Odniesienie do decyzji (1) | Data wydania decyzji | Nazwa substancji | Posiadacz zezwolenia | Numer zezwolenia | Zastosowanie objęte zezwoleniem | Data upływu okresu przeglądu | Uzasadnienie decyzji |
| C(2023) 7331 | 15 listopada 2023 r. | 4-(1,1,3,3-tetrametylo- butylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) Nr WE -, nr. CAS - | RSI ChemRep Europe Ltd, only representative of OraSure Technologies Inc., 27-30 Merchants Quay, Merchants House, Dublin 8, Irlandia | REACH/23/29/0 | Jako środek powierzchniowo czynny w roztworze wywoławczym do wyrobów do diagnostyki in vitro na potrzeby diagnozowania ludzkiego wirusa niedoboru odporności i wirusa zapalenia wątroby typu C | 4 stycznia 2033 r. | Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społecznoekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowania danejsubstancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje ani technologie. |
| (1) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Zezwolenie (europa.eu). | |||||||
1 Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.