Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 )
Dz.U.UE.C.2023.243.2
Akt nienormatywnyStreszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2023/C 243/02)
(Dz.U.UE C z dnia 10 lipca 2023 r.)
Decyzja o udzieleniu zezwolenia
Odniesienie do decyzji (1) | Data wydania decyzji | Nazwa substancji | Posiadacz zezwolenia | Numer zezwolenia | Zastosowanie objęte zezwoleniem | Data upływu okresu przeglądu | Uzasadnienie decyzji | |
C(2023) 4320 | 3 lipca 2023 r. | 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany ("4-tert-OPnEO") Nr WE: -; Nr CAS: - 4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO) Nr WE: -; Nr CAS: - | Roche Diagnostics GmbH, Sandhoferstrasse 116, 68305 Mannheim, Niemcy | REACH/23/16/0 REACH/23/16/1 | Zastosowanie 4-tert-OPnEO w formułowaniu i napełnianiu testów diagnostycznych in vitro, jak określono w tabeli 1 w załączniku. Zastosowanie 4-NPnEO w formułowaniu i napełnianiu testów diagnostycznych in vitro, jak określono w tabeli 1 w załączniku. | 4 stycznia 2028 r. | Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społecznoekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowania danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie. | |
REACH/23/16/2 | Zastosowanie 4-tert-OPnEO w testach diagnostycznych in vitro, jak określono w tabeli 2 w załączniku. | |||||||
REACH/23/26/3 | Zastosowanie 4-NPnEO w testach diagnostycznych in vitro, jak określono w tabeli 2 w załączniku. | |||||||
REACH/23/16/4 | Zastosowanie 4-tert-OPnEO w produkcji białek i koniugacji kuleczek lateksowych, przy czym zarówno białka, jak i kuleczki lateksowe są wykorzystywane jako składniki lub do produkcji składników testów diagnostycznych in vitro, produktów | |||||||
REACH/23/16/5 | służących do badań naukowych lub kontroli jakości oraz innych zastosowań analitycznych, jak określono w tabeli 3 w załączniku. Zastosowanie 4-NPnEO w produkcji białek i koniugacji kuleczek lateksowych, przy czym zarówno białka, jak i kuleczki lateksowe są wykorzystywane jako składniki lub do produkcji składników testów diagnostycznych in vitro, produktów służących do badań naukowych lub kontroli jakości oraz innych zastosowań analitycznych, jak określono w tabeli 3 w załączniku. | |||||||
(1) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Zezwolenie (europa.eu). |