Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006)
Dzienniki UE
Dz.U.UE.C.2023.12.8
Akt nienormatywny Wersja od: 13 stycznia 2023 r.
Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)
(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 1 )
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2023/C 12/04)
(Dz.U.UE C z dnia 13 stycznia 2023 r.)
Decyzja o udzieleniu zezwolenia
| Odniesienie do decyzji (1) | Data wydania decyzji | Nazwa substancji | Posiadacz(-e) zezwolenia | Numer zezwolenia | Zastosowanie objęte zezwoleniem | Data upływu okresu przeglądu | Uzasadnienie decyzji |
| C(2023) 31 | 6 stycznia 2023 r. | 4-(1,1,3,3-tetrametylo- butylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) Nr WE: -, nr. CAS: - | AGC Biologics A/S, Vandtarnsvej 83 B, 2860, S0borg, Dania AGC Biologies GmbH, Czernyring 22, 69115, Heidelberg, Niemcy | REACH/22/45/0 REACH/22/45/1 REACH/22/45/2 REACH/22/45/3 | Jako detergent do inaktywacji wirusów w produkcji białek terapeutycznych z wykorzystaniem komórek ssaków jako żywicieli Jako detergent podczas procesu oczyszczania rekombinowanych leków biologicznych otrzymanych z będących żywicielami komórek drobnoustrojów w ramach projektów, w przypadku których procesy zostały zatwierdzone przez władze (jeżeli procesy są zgodne z dobrą praktyką wytwarzania) | 4 stycznia 2033 r. | Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społecznoekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowań danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie. |
| (1) 1 Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Authorisation (europa.eu). | |||||||
1 Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.