Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006)
Dzienniki UE
Dz.U.UE.C.2022.420.7
Akt nienormatywny Wersja od: 3 listopada 2022 r.
Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)
(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 1 )
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2022/C 420/06)
(Dz.U.UE C z dnia 3 listopada 2022 r.)
Decyzja o udzieleniu zezwolenia
| Odniesienie do decyzji (1) | Data wydania decyzji | Nazwa substancji | Posiadacz zezwolenia | Numer zezwolenia | Zastosowanie objęte zezwoleniem | Data upływu okresu przeglądu | Uzasadnienie decyzji |
| C(2022) 7512 | 27 października 2022 r. | 4-(1,1,3,3-tetramety- lobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) Nr WE: -, nr. CAS:- | Zoetis Belgium S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La- Neuve, Belgia | REACH/22/41/0 | Zastosowanie przemysłowe jako środek powierzchniowo czynny w buforze do przeprowadzania lizy w celu uwolnienia białek i antygenów z materiału biologicznego wykorzystywanego do produkcji trzech wyrobów SERELISA do diagnostyki weterynaryjnejin vitro na potrzeby wykrywania chorób zakaźnych u zwierząt gospodarskich | 4 stycznia 2031 r. | Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społeczno- ekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowań danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie. |
| Delpharm Biotech, 2 Rue Alexander Fleming, 69366 Lyon, Francja | REACH/22/41/1 | ||||||
| Zoetis Belgium S.A. | REACH/22/41/2 | Zastosowanie przemysłowe w przygotowywaniu zestawów, odczynników do zestawów i roztworów buforowych w dwóch wyrobach WITNESS i trzech wyrobach SERELISA do diagnostyki weterynaryjnejin vitro, stosowanych na potrzeby wykrywania niektórych chorób u zwierząt domowych i zwierząt gospodarskich | |||||
| Delpharm Biotech | REACH/22/41/3 | ||||||
| Zoetis Belgium S.A. | REACH/22/41/4 | Zastosowanie profesjonalne jako środek powierzchniowo czynny w zestawach, odczynnikach do zestawów i roztworach buforowych w 18 wyrobach do diagnostyki weterynaryjnej in vitro (jeden wyrób SERELISA, sześć wyrobów ProFLOK, sześć wyrobów WITNESS i pięć wyrobów VetScan), w laboratoriach diagnostycznych i klinikach weterynaryjnych na potrzeby wykrywania niektórych chorób u zwierząt domowych i zwierząt gospodarskich | 4 stycznia 2033 r. | ||||
| REACH/22/41/5 | Zastosowanie przemysłowe jako środek inaktywujący wirusa w produkcji dwóch weterynaryjnych leków biologicznych stosowanych w leczeniu osteoartrozy u kotów i psów | ||||||
| (1) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Zezwolenie (europa.eu). | |||||||
1 Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.