Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006)
Dz.U.UE.C.2022.390.2
Akt nienormatywnyStreszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)
(2022/C 390/02)
(Dz.U.UE C z dnia 11 października 2022 r.)
Decyzja o udzieleniu zezwolenia
Odniesienie do decyzji (1) | Data wydania decyzji | Nazwa substancji | Posiadacz zezwolenia | Numer zezwolenia | Zastosowanie objęte zezwoleniem | Data upływu okresu przeglądu | Uzasadnienie decyzji |
C(2022) 6922 | 4 października 2022 r. | 4-(1,1,3,3-tetra- metylobutylo) fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) Nr WE: -, nr. CAS:- | BioMérieux SA, Chemin de l'Orme, 69280 Marcy-l'Etoile, Francja | REACH/22/28/0 REACH/22/28/1 REACH/22/28/2 | Zastosowanie przemysłowe w odniesieniu do niejonowych właściwości detergentowych w procesie formułowania odczynników do zastosowań preparatywnych i testów w diagnostyce molekularnej in vitro Zastosowanie przemysłowe w odniesieniu do niejonowych właściwości detergentowych w celu kontrolowania ilości nieswoistych reakcji w procesie formułowania odczynników do diagnostyki in vitro na potrzeby klinicznych i przemysłowych testów immunologicznych in vitro Zastosowanie przemysłowe w odniesieniu do niejonowych właściwości detergentowych w celu ekstrakcji materiału biologicznego, któremu następnie nadaje się formę użytkową i którym powleka się wyroby przeznaczone do badań klinicznych i przemysłowych in vitro | 4 stycznia 2033 r. 4 stycznia 2033 r. 4 stycznia 2025 r. | Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społeczno- ekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowań danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie. |
(1) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Authorisation (europa.eu). |