Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 )
Dzienniki UE
Dz.U.UE.C.2022.379.8
Akt nienormatywny Wersja od: 3 października 2022 r.
Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)
(opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 1 )
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2022/C 379/04)
Decyzja o udzieleniu zezwolenia
(Dz.U.UE C z dnia 3 października 2022 r.)
| Odniesienie do decyzji (1) | Data wydania decyzji | Nazwa substancji | Posiadacz zezwolenia | Numer zezwolenia | Zastosowanie objęte zezwoleniem | Data upływu okresu przeglądu | Uzasadnienie decyzji |
| C(2022) 6886 | 30 September 2022 r. | 4-(1,1,3,3-tetramety- lobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) Nr WE: -, nr. CAS:- | Vetter PharmaFertigung GmbH & Co. KG, Schützenstrasse 87, 88212 Ravensburg, Niemcy | REACH/22/29/0 | Jako emulgator w procesie silikonizacji szklanych pojemników (strzykawek i wkładów) stosowanych jako bezpośrednie opakowanie produktów leczniczych produkowanych przez szereg przedsiębiorstw farmaceutycznych wymienionych w zawartym we wniosku poufnym dodatku 1 do analizy rozwiązań alternatywnych. | 4 stycznia 2026 r. | Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społecznoekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowań danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie. |
| (1) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Zezwolenie (europa.eu). | |||||||
1 Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.