Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006)
Dzienniki UE
Dz.U.UE.C.2021.463.15
Akt nienormatywny Wersja od: 16 listopada 2021 r.
Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)
(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 1 )
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2021/C 463/14)
(Dz.U.UE C z dnia 16 listopada 2021 r.)
Decyzja o udzieleniu zezwolenia
| Odniesienie do decyzji (1) | Data wydania decyzji | Nazwa substancji | Posiadacz zezwolenia | Numer zezwolenia | Zastosowanie objęte zezwoleniem | Data upływu okresu przeglądu | Uzasadnienie decyzji |
| C(2021) 7876 | 9 listopada 2021 r. | 4-(1,1,3,3-tetramety- lobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) Nr WE: -, nr. CAS:- | Abbott Diagnostics GmbH, Max Planck Ring 2, D-65205 Delkenheim, Niemcy | REACH/21/10/0 | Zastosowanie profesjonalne jako środek powierzchniowo czynny w komponentach roztworów do przemywania stosowanych w powiązaniu z zestawami do testów fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH) lub ich odpowiedników w ramach testów opracowanych w laboratorium w zastosowaniach w diagnostyce klinicznej na potrzeby analiz medycznych próbek tkanek ludzkich i krwi w celu identyfikacji charakterystycznych anomalii genetycznych związanych z określonymi stanami chorobowymi. | 4 stycznia 2028 r. | Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społecznoekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowania danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie. |
| (1) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Authorisation (europa.eu) | |||||||
1 Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.