Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006)
Dzienniki UE
Dz.U.UE.C.2021.463.12
Akt nienormatywny Wersja od: 16 listopada 2021 r.
Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)
(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 1 )
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2021/C 463/11)
(Dz.U.UE C z dnia 16 listopada 2021 r.)
Decyzja o udzieleniu zezwolenia
Odniesienie do decyzji (1) | Data wydania decyzji | Nazwa substancji | Posiadacz zezwolenia | Numer zezwolenia | Zastosowanie objęte zezwoleniem | Data upływu okresu przeglądu | Uzasadnienie decyzji |
C(2021) 7883 | 9 listopada 2021 r. | 4-(1,1,3,3-tetramety- lobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) Nr WE: -, nr. CAS:- | Ortho-Clinical Diagnostics France, 8 Rue Rouget de l'Isle, 92130 Issy-les- Moulineaux, Francja | REACH/21/6/0 | Jako Triton X-100 występuje w dwóch produktach do diagnostyki in vitro VITROS® stosowanych przez profesjonalne laboratoria diagnostyczne do wykrywania przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A u ludzi i przeciwciał IgG przeciwko wirusowi różyczki | 4 stycznia 2031 r. | Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społecznoekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowania danej substancj oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie. |
(1) Decyzja jest dost | ępna na stronie interneto | ej Komisji Europejskiej po | d adresem: Authorisation | (europa.eu) |
1 Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.