Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006).
Dzienniki UE
Dz.U.UE.C.2019.89.11
Akt nieoceniany Wersja od: 8 marca 2019 r.
Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)
(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 1 )
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2019/C 89/05)
(Dz.U.UE C z dnia 8 marca 2019 r.)
Decyzje o udzieleniu zezwolenia
| Odniesienie do decyzji (1) | Data wydania decyzji | Nazwa substancji | Posiadacz zezwolenia | Numery zezwolenia | Zastosowania objęte zezwoleniem | Data upływu okresu przeglądu | Uzasadnienie decyzji |
| C(2019) 1577 | 1 marca 2019 r. | 1,2-dichloroetan nr WE 203-458-1 nr CAS 107-06-2; | OLON Spa, Strada Rivoltana Km 6/7, 20090, Rodano, Mediolan, Włochy | REACH/19/1/0 REACH/19/1/1 | Zastosowanie jako rozpuszczalnik w produkcji farmaceutycznego składnika czynnego epirubicyna. Zastosowanie jako rozpuszczalnik w produkcji farmaceutycznego składnika czynnego steaglat prednizolonu. | 22 listopada 2029 r. | Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społecznoekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka wynikającym z zastosowania danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie, których zastosowanie byłoby wykonalne dla wnioskodawcy pod względem technicznym i ekonomicznym przed datą ostateczną. |
| (1) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/reach/about_pl | |||||||
1 Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.